2023年醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)

2023年醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)1

根據(jù)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、運(yùn)用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》（冀食藥監(jiān)械108號(hào)）部署，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、運(yùn)用單位開展為期三個(gè)月的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

我院為實(shí)行全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、運(yùn)用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》文件精神，保障人民群眾運(yùn)用醫(yī)療器械平安有效，確定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、運(yùn)用自查自糾，制定本自查報(bào)告。

一、指導(dǎo)思想：

緊緊圍繞“確保人民群眾用械平安有效”這個(gè)中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營運(yùn)用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

二、檢查目的：

要加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營、運(yùn)用管理力度，杜絕銷售、運(yùn)用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項(xiàng)自查自糾檢查，確保人民群眾用上平安放心的醫(yī)療器械，并且削減醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。

三、自查自糾重點(diǎn)：

重點(diǎn)自查20xx年1月以來銷售運(yùn)用的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)狀況，比照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進(jìn)記錄；產(chǎn)品的運(yùn)用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事務(wù)報(bào)告制度并進(jìn)行了報(bào)告。

四、依據(jù)我院的詳細(xì)狀況，其自查自糾報(bào)告結(jié)果如下：

1、自查種類有：一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴(yán)格驗(yàn)證，各個(gè)選購 、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。

3、選購 記錄仔細(xì)、具體記錄，確保問題事務(wù)有處可查、可依。

4、接收人員核對(duì)選購 記錄與產(chǎn)品，確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的`。

5、產(chǎn)品儲(chǔ)存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。

6、產(chǎn)品運(yùn)用時(shí)仔細(xì)檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫運(yùn)用記錄。

7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事務(wù)報(bào)告制度，在醫(yī)療器械平安運(yùn)用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。

8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些簡單被忽視的、微小方面的問題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出珍貴看法。

五、通過這次自查自糾活動(dòng)，我院仔細(xì)學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營運(yùn)用行為、進(jìn)一步自我完善，加強(qiáng)了平安運(yùn)用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營運(yùn)用行為，強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系，增加知法遵守法律意識(shí)，提高醫(yī)院整體水平。

醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)2

今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械平安這一中心任務(wù)，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。

一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作

根據(jù)“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們主動(dòng)開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家；個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%，一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”；“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營運(yùn)用專項(xiàng)整治工作”“開展‘問題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和運(yùn)用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障醫(yī)療器械平安有效。

截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺(tái)次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)覺主要問題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品德為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及運(yùn)用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械平安監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結(jié)案x起，x起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政懲罰確定催告書》，打算申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，探討確定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政懲罰罰沒款合計(jì)：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計(jì)：xx元。

二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事務(wù)上報(bào)工作

三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）審查、核查工作

今年4月，鶴崗市食品藥品xxx將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、其次類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作托付我局辦理，我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后，主動(dòng)向市局請(qǐng)示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、精確核查，確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項(xiàng)變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。

四、工作存在的問題

1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的'頻次還沒有達(dá)到。

2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類書目剛剛實(shí)行，許多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)悟。

3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，許多產(chǎn)品打著“相宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣揚(yáng)其治療療效，應(yīng)實(shí)行措施重點(diǎn)治理。

五、下步工作準(zhǔn)備

藥械平安是人民最關(guān)切、最干脆、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，下一步我們將接著圍繞藥械平安這項(xiàng)工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。

1、著力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械運(yùn)用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械運(yùn)用單位的監(jiān)管工作。

2、接著推動(dòng)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)選購 的、陳設(shè)的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。

3、主動(dòng)做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增加大局意識(shí)，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。

醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)3

我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的全部醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)狀況匯報(bào)如下：

一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系

保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量平安公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的平安管理組織，把醫(yī)療器械平安的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增加質(zhì)量責(zé)隨意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械選購 、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)實(shí)行有效的質(zhì)量限制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動(dòng)的.平安順當(dāng)開展。

二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度

完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和運(yùn)用平安，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，仔細(xì)執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械平安運(yùn)用。

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查、訂正和持續(xù)改進(jìn)，剛好收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事務(wù)的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事務(wù)實(shí)時(shí)監(jiān)督，定期組織或者幫助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)根據(jù)新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)全部計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí)，安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng)，該軟件得到多地監(jiān)管部門的認(rèn)可、舉薦，能夠滿意醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量限制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善狀況也剛好索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。

