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創(chuàng)造財(cái)富擔(dān)當(dāng)責(zé)任股票代碼:601881.SH06881.HK重塑行業(yè)生態(tài),尋找確定性增長(zhǎng)銀河證券研究院醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)S0130522100001S0130520080003孫怡中國(guó)銀河證券股份有限公司CHINAGALAXYSECURITIESCO.,LTD.?醫(yī)藥板塊整體調(diào)整、內(nèi)部分化,估值處于歷史低位。2023年上半年醫(yī)藥行業(yè)整體跑輸大盤,子行業(yè)中僅中藥、分銷及部分化藥公司表現(xiàn)較好,主要是DRGs醫(yī)改及醫(yī)??刭M(fèi)持續(xù)推進(jìn),醫(yī)藥行業(yè)投融資顯著下降所致。截至2023年6月25日,醫(yī)藥行業(yè)一年滾動(dòng)市盈率為26.67倍,醫(yī)藥行業(yè)股票市盈率相對(duì)于滬深300溢價(jià)率當(dāng)前值為127.63%,處于歷史低位,同時(shí)至23Q1公募基金持倉(cāng)醫(yī)藥占比亦降至歷史最低水平。?醫(yī)改政策穩(wěn)步推進(jìn),醫(yī)藥投資依然較弱。從執(zhí)行層面看,DRGs今年推進(jìn)進(jìn)度略超市場(chǎng)預(yù)期,藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì)國(guó)內(nèi)約30%公立醫(yī)院已開始執(zhí)行,北京已率先將DRGs和醫(yī)院集采結(jié)合在一起;全國(guó)性集采、地方性集采及醫(yī)保談判政策已為市場(chǎng)接受,且規(guī)則逐漸成熟、具有一定的可預(yù)期性,集采品種逐步擴(kuò)圍,化藥、高值耗材、中成藥及中藥飲片均被納入集采,集采邊界也開始延伸到眼科、牙科器械等自費(fèi)品種。醫(yī)藥行業(yè)投融資活動(dòng)較弱,自2022年起整體情況趨于冷靜和謹(jǐn)慎,23年上半年繼續(xù)下行,對(duì)創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈訂單增長(zhǎng)造成壓力。?2023年下半年醫(yī)藥行業(yè)投資前瞻,醫(yī)改政策將繼續(xù)重塑醫(yī)藥行業(yè)生態(tài):1)集采方面,預(yù)計(jì)下半年市場(chǎng)關(guān)注重點(diǎn)在體外診斷集采政策及落地情況,其中化學(xué)發(fā)光作為IVD最大細(xì)分,價(jià)格降幅及份額分配將影響市場(chǎng)格局和未來增長(zhǎng)預(yù)期;2)醫(yī)保目錄調(diào)整及創(chuàng)新藥醫(yī)保談判,新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整意見稿已發(fā)布,下半年關(guān)注品種變化情況,同時(shí)創(chuàng)新藥將繼續(xù)有多款重要新藥品種通過年底談判進(jìn)入醫(yī)保,大品種相關(guān)公司值得關(guān)注;3)DRGs預(yù)計(jì)將繼續(xù)落地推進(jìn),對(duì)醫(yī)院經(jīng)營(yíng)思路帶來極大變動(dòng),醫(yī)??刭M(fèi)目標(biāo)與醫(yī)院經(jīng)營(yíng)及醫(yī)生利益掛鉤,逐步進(jìn)入醫(yī)療改革的“深水區(qū)”,對(duì)醫(yī)藥工業(yè)及第三方服務(wù)帶來重大影響。4)疫后醫(yī)療復(fù)蘇強(qiáng)度,預(yù)計(jì)下半年將進(jìn)一步向好,低基數(shù)背景下常規(guī)診療下半年同比增速預(yù)計(jì)將提升。創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任2?政策重塑行業(yè)生態(tài),尋找確定性增長(zhǎng)方向。政策調(diào)整期,由于增長(zhǎng)的不確定性會(huì)使得市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)偏好下降,行業(yè)估值下滑,因此我們更看好政策受益以及具有確定增長(zhǎng)的方向,如器械出口、ICL、品牌中藥、特色制劑、血制品和疫苗、生命科學(xué)上游及制藥產(chǎn)業(yè)鏈等,對(duì)上述方向維持“推薦”評(píng)級(jí)。?看好的方向及推薦公司:公司依然有良好的成長(zhǎng)性,醫(yī)藥、立方制藥、健友股份、億帆醫(yī)藥、人福醫(yī)藥等。集團(tuán)等。?3)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)替代及海外出口:高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化占比較低,國(guó)產(chǎn)替代和出口潛力巨大,如影像(聯(lián)影醫(yī)流水線解決方案(邁瑞醫(yī)療、安圖生物、新產(chǎn)業(yè))等。疫苗滲透率仍有廣闊提升空間,疫后需求有望快速?gòu)?fù)蘇,推薦管線豐富的康泰生物、歐林生?6)醫(yī)療服務(wù):看好體檢賽道及優(yōu)質(zhì)小型醫(yī)療服務(wù)公司。健康意識(shí)和疫情促使體檢賽道滲透率提升,推薦民營(yíng)體檢龍?7)生命科學(xué)上游:關(guān)注測(cè)序(華大智造、諾禾致源)、質(zhì)譜(聚光科技、迪安診斷)等優(yōu)質(zhì)龍頭。創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任3二、政策穩(wěn)步推進(jìn),醫(yī)藥投資依然較弱三、下半年投資策略:尋找低估值下的確定性增長(zhǎng)蓋標(biāo)的創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任?1)醫(yī)藥板塊整體表現(xiàn)跑輸大盤?2)醫(yī)藥子版塊里中藥表現(xiàn)最好?3)醫(yī)藥板塊估值處于歷史低位?4)醫(yī)藥板塊基金持倉(cāng)歷史最低創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任全國(guó)中成藥集采落地2023醫(yī)保目錄調(diào)整啟動(dòng)第八批國(guó)采填報(bào)《中藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》發(fā)布大型設(shè)備配置證政策更新AI催化市場(chǎng)行情第八批國(guó)采結(jié)果出爐業(yè)績(jī)報(bào)告體現(xiàn)疫情影響《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)全國(guó)中成藥集采落地2023醫(yī)保目錄調(diào)整啟動(dòng)第八批國(guó)采填報(bào)《中藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》發(fā)布大型設(shè)備配置證政策更新AI催化市場(chǎng)行情第八批國(guó)采結(jié)果出爐業(yè)績(jī)報(bào)告體現(xiàn)疫情影響《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范(試行)》發(fā)布ind全國(guó)中成藥集采申報(bào)北京醫(yī)保局發(fā)布DRG付費(fèi)帶量采購(gòu)征求意見通知院端常規(guī)診療逐步復(fù)蘇《醫(yī)保目錄(2022年)》印發(fā)試行第十版新冠診療方案2023年1-6月醫(yī)藥行業(yè)總體市場(chǎng)表現(xiàn)復(fù)盤2023年年初以來,醫(yī)藥行情受行業(yè)政策、疫后復(fù)蘇等影響較大,醫(yī)藥生物指數(shù)僅有約15%的時(shí)間跑贏大盤。