企業(yè)質(zhì)量管理常用的工具和技術(shù)課件

第十二章質(zhì)量管理第一節(jié)質(zhì)量與全面質(zhì)量管理第二節(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證第三節(jié)質(zhì)量管理常用的

工具和技術(shù)第四節(jié)統(tǒng)計(jì)過程控制第五節(jié)抽樣檢驗(yàn)第一節(jié)質(zhì)量與全面質(zhì)量管理一質(zhì)量的概念根據(jù)ISO9000:2000的定義:

質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度.由上述定義可知:質(zhì)量可存在于各個(gè)領(lǐng)域或任何事物中.質(zhì)量由一組固有特性組成.滿足要求是指應(yīng)滿足明確,隱含或必須履行的需要和期望.4)顧客和其他相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品、體系或過程的質(zhì)量的要求是動(dòng)態(tài)、發(fā)展和相對(duì)的.二、質(zhì)量管理的基本概念根據(jù)ISO8402:1994給出的定義:

質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé),并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)來使其實(shí)現(xiàn)的所有管理職能的全部活動(dòng).定義中幾個(gè)主要術(shù)語的含義是:1)質(zhì)量體系是指為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源.2)質(zhì)量控制是指為滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng).3)質(zhì)量保證是指為使人們確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求,在質(zhì)量體系內(nèi)所開展的并按需要進(jìn)行證實(shí)的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部活動(dòng).

三、全面質(zhì)量管理1、質(zhì)量管理的發(fā)展階段質(zhì)量檢驗(yàn)階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段全面質(zhì)量管理(TOC)階段2、全面質(zhì)量管理的含義和基本觀點(diǎn)根據(jù)ISO9000:1994的定義:

全面質(zhì)量管理是指一個(gè)組織以質(zhì)量為中心,以全員參加為基礎(chǔ),目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑.從定義中可以看出其基本觀點(diǎn)為:系統(tǒng)管理的觀點(diǎn)預(yù)防為主的觀點(diǎn)為用戶服務(wù)的觀點(diǎn)3、全面質(zhì)量管理的基本要求全員的質(zhì)量管理全過程的質(zhì)量管理全企業(yè)的質(zhì)量管理多方法的質(zhì)量管理四、PDCA循環(huán)質(zhì)量管理工作程序

PDCA的含義是：Plan(計(jì)劃）、Do(執(zhí)行）、Check(檢查）、Action(處理）。反映了做質(zhì)量管理工作必須經(jīng)過的四個(gè)階段。為了解決和改進(jìn)質(zhì)量問題，在質(zhì)量管理中，通常把PDCA管理循環(huán)進(jìn)一步具體化為八個(gè)步驟：1、計(jì)劃階段1）分析現(xiàn)狀，找出存在的質(zhì)量問題。2）分析產(chǎn)生問題的各種原因或影響因素。3）找出影響質(zhì)量的主要因素。4）針對(duì)影響質(zhì)量的主要因素，制定措施，提出行動(dòng)計(jì)劃，并預(yù)計(jì)效果。2、執(zhí)行階段5）執(zhí)行措施和計(jì)劃。3、檢查階段6）調(diào)查采取措施的效果。4、處理階段7）總結(jié)成功經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)，將它們都吸取到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或制度、規(guī)定中。8）提出尚未解決的問題。3、檢查階段6）調(diào)查采取措施的效果。4、處理階段7）總結(jié)成功經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)，將它們都吸取到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或制度、規(guī)定中。8）提出尚未解決的問題。PDCA循環(huán)的特點(diǎn)是：1）要順序形成一個(gè)大圈，接著四個(gè)階段不停的轉(zhuǎn)。PDCA3）大環(huán)套小環(huán)，互相促進(jìn)。PDCAPDCAPDCA2）循環(huán)上升。每轉(zhuǎn)一圈都有新計(jì)劃和新目標(biāo)。PDCAPDCA原水平新水平

第二節(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證

一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO)于1986年至1987正是頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)組成如下：ISO9000——1=GB/T19000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第一部分：選擇和使用指南》ISO9001=GB/T19001《質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002=GB/T19002《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9003=GB/T19003《質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9004——1=GB/T19004.1《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部分：指南》質(zhì)量管理型質(zhì)量保證型ISO9001=GB/T19001ISO9002=GB/T19002ISO9003=GB/T19003ISO9000－1=GB/T19000ISO9004—1=GB/T19004.1三種質(zhì)量保證模式應(yīng)用范圍對(duì)比表ISO9001=GB/T19001ISO9002=GB/T19002ISO9003=GB/T19003該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)訂了質(zhì)量體系的要求，用于需要證實(shí)供方設(shè)計(jì)和提供合格產(chǎn)品的能力的場(chǎng)合。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)訂了質(zhì)量體系的要求，用于需要證實(shí)供方，針對(duì)已有設(shè)計(jì)提供合格產(chǎn)品的能力的場(chǎng)合。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)訂了質(zhì)量體系的要求，用于對(duì)供方在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)期間查出產(chǎn)品不合格并控制及其處置的能力需要證實(shí)的場(chǎng)合。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求得主要目的在于通過防止從設(shè)計(jì)到服務(wù)的所有階段中出現(xiàn)不合格，以使顧客滿意。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求得主要目的在于通過防止從生產(chǎn)到服務(wù)的所有階段中出現(xiàn)不合格，以使顧客滿意。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用于當(dāng)供方對(duì)成品實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)的能力能夠得到滿意的證實(shí)時(shí)，才能充分相信產(chǎn)品符合規(guī)定要求。該標(biāo)準(zhǔn)用于下述情況：1）要求供方設(shè)計(jì)并對(duì)產(chǎn)品的要求做了規(guī)定。2）當(dāng)供方的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的能力得到適當(dāng)證實(shí)時(shí)，才能相信產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。該標(biāo)準(zhǔn)用于下述情況：1）產(chǎn)品已有定型的設(shè)計(jì)或規(guī)范；2）當(dāng)供方的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的能力得到證實(shí)時(shí)，才能相信產(chǎn)品符合規(guī)定要求。二、ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn)1、構(gòu)成

2000后的ISO9000族僅有5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，原有的或并入新的標(biāo)準(zhǔn)，以技術(shù)的形式發(fā)布，或以小冊(cè)子的形式出版發(fā)行，或轉(zhuǎn)入其他技術(shù)委員會(huì)（TC）。5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是：（1）ISO9000—質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語。該標(biāo)準(zhǔn)是在合并原ISO840和IS09000－1的基礎(chǔ)上經(jīng)修改后重新起草的，共80多條。（2）ISO9001—質(zhì)量管理體系要求。該標(biāo)準(zhǔn)是在合并原IS09001、ISO902和ISO9003基礎(chǔ)上經(jīng)修改后重新起草的。（3）ISO9004—質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)。該標(biāo)準(zhǔn)是在合并原ISO9004－1、ISO9004－2、ISO9004－3和ISO9004－4的基礎(chǔ)上經(jīng)修改重新的。（4）ISO10011—質(zhì)量/環(huán)境審核指南。該標(biāo)準(zhǔn)在合并原IS010011和

ISO1411、IS04412的基礎(chǔ)上修改后重新起草的。它是由ISO/TC176和ISO/TC27起草的項(xiàng)聯(lián)合審核標(biāo)準(zhǔn)，考慮了與ISO14000的相容性。（5）ISO1012—測(cè)量控制系統(tǒng)。該標(biāo)準(zhǔn)在合并原SO10012－和IS010012－2的基礎(chǔ)上修改后重新起草的。