三、人員管理

我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)當(dāng)，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順當(dāng)進(jìn)行；每年組織干脆接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

四、倉儲(chǔ)管理

公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報(bào)告制度。

我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械平安項(xiàng)目檢查，剛好排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。

醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)4

經(jīng)過一年的努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持協(xié)作下，取得了長足的進(jìn)步。這里我代表公司xx區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員.各位經(jīng)理.各位老總表示誠心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時(shí)也向賜予我們銷售系統(tǒng)大力支持協(xié)作的市場(chǎng)部，財(cái)務(wù)，前臺(tái)等表示誠心的感謝。

回顧20xx年，我們致力于xx客戶關(guān)系上挖潛增效，主動(dòng)創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶，期間，我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感.責(zé)任感增加了。但是，在xx醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報(bào)，可以說，過的很艱難這一年。

一、20xx年銷售業(yè)績狀況

XXDR1臺(tái)，XXCT一臺(tái)，ttDR一臺(tái)。完全沒有達(dá)到預(yù)期，整個(gè)xx市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。

二、一年工作

1.會(huì)議接待狀況：xx區(qū)共接待客戶x批；尤其是x次全國性大型會(huì)議，為此克服了許多其他工作接觸不到的，不可思議的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。

2.人事關(guān)系問題上，為公司招來x批次x人，公司最終留下x人。雖然短暫沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責(zé)任心的提升，信任xx年的時(shí)候，他們會(huì)用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng)建利益證明自己。

三、目前銷售工作中存在的主要問題

1.因上半年費(fèi)用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次z總.h總.會(huì)計(jì)的提點(diǎn)，我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己，提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費(fèi)用限制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對(duì)性選擇的性價(jià)比最高的禮品，因我每次打算都比較倉促，沒能充分去思索，導(dǎo)致許多不必要的奢侈。明年，我會(huì)好好打算一下，肯定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益最大化！

2.我特別想借機(jī)檢討并且引以為例，希望廣闊新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司供應(yīng)的任何書面性文件，必需要嚴(yán)格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看，也要確定他的.精確性。因?yàn)椋绕涫菙?shù)字上，一個(gè)小數(shù)點(diǎn)的錯(cuò)誤。公司會(huì)擔(dān)當(dāng)巨大的額外費(fèi)用，一個(gè)選配軟件的添加，醫(yī)院沒照看到的人都會(huì)和我們斤斤計(jì)較，公司也會(huì)擔(dān)當(dāng)額外的巨大支出。我總結(jié)過，須要仔細(xì)看是第一步，其次步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問，第一時(shí)間解決，標(biāo)記，決不能將錯(cuò)誤帶出公司。

我分析造成這種狀況的緣由有以下幾條：

A.大環(huán)境的影響，xx醫(yī)改，明文規(guī)定禁止選購 任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒方法限制，導(dǎo)致許多訂單流產(chǎn)，未能按安排進(jìn)行。

B.對(duì)于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入；由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系，經(jīng)營成本低，相對(duì)而言，在匯報(bào)和效果是高的，這對(duì)我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。

C.社會(huì)關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清晰，社會(huì)關(guān)系強(qiáng)，就有產(chǎn)品強(qiáng).企業(yè)強(qiáng).無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會(huì)關(guān)系的不足，無疑會(huì)增大銷售費(fèi)用，尤其對(duì)于xx，xx這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢限制住醫(yī)院的競爭對(duì)手。

D.在項(xiàng)目投入上缺乏安排性。我對(duì)項(xiàng)目的投入上，缺少前期必要的分析推斷以及過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的把握，往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯(cuò)誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正須要投入的項(xiàng)目反而缺乏資金和精力的投入。對(duì)于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上，我沒能做到特別精確，但是至少須要經(jīng)過較全面的考慮，再作出確定。

四、團(tuán)隊(duì)的問題

1.主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣闊員工充分理解，員工對(duì)公司的困難，辦事處的困難估計(jì)不足，造成管理錯(cuò)位。

2.對(duì)失敗項(xiàng)目未做深化總結(jié)，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。