創(chuàng)造財(cái)6富/擔(dān)當(dāng)創(chuàng)造財(cái)637.31%37.31%2023年1-6月醫(yī)藥及各行業(yè)總體市場(chǎng)表現(xiàn)對(duì)比漲跌幅排名指數(shù)代碼申萬一級(jí)子行業(yè)名稱年初至今漲跌幅1801770.SI通信51.91%2801760.SI傳媒49.94%3801750.SI計(jì)算機(jī)4801110.SI家用電器 漲跌幅排名指數(shù)代碼申萬一級(jí)子行業(yè)名稱年初至今漲跌幅1801770.SI通信51.91%2801760.SI傳媒49.94%3801750.SI計(jì)算機(jī)4801110.SI家用電器 11.82%5801890.SI機(jī)械設(shè)備 10.38%6801080.SI電子 10.12%7801720.SI建筑裝飾8801960.SI石油石化5.50%9801880.SI汽車4.51%801160.SI公用事業(yè)4.25%801740.SI國(guó)防軍工3.78%801790.SI非銀金融0.88%801130.SI紡織服飾-1.45%801970.SI環(huán)保-1.60%801780.SI銀行-2.22%801050.SI有色金屬-3.86%801140.SI輕工制造-4.14%801040.SI鋼鐵-5.96%801120.SI食品飲料-6.13%801730.SI電力設(shè)備-6.44%21801150.SI醫(yī)藥生物-6.55%801210.SI社會(huì)服務(wù)-6.56%801170.SI交通運(yùn)輸-6.94%801950.SI煤炭-7.98%801030.SI基礎(chǔ)化工-10.36%801230.SI綜合-10.42%801010.SI農(nóng)林牧漁-11.05%801710.SI建筑材料-11.26%801980.SI美容護(hù)理-14.91%801180.SI房地產(chǎn)-14.94%801200.SI商貿(mào)零售-21.39%圖:各行業(yè)總市值占比(截至2023年6月21日)數(shù)據(jù)來源:wind,中國(guó)銀河證券研究院圖:年初以來生物醫(yī)藥行業(yè)總市值及占比(截至2023年6月21日)數(shù)據(jù)來源:wind,中國(guó)銀河證券研究院7數(shù)據(jù)來源:wind,中國(guó)銀河證券研究院72023年至今醫(yī)藥子行業(yè)表現(xiàn)復(fù)盤?2023年初至今,在六個(gè)申萬二級(jí)醫(yī)藥子行業(yè)中,平均漲跌幅由高到低分別為中藥(9.12%)、化學(xué)制藥(3.68%)、醫(yī)藥商業(yè)(1.48%)、醫(yī)療器械(1.37%)、生物制品(-0.10%)、醫(yī)療服務(wù)(-2.19%)。其中中藥跑贏申萬一級(jí)醫(yī)藥生物指數(shù)最多,為6.76個(gè)百分點(diǎn),生物制品及醫(yī)療服務(wù)分別跑輸申萬一級(jí)醫(yī)藥生物指數(shù)2.46及4.55個(gè)百分點(diǎn)。年初驅(qū)動(dòng),及疊加“中特估”與國(guó)企改革等圖:年初至今申萬二級(jí)醫(yī)藥子行業(yè)相對(duì)漲跌幅(截至2023年6月21日)創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任數(shù)據(jù)來源:wind,中國(guó)銀河證券研究院8?2023年初至今(2023年6月25日),醫(yī)藥行業(yè)一年滾動(dòng)市盈率為26.67倍,滬深300為11.72,醫(yī)藥行業(yè)股票市盈率相對(duì)于滬深300溢價(jià)率當(dāng)前值為127.63%,2012年至今均值為207.66%。當(dāng)前值較2012年以來的平均值低80.03個(gè)百分圖:2012年初至今醫(yī)藥生物指數(shù)和滬深300滾動(dòng)市盈率對(duì)比(截至2023年6月21日)創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任數(shù)據(jù)來源:wind,中國(guó)銀河證券研究院92023年至今醫(yī)藥子行業(yè)估值(pe-ttm)?2023年初至今,在六個(gè)申萬二級(jí)醫(yī)藥子行業(yè)中,平均估值由高到低分別為化學(xué)制藥(33.40)、醫(yī)療服務(wù)(32.00)、生物制品(27.62)、中藥(25.80)、醫(yī)藥商業(yè)(21.05)、醫(yī)療器械(16.33),相對(duì)醫(yī)藥生物申萬一級(jí)指數(shù)溢價(jià)率分別為圖:年初至今申萬二級(jí)醫(yī)藥子行業(yè)滾動(dòng)市盈率(截至2023年6月21日)創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任數(shù)據(jù)來源:wind,中國(guó)銀河證券研究院10醫(yī)藥基金持倉(cāng)降至歷年最低水平?截至2023Q1,普通股票型基金及混合型基金重倉(cāng)股中醫(yī)藥生物行業(yè)股票持倉(cāng)市值為3438億元,占比為11.03%;為1719億元,占比5.87%,占比均為歷史較低水平。創(chuàng)造創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任13.29%11.03%8.88%6.99%13.29%11.03%8.88%6.99%基金重倉(cāng)醫(yī)藥占比降至歷年最低水平排名行業(yè)持倉(cāng)市值 (億元)持倉(cāng)占比排名較22Q4排名行業(yè)持倉(cāng)市值 (億元)持倉(cāng)占比排名較22Q4變動(dòng)持倉(cāng)占比較22Q4變動(dòng)1食品飲料4,913.4015.76%+1.72pct2電力設(shè)備-1-2.56pct3醫(yī)藥生物3,437.700-0.59pct4電子2,768.770+0.97pct5計(jì)算機(jī)2,179.910+2.86pct6非銀金融1,182.423.79%0+1.85pct7有色金屬1,145.273.67%08傳媒1,053.693.38%+0.9pct9汽車1,005.553.23%-1-0.47pct國(guó)防軍工943.403.03%4-0.84pct銀行882.222.83%-1-0.22pct基礎(chǔ)化工818.292.63%3-0.62pct機(jī)械設(shè)備785.262.52%交通運(yùn)輸693.762.23%3-0.51pct家用電器607.421.95%+0.36pct通信584.831.88%+0.56pct房地產(chǎn)515.221.65%4-0.95pct社會(huì)服務(wù)503.261.61%6-1pct農(nóng)林牧漁437.191.40%0-0.07pct0公用事業(yè)395.051.27%-0.04pct1石油石化381.711.22%+0.03pct2煤炭301.850.97%3建筑裝飾277.190.89%+0.3pct4商貿(mào)零售261.160.84%6-0.67pct5建筑材料218.150.70%06美容護(hù)理196.660.63%7紡織服飾196.270.63%3-0.27pct8輕工制造175.010.56%-5-0.38pct9鋼鐵85.830.28%0-0.03pct0環(huán)保74.270.24%0-0.06pct1綜合2.670.01%0-0.01pct持倉(cāng)市值為3,437.70億元,持倉(cāng)占比為11.03%,排在31個(gè)申萬一級(jí)行業(yè)中的第3名,與2022年Q4持平,下降0.59個(gè)百分比,其中藥明康德重倉(cāng)持倉(cāng)總市值排名最高,為384.44億元,共有368支基金重倉(cāng)。