制藥廠倉庫操作規(guī)程

制藥廠倉庫操作規(guī)程一、前言為了確保制藥廠倉庫的正常運(yùn)營，遵循良好的藥品管理規(guī)范，制定了此份制藥廠倉庫操作規(guī)程。本規(guī)程旨在規(guī)范制藥廠倉庫的操作流程、物品儲(chǔ)存、管理、出入庫審批等方面的操作，并針對性的提出具體的要求。各位用戶須認(rèn)真閱讀和遵守本規(guī)程的規(guī)定。二、倉庫物品管理流程1.物品的接收制藥廠接收物品時(shí)須按照一定的程序進(jìn)行操作。進(jìn)貨人員需對送貨單進(jìn)行詳細(xì)核對，核對無誤后，需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收。驗(yàn)收包括外包裝、內(nèi)包裝、批號(hào)、有效期等的檢驗(yàn)。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后立即向供應(yīng)商提出異議，并及時(shí)通知相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。2.物品的存儲(chǔ)倉庫管理員須對倉內(nèi)物品進(jìn)行分類和歸置，并按照其特性，選擇相應(yīng)的儲(chǔ)存方式。對不同性質(zhì)的藥品要做到分門別類，并采取適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存方式，如按藥品類別、使用頻率，分為一般品、特殊品、常用品等分類；儲(chǔ)存溫度和濕度也有嚴(yán)格的要求，不同的品種需儲(chǔ)存在不同的環(huán)境中。3.物品出庫制藥廠僅有合法和受控的藥品才能進(jìn)行出庫，外出需填寫出庫單，并經(jīng)倉庫管理員核準(zhǔn)后，方可進(jìn)行出庫操作。如出現(xiàn)不符合要求的出庫情況，因操作不當(dāng)而導(dǎo)致的藥品質(zhì)量問題，倉庫管理員需承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。4.物品盤點(diǎn)每季度進(jìn)行一次藥品盤點(diǎn)，按照一定的程序開展工作，包括物品清點(diǎn)、數(shù)據(jù)的核對等工作。制藥廠倉庫必須嚴(yán)格按照規(guī)定時(shí)間和流程進(jìn)行盤點(diǎn)，并記錄盤點(diǎn)結(jié)果，及時(shí)進(jìn)行不足或多余藥品的補(bǔ)充或銷毀工作。5.物品銷毀藥品過期或是失控的藥品需要進(jìn)行銷毀。銷毀必須在設(shè)定的地點(diǎn)、時(shí)間、方式和有資質(zhì)的人員指導(dǎo)下進(jìn)行。銷毀后，應(yīng)制作銷毀記錄并留存?zhèn)洳椋_保銷毀工作的清晰和可追溯性。三、倉庫操作規(guī)程1.進(jìn)出倉門要求（1）進(jìn)出倉庫必須刷卡，超時(shí)系統(tǒng)將自動(dòng)報(bào)警。（2）攜帶易燃、易爆、腐蝕性藥品、器械或其它物品進(jìn)出藥庫是嚴(yán)禁的。（3）禁止向倉庫內(nèi)卸貨，卸貨僅可在指定的庫位。2.盤點(diǎn)規(guī)范（1）倉庫進(jìn)行盤點(diǎn)前，需將相關(guān)的文件整理歸檔。（2）參與盤點(diǎn)的工作人員需仔細(xì)核對清單，確保清單準(zhǔn)確無誤。（3）盤點(diǎn)時(shí)，物品清點(diǎn)人員需待物品保管人員檢查確認(rèn)無誤后，方可進(jìn)行清點(diǎn)工作。（4）盤點(diǎn)后，需將清點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行整理，如發(fā)現(xiàn)盤點(diǎn)差異，需及時(shí)查明原因并提出解決方案。3.入庫規(guī)范（1）藥品到貨時(shí)，進(jìn)貨人員需將送貨單仔細(xì)核對，檢查藥品外包裝是否完好，藥品內(nèi)部的編號(hào)、批次號(hào)是否與送貨單一致，保質(zhì)期及規(guī)格是否符合要求。（2）檢查符合要求后，檢驗(yàn)員會(huì)抽樣做相關(guān)檢驗(yàn)，如檢驗(yàn)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，則對物品進(jìn)行入庫操作。4.出庫規(guī)范（1）出庫申請時(shí)，需進(jìn)行申請單審批，審批流程在不同產(chǎn)品的申請單中略有不同。（2）申請單經(jīng)過主管核準(zhǔn)后，倉庫操作員需進(jìn)行檢查核實(shí)，核實(shí)通過后方可進(jìn)行出庫操作。（3）出庫后，需將出庫單歸檔，并記錄出庫的數(shù)量和日期等信息，以備后續(xù)跟蹤使用。四、倉庫管理制度1.系統(tǒng)管理（1）倉庫內(nèi)的藥品作為限制類藥品，無論進(jìn)出倉庫，都是需要員工刷卡才可進(jìn)行操作的。（2）倉庫電子門禁控制系統(tǒng)禁止任何非工作人員進(jìn)入倉庫，監(jiān)控系統(tǒng)記錄著進(jìn)入倉庫人員的姓名、時(shí)間和行為情況等信息。2.設(shè)備管理（1）全面標(biāo)識(shí)藥品各種信息，保證藥品清晰可辨。（2）倉庫內(nèi)應(yīng)配備清潔工具及藥品貯藏設(shè)備，倉庫內(nèi)的路徑必須保證暢通，如有障礙物需要及時(shí)清理。3.環(huán)境管理（1）倉庫環(huán)境清潔衛(wèi)生，濕度、溫度的控制在藥品貯藏的規(guī)定范圍之內(nèi)。（2）藥品安防設(shè)施齊全，如防盜、防火、防爆等措施。五、倉庫安全管理1.消防安全管理（1）倉庫配有滅火器、消防器材，且要保持使用期限完整和充足。（2）倉庫涉及易燃易爆危險(xiǎn)品儲(chǔ)存時(shí)，必須在倉庫內(nèi)設(shè)立相應(yīng)的儲(chǔ)存庫區(qū)，應(yīng)加強(qiáng)消防管理。2.安全防范管理（1）禁止私自攜帶易燃、易爆品入庫。（2）建立安全意識(shí)培訓(xùn)和消防救援演練，提高員工應(yīng)對緊急情況的處理能力。六、總結(jié)以上為制藥廠倉庫操作規(guī)程，本規(guī)程的實(shí)施是為了保證藥品的安全、