2000版標(biāo)準(zhǔn)突出體現(xiàn)了管理的八大原則，并作為主線貫穿始終它們是：原則1：顧客為中心專家認(rèn)為：組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客。原則2：領(lǐng)導(dǎo)作用專家認(rèn)為：領(lǐng)導(dǎo)必須將本組織宗旨、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來并創(chuàng)造使員工能夠參與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)作用，即最高管理具有決策領(lǐng)和領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)組織的關(guān)鍵作用。原則3：全員參與專家認(rèn)為：各級(jí)人員是組織這，只有的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。原則4：過程方法專家認(rèn)為：將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理可以更高效得到期望的結(jié)果。在應(yīng)用于質(zhì)量管理體系時(shí)，2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立了一個(gè)過程。此模式把管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，測(cè)量、分析和改進(jìn)作為體系的4大主要過程，描述其相互關(guān)系，并以顧客要求為輸入，提供給顧客的產(chǎn)品輸出，通過信息反饋來測(cè)定顧客滿意度，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)。

原則5：管理的系統(tǒng)方法專家認(rèn)為：針對(duì)設(shè)定的，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效和效率。這種建立和實(shí)施質(zhì)量體系的方法，可用于新建體系，也可用于現(xiàn)有體系的改進(jìn)。原則6：持續(xù)改進(jìn)專家認(rèn)為：持續(xù)改進(jìn)是組織一個(gè)永恒的目標(biāo)。在質(zhì)量管理體系中，改進(jìn)指產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系有效性和效率的提高，持續(xù)包括：了解現(xiàn)狀，建立，尋找、評(píng)價(jià)和解決辦法，測(cè)量驗(yàn)正和分析結(jié)果，把更改納入文件等活動(dòng)。原則7：基于事實(shí)決策方法專家認(rèn)為：對(duì)數(shù)據(jù)信息的分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。以事實(shí)為依據(jù)做決策，可防止失誤。原則8:互利的供方專家認(rèn)為：通過到互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。供方提供的產(chǎn)品將對(duì)組織向顧客提供滿意的產(chǎn)品生重要影響因此處理好與供方的關(guān)系，影響組織能否持續(xù)穩(wěn)定提供顧客滿意的產(chǎn)品。三、質(zhì)量認(rèn)證

質(zhì)量認(rèn)證也叫合格評(píng)定，是國(guó)際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法。質(zhì)量認(rèn)證按認(rèn)證的對(duì)象分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證兩類；

1）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。就是說，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認(rèn)證的依據(jù)或者說獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量要符合指定的標(biāo)準(zhǔn)的要求，。2）質(zhì)量體系認(rèn)證其認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系，或者說是的質(zhì)量保證能力。企業(yè)認(rèn)證的根據(jù)或者說獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件，是企業(yè)的質(zhì)量體系應(yīng)符合申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)即GB／T19001一IS09001或GB／T19002一IS09002或GB／T19003一IS09003和必要的補(bǔ)充要求。獲準(zhǔn)認(rèn)證的證明方式是通過頒發(fā)具有認(rèn)證標(biāo)記的質(zhì)量體系認(rèn)證證書。但證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用。質(zhì)量體系認(rèn)證都是自愿性的。不論是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，還是質(zhì)量體系認(rèn)證都是第三方從事的活動(dòng)，確保認(rèn)證的公正性。

質(zhì)量體系要滿足指定質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，證明獲準(zhǔn)認(rèn)證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。其認(rèn)證標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證又有兩種：一種是安全性產(chǎn)品認(rèn)證，它通過法律、行政法規(guī)或規(guī)章規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行認(rèn)證；另一種是合格認(rèn)證屬自愿性認(rèn)證，是否申請(qǐng)認(rèn)證，由企業(yè)自行決定自愿性認(rèn)證，包括質(zhì)量體系認(rèn)證和非安全性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，這種自愿性體現(xiàn)在：企業(yè)自愿決策是否申請(qǐng)質(zhì)量認(rèn)證；企業(yè)自愿選擇由國(guó)家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，不應(yīng)有部門和地方的限制；企業(yè)自主選擇認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，即可在GB／T19000一IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)行選擇，但是在具體選擇時(shí)，企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)就使用哪一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基準(zhǔn)達(dá)成一致意見。所選擇的質(zhì)量保證模式應(yīng)是適宜的，并且不會(huì)誤導(dǎo)供方的顧客。此外，在產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中，認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核一般以ISO9002為依據(jù)，認(rèn)證產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是達(dá)到國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。四、認(rèn)證的必要性1）來自顧客、協(xié)作方和同行的壓力：2）進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證;3)免去許多檢查4)符合政府的規(guī)定要求五、如何選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)企業(yè)在選擇體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)，一般應(yīng)考慮四個(gè)因素：權(quán)威性、價(jià)格、顧客是否接受和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍。此外：產(chǎn)品沒有出口的企業(yè)選擇國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品出口時(shí)，如果外商沒有要求提供指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書時(shí)，則向國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)；反之，向外商指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。：無論是選擇國(guó)內(nèi)的或是國(guó)外的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，都應(yīng)注意選擇那些經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，識(shí)別辦法是請(qǐng)?jiān)撜J(rèn)證機(jī)構(gòu)出示本國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)可證書。，六、企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量認(rèn)證的條件企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備以下基本條件：1．中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。七、產(chǎn)品認(rèn)證工作流程（一）提出申請(qǐng)意向由有意向獲得認(rèn)證資格的申請(qǐng)者向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出意向性申請(qǐng)，了解該認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否經(jīng)國(guó)家認(rèn)可，申請(qǐng)者必須具備的條件，認(rèn)證工作程序，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等?？上蛘J(rèn)證機(jī)構(gòu)索取公開文件和申請(qǐng)表。（二）專家咨詢（需要時(shí)）是否需要請(qǐng)專家咨詢由申請(qǐng)者自行決定。咨詢的好處是使申請(qǐng)者所建立的質(zhì)量體系和編制的質(zhì)量手冊(cè)滿足認(rèn)證的要求，對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行能否通過審核組的檢查評(píng)定心中有數(shù)。（三）申請(qǐng)認(rèn)證由申請(qǐng)者按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求填寫申請(qǐng)表，提交質(zhì)量手冊(cè)和其他有關(guān)材料。（四）審查申請(qǐng)材料認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)者提交的申請(qǐng)表和附件的完整性進(jìn)行審查，決定是否受理申請(qǐng)。如果決定受理申請(qǐng)，則進(jìn)行簽訂合同；如果不受理應(yīng)書面通知申請(qǐng)者并說明理由。（五）簽訂合同認(rèn)證機(jī)構(gòu)將印制合同文本提交申請(qǐng)者，經(jīng)雙方協(xié)商確定各自應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)，經(jīng)每一方的授權(quán)人簽字并加蓋公章。（六）質(zhì)量體系審核委托書合同生效后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)立即向本機(jī)構(gòu)所利用的經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量體系審核機(jī)構(gòu)發(fā)出質(zhì)量體系審核委托書。同時(shí)將全部申請(qǐng)材料經(jīng)立卷后轉(zhuǎn)交審核機(jī)構(gòu)。委托書的主要內(nèi)容：受審核單位的名稱、地址，審核目的和范圍，審核依據(jù)，審核補(bǔ)充要求?，F(xiàn)場(chǎng)審核的限期，提交審核報(bào)告的限期，抽取樣品的要求以及樣品送交地點(diǎn)。審核機(jī)構(gòu)可以是獨(dú)立的機(jī)構(gòu)，也可以是認(rèn)證機(jī)構(gòu)或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)的一個(gè)組成部分。（七）產(chǎn)品檢驗(yàn)委托書認(rèn)證機(jī)構(gòu)在發(fā)出質(zhì)量體系審核委托書的同時(shí)，向本機(jī)構(gòu)所利用的經(jīng)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出產(chǎn)品檢驗(yàn)委托書，主要內(nèi)容：產(chǎn)品識(shí)別（名稱、型號(hào)等），樣品數(shù)量、來源和送交方式，檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)項(xiàng)目，預(yù)計(jì)樣品送達(dá)日期，提交檢驗(yàn)報(bào)告期限。（八）組成審核組審核機(jī)構(gòu)指定一名審核組組長(zhǎng)，會(huì)同組長(zhǎng)一起確定審核組組員，并將審核組成員名單書面通知申請(qǐng)者確認(rèn)。（九）文件審查審核組審查申請(qǐng)者提交的質(zhì)量手冊(cè)是否符合指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，記錄不符合的問題，向申請(qǐng)者發(fā)出詢問單，請(qǐng)申請(qǐng)者澄清或修改手冊(cè)，直到質(zhì)量手冊(cè)基本滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。（十）初訪或預(yù)審預(yù)訪是審核組長(zhǎng)為了編制審核計(jì)劃事先對(duì)需要檢查的場(chǎng)所進(jìn)行的一次訪問，并同申請(qǐng)者商談現(xiàn)場(chǎng)審核的日期。初訪一般是半天或一天。是否需要初訪由審核組長(zhǎng)確定，如果對(duì)被審核單位已經(jīng)有所了解，可以不安排初訪。預(yù)審是在正式審核前，應(yīng)申請(qǐng)者的請(qǐng)求，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派注冊(cè)審核員對(duì)審核單位的質(zhì)量體系是否符合確定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的一次全面的、系統(tǒng)的檢查和評(píng)定，目的是盡早發(fā)現(xiàn)不合格，采取糾正措施，把質(zhì)量體系的不足之處，盡可能在正式審核之前解決。是否需要預(yù)審由申請(qǐng)者決定。（十一）現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備工作包括：審核組成員分工，編制審核計(jì)劃，制訂檢查表，熟悉檢查依據(jù)的文件，準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核使用的記錄等。審核計(jì)劃應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前一周書面通知申請(qǐng)者。