2022Q42023Q1排2022Q42023Q1排名代碼股票名稱持有基金數(shù)持倉(cāng)總市值 (億元)排名代碼股票名稱持有基金數(shù)持倉(cāng)總市值(億元)較2022Q4變動(dòng)排名持有基金數(shù)持倉(cāng)總市值1300760.SZ邁瑞醫(yī)療581404.771603259.SH藥明康德368384.44-15.642603259.SH藥明康德448400.082300760.SZ邁瑞醫(yī)療461382.2020-22.583300015.SZ愛爾眼科321302.153300015.SZ愛爾眼科259292.800-9.354600276.SH恒瑞醫(yī)藥307146.664600276.SH恒瑞醫(yī)藥353210.7505300122.SZ智飛生物261126.835300347.SZ泰格醫(yī)藥1138.53-37.486300347.SZ泰格醫(yī)藥224176.026300122.SZ智飛生物1112.79-14.047藥明生物4130.147600085.SH同仁堂9284.77+19.518600079.SH人福醫(yī)藥945.658000661.SZ長(zhǎng)春高新274.12+8.089000963.SZ華東醫(yī)藥246.529603882.SH金域醫(yī)學(xué)771.16+22.88300759.SZ康龍化成0120.31000963.SZ華東醫(yī)藥767.60+21.08600763.SH通策醫(yī)療791.37600436.SH片仔癀664.99-5.82000661.SZ長(zhǎng)春高新466.04藥明生物463.54-66.59002422.SZ科倫藥業(yè)89.90002821.SZ凱萊英56.59-8.68300142.SZ沃森生物052.64600079.SH人福醫(yī)藥553.18+7.53300633.SZ開立醫(yī)療021.84300759.SZ康龍化成51.3814-68.93600436.SH片仔癀8670.81300142.SZ沃森生物144.49002821.SZ凱萊英8465.27600129.SH太極集團(tuán)143.21---600521.SH華海藥業(yè)8230.88600763.SH通策醫(yī)療042.80-48.56603456.SH九洲藥業(yè)8063.15603456.SH九洲藥業(yè)4539.910-23.240688301.SH奕瑞科技644.000000999.SZ華潤(rùn)三九237.58+11.831000999.SZ華潤(rùn)三九525.751300633.SZ開立醫(yī)療9331.43+9.582300003.SZ樂普醫(yī)療416.562002727.SZ一心堂30.05---3603882.SH金域醫(yī)學(xué)448.283000423.SZ東阿阿膠629.57---4600085.SH同仁堂165.264002223.SZ魚躍醫(yī)療4429.36---5603939.SH益豐藥房17.225688301.SH奕瑞科技26.03-17.966600196.SH復(fù)星醫(yī)藥17.726海吉亞醫(yī)療4424.62---7688677.SH海泰新光12.187002422.SZ科倫藥業(yè)722.28+12.398斯瑞生物科4920.608002044.SZ美年健康21.11---9000516.SZ國(guó)際醫(yī)學(xué)4815.719600557.SH康緣藥業(yè)920.91---002262.SZ恩華藥業(yè)4810.49603883.SH老百姓20.58---創(chuàng)造創(chuàng)造二政策穩(wěn)步推進(jìn),醫(yī)藥投資依然較弱?1)醫(yī)藥集采已成常態(tài),化藥、中藥、高值耗材全面推進(jìn)?2)DRGs政策穩(wěn)步推進(jìn),和醫(yī)院集采結(jié)合是最新動(dòng)向?3)醫(yī)藥投融資自2022年起降溫?4)2023年5月全球新藥獲批數(shù)略有回升創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任藥品集采:全國(guó)性藥品集采降價(jià)已成常態(tài)?從2018年第一次“4+7”集采至今,全國(guó)藥品集采已進(jìn)行了8輪,國(guó)家集采涉及的化藥于集采前一年在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額為3470億元,占比接近30%。歷次全國(guó)性藥品集采平均降幅一般穩(wěn)定在50%-60%之間。平均降幅最小的是胰島素專項(xiàng)集采(第六批),約為47%;平均降幅最大的是第七次,約為66%。?從第三次全國(guó)性藥品集采開始,自費(fèi)藥集采成為常態(tài),此后僅胰島素專項(xiàng)集采未包含自費(fèi)藥。?除了參與品種較少的胰島素專項(xiàng)集采,其余歷次全國(guó)性集采企業(yè)最高中標(biāo)數(shù)量逐步增加,主要是因?yàn)楦骷移髽I(yè)過評(píng)品種日益增多,集采已成為市場(chǎng)共識(shí)。?第八次藥品集采平均降幅56%,最高降價(jià)99%,39種藥品采購(gòu)成功,本次集采涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥。2018/11/152018/12/62019/9/12019/9/292019/12/292020/1/162020/7/292020/8/192021/1/152021/2/32021/6/22021/6/232021/11/52021/11/302022/6/202022/7/132023/3/22023/3/29事件4+7通知4+7結(jié)果擴(kuò)面通知擴(kuò)面結(jié)果第二批通知第二批結(jié)果第三批通知第三批結(jié)果第四批通知第四批結(jié)果第五批通知第五批結(jié)果第六批通知第六批結(jié)果第七批通知第七批結(jié)果第八批通知第八批結(jié)果藥品通過一致性評(píng)價(jià)4+7集采品種原研+過評(píng)≥3家原研+過評(píng)≥3家原研+過評(píng)≥3家原研+過評(píng)≥3家胰島素專項(xiàng)原研+過評(píng)≥3家原研+過評(píng)≥5家注射劑無無有有有有有有有無無有有有有無有有最高限價(jià)是是是是是是是是是最高中標(biāo)企業(yè)數(shù)量13687平均降幅48%48%96%(富馬酸替諾福韋酯78%(阿托伐他汀鈣10mg,齊魯海南)93%(鹽酸左西替利嗪片5mg,湖南九典)99%(美金剛,石藥集團(tuán))93%(氨溴索,云南龍海)99%(利伐沙班,陽(yáng)之康)74%(精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R),來)94%(阿法替尼,豪森藥99.42%(利伐沙班片,東中國(guó)銀河證券研究院創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任14?中藥集采從部分省市開始逐漸擴(kuò)大到跨省聯(lián)盟和全國(guó),中成藥、中藥飲片均為集采對(duì)象。?2023年4月28日,湖北藥械集采部門發(fā)布《關(guān)于做好首批中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選品種續(xù)簽工作的通知》,首批中成藥省際集采已經(jīng)進(jìn)入續(xù)簽階段。?6月21日,全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示》,共有63家企業(yè)、68個(gè)報(bào)價(jià)代表品中選,中選率達(dá)71.6%,中選品種價(jià)格平均降幅49.36%,整體平均降幅介于湖北聯(lián)盟和廣東聯(lián)盟之間,低于全國(guó)性化藥集采平均降幅(8次全國(guó)性集采排除胰島素專項(xiàng)后,歷次化藥全國(guó)性集采平均降幅均值約54%)。?除了中成藥,中藥飲品加入了集采行列。2023年5月31日,山東省牽頭的15省份聯(lián)盟在三明采購(gòu)聯(lián)盟省際中藥(材)采購(gòu)聯(lián)盟采購(gòu)辦公室公布了中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)中選結(jié)果,21個(gè)中藥飲片品種共有100家企業(yè)中選,平均降價(jià)29.5%,最大降幅56.5%。集采分組企業(yè)中選率平均降幅2021年12月湖北聯(lián)盟19省(區(qū)、市)17大類組61.78%9%42.27%-2022年4月省公示廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購(gòu)擬中選/備選26大類組+1個(gè)獨(dú)家7%7%21.80%2023年6月采采購(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示19大類組73.26%.58%49.36%24%河證券研究院創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任15耗材集采:一品一策?