依那西普.課件

依那西普

(etanercept)

商品簡(jiǎn)介專(zhuān)利信息作用機(jī)理研發(fā)過(guò)程市場(chǎng)銷(xiāo)售依那西普簡(jiǎn)介

英文名：Etanercept商品名：恩利（Enbrel）劑型：針劑輔料：甘露醇，蔗糖，氨丁三醇規(guī)格：25mg，50mg/瓶?jī)r(jià)格：3100元/盒、6000元/盒適應(yīng)癥：活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病，幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，活動(dòng)性強(qiáng)制性脊柱炎研發(fā)廠家：IMMUNEX(Amgen)上市時(shí)間：1988年8月銷(xiāo)售：前惠氏(輝瑞)，安進(jìn)目前，依那西普已經(jīng)廣泛應(yīng)用在RA，敗血癥，銀屑病，心力衰竭等疾病的治療中；最近，也有應(yīng)用于治療慢性阻塞性肺部疾病，椎間盤(pán)炎，脊髓損傷的研究報(bào)道。專(zhuān)利信息

Inventor

：JACOBSCINDYA,SMITHCRAIGA[US],bothofSeattle,Wash;

Applicant:IMMUNEXCORP[US];

EC:CO7K14/715B;

IPC:CO7K14/715;A61K38/00;

Appl.No.:385229;

Filed:1995-08-02

Publicationinfo:US5605690(A)1997-02-25

Prioritydate:1989-09-05;作用機(jī)制依那西普(etanercept)是II型腫瘤壞死因子(tumernecrosisfactor,TNF)受體P75的細(xì)胞外部分和人IgG1的Fc段基因工程融合的蛋白二聚體(rhTNFR：Fc)，可特異性阻斷TNF—α與其細(xì)胞表面受體的相互作用，從而改善類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的病情。參考文獻(xiàn)：依那西普抑制腫瘤壞死因子研究進(jìn)展吳興臨金群華陳志容張亮簡(jiǎn)要過(guò)程第1步:基因構(gòu)建第2步:宿主細(xì)胞增殖、發(fā)酵

第3步:去除細(xì)胞

第4步:分離純化

第5步:測(cè)試和質(zhì)量控制

第6步:灌裝與凍干

第7步:包裝運(yùn)輸

純化依那西普銷(xiāo)售情況年銷(xiāo)售額：2001年7.62億美元

2002年8.02億美元

2003年10億美元。。。。。。

2009年8.0億美元

2010年8.4億美元從銷(xiāo)售額超過(guò)40億美元的“超級(jí)重磅炸彈”藥物來(lái)看，抗體藥物也占了4個(gè)。2007年重組蛋白和單抗藥品銷(xiāo)售排名第一位是依那西普。2008年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)列第一位的還是依那西普。參考文獻(xiàn)1.依那西普凍干粉針劑金偉華，王曉慧，陳華，張麗娜(成都軍區(qū)總醫(yī)院藥荊科，成都610083)2.依那西普抑制腫瘤壞死因子研究進(jìn)展吳興臨金群華陳志容張亮3.依那西普聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究左曉霞，覃文中南大學(xué)4.Etanercept,aNovelDrugfortheTreatmentofPatientswithSevere,ActiveRheumatoidArthritisMarvinM.Goldenberg,PhDTheMountSinai/NYUMedicalCenter/Hea