（十二）現(xiàn)場(chǎng)審核并抽取樣品現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施見第五章內(nèi)部質(zhì)量體系審核。國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》第十二條規(guī)定："國(guó)家注冊(cè)審核員……同時(shí)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣"，因此，審核組在離廠前應(yīng)按規(guī)定抽取樣品并封樣，由審核組或申請(qǐng)者送交指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。（十三）審核報(bào)告審核組離廠后盡快寫出審核報(bào)告，經(jīng)授權(quán)人審查簽字后連同原認(rèn)證機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)交的全部申請(qǐng)材料一起報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。（十四）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)安排計(jì)劃接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)委托的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在接到委托書后即著手安排對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的計(jì)劃，作好檢驗(yàn)準(zhǔn)備。（十五）型式檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到審核組或申請(qǐng)者送交的樣品后驗(yàn)收、登記，按認(rèn)證機(jī)構(gòu)委托書的要求進(jìn)行型式檢驗(yàn)。（十六）檢驗(yàn)報(bào)告各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成后，填寫檢驗(yàn)報(bào)告。經(jīng)授權(quán)人審核簽字報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。（十七）審查報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)規(guī)定要求審查提交的質(zhì)量體系審核報(bào)告和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，作出是否批準(zhǔn)認(rèn)證的決定。（十八）頒發(fā)認(rèn)證證書對(duì)批準(zhǔn)認(rèn)證的申請(qǐng)者頒發(fā)認(rèn)證證書并進(jìn)行注冊(cè)管理。對(duì)不批準(zhǔn)認(rèn)證的應(yīng)書面通知申請(qǐng)者，說明原因和申請(qǐng)者應(yīng)采取的行動(dòng)。（十九）質(zhì)量體系監(jiān)督審核對(duì)認(rèn)證的產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按年度安排質(zhì)量體系監(jiān)督審核計(jì)劃并按期組織實(shí)施。（二十）監(jiān)督審核報(bào)告每次監(jiān)督審核完成后，應(yīng)編寫質(zhì)量體系監(jiān)督審核報(bào)告報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。（二十一）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)對(duì)認(rèn)證的產(chǎn)品，認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排年度產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)計(jì)劃，委托經(jīng)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。（二十二）監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告每次監(jiān)督檢驗(yàn)完成后，將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。（二十三）審查報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查質(zhì)量體系監(jiān)督審核報(bào)告和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告，依據(jù)規(guī)定的要求做出維護(hù)、軼或撤銷的決定。（二十四）通知監(jiān)督?jīng)Q定認(rèn)證機(jī)構(gòu)將監(jiān)督復(fù)查的決定書面通知認(rèn)證證書持有者，并跟蹤決定的實(shí)施。第三節(jié)質(zhì)量管理常用的方法一、調(diào)查表

又叫檢查表、核對(duì)表、統(tǒng)計(jì)分析表.它是用來系統(tǒng)地收集資料和積累數(shù)據(jù)、確認(rèn)事實(shí)并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行粗略整理和分析的統(tǒng)計(jì)圖表.常用的調(diào)查表有以下幾種格式:1)不合格品項(xiàng)目調(diào)查表116總計(jì)8正下其他5正形狀不良48正正正正正正正正正下加工不良23正正正正下砂眼32正正正正正正丁表面缺陷小計(jì)檢驗(yàn)不良種類品名時(shí)間:2003年1月23日工序:最終檢驗(yàn)工廠:不良種類:缺陷班組:檢驗(yàn)總數(shù):2530檢驗(yàn)員:備注:全數(shù)檢驗(yàn)批號(hào):2)缺陷位置調(diào)查表500臺(tái)檢查件數(shù)年月日時(shí)間噴漆質(zhì)量調(diào)查目的XXX檢查者工序外表檢查部位型號(hào)塵埃流漆色斑12658621頻數(shù)合計(jì)35252015105頻數(shù)3)工序分布調(diào)查1.51.61.71.81.92.02.12.22.32.42.52.62.72.82.93.03.13.2尺寸調(diào)查人:調(diào)查數(shù):調(diào)查日期10131619171216201713二、排列圖又叫巴雷特圖。是分析和尋找影響質(zhì)量主要因素的一種工具。作圖步驟：收集數(shù)據(jù)進(jìn)行分類，按項(xiàng)目頻數(shù)由小到大，列出數(shù)據(jù)表。計(jì)算各類問題占總問題的百分比。計(jì)算各問題的累計(jì)百分比