目前全國(guó)范圍的耗材集采完成3類,規(guī)則趨于成熟,若設(shè)置保底中標(biāo)降幅規(guī)則+競(jìng)價(jià)單元分組,則行業(yè)的惡性競(jìng)價(jià)問題有望得到遏制,且有利于國(guó)產(chǎn)頭部品牌不斷創(chuàng)新,逐步國(guó)產(chǎn)替代。?醫(yī)保局在十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)中,明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采。對(duì)比關(guān)節(jié)2020/10/162021/8/232022/9/82020/11/52021/9/142022/9/27首年意向采購(gòu)量107.5萬個(gè)髖關(guān)節(jié)共30.5萬套,膝關(guān)節(jié)共23.2萬套14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng),合計(jì)需求及約121萬個(gè)(另有骨水泥需求及46萬包)質(zhì)分組否是(髖關(guān)節(jié)分為陶-陶、陶-聚乙烯、合金-聚乙烯3組,膝關(guān)節(jié)單獨(dú)分否(部件或產(chǎn)品系統(tǒng)的材質(zhì)不作區(qū)分,滅菌與非滅菌不作區(qū)分,3D打印產(chǎn)組)品可白愿參加集采)入圍企業(yè)數(shù)量10家競(jìng)價(jià)單元內(nèi)根據(jù)申報(bào)企業(yè)數(shù)量,最多24家按照規(guī)則一,競(jìng)價(jià)單元內(nèi)根據(jù)申報(bào)企業(yè)數(shù)量,最多30家間放倒掛機(jī)制,實(shí)際淘汰率更低則二與規(guī)則三,實(shí)際淘汰率更低是否設(shè)置AB組競(jìng)價(jià)單元否是是(較關(guān)節(jié)增加C竟價(jià)朝元)限價(jià)規(guī)則入圍產(chǎn)品符合以下條件之一的可擬中入圍企業(yè)需滿足下列條件之一可擬中選:1)較最高有效申報(bào)價(jià)降幅擬中選產(chǎn)品需要符合以下條件之一:1)較最高有效申報(bào)價(jià)降幅超過50%;選:1)申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍超過50%;2)報(bào)價(jià)低于最低報(bào)價(jià)的1.5倍2)報(bào)價(jià)不高于最低價(jià)格的1.3倍組間防倒掛機(jī)制未分組,不涉及是(未中選品種可根據(jù)以下規(guī)則進(jìn)入擬中選名單:A組競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格是(同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi),若A組產(chǎn)品未能擬中選,但價(jià)格比B組最高擬中BA該產(chǎn)品獲得擬中選資格)價(jià)的50%;陶-陶競(jìng)價(jià)比價(jià)不高于陶-聚乙烯或金屬-聚乙烯(陶-聚乙烯競(jìng)價(jià)比價(jià)不高于金屬-聚乙烯),且不高于最高有效申報(bào)價(jià)的50%)降幅中標(biāo)規(guī)則無無規(guī)則三:未按照規(guī)則一和規(guī)則二中選的企業(yè),若價(jià)格≤最高有效申報(bào)價(jià)的40%,則獲得擬中選資格報(bào)價(jià)是否包含伴隨服務(wù)價(jià)格否是是最低價(jià)中選產(chǎn)品獲得不少于待分配總按中選排名順序,最低價(jià)中標(biāo)企業(yè)可獲得100%報(bào)量,其余企業(yè)獲得量的10%份額;其余待分配量由醫(yī)療機(jī)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的報(bào)量的70%-90%。其余待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按一定規(guī)則自得報(bào)限的50%。未中選或未分配的剩余及由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇,可選擇價(jià)格從低到高排序前40%的企業(yè),或者填報(bào)過需求的企業(yè)(規(guī)則二和規(guī)則三中選的企業(yè)除外)2年2年3年創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任資料來源:國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室,中國(guó)銀河證券研究院16進(jìn)行時(shí)?骨科集采主要分為關(guān)節(jié)類耗材、脊柱類耗材和創(chuàng)傷類耗材,其中關(guān)節(jié)類耗材和脊柱類耗材已經(jīng)歷2次全國(guó)范圍內(nèi)的集采,創(chuàng)傷類耗材的集采主要是以多省聯(lián)盟為單位推進(jìn),尚未經(jīng)歷全國(guó)性集采。?2023年3月3日,根據(jù)《關(guān)于開展國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)續(xù)簽需求量確認(rèn)工作的通知》國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)續(xù)簽需求量確認(rèn)工作于3月11日完成。?2023年2月底以來,云南、吉林、江蘇、廣東、遼寧、陜西、湖北等7省已經(jīng)陸續(xù)開始執(zhí)行骨科脊柱類耗材集采結(jié)果。?京津冀“3+N”醫(yī)藥聯(lián)盟采購(gòu)辦公室于2023年6月公布京津冀“3+N”聯(lián)盟關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。本次集采平均降價(jià)達(dá)83.48%。理京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材用耗材聯(lián)盟采購(gòu)帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)2022年7月112022年7月11日文件發(fā)布2022年9月27日擬中選結(jié)果公布2021年8月23日文件發(fā)布2021年9月14日擬中選結(jié)果公布2022年2月11日文件發(fā)布2023年6月擬中選結(jié)果公布2021年5月文件發(fā)布2021年7月20日擬中選結(jié)果公布%。家企業(yè)的20026個(gè)產(chǎn)品中,最高降幅41%擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降至7000元左右,膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元下降至5000元胸腰椎后路固定融合術(shù)耗材平均每套價(jià)格從3.3萬元下降至普通接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均4683元左右下4500元左右;其中,一些知名外資品牌每套平均價(jià)格從6萬元降至606元左右,平均降幅87.05%;鎖定降至4800元左右。技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù),其使用的耗材(萬向)加壓接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均9360平均每套價(jià)格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性元左右下降至987元左右,平均降幅骨折的椎體成形手術(shù)耗材,每套平均價(jià)格從2.7萬元下降至89.45%;髓內(nèi)釘系統(tǒng)價(jià)格從平均11687元板系統(tǒng)中選產(chǎn)品最低價(jià)為套;鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬向)中選產(chǎn)品最低價(jià)為343.87元/套,平均價(jià)為907.48元/套;髓內(nèi)釘系統(tǒng)中選產(chǎn)品最低價(jià)為298.87元/套,平均價(jià)為1117.30元/套。