2022年北京市心腦血管-抗腫瘤類藥品

2002年北京市心腦血管、抗腫瘤類藥品及部分中成藥集中招標(biāo)采購經(jīng)營企業(yè)資格證明材料粘貼冊使用說明為貫徹《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范》統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求,參加本次集中招標(biāo)采購的生產(chǎn)企業(yè)，其資格證明材料可由生產(chǎn)企業(yè)直接遞交或委托一家經(jīng)營企業(yè)代為遞交。該資格證明材料可供生產(chǎn)企業(yè)委托的各投標(biāo)經(jīng)營企業(yè)通用，招標(biāo)人對投標(biāo)人數(shù)量的具體要求參見各組招標(biāo)文件。本粘貼冊為受生產(chǎn)企業(yè)委托遞交資格證明材料的經(jīng)營企業(yè)使用。投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)為本次招標(biāo)范圍內(nèi)的合法藥品。營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營許可證、納稅申報表及其他證明材料上的企業(yè)名稱、法定代表人應(yīng)保持一致，如有不一致，應(yīng)出具行政部門變更證明。請認(rèn)真填寫《申請資格審查產(chǎn)品基本情況匯總表》，表內(nèi)藥品序號參照采購中心公布的藥品目錄序號。采購中心負(fù)責(zé)對紙質(zhì)報件與匯總表的核對。粘貼冊分為《經(jīng)營企業(yè)主體冊》、《生產(chǎn)企業(yè)主體及產(chǎn)品冊》、《物價文件冊》，每冊應(yīng)獨立裝訂。遞交人應(yīng)將其遞交的所有證明材料逐冊編號。同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)裝訂在同一《生產(chǎn)企業(yè)主體及產(chǎn)品冊》內(nèi)。《生產(chǎn)企業(yè)主體及產(chǎn)品冊》應(yīng)按照藥品類別以投標(biāo)產(chǎn)品為單位進行裝訂。通用名、劑型相同，規(guī)格不同，視為不同產(chǎn)品；通用名、劑型、規(guī)格相同,包裝不同，視為不同產(chǎn)品。中成藥可不提供原料的相關(guān)材料。所有資格證明材料應(yīng)在相應(yīng)的位置上粘貼或裝訂成冊。除納稅申報表、營業(yè)執(zhí)照和許可證外其他材料均為A4紙規(guī)格。所有資格證明材料必須清晰，營業(yè)執(zhí)照應(yīng)可看清年檢標(biāo)記及有效期限。經(jīng)營企業(yè)對所提交的資格證明材料有特別聲明的，可粘貼在“備用粘貼處”。經(jīng)營企業(yè)在資格證明材料每頁上均應(yīng)加蓋本企業(yè)公章。北京市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購中心二○○二年三月2002年北京市心腦血管、抗腫瘤類藥品及部分中成藥集中招標(biāo)采購經(jīng)營企業(yè)資格證明材料粘貼冊目錄第一冊藥品經(jīng)營企業(yè)主體冊1、委托授權(quán)書2、藥品經(jīng)營企業(yè)基本情況3、藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4、藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證復(fù)印件5、藥品經(jīng)營企業(yè)2001年全年增值稅納稅申報表復(fù)印件6、藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書復(fù)印件第二冊藥品生產(chǎn)企業(yè)主體及產(chǎn)品冊第一部分藥品生產(chǎn)企業(yè)主體部分1、藥品生產(chǎn)企業(yè)基本情況2、藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證復(fù)印件4、藥品生產(chǎn)企業(yè)2001年全年增值稅納稅申報表復(fù)印件第二部分產(chǎn)品部分1、所投產(chǎn)品GMP證書復(fù)印件2、產(chǎn)品說明書原件3、產(chǎn)品的生產(chǎn)批件、進口注冊證復(fù)印件4、2001年以后成品藥檢報告書復(fù)印件5、專利證明文件及中藥行政保護證書復(fù)印件6、委托加工藥品委托加工批準(zhǔn)文件復(fù)印件7、受委托加工企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件8、受委托加工企業(yè)生產(chǎn)許可證復(fù)印件9、國產(chǎn)藥品原料來源證明復(fù)印件10、原料GMP證書復(fù)印件（限國產(chǎn)藥品）11、自產(chǎn)原料、進口原料、國內(nèi)購入GMP原料藥2001年以后藥檢報告書復(fù)印件12、國內(nèi)購入GMP原料生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（限國產(chǎn)藥品）13、國內(nèi)購入GMP原料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證復(fù)印件（限國產(chǎn)藥品）14、備用粘貼處第三冊物價文件冊