3.對(duì)競爭對(duì)手的分析不多，局限于個(gè)別項(xiàng)目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體探討對(duì)手策略和對(duì)手產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。

3.業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對(duì)于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依靠于一個(gè)業(yè)務(wù)員的實(shí)力。也就是說一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場(chǎng)開發(fā)的強(qiáng)勢(shì)局面。

4.學(xué)習(xí)意識(shí)薄弱，未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。

5.業(yè)務(wù)人員流失，聘請(qǐng)工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。

6.對(duì)于大項(xiàng)目的操作閱歷不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。

我今日把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問題提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們?cè)诮?jīng)驗(yàn)了切膚之痛后，必需以踏踏實(shí)實(shí)做事的方法尋求我們將來的發(fā)展道路。

五、明年及至今后的安排及組織實(shí)施的措施

明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。明年指標(biāo)xx萬，明年保底指標(biāo)xx萬。指標(biāo)是提出來了，大家會(huì)覺得高，但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達(dá)到去年前年的利潤點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專攻的路子上來，必需充分發(fā)揮品牌與銷售隊(duì)伍的優(yōu)勢(shì)，以訂單總量的提高，市場(chǎng)份額的擴(kuò)大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是：專攻訂單VIP客戶x~x家，分銷意識(shí)和找尋工作必需加強(qiáng)。

醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)5

20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增加工作的主動(dòng)性和創(chuàng)建性，協(xié)會(huì)的凝合力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分確定。

一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)

1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行主動(dòng)籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)供應(yīng)融資服務(wù)平臺(tái)，此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位看法，目前正在著力做好前期打算工作。

2、通過邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)詢問等。

協(xié)會(huì)為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵遵守法律規(guī)、無投訴等的證明，為其參與銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋供應(yīng)服務(wù)。

3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)詢問管理工作，更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專家委員會(huì)，這些專家來自于xx及有關(guān)探討所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。

一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、詢問，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

4、依據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營須要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教化，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素養(yǎng)。

5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦，x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于20xx年x月x日—x日在x國際會(huì)展中心x館實(shí)行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參與了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣揚(yáng)了企業(yè)形象。

二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通連接，供應(yīng)雙向服務(wù)

20xx年x月x日，協(xié)會(huì)組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì)，邀請(qǐng)x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長到會(huì)，介紹傳達(dá)了國家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)切的有關(guān)問題。x指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用，對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有肯定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)賜予政策、資金等方面的實(shí)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，須要政府支持的.事項(xiàng)等，還就一些問題進(jìn)行了詢問，提出了相關(guān)建議，大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書處介紹了協(xié)會(huì)開展的企業(yè)融資、專家詢問、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會(huì)總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以確定，希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提看法和建議、更加關(guān)切和支持，并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。

“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開，有x多家企業(yè)參與。省藥監(jiān)局副巡察員x參與會(huì)議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)狀況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；從醫(yī)械政府選購 ，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和溝通，提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力

1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝合合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年x月x日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì)，大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營造大健康氛圍，動(dòng)員廣闊會(huì)員為大眾健康供應(yīng)平安有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于20xx年x月1x日召開成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出看法、建議和初步方案，宣揚(yáng)推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)建條件，推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

3、協(xié)會(huì)還派代表參與了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng)，對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)閱歷、溝通狀況等有很大促進(jìn)作用。

四、加強(qiáng)自身建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率

1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于20xx年x月x日召開。協(xié)會(huì)秘書處報(bào)告了20xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和20xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn)，大會(huì)表彰了20xx年度評(píng)出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注意科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量平安管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對(duì)協(xié)會(huì)20xx年開展的工作賜予充分確定，并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作賜予關(guān)切和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色，在此之前20xx年x月9x日協(xié)會(huì)召開了會(huì)長、副會(huì)長會(huì)議，總結(jié)和支配協(xié)會(huì)工作，探討并確定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問題。

2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)建了條件。

3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了很多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年汲取新會(huì)員x個(gè)，強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力氣，加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。

醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)6

經(jīng)過努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持協(xié)作下，在試用期里我取得了長足的進(jìn)步。這里我向各位經(jīng)理、各位老總表示誠心的感謝以及最真摯的問候了!同時(shí)也向賜予我們銷售系統(tǒng)大力支持協(xié)作的市場(chǎng)部，財(cái)務(wù)，前臺(tái)等表示誠心的感謝。以下是我的總結(jié)。

一、試用期銷售業(yè)績狀況

XXDRx臺(tái)，XXCTx臺(tái)，ttDRx臺(tái)。

二、工作狀況

1、會(huì)議接待狀況：xx區(qū)共接待客戶x批;尤其是x次全國性大型會(huì)議，為此克服了許多其他工作接觸不到的，不可思議的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。

2、人事關(guān)系問題上，為公司招來x批次x人，公司最終留下x人。雖然短暫沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責(zé)任心的提升，信任在以后，他們會(huì)用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng)建利益證明自己。

三、目前銷售工作中存在的主要問題

因上半年費(fèi)用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次x總、x總、會(huì)計(jì)的提點(diǎn)，我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己，提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費(fèi)用限制問題還達(dá)不到我預(yù)想的'目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對(duì)性選擇的性價(jià)比的禮品，因我每次打算都比較倉促，沒能充分去思索，導(dǎo)致許多不必要的奢侈。明年，我會(huì)好好打算一下，肯定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益化!

四、團(tuán)隊(duì)的問題

1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣闊員工充分理解，員工對(duì)公司的困難，辦事處的困難估計(jì)不足，造成管理錯(cuò)位。

2、對(duì)失敗項(xiàng)目未做深化總結(jié)，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。

3、對(duì)競爭對(duì)手的分析不多，局限于個(gè)別項(xiàng)目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體探討對(duì)手策略和對(duì)手產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。

3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對(duì)于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依靠于一個(gè)業(yè)務(wù)員的實(shí)力。也就是說一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場(chǎng)開發(fā)的強(qiáng)勢(shì)局面。

4、學(xué)習(xí)意識(shí)薄弱，未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。

5、業(yè)務(wù)人員流失，聘請(qǐng)工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。

6、對(duì)于大項(xiàng)目的操作閱歷不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。

我今日把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問題提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們?cè)诮?jīng)驗(yàn)了切膚之痛后，必需以踏踏實(shí)實(shí)做事的方法尋求我們將來的發(fā)展道路。

五、明年及至今后的安排及組織實(shí)施的措施

明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。明年指x萬，明年保底指標(biāo)x萬。

以上就是我試用期的總結(jié)，希望公司批準(zhǔn)我的轉(zhuǎn)正，讓我為公司接著效力。

醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)7

依據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品稽查“亮劍行動(dòng)”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào))文件的要求，嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)支配部署，仔細(xì)組織實(shí)施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營運(yùn)用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械平安。現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：

一、成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處

為了使檢查工作落到實(shí)處，縣局召開了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會(huì)議，傳達(dá)了市局文件精神，并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參加的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了這次專項(xiàng)整治工作的順當(dāng)進(jìn)行。

二、明確目標(biāo)，確定專項(xiàng)整治工作的范圍和重點(diǎn)

本次專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械運(yùn)用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位。在我縣醫(yī)療器械運(yùn)用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而且運(yùn)用品種多為一次性運(yùn)用輸液器、注射器，而醫(yī)療器械經(jīng)營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業(yè)，3家隱性眼鏡經(jīng)營企業(yè)，1家義齒經(jīng)營企業(yè)，其中7家零售

企業(yè)也僅經(jīng)營一、二類器械，經(jīng)營品種少。因此本次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械運(yùn)用單位，加強(qiáng)對(duì)這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械運(yùn)用平安有效的根本保障。

三、加強(qiáng)宣揚(yáng)，確保專項(xiàng)整治工作有條不紊的進(jìn)行

1、主動(dòng)做好宣揚(yáng)動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營、運(yùn)用人員的思想相識(shí)

根據(jù)安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào)文件中關(guān)于宣揚(yáng)工作的要求，我局在整治工作的第一階段主動(dòng)組織人員就醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營、運(yùn)用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)留意到的問題向相對(duì)人主動(dòng)進(jìn)行宣揚(yáng)，促使經(jīng)營運(yùn)用單位從思想上提高對(duì)平安經(jīng)營、運(yùn)用醫(yī)療器械的相識(shí)，從而為專項(xiàng)整治工作順當(dāng)進(jìn)行奠定基礎(chǔ)