創(chuàng)造創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任OK鏡集采:首次集采力度溫和,降幅30%-55%?歐普康視、愛博諾德(北京)醫(yī)療2023年6月,河北省醫(yī)械采購(gòu)中心公示18種醫(yī)藥耗材集采的擬中選結(jié)果中,OK鏡位列其中??倛?bào)量14342片,標(biāo)準(zhǔn)片的單片價(jià)格最低降至1760元/片,最高價(jià)格4050元/片。環(huán)曲片單片價(jià)格最低降至2260元/片,最高價(jià)格4450元/片。?科技股份有限公司、廈門南鵬亨泰科技開發(fā)有限公司、北京遠(yuǎn)程視覺科技有限公司、上海有康醫(yī)療器械有限公司這5家企業(yè)的10款產(chǎn)品中選。?此次OK鏡集采由河北省牽頭,涉及16個(gè)省、市、自治區(qū),采購(gòu)周期為2年。采購(gòu)品種采購(gòu)品種(產(chǎn)品分類)注冊(cè)證編號(hào)申報(bào)企業(yè)分組情況系數(shù)/轉(zhuǎn)換比擬中選價(jià)格/元擬中選排名用膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)用膜型形用硬性透氣按期鏡用膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)用膜型形用硬性透氣按期鏡(夜戴型)/角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)/角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)/角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)/角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)/角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)/角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)/角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)/角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)/角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)/司諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司技開發(fā)有限公司技開發(fā)有限公司司司械有限公司械有限公司11224455購(gòu)中心,中國(guó)銀河證券研究院創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任18DRGs政策逐步推行,和醫(yī)院集采結(jié)合成新動(dòng)向?目前DRG/DIP付費(fèi)方式正處于試點(diǎn)城市啟動(dòng)實(shí)際付費(fèi)階段,將在2025年底前全國(guó)推廣。根據(jù)2019年《關(guān)于印發(fā)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市名單的通知》確定的30個(gè)試點(diǎn)城市,于2020年開始模擬運(yùn)行付費(fèi)方式,計(jì)劃于2021年啟動(dòng)實(shí)際付費(fèi)。根據(jù)2021年《關(guān)于印發(fā)DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃的通知》,到2025年底,DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)保基金全覆蓋。?DRG改革最新動(dòng)向是和醫(yī)院集采談判議價(jià)相結(jié)合。2023年5月10日,北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于我市第一批DRG付費(fèi)和帶量采購(gòu)政策聯(lián)動(dòng)采購(gòu)方案征求意見的通知》。北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)將組成DRG聯(lián)動(dòng)采購(gòu)集團(tuán),六家市三甲醫(yī)院將牽頭成立采購(gòu)組,針對(duì)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、神經(jīng)介入、電生理三大類耗材進(jìn)行帶量采購(gòu),并聯(lián)動(dòng)DRG時(shí)間牽頭單位2004衛(wèi)生部提出30個(gè)病在七個(gè)省市開展按病種收費(fèi)管理試點(diǎn)工作2011國(guó)務(wù)院2011年公立醫(yī)院改革試點(diǎn)工作安排的通知路徑管理的病種數(shù),每家醫(yī)院不少于10個(gè)和5個(gè)2016發(fā)改委醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革的意見2016年底,城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)地區(qū)實(shí)行按病種收費(fèi)的病種不少于100個(gè)2017發(fā)改委全面推進(jìn)按病種收費(fèi)改革,公布了320個(gè)病種目錄,供各地推進(jìn)按病種收費(fèi)時(shí)選擇2019醫(yī)保局市名單的通知2021醫(yī)保局DRGDIP革三年行動(dòng)計(jì)劃的通知開展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)保基金全覆蓋2023北京醫(yī)保局DRG帶量采購(gòu)政策聯(lián)動(dòng)采購(gòu)方案征求療機(jī)構(gòu)將組成DRG聯(lián)動(dòng)采購(gòu)集團(tuán),六家市三甲醫(yī)院將牽頭成立采購(gòu)組,針對(duì)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、神,中國(guó)銀河證券研究院創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任19DRGs激勵(lì)將控費(fèi)目標(biāo)與醫(yī)院醫(yī)生利益掛鉤?DRG激勵(lì)將控費(fèi)目標(biāo)和醫(yī)院醫(yī)生的利益結(jié)合在一起,便于推廣。1)醫(yī)保按病種打包支付,從根本上限制了醫(yī)療資源浪費(fèi)的空間,可節(jié)省醫(yī)保費(fèi)用;2)醫(yī)院有動(dòng)力加強(qiáng)成本控制,醫(yī)保打包支付扣除治療費(fèi)用后的結(jié)余部分可留用;3)醫(yī)生有動(dòng)力壓縮治療費(fèi)用,結(jié)余部分可和獎(jiǎng)金掛鉤。DRGs量化考核對(duì)住院時(shí)間、成本控制、疾病難度等均有規(guī)定,激勵(lì)醫(yī)院降低成本、縮短住院時(shí)間、治療高難度疾病等。?DRGs激勵(lì)機(jī)制的核心點(diǎn)在于按病種分組給定總包支付額度,扣掉費(fèi)用剩余的部分可作為醫(yī)院留存,也可用于激勵(lì)醫(yī)務(wù)人員,因此醫(yī)務(wù)人員有積極控費(fèi)的動(dòng)機(jī)。例如,北京DRG集采便規(guī)定首年不降低分組支付標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)院談判降價(jià)的幅度便是醫(yī)院自己的收益,激勵(lì)醫(yī)院談判降價(jià)。?DRG控費(fèi)也會(huì)兼顧創(chuàng)新導(dǎo)向。北京醫(yī)保局曾發(fā)布除外支付管理辦法,規(guī)定兼具創(chuàng)新、臨床獲益、且對(duì)DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)有較大影響的創(chuàng)新藥械及診療產(chǎn)品,可以獨(dú)立于DRG付費(fèi)模式之外。