例如：某公司中繼線插頭的焊接不合格數(shù)如表所示：100.002.53123其他G97.472.46120芯線未露F95.013.2156絕緣不良E91.814.13201插頭內(nèi)有焊錫D87.687.84382插頭焊化C79.8410.7521插頭假焊B69.1469.143367插頭槽徑大A累計(jì)百分比％百分比%頻數(shù)項(xiàng)目序號(hào)作排列圖。橫坐標(biāo)按項(xiàng)目數(shù)等分，并列出項(xiàng)目名或代號(hào)?？v坐標(biāo)左為頻數(shù)刻度，右為相應(yīng)的百分?jǐn)?shù)刻度。最后，按數(shù)據(jù)表中的累計(jì)百分?jǐn)?shù)，畫出圖中的折線。ABCDEFG48703896292219489740100806040200頻數(shù)/件累計(jì)百分比%336752138220115612012369.1778.8487.6891.8195.0197.47確定ABC類問題：對(duì)應(yīng)于0－80％折線下的問題為A類問題，需考慮解決的主要問題。對(duì)應(yīng)于80－90％折線下的問題為B類問題，屬次要問題。對(duì)應(yīng)于90－100％折線下的問題為C類問題，為一般問題。

三、因果圖又叫魚刺圖或石川圖。是尋找造成質(zhì)量問題原因的一種簡(jiǎn)明有效地方法。基本格式為：某個(gè)質(zhì)量問題人機(jī)料法環(huán)中原因大原因小原因更小原因作圖步驟：確定要分析的問題將分析意見按類記錄在箭線上檢查有無遺漏用把特別重要的原因標(biāo)識(shí)出來記上必要事項(xiàng)例：某廠為尋找曲軸車加工主軸頸出現(xiàn)刀痕質(zhì)量問題原因時(shí)，作出的因果圖：軸頸有刀痕機(jī)床操作者材料工藝方法沒及時(shí)換刀工藝紀(jì)律不嚴(yán)技能差缺乏培訓(xùn)油壓不穩(wěn)定漏油油中有氣泡冷卻液濃度差材料差切速過快轉(zhuǎn)速高對(duì)刀無標(biāo)準(zhǔn)四、散布圖又叫相關(guān)圖。通過分析兩種數(shù)據(jù)之間的關(guān)系，來分析和控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)因素的一種方法。作圖步驟：將需要研究是否關(guān)系的兩組數(shù)據(jù)收集30組以上，并一一對(duì)應(yīng)地填入數(shù)據(jù)表。畫出縱坐標(biāo)與橫坐標(biāo)，標(biāo)上適當(dāng)?shù)乜潭?。將?shù)據(jù)有用坐標(biāo)點(diǎn)在圖上標(biāo)出來。10206.710116.510408.010227.510236.610387.010257.010368.110156.510135.510348.210357.910408.010246.710256.810206.310206.310287.610165.610106.010275.810307.210297.210397.410147.410418.010307.710308.510268.010466.1切割長(zhǎng)度mm皮帶速度cm/秒切割長(zhǎng)度mm皮帶速度cm/秒切割長(zhǎng)度mm皮帶速度cm/秒10501040103010201010

5.06.07.08.09.0強(qiáng)正相關(guān)弱正相關(guān)強(qiáng)負(fù)相關(guān)弱負(fù)相關(guān)不相關(guān)非線性相關(guān)

第四節(jié)統(tǒng)計(jì)過程控制一.概述1、統(tǒng)計(jì)過程控制——（StatisticalProcessContorlSPC),也叫統(tǒng)計(jì)工序控制，是過程控制的一種辦法。它根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)，運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法對(duì)生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)加以收集、整理和分析，從而了解，預(yù)測(cè)和監(jiān)控過程的運(yùn)行狀態(tài)，排除發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或隱患，達(dá)到控制質(zhì)量的目的。

統(tǒng)計(jì)過程控制要解決兩個(gè)基本問題：一是工序質(zhì)量狀況是否穩(wěn)定；（用控制圖來進(jìn)行測(cè)定）二是過程能力是否充足。（通過過程能力查定來實(shí)現(xiàn)）。2、產(chǎn)品質(zhì)量特性值及其波動(dòng)性反映產(chǎn)品質(zhì)量特性的數(shù)值稱為質(zhì)量特性值。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性值特點(diǎn)，可分為計(jì)量值和計(jì)數(shù)值計(jì)量值——是指可以用量?jī)x加以測(cè)定并具有連續(xù)性質(zhì)的數(shù)值，如直徑、璧厚、化學(xué)成分等。計(jì)數(shù)值——是指用“個(gè)數(shù)”表示的并具有連續(xù)性質(zhì)的數(shù)值。計(jì)數(shù)值又可以分為兩類：只能用件數(shù)表示的合格或不合格，稱為記件值；只能用點(diǎn)數(shù)來表示質(zhì)量特性值的，稱為計(jì)點(diǎn)值，如氣泡數(shù)、疵點(diǎn)等。產(chǎn)品質(zhì)量特性值波動(dòng)性：在一個(gè)工序上按照某一產(chǎn)品規(guī)格加工出來的一批產(chǎn)品，其質(zhì)量（特性值）不會(huì)完全相同。產(chǎn)品之間總是或多或少存在著質(zhì)量上的差別。3、質(zhì)量波動(dòng)的原因產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)值，常稱為誤差。在加工一批零件時(shí)，誤差的大小和方向的變化時(shí)隨機(jī)的稱為偶然性誤差。誤差的大小和方向或保持不變或按一定規(guī)律變化。稱為系統(tǒng)性誤差。產(chǎn)生偶然性誤差的原因稱為偶然性因素。偶然性因素在加工過程中是不可避免的，這時(shí)的工序過程狀態(tài)稱為處于穩(wěn)定狀態(tài)或統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。

產(chǎn)生系統(tǒng)性誤差的原因稱為系統(tǒng)性因素。系統(tǒng)性因素在加工過程中是能夠發(fā)現(xiàn)并消除的，這時(shí)的工序過程狀態(tài)稱為非穩(wěn)定狀態(tài)或非統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。在過程控制中，通常采用加工精度來反映質(zhì)量波動(dòng)的程度。精度是誤差的反義概念。精度可分為：準(zhǔn)確度——反映系統(tǒng)誤差的影響程度。精密度——反映偶然誤差的影響程度。精確度——反映系統(tǒng)誤差和偶然誤差綜合的影響程度。精確度高準(zhǔn)確度差，精密度高準(zhǔn)確度高，精密度差。精確度差二、工序能力調(diào)查與直方圖法工序能力調(diào)查能及時(shí)掌握加工設(shè)備和工序過程的質(zhì)量狀態(tài)，常用的方法有直方圖。1、直方圖的基本原理與作圖直方圖又叫質(zhì)量分布圖。是通過對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量分布情況的描繪與分析，來判斷生產(chǎn)過程保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力的一種常用方法?；驹硎且罁?jù)產(chǎn)品質(zhì)量在正常情況下，呈正態(tài)分布。作圖步驟：從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)搜集一定量的數(shù)據(jù)(一般取100左右);確定一定量數(shù)據(jù)的分布范圍(即極差R)R=Xmax-Xmin;(R=6.45-5.56=0.89)將這個(gè)數(shù)據(jù)的分布范圍劃分為若干組(一般取k=10組),并計(jì)算出初步組距(h);h=R/K=Xmax-Xmin/K(h=0.89/10=0.09)修正初步組距值(一般可把初步組距值修正成測(cè)量單位的整倍數(shù),并取奇數(shù).確定各組的邊界值.