2、仔細(xì)組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、運(yùn)用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題

根據(jù)區(qū)局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對(duì)專項(xiàng)整治工作的總體支配，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、運(yùn)用單位對(duì)器械的購進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事務(wù)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營、運(yùn)用單位對(duì)自查中發(fā)覺的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營、運(yùn)用的醫(yī)療器械合法、平安、有效。

3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、運(yùn)用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營、運(yùn)用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、運(yùn)用單位自查整改狀況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。

一是對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營運(yùn)用單位的'自查整改狀況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查，對(duì)在自查整改階段能夠自覺實(shí)行有效措施訂正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責(zé)任；

二是對(duì)本單位存在的問題未自查到位，執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改看法；三是對(duì)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用一次性無菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行剛好毀形、銷毀并建立記錄的行為剛好反饋給xxx門處理；四是對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查，對(duì)存在的突出問題提出了整改看法并向管理相對(duì)人進(jìn)行反饋；

本次專項(xiàng)整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、運(yùn)用單位200余家次，檢查覆蓋率達(dá)到了100%。

四、存在的問題及今后的工作思路

（一）存在的問題

1、購進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營單位在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不留意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，而沒有對(duì)這些證照進(jìn)行具體的審驗(yàn)，導(dǎo)致實(shí)物與證照不符。

2、沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳設(shè)區(qū)。

在檢查中發(fā)覺，除醫(yī)療器械經(jīng)營單位有固定的單獨(dú)醫(yī)療器械專柜外，大多醫(yī)療器械運(yùn)用單位都沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉庫，醫(yī)療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標(biāo)記。

3、一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。

在檢查中發(fā)覺，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外，大多個(gè)體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明白銷毀的詳細(xì)數(shù)量，而對(duì)其他內(nèi)容只字不提。

4、醫(yī)療器械建檔資料不全。

我縣大中型醫(yī)療器械運(yùn)用單位主要是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)，而且所用器械幾乎全部是上級(jí)部門配發(fā)的，自行選購 的較少，而上級(jí)配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的運(yùn)用說明書，其他如購進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失，因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的具體信息，造成所用器械的檔案資料不全。

5、醫(yī)療器械經(jīng)營、運(yùn)用人員法律意識(shí)淡薄，對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠。

由于藥械從業(yè)人員流淌性大，使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒有經(jīng)過特地培訓(xùn)，因此造成了違規(guī)問題常常出現(xiàn)。

（二）今后工作思路

1、針對(duì)存在的問題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能根據(jù)規(guī)定經(jīng)營、運(yùn)用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn)。

2、加大宣揚(yáng)培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營、運(yùn)用者的素養(yǎng)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)學(xué)問的宣揚(yáng)和培訓(xùn)力度，使他們能夠剛好了解和駕馭國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、運(yùn)用者的實(shí)力和水平。

3、主動(dòng)開展調(diào)查探討，探究醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，因其品種多，性能困難，經(jīng)營運(yùn)用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中主動(dòng)開展調(diào)研工作，探究和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。

醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)8

全區(qū)（含大榭開發(fā)區(qū)）現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家（含依據(jù)國家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產(chǎn)許可證、GMP和批準(zhǔn)文號(hào)都未到到期依據(jù)國家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)事宜，故未確定其產(chǎn)品分類），其中III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，II類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，I類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；有產(chǎn)品注冊(cè)證64個(gè)，其中III類產(chǎn)品15個(gè)，II類產(chǎn)品46個(gè)，I類產(chǎn)品3個(gè)；有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)46家，其中高風(fēng)險(xiǎn)的III類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營企業(yè)18家），II類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)9家。

20xx年，在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合北侖的實(shí)際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢(shì)，抓住重點(diǎn)，全面覆蓋，協(xié)同推動(dòng)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成果，保證了區(qū)域百姓的用械平安。