創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任率相關(guān)組數(shù)DRG權(quán)重(RW)G某DRG組的權(quán)重=該DRG中病例的例均費(fèi)用/所有病例的例均費(fèi)用反映醫(yī)院服務(wù)總量,醫(yī)院服務(wù)能力的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之一。總權(quán)重=∑(某DRG費(fèi)用權(quán)重×該醫(yī)院該DRG病例數(shù))CMI(病例組合指數(shù))病例組合指數(shù)是某個(gè)醫(yī)院的例均權(quán)重,跟醫(yī)院收治的病例類型有關(guān),值高被認(rèn)為醫(yī)院收CMI=∑(某DRG費(fèi)用權(quán)重*該醫(yī)院該DRG病例數(shù))/該醫(yī)院全體病例數(shù)數(shù)和時(shí)間消耗指數(shù)評(píng)價(jià)醫(yī)院的績(jī)效,如果計(jì)算值在1左右表示接近平均水1,表示醫(yī)療費(fèi)用較高或住院時(shí)間DRGs*DRGs各組病例數(shù))/醫(yī)院總?cè)虢M病例數(shù)院20?近十年全球藥品行業(yè)投融資熱度不斷上升,但受疫情多點(diǎn)頻發(fā)等宏觀環(huán)境影響,2022年整體情況趨于冷靜和謹(jǐn)慎。2022年全球藥品行業(yè)共發(fā)生1094起融資事件,相比2021年減少24%;融資金額為2755.96億元人民幣,從2021年的第1位下降至近十年的第5位,較2021年減少近一半。?國(guó)內(nèi)藥品行業(yè)投融資趨勢(shì)與全球類似,投資金額不斷上升,但在近幾年開始下降。2022年共發(fā)生457起融資事件,融資金額為825.11億元人民幣,融資事件數(shù)量以及金額均下降至近十年的第3位。創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任21?從全球來看,2023年5月生物醫(yī)藥投融資總額回升明顯,醫(yī)療器械熱度回落明顯。環(huán)比2023年4月,全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)的投融資總額上升約21%,醫(yī)療器械領(lǐng)域環(huán)比下降約71%(本月無過億美元大額融資)。?從國(guó)內(nèi)來看,2023年5月生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械投融資熱度均有回落。5月國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資總額為3.94億美元,環(huán)比下降約44%;醫(yī)療器械領(lǐng)域融資總額為1.06億美元,環(huán)比下降約79%。圖:全球醫(yī)藥行業(yè)月度投融資情況(百萬美元)圖:國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)月度投融資情況(億人民幣)創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任22?細(xì)分領(lǐng)域方面,5月的生物醫(yī)藥前三大細(xì)分領(lǐng)域融資事件數(shù)量與總額均相差明顯。生物制藥領(lǐng)域共產(chǎn)生57起融資事件,融資總額約為17.93億美元,總額環(huán)比上升約4%。?醫(yī)療器械方面,其他耗材領(lǐng)域和IVD領(lǐng)域融資事件數(shù)持平且最多,均完成11起融資,披露總交易額分別約為1.58億美元、5940萬美元;其它診斷設(shè)備領(lǐng)域融資額小幅上升,總額約2033萬美元,環(huán)比上漲約36%;骨科耗材領(lǐng)域表現(xiàn)亮眼,總額約2150萬美元,環(huán)比上漲約393%。圖:2資料來源:創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任23醫(yī)藥行業(yè)新藥獲批情況復(fù)盤?據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),5月全球獲批上市83款新藥(包括了60款新藥和14款改良新藥),相比4月略有上升。5月進(jìn)展到最高狀態(tài)的項(xiàng)目中,全球共298個(gè);其中進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地最高狀態(tài)的項(xiàng)目有235個(gè),進(jìn)入境外最高狀態(tài)的項(xiàng)目有108個(gè);進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地最高狀態(tài)的重47%,抗體類藥物25%,其他類藥物為6%;進(jìn)入境外最高狀態(tài)的重點(diǎn)成分類別上,占比前三的分別是化藥44%,抗體類藥物23%,疫苗類藥物為7%。圖:2023年5月首次進(jìn)展到最高狀態(tài)(中國(guó)內(nèi)地/境外)的新藥項(xiàng)目疾病領(lǐng)域藥品名稱成分類別靶點(diǎn)企業(yè)適應(yīng)癥地區(qū)地區(qū)獲批時(shí)間是否首次獲批瘤ritamab藥雙特異性抗體抗體GFRTMCD、CD3mab博銳生物小細(xì)胞肺癌B細(xì)胞淋巴瘤、B細(xì)胞淋巴瘤023/5/31023/5/19023/5/17是是是Bercolagenetelserpavec基因治療OLAKrystalBiotech大疤性表皮松解癥023/5/19是性疾病PF28316GSK3844766A藥RSVFproteinRSVFprotein呼吸道合胞病毒感染呼吸道合胞病毒感染023/5/31023/5/1723/5/3是是是坦藥泰來制藥023/5/12是資料來源:Insight,中國(guó)銀河證券研究院24創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)24三下半年投資策略:尋找低估值下的確定性增長(zhǎng)創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任?2021年下半年開始以安徽和江西為主陸續(xù)開展了多個(gè)體外診斷的集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目,包括安徽省化學(xué)發(fā)光、凝血集采,江西省醫(yī)保局牽頭的生化肝功23省帶量采購(gòu)。2023年6月,江西醫(yī)保局發(fā)布了對(duì)此次肝功生化聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知。據(jù)醫(yī)保局信息,此次省際聯(lián)盟集采平均降幅68.64%,低密度脂蛋白降幅高達(dá)95.64%,聯(lián)盟省可節(jié)約資金20億元。?今年3月,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布2023年集采工作計(jì)劃,明確將由安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購(gòu),目前尚未發(fā)布正式文件,預(yù)計(jì)今年下半年啟動(dòng)。涉及省份涉及項(xiàng)目政策落地執(zhí)行情況涉及省份涉及項(xiàng)目政策落地執(zhí)行情況產(chǎn)品平均降價(jià)2022年11月發(fā)布正式采購(gòu)文件22022年11月發(fā)布正式采購(gòu)文件2023年5-6月公布中選結(jié)果江西牽頭的23省聯(lián)盟包括總蛋白、白蛋白、血氧等26個(gè)品種68.64%包括腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺、感染性疾病、心肌標(biāo)記物以及降鈣素原共計(jì)23個(gè)試劑項(xiàng)目202包括腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺、感染性疾病、心肌標(biāo)記物以及降鈣素原共計(jì)23個(gè)試劑項(xiàng)目2021年8月發(fā)布集采談判議價(jià)公告,同月公布談判議價(jià)結(jié)果;談判議價(jià)結(jié)果自2021年11月11日起執(zhí)行,原則上采購(gòu)周期為2年安徽省47.02%凝血試劑安徽省凝血酶原時(shí)間(PT)、凝血酶時(shí)間(TT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)等6個(gè)凝血項(xiàng)目2022年11月30日發(fā)布征求見稿并開展項(xiàng)目申報(bào)2022年12月12日發(fā)布正式集采文件2023年1月28日公示中選結(jié)果40.16%創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任26?