第一組的下邊界值=Xmin±h/2.(5.56-0.01/2=5.56-0.005=5.555)

第一組的上邊界值=5.555+0.09=5.645第二組的下邊界值就等于第一組的上邊界值,第二組的上邊界值就等于第二組的下邊界值加上組距.(5.645+0.09=5.735)余下類推.直到最后一組的上邊界值能把最大值(Xmax),包括在內(nèi)為止.計(jì)算各組的中心值(Xi).Xi=(該組的下邊界值+上邊界值)÷2統(tǒng)計(jì)落入各組的頻數(shù).根據(jù)以上頻數(shù)分布數(shù)據(jù),畫出直方圖.例:某廠測(cè)量鋼板厚度,尺寸按標(biāo)準(zhǔn)要求為6mm,現(xiàn)從生產(chǎn)批量中取100個(gè)樣本進(jìn)行測(cè)量,數(shù)據(jù)如表:畫直方圖.6.035.895.976.056.456.126.186.105.955.955.955.946.076.005.855.865.846.086.245.036.135.805.905.935.785.806.145.566.175.976.135.805.905.935.785.865.846.086.245.615.955.946.076.005.756.126.186.105.955.95尺寸5.955.946.076.025.755.966.066.255.895.8395.895.916.006.216.0885.875.635.806.126.3275.925.925.756.055.9466.426.135.715.965.7856.196.115.745.966.1745.715.755.966.195.7036.016.045.885.926.1525.776.275.936.086.031

尺寸組號(hào)組號(hào)1112101314151617181920組號(hào)組界值組中值頻數(shù)變換后組中值123456789105.555—5.6455.645—5.7355.735—5.8255.825—5.9155.915—6.0056.005—6.0956.095—6.1856.185—6.2756.275—6.3656.365—6.4555.605.695.785.875.966.056.146.236.326.41231315261515722-4-3-2-1012345-8-9-26-1501530218103227521501560633250頻數(shù)表總計(jì)10026364頻數(shù)頻數(shù)25201510505.605.695.785.875.966.056.146.236.326.41鋼板厚度直方圖N=100X=5.983S=0.168組限對(duì)稱型左偏向型型右偏向型型雙峰型孤島型鋸齒型平頂型2、直方圖的觀察分析1）對(duì)圖形形狀的觀察分析2)對(duì)照公差標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析用直方圖與公差進(jìn)行對(duì)比，看直方圖是否在公差要求之內(nèi)。通過比較，可以掌握工序加工質(zhì)量的情況。常見的有以下五種情況，如圖5-8。圖中B為實(shí)際尺寸的分布范圍，T是公差的范圍。（a）B在T中間，兩邊均有適當(dāng)余量。平均值與公差中心重合，是一種理想狀態(tài)。TB（a）

（b）B雖在T范圍內(nèi)，平均什偏離公差中心，有超過可能，應(yīng)設(shè)法使平均值的偏離量減少。（c）B和T的分布范圍好一致，平均值處于公差中心，但由于分布較分散，仍存在著兩邊都可能出現(xiàn)廢品的潛在危險(xiǎn)，應(yīng)設(shè)法縮小實(shí)際分布的范圍。TB（b）（c）

TB（d）B超過T的范圍，兩邊已出現(xiàn)廢品，應(yīng)設(shè)法縮小分布范圍。若公差限定不合理，則可重新審定公差。（e）B大大地小于T，分布過于集中，應(yīng)注意檢查和考慮加工的經(jīng)濟(jì)性。TB（d）TB（e）二、工序能力及其計(jì)算

工序能力是指工序在一定生產(chǎn)技術(shù)條件下所具有的加工精度，即工序處于穩(wěn)定狀態(tài)下所具有的實(shí)際加工能力。

工序能力指數(shù)是指導(dǎo)該工序的加工精度能滿足公差要求程度的大小。數(shù)值上，工序能力指數(shù)是技術(shù)要求或產(chǎn)品公差（T）與工序能力（P）的比值。即工

由于生產(chǎn)處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)，影響工序能力的偶然因素（隨機(jī)因素）的綜合作用結(jié)果近似地服從正態(tài)分布，因此，可采用正態(tài)分布的特征參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（σ）作為工序能力的定量單位，一般用“6σ”表示。若取8σ或10σ，盡管精度高，但要求的設(shè)備精度、操作水平高，相應(yīng)的制造成本也會(huì)大大增加。

工序能力指數(shù)計(jì)算1）分布中心與公差中心重合的情況當(dāng)分布中心與公差中心重合時(shí)，可直接利用Cp值的定義進(jìn)行計(jì)算。由于母體標(biāo)準(zhǔn)差（σ）一般很難找到，通常用樣本的標(biāo)準(zhǔn)差（s）代替，因此，所以：此上式是在要求尺寸分布與公差中心重合的前提下得到的。當(dāng)尺寸分布與公差中心有偏離時(shí)，如圖所示，應(yīng)對(duì)Cp進(jìn)行修正，修正辦法是乘一個(gè)修下值K。

KK——修正值；M——公差范圍中心值X——實(shí)際尺寸分布范圍的中心值；ε——分布中心與公差中心的絕對(duì)偏移量。修正后的工序能力指數(shù)：X工工序能力指數(shù)的判斷見表表Cp或Cpk

值的大小判斷1≤Cp(Cpk)<1.33能力尚可，但當(dāng)Cp接近1時(shí)，則可能產(chǎn)生超差危險(xiǎn)，應(yīng)加以控制Cp(Cpk)=1.33理想狀態(tài)Cp(Cpk)≥1.33能力充足Cp(Cpk)<1尺寸分布不能滿足公差要求，應(yīng)立即采取措施，改變工藝條件或嚴(yán)格進(jìn)行全數(shù)檢查，也可考慮放寬標(biāo)準(zhǔn)

Cp(Cpk)<0.67已產(chǎn)生大量廢品，應(yīng)立即采取措施例：某工序加工的零件尺寸要求為Φ20mm±0.023mm,現(xiàn)經(jīng)隨機(jī)抽樣，測(cè)得樣本平均值X=19.997mm,標(biāo)準(zhǔn)偏差S＝0.007,求Cpk。

三、工序質(zhì)量控制圖1、基本原理1）在一個(gè)工序上按照某一產(chǎn)品規(guī)格加工出來的一批產(chǎn)品，其質(zhì)量（特性值）不會(huì)完全相同。產(chǎn)品之間總是或多或少存在著質(zhì)量上的差別。造成質(zhì)量特性值波動(dòng)的原因——是由于材料、方法、設(shè)備、測(cè)量、操作者和環(huán)境這6個(gè)因素的變異。2）制造過程諸因素處于控制狀態(tài)和失控狀態(tài)下，其質(zhì)量特性值波動(dòng)的原因、波動(dòng)的大小和統(tǒng)計(jì)分布是不相同的。3）以控制狀態(tài)下的質(zhì)量特性值變化的統(tǒng)計(jì)分布為基礎(chǔ)，確定控制界限。4）當(dāng)測(cè)得的質(zhì)量特性值超過控制界限，說明制造過程失去控制，有系統(tǒng)原因存在。這時(shí)就應(yīng)該找到原因恢復(fù)正常。并采取措施消除系統(tǒng)原因，使制造過程?？刂茍D基本上分為兩大類：計(jì)量值（尺寸、重量等可以測(cè)量的連續(xù)性數(shù)值）控制圖和計(jì)數(shù)值（如不合格品數(shù)、缺陷數(shù)等離散值）控制圖。2、控制圖的作法這里僅討論（X-R）圖的作法，其它控制圖的作法大同小異。