一、規(guī)范審批，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。

受市局托付辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，在驗(yàn)收過程中堅(jiān)持達(dá)不到開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行。20xx年，我局協(xié)作省市局進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產(chǎn)品注冊(cè)證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達(dá)敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊(cè)證并正式投產(chǎn)和銷售，為對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評(píng)價(jià)，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前剛好進(jìn)行了無菌和熱原的抽樣檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定；協(xié)作市局進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦驗(yàn)收1家。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家；駁回醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦驗(yàn)收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營企業(yè)）

二、加強(qiáng)培訓(xùn)，主動(dòng)引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行GMP改造。

主動(dòng)組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參與國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識(shí)。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對(duì)檢查發(fā)覺要求整改的問題，投入大量資金對(duì)公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進(jìn)行了全面改造，同時(shí)對(duì)體外診斷試劑車間也進(jìn)行了重新布局，并按GMP要求對(duì)干凈車間進(jìn)行了改建。

依據(jù)藥品醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)實(shí)施看法，我局在前幾年基礎(chǔ)上，接著做好監(jiān)管相對(duì)人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。

三、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。

根據(jù)年初市局工作會(huì)議精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查安排，有安排、有針對(duì)性、有側(cè)重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)狀況、人員變更狀況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械運(yùn)用單位4家次。

剛好調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事務(wù)監(jiān)測(cè)中心組成人員，同時(shí)對(duì)各不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和運(yùn)用單位）的監(jiān)測(cè)員進(jìn)行了重新登記，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事務(wù)的監(jiān)測(cè)。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事務(wù)的監(jiān)測(cè)報(bào)告任務(wù)，要求我區(qū)域內(nèi)的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報(bào)5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科進(jìn)步行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報(bào)醫(yī)療器械不良事務(wù)報(bào)告3例。

四、快速行動(dòng)，主動(dòng)組織開展專項(xiàng)整治。

本年度依據(jù)國家、省、市局的要求，組織開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的核查清理及氧氣吸入器的專項(xiàng)檢查工作。共計(jì)核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證47個(gè)，包裝說明書47個(gè)品種，并將檢查中發(fā)覺的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完全一樣）進(jìn)行匯總上報(bào)。依據(jù)省市局要求對(duì)一新報(bào)的III類產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)核查，結(jié)果發(fā)覺其某原輔材料來源存在疑問，經(jīng)過廠方確認(rèn)后將該狀況照實(shí)進(jìn)行了上報(bào)。開展無證經(jīng)營醫(yī)療器械的檢查，發(fā)覺并查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械案2起。

組織開展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液無證經(jīng)營行為的'專項(xiàng)打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政懲罰一般程序的全部手續(xù)，因二當(dāng)事人拒罰，該二起行政懲罰案件將移交法院進(jìn)行強(qiáng)制執(zhí)行。開展了免費(fèi)體驗(yàn)類、部分隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的專項(xiàng)檢查，出具了檢查狀況表并提出了對(duì)應(yīng)的整改看法。

開展了無證經(jīng)營的免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械的專項(xiàng)摸底與整治。依據(jù)群眾舉報(bào)以及平常收到一些廣告?zhèn)鲉危揖謱?duì)區(qū)域內(nèi)一些無證的免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪。除查實(shí)一處體驗(yàn)點(diǎn)確有無證經(jīng)營的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無法終止其免費(fèi)體驗(yàn)的行為。

醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)9

20xx年，XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下，仔細(xì)總結(jié)工作閱歷，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，發(fā)掘一切主動(dòng)因素，努力進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制，使XX科各器械監(jiān)測(cè)工作得到了有序推動(dòng)。20xx年，全科無一例醫(yī)療器械不良事務(wù)，較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)?，F(xiàn)將全年工作狀況總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)制度建設(shè)

醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事務(wù)監(jiān)測(cè)工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn)，要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長和監(jiān)測(cè)管理員必需由一把手親自抓，專人負(fù)責(zé)，并制定工作實(shí)施方案，建立了醫(yī)療器械運(yùn)用登記本和醫(yī)療器械不良事務(wù)學(xué)習(xí)登記本，專人定期檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、修理并登記，每次運(yùn)用和結(jié)束時(shí)要登記簽名，責(zé)任層層分解，落實(shí)到人；定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事務(wù)，并仔細(xì)分析，總結(jié)閱歷，不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。