醫(yī)保談判藥品主要分為新進(jìn)、續(xù)約和大品種獨(dú)家談判三種形式。其中,新進(jìn)品種降幅最高,其次是大品種獨(dú)家談判,續(xù)約品種降幅最小。新進(jìn)品種平均降幅在50-60%,大品種獨(dú)家談判降幅略低,不到50%,因?yàn)楠?dú)家品種議價(jià)能力稍強(qiáng)。談判有效期一般為兩年,續(xù)約品種降幅大致使其價(jià)格整體降幅穩(wěn)定在百分之五六十左保談判品種到期,則應(yīng)該在2019醫(yī)保談判續(xù)約,按照平均降幅估算,兩輪談判后續(xù)約品種整體降幅約為52%。?據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),自2022年7月始至今年6月初,已有超40款新藥獲批上市有望參與到下一輪醫(yī)保談判中,涉及到的國(guó)外企業(yè)有羅氏、禮來、BI、默沙東等;國(guó)內(nèi)企業(yè)如有恒瑞、君實(shí)生物子公司旺實(shí)生物、樂普生物、先聲藥業(yè)、信立泰、貝達(dá)藥業(yè)、億帆醫(yī)藥子公司億一生物、康哲藥業(yè)等,其中包括有PD-(L)1、ADC、EGFR20、CD20抗體等明星藥物。藥品公司靶點(diǎn)/類別適應(yīng)癥獲批日期注射用鹽酸曲拉西利G1Therapeutics/先聲藥業(yè)CDK4/6小細(xì)胞肺癌2022/7/13普特利單抗注射液樂普生物PD-1MSI-H/dMMR實(shí)體瘤2022/7/22恩曲替尼膠囊恩曲替尼膠囊ALK瑞帕妥單抗注射液神州細(xì)胞CD20淋巴瘤2022/8/30廣金錢草總黃酮膠囊武漢光谷人福生物中藥創(chuàng)新制劑尿結(jié)石癥2022/9/15塞普替尼膠囊禮來T2022/9/30多格列艾汀片華領(lǐng)醫(yī)藥GKA2型糖尿病2022/10/11莫格利珠單抗注射液協(xié)和麒麟CCR4皮膚T細(xì)胞淋巴瘤2022/10/14多替拉韋利匹韋林片ViivHealthcareINSTIs2022/10/21鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍綎|綠葉制藥SNDRI抑郁癥2022/11/3林普利塞片上海瓔黎藥業(yè)K復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤2022/11/9甲苯磺酰胺注射液天津紅日藥業(yè)非小細(xì)胞肺癌2022/11/21八氟丙烷脂質(zhì)微球注射液LANTHEUSMI/華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)造影劑其它2022/11/24羧基麥芽糖鐵注射液ViforlnternationalInc靜脈注射鐵劑缺鐵性貧血2022/11/29那西妥單抗注射液Y-mAbs/賽生藥業(yè)GD2神經(jīng)母細(xì)胞瘤2022/12/8創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任表格接下頁(yè)27佩索利單抗注射液勃林格殷格翰IL-36R銀屑病2022/12/14芪膠調(diào)經(jīng)顆粒湖南安邦制藥中藥復(fù)方制劑其它2022/12/28參葛補(bǔ)腎膠囊新疆華春生物1.1類中藥創(chuàng)新藥抑郁癥2022/12/29莫諾拉韋膠囊默沙東RdRp新型冠狀病毒感染2022/12/30艾諾米替片艾迪藥業(yè)NNRTIs+NRTIs艾滋病2022/12/30琥珀酸莫博賽替尼膠囊武田EGFR20非小細(xì)胞肺癌2023/1/11甘精胰島素利司那肽注射液(I)/(Ⅱ)賽諾非基礎(chǔ)胰島素類似物與GLP-1RA復(fù)方制劑2型糖尿病2023/1/12CD9b3/1/13琥珀酸瑞波西利片華3/1/19韋片感染3/1/28特韋片/利托那韋片感染3/1/28扎莫德膠囊23/2/23/2/24L3/2/28谷美替尼片胞肺癌23/3/7拉生片菲平tonpump反流性食管炎;十二指腸潰瘍23/3/8etraphasenit腔感染3/3/15片感染3/3/21哲/Medac3/3/24μobioiqrecebtor3/4/28a一生物少癥;發(fā)熱23/5/6SBpolymerase3/5/12銳生物CD3/5/12EGFRT790M胞肺癌3/5/29立泰/日本煙草23/6/7泮鼻噴霧劑康哲藥業(yè)二氮卓類藥物23/6/7寧神片藥業(yè)中度抑郁癥23/6/8伏羅尼布片23/6/8創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任資料來源:藥智網(wǎng),中國(guó)銀河證券研究院28?DRGs改革推行在患者支付、醫(yī)療控費(fèi)、分級(jí)診療、績(jī)效評(píng)價(jià)等多層面具重要意義。1)DRGs統(tǒng)籌醫(yī)院收費(fèi)、醫(yī)保支付及患者付費(fèi),杜絕醫(yī)院過度收費(fèi),可使得大量參保患者從醫(yī)改中收益;2)通過付費(fèi)方式改革,推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保激勵(lì)機(jī)制等配套制度改革,控制醫(yī)療費(fèi)用不合理上漲;3)引導(dǎo)促進(jìn)分級(jí)診療格局的形成,對(duì)供需雙方行為都產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)杠桿作用;4)建立客觀綜合績(jī)效評(píng)價(jià)及醫(yī)療治療、費(fèi)用管控體系。創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任29好政策壓力下依然保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的方向?我們看好具有長(zhǎng)期投資價(jià)值的醫(yī)療領(lǐng)域:?醫(yī)療儀器及器械出口數(shù)據(jù)重新回高增長(zhǎng)。根據(jù)海關(guān)總署公布的數(shù)據(jù),今年1~4月醫(yī)療儀器及器械累計(jì)出口403億元人民幣,同比增長(zhǎng)6.3%,醫(yī)療器械領(lǐng)域出口額穩(wěn)步上升。在經(jīng)歷1-2月增長(zhǎng)壓力較大的狀況后3月重回高增長(zhǎng)軌道。在國(guó)內(nèi)器械企業(yè)持續(xù)推進(jìn)海外市場(chǎng)產(chǎn)品注冊(cè)及推廣的背景下,未來醫(yī)療器械出口金額有望保持高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。?醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù):國(guó)內(nèi)ICL行業(yè)總規(guī)模2020年約為198億元(不包含新冠檢測(cè)),全國(guó)檢驗(yàn)外包率掘。?化學(xué)制劑:后集采時(shí)代,多元化發(fā)展更具性價(jià)比,如具有非集采業(yè)務(wù)板塊如管制藥、大輸液、獨(dú)家?生命科學(xué)上游:測(cè)序及質(zhì)譜等作為生命科學(xué)基礎(chǔ)裝備,長(zhǎng)期國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)明顯。?疫苗:二類疫苗可選消費(fèi)屬性較強(qiáng),業(yè)績(jī)有望持續(xù)放量。?