文件編號：第冊共冊2002年北京市心腦血管、抗腫瘤類藥品及部分中成藥集中招標(biāo)采購經(jīng)營企業(yè)資格證明材料粘貼冊藥品經(jīng)營企業(yè)主體冊藥品經(jīng)營企業(yè)名稱：遞交品種數(shù)：（加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章）PAGEPAGE33委托授權(quán)書鑒于本公司生產(chǎn)的（藥品通用名、劑型、規(guī)格、包裝）欲參加2002年北京市心腦血管、抗腫瘤類藥品及部分中成藥集中招標(biāo)采購，現(xiàn)委托（藥品經(jīng)營企業(yè)名稱）作為唯一的代理人代我公司遞交上述藥品的相關(guān)資格證明材料，該證明材料在本次集中招標(biāo)采購各組中統(tǒng)一使用。本公司與該經(jīng)營企業(yè)對上述藥品相關(guān)資格證明材料的真實性、合法性共同承擔(dān)連帶保證責(zé)任，若上述材料出現(xiàn)虛假、偽造等違反規(guī)定的情況，則我方愿意承擔(dān)被取消參加本次集中招標(biāo)采購所有組別投標(biāo)資格的責(zé)任。授權(quán)人（生產(chǎn)企業(yè)）蓋章：法定代表人簽字：日期：年月日被授權(quán)人（經(jīng)營企業(yè)）蓋章：藥品經(jīng)營企業(yè)基本情況藥品經(jīng)營企業(yè)名稱：法定代表人姓名：法定代表人電話：法定代表人傳真：投標(biāo)負(fù)責(zé)人姓名：投標(biāo)負(fù)責(zé)人傳真：（加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章）注：請經(jīng)營企業(yè)填寫能夠與本人取得直接聯(lián)系的電話。藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件要求：（1）應(yīng)有當(dāng)年工商部門年檢章（2）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章

4、藥品4、藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證復(fù)印件要求：（1）企業(yè)名稱、法人代表與營業(yè)執(zhí)照一致（2）在有效期內(nèi)（3）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章

5、藥品經(jīng)營企業(yè)2001年全年增值稅納稅申報表復(fù)印件5、藥品經(jīng)營企業(yè)2001年全年增值稅納稅申報表復(fù)印件要求：（1）反映出2001年全年銷售額（2）表上應(yīng)有當(dāng)?shù)囟悇?wù)部門公章（不要求紅章）（3）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章

6、藥品6、藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書復(fù)印件要求：（1）由國家藥監(jiān)局統(tǒng)一頒發(fā)的GSP認(rèn)證證書（2）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章