X-R圖是建立在正態(tài)分布基礎(chǔ)上的。它由X控制圖和R控制圖組成，前者用來觀察分布平均值的變化，后者用來觀察分布分散情況的變化。

作圖步驟為：

1）、收集數(shù)據(jù)。應(yīng)注意必須在相應(yīng)條件下隨機(jī)取樣，樣本大小通常取4~5個(gè)，數(shù)據(jù)最好在100個(gè)以上。2）、計(jì)算各組平均值和總平均值，其中（i=1,2,…,n）(j=1,2,3…,m)

3）、計(jì)算各小組極差和極差平均值。其中，小組極差=組內(nèi)最大值一組內(nèi)最小值；極差平均值4）、計(jì)算中心線和控制界限式中：A2

——是由樣本大小n確定的系數(shù)，可由下表查得。表5-6控制圖用系數(shù)表系數(shù)n21.880—3.26731.023—2.57540.729—2.28250.577—2.11560.483—2.00470.4190.0761.92480.370.1361.86490.3770.1361.816100.3080.2231.7775）、繪制控制圖并加以修正畫出有初始控制界限的的控制圖，并將樣本統(tǒng)計(jì)量x和R逐一描點(diǎn)在圖上，然后，用折線連接起來。對(duì)超出控制界限的樣本點(diǎn)要進(jìn)行分析，若是系統(tǒng)原因引起的要加以剔除。然后利用剩余的樣本統(tǒng)計(jì)量重新修正控制界限。3、控制圖的使用和改進(jìn)經(jīng)過修正的控制圖投入使用后通常要繼續(xù)改進(jìn)，以保證和提高控制質(zhì)量的能力和水平。如此繼續(xù)下去，可以清楚看到控制圖的不斷改進(jìn)。這時(shí)，如果認(rèn)為基本目的達(dá)到，就不必再做控制圖的每月修正，只做定期抽樣檢驗(yàn)判斷工序狀態(tài)的保持情況就可以了例：某廠制作1879個(gè)線圈，其阻抗值的質(zhì)量要求為（15±2)?.今從其制造過程中，按時(shí)間順序隨機(jī)抽取n=5的20組樣本，測(cè)得其阻抗值如表所示。是畫出X-R控制圖。解：1）搜集數(shù)據(jù)從工序中每日定時(shí)搜集100數(shù)據(jù)，記入表中。樣本號(hào)抽樣時(shí)間測(cè)值量

R備注x1x2

x3x4x5123456789104月1日9點(diǎn)4月2日9點(diǎn)4月3日9點(diǎn)4月4日9點(diǎn)4月6日9點(diǎn)4月7日9點(diǎn)4月8日9點(diǎn)4月9日9點(diǎn)4月10日9點(diǎn)4月11日9點(diǎn)15.313.016.714.214.%14.515.915.115.116.414.515.216.014.915.615.915.415.212.716.416.914.214.413.216.914.315.515.017.614.614.015.114.217.016.415.014.415.716.414.314.913.514.315.115.814.213.813.615.214.315.1214.2015.1214.8815.8414.7815.0014.9215.4015.202.92.22.53.82.41.72.12.14.92.1

X111213141516171819204月13日9點(diǎn)4月14日9點(diǎn)4月15日9點(diǎn)4月16日9點(diǎn)4月17日9點(diǎn)4月18日9點(diǎn)4月20日9點(diǎn)4月21日9點(diǎn)4月22日9點(diǎn)4月23日9點(diǎn)16.013.915.115.314.513.313.615.914.515.116.213.514.214.615.915.615.214.015.817.015.713.313.817.313.914.215.214.216.315.415.616.116.814.215.614.616.513.414.713.116.016.115.716.913.713.715.615.314.214.715.7014.5815.1215.6614.7214.2815.2214.5615.1015.066.62.83.03.12.22.32.92.52.13.9

xR圖

CL=15.033CL=2.60UCL=16.536UCL=5.15LCL=13.530LCL=(-)合計(jì)300.6652.1總平均15.0332.605

A2D4D3450.7290.5772.2822.115

--n系數(shù)6）畫出控制界限中心線常用實(shí)線（——）表示；分析用控制圖的控制界限常用（－－－－）表示；管理用控制圖的控制界限常用（）表示；7)打點(diǎn)02468101214161820樣本號(hào)17.016.015.014.013.06.04.02.0CL=15.033UCL=16.536LCL=13.530CL=2.0UCL=5.51XR四、控制圖的分析與判斷用控制圖識(shí)別生產(chǎn)過程的狀態(tài)，主要是根據(jù)樣本數(shù)據(jù)形成的樣本點(diǎn)位置以及變化趨勢(shì)進(jìn)行分析和判斷。

1、受控狀態(tài)

如圖所示，如果控制圖上所有的點(diǎn)都在控制界限以內(nèi)，而且排列正常，說明生產(chǎn)過程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。這時(shí)生產(chǎn)過程只有偶然性因素影響，在控制圖上的正常表現(xiàn)為：（1）所有樣本點(diǎn)都在控制界限之內(nèi)；（2）樣本點(diǎn)均勻分布，位于中線兩側(cè)的樣本點(diǎn)約各占1/2；（3）靠近中心線的樣本點(diǎn)約占2/3；（4）靠近控制界限的樣本點(diǎn)極少。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－UCLCLLCLtUCLCLLCLt??????????控制受控狀態(tài)示意圖2、失控狀態(tài)生產(chǎn)過程處于失控狀態(tài)的明顯特征是有一部分樣本點(diǎn)超出控制界限。除此之處，如果沒有樣本點(diǎn)出界，但樣本點(diǎn)排列和分布異常，也說明生產(chǎn)過程狀態(tài)失控。典型失控狀態(tài)有以下幾種情況：（1）有多個(gè)樣本點(diǎn)連續(xù)出現(xiàn)在中心線一側(cè)；

①連續(xù)7點(diǎn)或7點(diǎn)以上出現(xiàn)在中心線一側(cè)，如圖所示；

②連續(xù)11點(diǎn)至少有10點(diǎn)出現(xiàn)在中心線一側(cè)，如圖所示；

③連續(xù)14點(diǎn)至少有12點(diǎn)出現(xiàn)在中心線一側(cè)。

（2）連續(xù)7點(diǎn)上升或下降－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－UCLCLLCLt??????????－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－UCLCLLCLt???????????XX0.021412－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－UCLCLLCL0.00135?????????3①連續(xù)3點(diǎn)中有2點(diǎn)落在警戒區(qū)內(nèi)；②連續(xù)點(diǎn)中有3點(diǎn)落在警戒區(qū)內(nèi)；③連續(xù)10點(diǎn)中有4點(diǎn)落在警戒區(qū)內(nèi)。（3）有較多的邊界點(diǎn)(4)樣本點(diǎn)的周期性變化如圖所示，控制圖上的樣本點(diǎn)呈現(xiàn)周期的分布狀態(tài)，說明和平過程中有周期因素影響，使生產(chǎn)過程失控，所以應(yīng)該及時(shí)查明原因，予以消除。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－????????????????????????（6）樣本點(diǎn)分布的水平位置漸變圖失控狀態(tài)———分布中心漸變?nèi)鐖D所示，從第個(gè)樣本點(diǎn)開始，分布的水平位置突然變化，應(yīng)查明系統(tǒng)性原因，采取糾正措施，使其恢復(fù)受控狀態(tài)。t（5）樣本點(diǎn)分布的水平突變（7）樣本點(diǎn)的離散度變大如圖所示，控制圖中的樣本點(diǎn)呈現(xiàn)較大的離散性，即標(biāo)準(zhǔn)差變大。說明有系統(tǒng)性原因影響。例如，原材料規(guī)格不統(tǒng)一，樣本來自不同總體等因素，查明情況后要及時(shí)采取措施加以消除。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－???????????????????????失控狀態(tài)——離散度變大