二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)建設(shè)

我科制定了三級(jí)監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的運(yùn)用，其次科護(hù)士長對(duì)科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（特地負(fù)責(zé)）對(duì)科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、修理、登記，剛好發(fā)覺問題，剛好處理問題，是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。

三、加強(qiáng)宣揚(yáng)培訓(xùn)

一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事務(wù)監(jiān)測(cè)工作的'重要性，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào)；二是定期實(shí)行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)學(xué)問，宣揚(yáng)其重要性；三是建立醫(yī)療器械不良事務(wù)登記本，傳達(dá)會(huì)議精神；四是開展醫(yī)療器械運(yùn)用活動(dòng)，讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會(huì)運(yùn)用各個(gè)醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是主動(dòng)學(xué)習(xí)，充溢自己的學(xué)問，提高自身的實(shí)力。

四、下一步準(zhǔn)備

20xx年，在原有的基礎(chǔ)上接著加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)各個(gè)醫(yī)療器械的檢查，提高報(bào)告質(zhì)量。

醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)10

xxx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增加工作的主動(dòng)性和創(chuàng)建性，協(xié)會(huì)的凝合力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分確定。

一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)。

1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì)先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

協(xié)會(huì)與民生銀行電子城支行主動(dòng)籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)供應(yīng)融資服務(wù)平臺(tái)，此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位看法，目前正在著力做好前期打算工作。

2、通過邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)詢問等。

協(xié)會(huì)為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關(guān)遵遵守法律規(guī)、無投訴等的證明，為其參與銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋供應(yīng)服務(wù)。

3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)詢問管理工作，更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專家委員會(huì)，這些專家來自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)探討所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。

一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、詢問，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

4、依據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的.生產(chǎn)、經(jīng)營須要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教化，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素養(yǎng)。

5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由陜西省藥促會(huì)主辦，陜西省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xxx年10月12日－14日在西安曲江國際會(huì)展中心b1館實(shí)行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參與了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣揚(yáng)了企業(yè)形象。

二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通連接，供應(yīng)雙向服務(wù)。

xxx年10月31日，協(xié)會(huì)組織23家醫(yī)療器械企業(yè)，在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì)，邀請(qǐng)陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處王朝暉副處長到會(huì)，介紹傳達(dá)了國家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)切的有關(guān)問題。王朝暉指出xxx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用，對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有肯定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)賜予政策、資金等方面的實(shí)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，須要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問題進(jìn)行了詢問，提出了相關(guān)建議，大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書處介紹了協(xié)會(huì)開展的企業(yè)融資、專家詢問、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在座談會(huì)總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以確定，希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提看法和建議、更加關(guān)切和支持，并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。

“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xxx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開，有80多家企業(yè)參與。省藥監(jiān)局副巡察員張明參與會(huì)議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)狀況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；從醫(yī)械政府選購 ，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和溝通，提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力。

1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝合合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起，于xxx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì)，大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營造大健康氛圍，動(dòng)員廣闊會(huì)員為大眾健康供應(yīng)平安有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于xxx年10月17日召開成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出看法、建議和初步方案，宣揚(yáng)推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)建條件，推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

3、協(xié)會(huì)還派代表參與了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng)，對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)閱歷、溝通狀況等有很大促進(jìn)作用。

四、加強(qiáng)自身建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率

1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于xxx年3月30日召開。協(xié)會(huì)秘書處報(bào)告了xxx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和xxx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn)，大會(huì)表彰了xxx年度評(píng)出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注意科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量平安管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對(duì)協(xié)會(huì)xxx年開展的工作賜予充分確定，并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作賜予關(guān)切和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色，在此之前xxx年1月9日協(xié)會(huì)召開了會(huì)長、副會(huì)長會(huì)議，總結(jié)和支配協(xié)會(huì)工作，探討并確定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問題。

2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)建了條件。

3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了很多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，xxx年汲取新會(huì)員3個(gè)，強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力氣，加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。

4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作溝通、信息集萃等欄目，每期印數(shù)1000冊(cè)，發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。

醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)11

醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強(qiáng)對(duì)其選購 、運(yùn)用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面具體規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、安排、選購 、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、運(yùn)用及后處理的一系列制度。這其中選購 環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作，我院通過不斷探究，制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備選購 管理方法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理方法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理方法》等，以求在制度和做法上進(jìn)一步完善，進(jìn)一步規(guī)范選購 、運(yùn)用行為。

一、醫(yī)療設(shè)備選購 管理

1、申請(qǐng)：每年底，各科室依據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購置申請(qǐng)，申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。

2、安排：醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過的申請(qǐng)，再提交院長辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批，審批通過的申請(qǐng)，最終形成年度購置安排。

3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng)，由設(shè)備科干脆報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。

4、公示：設(shè)備科依據(jù)年度購置安排，按輕重緩急，分期分批實(shí)施選購 。正式組織選購 前，要將擬選購 設(shè)備名稱、數(shù)量、選購 方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參加招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。

招標(biāo)結(jié)束后，要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的`，在滿意招標(biāo)要求的狀況下，按低價(jià)選購 。

5、選購 方式：依據(jù)購置安排，凡屬納入政府集中選購 書目或達(dá)到集中選購 限額的品種，需按程序向政府選購 中心申報(bào)，并由政府選購 中心組織政府選購 。未列入政府選購 書目或未達(dá)到集中選購 限額的品種，醫(yī)院組織自主選購 。

凡單價(jià)在xx萬元以上的設(shè)備，在向政府選購 中心申報(bào)時(shí)，其預(yù)算（或最高限價(jià)）由我院先行詢價(jià)確定。

6、招標(biāo)參數(shù)的編制：招標(biāo)參數(shù)由運(yùn)用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報(bào)分管院長審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。

另外我院編制的招標(biāo)參數(shù)，在保證臨床運(yùn)用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，會(huì)盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。

7、招標(biāo)與定標(biāo)：屬政府選購 的項(xiàng)目，按程序申報(bào)，由政府選購 中心組織招投標(biāo)。

醫(yī)院自主選購 項(xiàng)目，設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)選購 工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo)，在滿意招標(biāo)要求的前提下，低價(jià)中標(biāo)。

二、醫(yī)用耗材選購 與運(yùn)用管理

1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)選購 ，原則上一年招標(biāo)一次。

2、從未在我院運(yùn)用過的新的醫(yī)用耗材，實(shí)行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評(píng)審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床運(yùn)用，把那些療效不準(zhǔn)確，治療作用不明顯的材料拒之門外。

3、遴選評(píng)審會(huì)一年實(shí)行兩次，材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度，不作為本次遴選評(píng)審專家，也不參與本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無計(jì)名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示，無任何異議后，方可進(jìn)入醫(yī)院運(yùn)用。

4、經(jīng)審批允許入院運(yùn)用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中選購 范圍的，根據(jù)有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)選購 。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中選購 范圍的，可依據(jù)詳細(xì)狀況，采納公開招標(biāo)選購 、單一來源選購 、競爭性談判選購 、詢價(jià)選購 等方式，確定選購 渠道和選購 單價(jià)。

5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床運(yùn)用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價(jià)格較一般耗材高出很多，針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材，我院特地出臺(tái)了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理方法》，以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的選購 、運(yùn)用管理。

《方法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié)，以及其它單價(jià)超過xx元的一次性運(yùn)用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等）。

《方法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的選購 必需按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理方法》，經(jīng)遴選專家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院運(yùn)用。全部耗材都必需由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一選購 ，其它科室不得干脆選購 和運(yùn)用。

《方法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在運(yùn)用前，應(yīng)向病人具體講解，充分保證病人的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的運(yùn)用范圍，防止濫用。運(yùn)用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在xx元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫運(yùn)用申請(qǐng)單，科室主任負(fù)責(zé)審批，設(shè)備科依據(jù)招標(biāo)結(jié)果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后，開具高值醫(yī)用耗材運(yùn)用通知單，手術(shù)室方可支配相應(yīng)手術(shù)。

三、體會(huì)

1、我院在選購 工作管理方面，從粗放到精細(xì)，從制度到規(guī)范，經(jīng)驗(yàn)了多年的探究和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、好用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。

2、從我院的這些制度與措施實(shí)施狀況來看，我們認(rèn)為：“招標(biāo)前后公示”制