文件編號：第冊共冊2002年北京市心腦血管、抗腫瘤類藥品及部分中成藥集中招標(biāo)采購經(jīng)營企業(yè)資格證明材料粘貼冊藥品生產(chǎn)企業(yè)主體及產(chǎn)品冊（藥品生產(chǎn)企業(yè)主體部分）藥品經(jīng)營企業(yè)名稱：（加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章）藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱：投標(biāo)產(chǎn)品(名稱、劑型、規(guī)格)：1、2、3、……遞交人應(yīng)根據(jù)所投藥品的廠家，每一廠家準(zhǔn)備一冊《生產(chǎn)企業(yè)主體及產(chǎn)品冊》遞交人應(yīng)根據(jù)所投藥品的廠家，每一廠家準(zhǔn)備一冊《生產(chǎn)企業(yè)主體及產(chǎn)品冊》藥品生產(chǎn)企業(yè)基本情況藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱：藥品生產(chǎn)企業(yè)地址：藥品生產(chǎn)企業(yè)郵編：法定代表人電話：法定代表人傳真：投標(biāo)負(fù)責(zé)人姓名：投標(biāo)負(fù)責(zé)人電話：投標(biāo)負(fù)責(zé)人傳真：（加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章）注：請生產(chǎn)企業(yè)填寫能夠與本人取得直接聯(lián)系的電話。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2、藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件要求：（1）進口藥品不需遞交（2）應(yīng)有當(dāng)年工商部門年檢章（3）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章3、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證復(fù)印件要求：（1）進口藥品不需遞交（2）企業(yè)名稱、法人代表與營業(yè)執(zhí)照一致（3）在有效期內(nèi)（4）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章4、藥品生產(chǎn)企業(yè)2001年全年增值稅納稅申報表復(fù)印件4、藥品生產(chǎn)企業(yè)2001年全年增值稅納稅申報表復(fù)印件要求：（1）進口藥品不需遞交（2）反映出2001年全年銷售額（3）表上應(yīng)有當(dāng)?shù)囟悇?wù)部門公章（不要求紅章）（4）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章文件編號：第冊共冊2002年北京市心腦血管、抗腫瘤類藥品及部分中成藥集中招標(biāo)采購經(jīng)營企業(yè)資格證明材料粘貼冊藥品生產(chǎn)企業(yè)主體及產(chǎn)品冊（產(chǎn)品部分）藥品經(jīng)營企業(yè)名稱：（加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章）藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱：投標(biāo)產(chǎn)品（名稱、劑型、規(guī)格、包裝）：

1、所投產(chǎn)品1、所投產(chǎn)品GMP證書復(fù)印件要求：（1）認(rèn)證證書被授予人應(yīng)與藥品實際生產(chǎn)企業(yè)或受生產(chǎn)企業(yè)委托加工的企業(yè)為同一法人,認(rèn)證書上的地址應(yīng)與藥品實際生產(chǎn)廠或車間的地址一致（2）認(rèn)證劑型與所投藥品劑型一致（3）在有效期內(nèi)（4）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章2、產(chǎn)品說明書原件粘2、產(chǎn)品說明書原件粘要求：（1）應(yīng)為成品包裝盒內(nèi)的產(chǎn)品說明書原件（2）藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝與所投藥品一致（3）說明書應(yīng)印有與生產(chǎn)批件一致的藥品批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家（4）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章

3、產(chǎn)品的生產(chǎn)批件、進口注冊證復(fù)印件3、產(chǎn)品的生產(chǎn)批件、進口注冊證復(fù)印件要求：（1）藥品名稱、劑型、規(guī)格與所投藥品一致（2）省級衛(wèi)生廳批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品應(yīng)為96年后各省新?lián)Q發(fā)的生產(chǎn)批件（批準(zhǔn)文號應(yīng)為六位；投標(biāo)人也可提供本省批準(zhǔn)文號匯編，該批準(zhǔn)文號匯編應(yīng)體現(xiàn)投標(biāo)產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)名稱）（3）進口藥品注冊證應(yīng)在有效期內(nèi)（如過期、應(yīng)有國家藥監(jiān)局出具的延期證明）（4）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章