第五節(jié)抽樣檢驗(yàn)一、全數(shù)檢驗(yàn)與抽樣檢驗(yàn)

1．全數(shù)檢驗(yàn)所謂全數(shù)檢驗(yàn)就是對(duì)全部產(chǎn)品逐個(gè)地進(jìn)行測(cè)定，從而判定每個(gè)產(chǎn)品合格與否檢驗(yàn)。它又稱全面檢驗(yàn)100%檢驗(yàn)。其處理對(duì)象是每個(gè)產(chǎn)品。

2．抽樣檢驗(yàn)這檢驗(yàn)方法不是逐個(gè)檢驗(yàn)作為總體的檢驗(yàn)批中的所有單位產(chǎn)品，是按照規(guī)定的抽樣方案和程序僅其中隨機(jī)抽取部分單位產(chǎn)品組成樣本，根據(jù)對(duì)樣本逐個(gè)測(cè)定的結(jié)果，并與標(biāo)準(zhǔn)比較，最后對(duì)檢驗(yàn)批作出授受或拒收判定的一種檢驗(yàn)方法。簡(jiǎn)言之按照規(guī)定抽樣方案，隨機(jī)地從一批或一批過程中抽取少量個(gè)體進(jìn)行的檢驗(yàn)稱抽樣檢驗(yàn)

二、抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語及分類1．抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語（1）批：在相同的條件下制造出來的一定數(shù)量的產(chǎn)品。（2）單位產(chǎn)品：構(gòu)成批的基本的產(chǎn)品單位。單位產(chǎn)品有時(shí)可自然劃分如一臺(tái)車床、一顆螺釘，有時(shí)不能自然劃分如連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，對(duì)不能自然劃分的產(chǎn)品，可以用1米鋼帶、10米鋼絲等來表示。（3）批量:批中所含產(chǎn)品的個(gè)數(shù)。（4）抽樣檢驗(yàn)：為抽樣檢驗(yàn)而確定的一規(guī)則，其中包括對(duì)樣本大小做的規(guī)定，以及通過對(duì)樣本的結(jié)果批量是否合格的判定規(guī)則。（5）隨機(jī)抽樣：從現(xiàn)象總體中偶然選出的有限次數(shù)個(gè)體）的觀察。中每一個(gè)單位(個(gè)體)和其他單位（個(gè)體）一樣，均有同等被抽選的機(jī)會(huì)。2．抽樣檢驗(yàn)的基本分類按照質(zhì)量特征值性質(zhì)以及供購雙方的需要抽驗(yàn)方案可分為如下兩類：(1)計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方案根據(jù)規(guī)定的要求用計(jì)數(shù)方法衡量產(chǎn)品質(zhì)量特性把樣本的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品（計(jì)件），或計(jì)算產(chǎn)品的缺陷數(shù)（計(jì)點(diǎn)），據(jù)其測(cè)定結(jié)果與判定標(biāo)準(zhǔn)比較，最后對(duì)其作出授受或拒收制定的抽方案。（2）計(jì)量抽驗(yàn)方案凡對(duì)樣本中的單位產(chǎn)品的質(zhì)量特征進(jìn)行直接定量計(jì)測(cè)，并用計(jì)量值為批判定標(biāo)準(zhǔn)的抽驗(yàn)方案稱為計(jì)量抽驗(yàn)方案。這類檢驗(yàn)具有如下優(yōu)點(diǎn):計(jì)算檢驗(yàn)的信息多判定明確一般適用于關(guān)鍵特性的檢驗(yàn)。對(duì)一般的成批成品抽驗(yàn)常采用計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方法；對(duì)于那些需作破壞性檢驗(yàn)以及費(fèi)用極大的項(xiàng)目，一般采用計(jì)量抽樣方法。三、計(jì)數(shù)抽驗(yàn)原理與方案根據(jù)在檢查批中抽樣次數(shù)才能作出批合格與否判定這一準(zhǔn)則，抽樣方案可分成一次、二次與多次等類型。1.一次抽樣所謂一次性抽樣，是指從批只抽取一個(gè)大小為n的樣本，如果樣本的不合格品個(gè)數(shù)d不超過某個(gè)預(yù)先指定的數(shù)c，判定此批為合格，否則判為不合格。隨機(jī)抽取一個(gè)樣本（n)檢查統(tǒng)計(jì)不合格品數(shù)（d)一次抽樣檢查程序：d≤c批合格d>c批不合格數(shù)c叫做“合格判數(shù)”，也叫“接受數(shù)”.

2、一次抽樣方案的特性與接收概率如果采用方案（nlc）來檢驗(yàn)，那么“判斷此批合格品”的概率或者說“接收概率”就要依賴于批不合格品率p,p越大，接收概率越小。即這個(gè)“接收概率”是批不合格品率p的函數(shù)，記為L(zhǎng)(p),L(p)又稱為抽檢方案（n,c)的抽檢函數(shù)。把L(p)畫在座標(biāo)上，就得到了抽樣特性曲線，簡(jiǎn)稱OC曲線。計(jì)算L(p)的方法有：一次抽樣的優(yōu)點(diǎn)在于方案的設(shè)計(jì)、培訓(xùn)與管理比較簡(jiǎn)單，抽樣量是常數(shù)，有關(guān)批質(zhì)量的情報(bào)能最大限度地被利用。其缺點(diǎn)是抽樣量比其他類型大；在心理上僅依據(jù)一次抽樣結(jié)果就作判定似欠慎重。

