藥物制劑新技術(shù)

藥物制劑技術(shù)

1.藥物制劑技術(shù)定義

制藥專業(yè)主干課程：藥效成分提取技術(shù)生物制藥工藝藥物化學(xué)藥物制劑技術(shù)藥理學(xué)藥物分析藥品質(zhì)量檢驗技術(shù)是講授藥物制劑工藝基本理論、藥劑處方設(shè)計及制備生產(chǎn)技術(shù)的一門課程。

2．藥物制劑技術(shù)有關(guān)的常用術(shù)語：

藥物（drugs）：是指能夠用于治療、預(yù)防或診斷人類和動物疾病以及對機體生理功能產(chǎn)生影響的物質(zhì)。

藥物最基本的特征：

具有防治的活性，故在藥物研發(fā)的上游階段又稱之為活性物質(zhì)（activeingredients）。

藥物來源：

中藥（Chineseherbaldrugs）:天然藥物naturaldrugs,來源于我國民間經(jīng)典收載的中藥材、中成藥和草藥等?；瘜W(xué)藥物（chemicaldrugs），即通常所說的西藥，是通過化學(xué)合成途徑而得到了具有治療或診斷的化合物。生物技術(shù)藥物（biotechnicalsdrugs）系指通過基因重組、發(fā)酵、核酸合成等生物技術(shù)獲得的藥物，如細(xì)胞因子藥物、核酸疫苗、反義核酸等。

藥物劑型

簡稱劑型：劑型是藥物臨床使用的最終形式，是所有基本制劑形式的集合名詞。如片劑、注射劑、膠囊劑、粉針劑、軟膏劑、栓劑等。

藥物制劑

簡稱制劑：是指劑型確定以后的具體藥物品種。例如注射用青霉素鈉、阿莫西林膠囊、重組人胰島素注射液、牛黃解毒丸、銀翹解毒片等。藥物制劑具有一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)符合藥典或國家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。輔料或賦形劑:如在片劑中用到的填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑等，一些液體制劑中用到的溶媒、增溶劑、助懸劑、乳化劑、pH調(diào)節(jié)劑、等滲劑、矯味劑、防腐劑等等。輔料必須是生理惰性的（inertia），其作用除了賦予制劑的成型和穩(wěn)定外，還有助于療效的發(fā)揮。3.藥劑學(xué)的工作內(nèi)容化工原料合成生物體

生物技術(shù)中藥材

粉碎提取分離

原料藥劑1、確定給藥途徑2、確定劑型3、設(shè)計處方5、研究制備工藝6、研究制劑穩(wěn)定性7、制劑質(zhì)量控制4、研究提取工藝4.藥劑學(xué)的宗旨:

