臨床PCR檢驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)控方法課件

臨床PCR檢驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)控方法衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心李金明88●●●●●●●●●●●●●●●●●●生部臨床檢驗(yàn)中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●●●存在的問題●0●0●0●0●概念不清●不知道具體怎么做●不會(huì)寫室內(nèi)質(zhì)控的SOP●不知道如何選擇室內(nèi)質(zhì)控物●不會(huì)分析室內(nèi)質(zhì)控的結(jié)果生部臨床檢驗(yàn)中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●●●室內(nèi)質(zhì)控SOP存在的問題●0●0●0●0責(zé)任人不清?！褓|(zhì)控物的來源及濃度不清或不全,并且通常沒有說明陰性質(zhì)控物的來源。有些是自制,但制備方法不規(guī)范沒有任何的質(zhì)量檢驗(yàn),定量結(jié)果沒有溯源性沒有明確所選用的質(zhì)控方法。對(duì)前20次的測(cè)定的室內(nèi)質(zhì)控沒有解決方法。●沒有明確的失控判斷標(biāo)準(zhǔn),只是做了一些失控的含糊敘述。并且一般都沒有陰性失控的判斷方法。沒有失控后的分析及處理措施衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●室內(nèi)質(zhì)量控制(InternalQuality●●●0●0●Control,IQC的概念由實(shí),采取一定的方法和步驟,連續(xù)評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性程度,旨在提高本室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間樣本檢驗(yàn)的一致性,以磅定測(cè)定結(jié)果是否可、可否發(fā)出報(bào)告的一項(xiàng)工作?！窨筛爬?(1)執(zhí)行者:實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員;(2)目的:監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)定的重復(fù)性;(3)功能:決定了當(dāng)批測(cè)定的有效性,報(bào)告可否發(fā)出。是對(duì)實(shí)驗(yàn)室測(cè)定的即時(shí)性評(píng)價(jià)生部臨床檢驗(yàn)中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●●●室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC)的基本內(nèi)容甜●主要包括三個(gè)方面:(1)測(cè)定前的質(zhì)量控制(2)統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制;(3)質(zhì)量控制的評(píng)價(jià)生部臨床檢驗(yàn)中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●●●測(cè)定前的質(zhì)量控制●0●0實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、儀器設(shè)備及管理●理想的試劑和操作方法人員培訓(xùn)生部臨床檢驗(yàn)中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●●●實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、儀器設(shè)備及管理●0●0●實(shí)驗(yàn)室空間及工作流程的設(shè)計(jì)●實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的控制:溫濕度控制設(shè)備、穩(wěn)壓或不間斷電源生部臨床檢驗(yàn)中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●●●理想的PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)A●0●0●0●0產(chǎn)物分析區(qū)擴(kuò)增區(qū)標(biāo)本制備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)空氣流向空氣流空氣流緩沖間緩沖間緩沖間專用走廊工作流向生部臨床檢驗(yàn)中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●理想的PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)B●●●0●0●產(chǎn)物分析區(qū)擴(kuò)增區(qū)標(biāo)本制備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)空氣流向緩沖間緩沖間緩沖間專用走廊工作流向生部臨床檢驗(yàn)中心NationalCenterForclinicalLaboratories●●●●臨床PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的一般原則●各區(qū)獨(dú)立●