L(p)1.00p1/N2/N3/N1.01）批量為有限情況對(duì)批量為N(N為有限數(shù))，不合格率為p的批，從中抽取含量為n的樣本作不放回抽樣時(shí)，則樣本中出現(xiàn)不合格品數(shù)d的概率為超幾何分布：那麼接收概率就是：例：已知N=1000,n=30,c=3,當(dāng)p=5%時(shí)，接受概率L(p)=?當(dāng)N≤100時(shí)，也可以利用超幾何概率分布表直接查得H(d;n,p,N)2）批量為無限大(當(dāng)產(chǎn)品的批量大到無法記數(shù)時(shí)可以認(rèn)為它是無限大)或批量為有限，但（n/N)≤0.1的情況：L(p)可用二項(xiàng)分布來計(jì)算：例如：已知N=3000的一批產(chǎn)品提交作外觀檢查，若用n=30,c=1,當(dāng)p=1%時(shí)，L(p)=?當(dāng)0.01≤p≤0.5,n≤50時(shí)，可由“二項(xiàng)概率分布表”查得B(d;n,p)3）批量為有限，但n≤N/10且p≤0.1同時(shí)成立時(shí)，可用泊松分布來計(jì)算L(p):例：有一批軸承用的鋼球(10萬個(gè)）需要進(jìn)行外觀檢驗(yàn)，如果采用（100，15）的檢驗(yàn)方案，當(dāng)p=10%時(shí)的接收概率L(p)=?P(d;n,p)的累計(jì)值可由“泊松分布的單獨(dú)與累計(jì)項(xiàng)表”查得。3、一次抽樣方案的確定1）理想的抽樣方案由生產(chǎn)者和消費(fèi)者協(xié)商確定一個(gè)批不合格品率p0,當(dāng)p<p0時(shí)，要求100%地接收，即L（p）＝1；當(dāng)p>p0時(shí)，要求100%地拒收，即L（p）＝0。這就構(gòu)成個(gè)理想的抽樣方案，要想達(dá)到這種理想境界，唯一的辦法是進(jìn)行準(zhǔn)確無誤的全檢。因此，這樣的抽樣方案實(shí)際上是不存在的。因?yàn)榧词拱俜种偃珯z，有時(shí)也會(huì)有錯(cuò)檢和漏檢。L(p)1.00P%P02)抽樣的兩種風(fēng)險(xiǎn)批質(zhì)量是由這批產(chǎn)品的不合格品率來表示的，要想得到準(zhǔn)確的值，只有通過全數(shù)檢驗(yàn)，而這在很多情況是做不到的。實(shí)際工作大量采用的還是抽樣檢驗(yàn)。由于抽樣檢驗(yàn)是根據(jù)樣本的合格品決定批的接收或拒絕，因此存在著兩種風(fēng)險(xiǎn)，或兩種錯(cuò)誤。第一種錯(cuò)誤——就是可能把合格批判為不合格的。，當(dāng)N=1000,n=10,c=0時(shí),作出的OC曲線，不合格品率的標(biāo)準(zhǔn)是p=5%。假如實(shí)際檢驗(yàn)的p是2%時(shí)，比標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量要高,應(yīng)判合格。但從OC曲線可以看出，在100次檢查中，仍有2次左右被判為不合格，這就產(chǎn)生了第一錯(cuò)誤，對(duì)生產(chǎn)者是不利的，所以又稱生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)，用α表示。L(p)1.001/N2/N3/N1.0pαβ＝0.02第二種錯(cuò)誤，假如實(shí)際檢驗(yàn)為20%,質(zhì)量很差但是由于是抽樣檢驗(yàn)，在100次中，仍有10次可能判為合格而被接收，于是生產(chǎn)了第二種錯(cuò)誤：把不合格批判為合格批。這對(duì)消費(fèi)者不利，所以稱為消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)，以β表示。L(p)1.00pαβ1/N2/N3/N1.0=0.10以上事實(shí)告訴我們，既然采用抽樣檢驗(yàn)，就必須承認(rèn)和允許生產(chǎn)與使用方都承擔(dān)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)，我們就是要通過適當(dāng)?shù)倪x取方案，這種風(fēng)險(xiǎn)控制在適當(dāng)?shù)某潭取?)標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案標(biāo)準(zhǔn)抽樣方案就是同時(shí)嚴(yán)格地控制生產(chǎn)方和使用方風(fēng)險(xiǎn)的一種抽樣方案。做法是:由生產(chǎn)方與使用協(xié)商p0與p1，把p0作為的合格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),把p1作為批的不合格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并且規(guī)定:當(dāng)p=p0時(shí)，必須以某個(gè)指定的高概率（1－α）接收；當(dāng)p=p1時(shí)，必須某個(gè)指定低概率β接收。對(duì)于α和β的值，經(jīng)過長(zhǎng)期實(shí)踐證明，一般取α＝0.5，β=0.10比較合適。從OC曲線來看，一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案的OC曲線必須通過預(yù)先規(guī)定的兩個(gè)點(diǎn)（p0，1－α

），（p1，β

），如圖所示。

L(p)1.00pβp0p1（p0，1－α

）（p1，β

）P0，α，P1，β確定之后，可以通過聯(lián)立方程組求出n和c:P0，α，P1，β值的規(guī)定主要根據(jù)實(shí)際情況（如產(chǎn)品質(zhì)量要求的高或低，產(chǎn)品檢驗(yàn)的難易等）。為了實(shí)際工作的方便，人們制作了一種表格，規(guī)定在α＝0.05,β=0.10時(shí)，對(duì)任意一對(duì)p0和p1值，查出接近滿足上面方程組的n和c值。Cnp0np1np1/np0=p1/p000.0512.30345.15710.3553.89010.95820.8185.3226.50631.3666.6814.89141.9707.9944.05852.6139.2753.55063.28610.5323.20573.98711.7712.95784.69512.9952.76895.42614.2062.618106.16915.4072.497116.92416.5982.397例如規(guī)定p0=0.01,p1=0.06,那麼np1/np0=p1/p0＝6，從表中可以看出，C=2較為接近。而n=np1/p1=0.818/0.01=81.8≈82或n=np2/p2=5。322/0.06=88.7≈89如果用n=82,代入公式α＝0.05,但β則稍大于規(guī)定的0.10.如果用n=89,代入公式β＝0.10,但α則稍大于規(guī)定的0.05.取折衷辦法，n=85,c=2,求得α＝0.055,β=0.117.

4、二次抽樣（雙次抽樣）一次抽樣方案涉及三個(gè)參數(shù)，即（N,n,C).而二次抽樣則包括五個(gè)參數(shù)，即（N,n1,n2,C1,C2).其中：n1——抽取第一個(gè)樣本的大小；n2——抽取第二個(gè)樣本的大?。籆1,——抽取第一個(gè)樣本時(shí)的不合格品判定數(shù)；C2——抽取第二個(gè)樣本時(shí)的不合格品判定數(shù)；二次抽樣的操作程序：N,n1,n2,C1,C2在N中隨機(jī)的抽取n1件，設(shè)檢驗(yàn)出d1件不合格品若d1≤C1判定合格若d1>

C2判定不合格若

C1,<

d1≤

C2則在抽取

n2,件，設(shè)檢驗(yàn)出d2件不合格品。若d1＋d2≤

C2判定合格若d1＋d2>

C2判定不合格例如：N=1000,n1=36,

n2=59,

C1,=0,C2=3,則這個(gè)二次抽樣方案為：100,36，59，0，3在1000中隨機(jī)的抽取36件，在36件中檢驗(yàn)出d1件不合格品若d1≤0判定合格若d1>

3判定不合格若

0<

d1≤

3則1000件中在抽取

59件，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)59件中有d2件不合格品。若d1＋d2≤

3判定合格若d1＋d2>

3判定不合格（第14講）考場(chǎng)作文開拓文路能力?分解層次(網(wǎng)友來稿)江蘇省鎮(zhèn)江中學(xué)陳乃香說明：本系列稿共24講，20XX年1月6日開始在資源上連載【要義解說】文章主旨確立以后，就應(yīng)該恰當(dāng)?shù)胤纸鈱哟?，使幾個(gè)層次構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的整體，形成一篇完整的文章。如何分解層次主要取決于表現(xiàn)主旨的需要。【策略解