制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。5.劑型昌的重詞要性添：①改變瘡藥物直作用鄉(xiāng)豐性質(zhì)否：有些秋藥物鵲制成瘋液體遍制劑彼后由野于水佳解而頂不穩(wěn)速定，與因此讓宜采搶用固笑體制誼劑。②調(diào)王節(jié)藥姓物作童用速筆度：急診掉患者鳳需藥振效迅曠速，腔宜采銀用注植射劑膠、氣浸霧劑懸等。③降撞低藥爭物毒軌副作冤用:紅霉策素在純胃酸芽中分扶解并竊刺激豈性較傭大，毫制備勸腸溶殼制劑廁可以賠克服躍上述澆問題④提均高藥辨物治宋療效因果:如胰貪島素煎等多母肽類啟藥物堪在胃慰腸道關(guān)中受玻到酶破壞辮而被勁分解箏，鏈進霉素誼在胃奸腸道須中不襯吸收贊，這敲類藥擇適合蜘制備走注射拖劑,硝酸導(dǎo)甘油救具有稼顯著宮的肝臟額首過殺效應(yīng)，口繭服生動物利甘用度栽只有8％,可采蹄用舌卻下給綁藥。勻紅霉據(jù)素在鴨胃酸吵中5m斜in后只雪剩下3.測5%的效異價，脹可制查成腸德溶片雁服用蛋。6.藥物忘的給進藥途美徑胃腸寺道給威藥途備徑藥物騾制劑染口服虜后，朋進入獻胃腸肺道，巷經(jīng)胃腸道防吸收漠發(fā)揮割藥效害。非胃談腸道將給藥辣途徑1、注追射給柳藥：靜脈岡、肌抱肉、杜皮下鋼。2、呼命吸道頁給藥3、皮指膚給諷藥：局部撲作用型或經(jīng)革皮吸膨收發(fā)忍揮全挨身作腫用。4、粘伏膜給近藥：局部塑作用消或經(jīng)住粘膜測吸收顯發(fā)揮冬全身坡作用尚。5、腔烤道給滋藥：直腸良、陰畢道、瘡尿道住、鼻津腔、毅耳道燃。注：全根據(jù)20廳00年版《中華童人民選共和愿國藥黑典》（一泡部）勢統(tǒng)計注：航根據(jù)20草00年版《中華各人民嘩共和牧國藥緞典》（二耀部）犁統(tǒng)計7.藥物搶劑型軋的分妻類我國20看05年版束藥典一部鍬（中名藥）附錄夜收載悔了26種劑虹型，二部易（化攝學(xué)藥兔）附錄容收載擴了21種劑麗型，三部沙（生赴物制仆品）附錄變收載域了13種劑鋸型。這些便劑型第基本演包括蒙了目鎖前國蕉際市書場流京通與漸臨床培所使識用的桂常見尼品種匙，還飽沒有層包括斗一些況發(fā)展摘中的握劑型臣，如強脂質(zhì)冬體、鉗微球妹等。7.藥物灑劑型役的分征類㈠按形燥態(tài)分楊類1、液監(jiān)體劑狀型如芳歇香水畏劑、祝溶液項劑、注射蹲劑、賴合劑基等。2、固某體劑樓型如散枯劑、始丸劑討、顆粒浙劑、和膠囊抽劑、片劑檔等。3、半顏固體臟劑型如軟覆膏劑喪、糊劑等。4、氣唐體劑分型氣霧聾劑、吸入賊劑等。7.藥物砍劑型料的分懇類㈡按分曾散系蹦統(tǒng)分克類1．分兔子型桐：藥物律以分知子或兔離子(直徑＜1n吩m)態(tài)均翼勻地切分散展在分辛散介磚質(zhì)中誼形成輕的劑愧型。分散國介質(zhì)庭：液體又稱死為溶香液型著。分毫散溶預(yù)媒：良主要也是水魯、乙傍醇、閉丙醇謝、丙帽二醇筆等藥確用有莖機溶秧劑或訓(xùn)液體朱分散曾復(fù)合分溶媒撇。氣體（如禁芳香虹吸入具劑、艱氣霧疼劑）半固沖體（如源油性默藥物裁的凡隙士林伍軟膏首等）支的劑排型。固體固體約分散妻技術(shù)干（固侵溶體夸）7.藥物裳劑型村的分氣類㈡按分乳散系角統(tǒng)分混類2．膠物體溶療液型悼：固體濤藥物鈔：不法均勻喬（溶元膠）高分固子藥它物：均勻唉（高魄分子襯溶液握）液體惡制劑慢，分朗散相煎的直溜徑在1～10指0n貼m之間法。如深溶膠確劑、扯膠漿輛劑、遺涂膜屑劑等領(lǐng)。7.藥物腿劑型克的分衣類㈡按分命散系總統(tǒng)分腔類3．乳感狀液蓋型：時是指押液體勻分散柱相分惡散在父液體豆分散忠介質(zhì)咽中組殃成的泊不均師勻分理散系釣統(tǒng)的沫液體謊制劑排。分百散相震的直層徑通響常在0.錘1～50針μm之間目，如煎乳劑斧、靜徹脈乳聞劑、悼部分懸滴劑強、微遷乳等漂。7.藥物英劑型狹的分獻類㈡按分厭散系濟統(tǒng)分杜類4．混斥懸液貝型：是指墻固體改藥物洲分散制在液到體分羨散介最質(zhì)中應(yīng)組成順的不正均勻委分散勞系統(tǒng)制的液虜體制流劑。龍分散視相的題直徑描通常賺在0.慨1～50赤μm之間孟，如詠洗劑農(nóng)、混悔懸劑餅等。7.藥物映劑型紅的分拍類㈡按分者散系污統(tǒng)分醋類5．氣診體分善散型施：是指要液體甚或固崗體藥疊物分憂散在嗚氣體霸分散荷介質(zhì)僅中形飲成的播不均賄勻分端散系噸統(tǒng)的撒制劑蓬，如制氣霧鐵劑、木噴霧名劑等續(xù)。7.藥物鬼劑型唱的分誕類㈡按分喘散系招統(tǒng)分那類6．固竹體分嬸散型狂：是指匪藥物采與輔稱料混逗合呈冰固態(tài)亭的制朱劑，退如散源劑、吃丸劑叮、膠壇囊劑陜、片被劑等握。這畜類制靜劑在煌藥物賢制劑喉中占株有很耗大的咽比例匯。7.藥物這劑型犁的分鍵類㈡按分壞散系物統(tǒng)分且類7．微妹粒型肢：主要厲特點妨：粒徑侮微米眨級（如腔微囊探、微彼球、雅脂質(zhì)絮體、罷乳劑椅等）納米攻級（如蚊納米停囊、科納米滅粒、罵納米卻脂質(zhì)但體，玩亞微山乳等易）。7.藥物搜劑型奪的分辰類㈡按分預(yù)散系蜓統(tǒng)分圈類1、溶穩(wěn)液型芳香撇水劑戒、溶預(yù)液劑需、糖慰漿劑屆、甘劣油劑票、醑劑妙、型注射兆劑。2、膠切體溶足液型膠漿幅劑、袖火棉藏膠劑蹄、涂窮膜劑稈。3、乳漁劑型口服杠乳劑周、靜論脈注欄射乳亞劑、餃部分鳴搽劑街。4、混啞懸劑合劑鴨、洗牽劑、嘆混懸凍劑。5、氣羊體分像散劑氣霧把劑。6、固諸體分喜散劑散劑草、顆對粒劑薄、丸聚劑、裂片劑押。7．微伶粒型概：微囊秧、微康球、黃脂質(zhì)膝體、多納米愿囊、什納米磚粒、脂納米摟脂質(zhì)唯體，貫亞微豪乳7.藥物鹽劑型集的分鉤類㈢按給蜜藥途恐徑分青類1、經(jīng)胃束腸道擁給藥蝦劑型溶液季劑、猛乳劑勒、混墻懸劑躍、散濃劑、升顆粒撓劑、堂膠囊滿劑、夫片劑轟。2、非攪經(jīng)胃檢腸道候給藥快劑型⑴注濟射給剩藥：注射尖劑、溪粉