4、2001年以后成品藥檢報告書復(fù)印件4、2001年以后成品藥檢報告書復(fù)印件要求：（1）藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝與所投藥品一致（2）根據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)對投標(biāo)藥品進行的全項檢驗報告（3）有檢驗標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)論（4）有檢驗部門公章（5）投標(biāo)人應(yīng)盡量遞交省級藥檢報告，若2001年以后確無省級藥檢，也可提供廠檢報告。（6）廠檢報告應(yīng)為包裝后的成品全項檢驗報告，檢驗單位為粒、片的，不視為成品檢驗。（7）進口藥品應(yīng)遞交口岸藥檢報告（8）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章

5、5、專利證明文件及中藥行政保護證書復(fù)印件要求：（1）藥品名稱、劑型、規(guī)格與所投藥品一致（2）國外專利應(yīng)遞交外文原文及權(quán)威翻譯機構(gòu)中文翻譯復(fù)印件（3）中文翻譯中應(yīng)注明專利保護期限（4）受行政保護的中成藥應(yīng)遞交中藥行政保護證書（5）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章

6、委托加工藥品委托加工批準(zhǔn)文件復(fù)印件6、委托加工藥品委托加工批準(zhǔn)文件復(fù)印件要求：（1）非委托加工藥品不需遞交（2）應(yīng)有具有審批權(quán)的藥監(jiān)部門公章（3）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章7、受委托加工企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件7、受委托加工企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件要求：（1）非委托加工藥品不需遞交（2）應(yīng)有當(dāng)年工商部門年檢章（3）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章8、受委托加工企業(yè)生產(chǎn)許可證復(fù)印件8、受委托加工企業(yè)生產(chǎn)許可證復(fù)印件要求：（1）非委托加工藥品不需遞交（2）企業(yè)名稱、法人代表與營業(yè)執(zhí)照一致（3）在有效期內(nèi)（4）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章

9、國產(chǎn)藥品原料來源證明9、國產(chǎn)藥品原料來源證明要求：（1）國內(nèi)購入非GMP原料不需遞交（2）進口原料應(yīng)遞交進口注冊證復(fù)印件，（3）自產(chǎn)原料應(yīng)遞交原料生產(chǎn)批件復(fù)印件（4）國內(nèi)購入GMP原料應(yīng)遞交近期原料藥購銷合同或購買原料藥的發(fā)票復(fù)印件（5）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章10、原料10、原料GMP證書復(fù)印件（限國產(chǎn)藥品）要求：（1）認(rèn)證證書被授予人應(yīng)與原料生產(chǎn)企業(yè)為同一法人,認(rèn)證書上的地址應(yīng)與藥品實際生產(chǎn)廠或車間的地址一致（2）認(rèn)證范圍應(yīng)為原料藥（3）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章11、自產(chǎn)原料、進口原料、國內(nèi)購入GMP原料藥11、自產(chǎn)原料、進口原料、國內(nèi)購入GMP原料藥2001年以后藥檢報告書復(fù)印件要求：（1）國內(nèi)購入非GMP原料不需遞交（2）進口原料應(yīng)遞交口岸藥檢報告（3）其他要求同本冊第4項（4）國內(nèi)購入GMP原料應(yīng)遞交由賣方出具的檢驗報告（5）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章12、國內(nèi)購入GMP原料生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（限國產(chǎn)藥品）12、國內(nèi)購入GMP原料生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（限國產(chǎn)藥品）要求：（1）進口原料、自產(chǎn)原料、國內(nèi)購入非GMP原料不需遞交（2）應(yīng)有當(dāng)年工商部門年檢章（3）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章

13、國內(nèi)購入GMP原料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證復(fù)印件（限國產(chǎn)藥品）13、國內(nèi)購入GMP原料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證復(fù)印件（限國產(chǎn)藥品）要求：（1）進口原料、自產(chǎn)原料、國內(nèi)購入非GMP原料不需遞交（2）企業(yè)名稱、法人代表與營業(yè)執(zhí)照一致（3）在有效期內(nèi)（4）加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章

14、備用粘貼處14、備用粘貼處要求：加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章文件編號：第冊共冊2002年北京市心腦血管、抗腫瘤