制藥產(chǎn)業(yè)鏈:制藥工業(yè)關(guān)鍵技術(shù)及原料的國(guó)產(chǎn)化帶來大量投資機(jī)會(huì)創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任30四個(gè)股機(jī)會(huì)優(yōu)于行業(yè),尋找細(xì)分板塊優(yōu)質(zhì)標(biāo)的?1)化學(xué)制劑:多元化發(fā)展更具備抗風(fēng)險(xiǎn)能力?2)中藥:品牌中藥更具有生命力?3)醫(yī)療器械:看好器械國(guó)產(chǎn)替代及海外出口?4)第三方檢驗(yàn)服務(wù):DRGs政策受益?5)生物制品:血制品供需向上,疫苗疫后修復(fù)?6)醫(yī)療服務(wù):看好體檢賽道及優(yōu)質(zhì)小型醫(yī)療服務(wù)公司?7)生命科學(xué)上游:關(guān)注測(cè)序、質(zhì)譜等優(yōu)質(zhì)龍頭?8)制藥產(chǎn)業(yè)鏈:制藥工業(yè)關(guān)鍵技術(shù)及原料的國(guó)產(chǎn)化創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任化學(xué)制劑:超1/3的仿制藥采購(gòu)額已集采?帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判等政策實(shí)施使得藥品價(jià)格呈下降趨勢(shì)。2018年以來,八批藥品集采共覆蓋333種藥品,按集采前價(jià)格測(cè)算,涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購(gòu)額已超35%,重點(diǎn)公司的核心仿制藥幾乎均已集采,仿制藥集采的邊際影響大幅減弱。在集采規(guī)則的不斷優(yōu)化下,集采的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)不再是單純的“低價(jià)者得”,隨著各批次最多中選企業(yè)數(shù)的增加,企業(yè)中選成功率也在提升,報(bào)量越來越趨于市場(chǎng)實(shí)際情況,報(bào)價(jià)也更趨理性。創(chuàng)造財(cái)創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任化學(xué)制劑:多元化發(fā)展具備更強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力部徘徊處于較低位置。?受疫情需求、后集采以量補(bǔ)價(jià)、院端回升、創(chuàng)新藥增量貢獻(xiàn)等影響,部分公司如立方制藥(羥考酮獲批、中藥獨(dú)家產(chǎn)品)、恒瑞醫(yī)藥(創(chuàng)新藥管線豐富)、億帆醫(yī)藥(子公司億一生物升白藥獲批)、恩華藥業(yè)(院端精麻藥物需求恢復(fù))、科倫藥業(yè)(非輸液集采,ADC合作)、艾力斯(伏美替尼放量)、福安藥業(yè)(集采量增費(fèi)減)、人福醫(yī)藥(ICU、診療恢復(fù))、澤璟制藥(多納非尼)等,2023年初以來區(qū)間漲跌幅超過6%,跑贏滬深300指數(shù)漲跌幅(+5.75%)。等,以及具有創(chuàng)新藥增量突出、產(chǎn)品有提價(jià)空間的公司,推薦科倫藥業(yè)、華東藥、人福醫(yī)藥等。創(chuàng)造財(cái)富創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任?我國(guó)對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行嚴(yán)格的生產(chǎn)和流通管制。國(guó)家會(huì)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量,對(duì)麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃,確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局。?麻醉是由藥物或其他方法產(chǎn)生的一種中樞神經(jīng)和(或)周圍神經(jīng)系統(tǒng)的可逆性功能抑制,麻醉的作用包括:鎮(zhèn)痛、催眠、肌松、遺忘、意識(shí)消失、抑制異常應(yīng)激反應(yīng)等。臨床麻醉的傳統(tǒng)應(yīng)用場(chǎng)景主要包括住院手術(shù)、疼痛治療,目前也已經(jīng)廣泛應(yīng)用于無痛內(nèi)鏡檢查、門診手術(shù)等。分類品種種類定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量主要品種原料藥麻醉藥品主要品種單方制劑(含不同規(guī)格)含麻醉藥品主要品種的復(fù)方制劑(含不同規(guī)格)原料藥精神類藥品第一類精神藥品單方制劑(含不同規(guī)格)第二類精神藥品單方制劑(含不同規(guī)格)1-10創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任七氮烷M6G(在研)SHR-0410(在研)SHR-8554(在研)七氮烷M6G(在研)SHR-0410(在研)SHR-8554(在研)右美托咪定阿曲庫(kù)按系列美洛昔康(在研)恒瑞醫(yī)藥?國(guó)產(chǎn)麻醉仿制藥形成了恒瑞醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、人福藥業(yè)三大龍頭企業(yè)。從重點(diǎn)產(chǎn)品布局上,三大企業(yè)側(cè)重點(diǎn)不同,不存在直接競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)避免同質(zhì)產(chǎn)品之間的惡劣競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展。整體來看:人福醫(yī)藥和恩華藥業(yè)在麻醉管制和精神管制類藥品的布局較為全面,后續(xù)在研產(chǎn)品線豐富,恒瑞的麻醉領(lǐng)域的產(chǎn)品主要集中在非管制類。?推薦關(guān)注:人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、仙琚制藥等公司吸入全麻藥?kù)o脈全麻藥麻醉鎮(zhèn)痛藥鎮(zhèn)靜藥肌松藥局麻藥其他麻醉輔助類艾司氯胺艾司氯胺酮瑞瑞馬嘩侖異氟烷(在研)磷丙泊酚(在研)芬太尼異氟烷(在研)磷丙泊酚(在研)芬太尼羅派卡因瑞芬太尼瑞芬太尼舒芬太尼阿芬太尼氫嗎啡酮納布啡M6G(在研)人福醫(yī)藥羥羥嗎啡酮(在研)恩華藥業(yè)依托咪醋丙泊酚芬太尼瑞芬太尼舒芬太尼(在研)阿芬太尼(在研)羥考酮(在研)地佐辛(在研)TRV130咪達(dá)坐咪達(dá)坐侖右美托咪定戊乙奎醚資料來源:NMPA,各公司公告,中國(guó)銀河證券研究院(紅色為管制麻醉,黃色為一類精神,綠色為二類精神)創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任學(xué)制劑:醫(yī)院診療量快速恢復(fù),大輸液龍頭估值修復(fù)?大輸液品種豐富,需求量與醫(yī)院診療量掛鉤。大容量注射液(簡(jiǎn)稱大輸液),通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑,一般可分為5類:體液平衡用輸液、營(yíng)養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影類。我國(guó)住院病人基本都使用輸液產(chǎn)品作為基礎(chǔ)治療手段,醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)和住院人次的增長(zhǎng)能帶動(dòng)大輸液產(chǎn)品的需求和銷量增長(zhǎng)。?國(guó)內(nèi)大輸液市場(chǎng)品種齊全,行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入深度整合階段。國(guó)內(nèi)大輸液品種齊全,可滿足臨床需求。2000年之后,諸多與注射液相關(guān)的法規(guī)的頒布和實(shí)施,中國(guó)輸液行業(yè)進(jìn)入規(guī)范化發(fā)展階段。2018年以來,集采壓力日益凸顯,終端對(duì)高質(zhì)低價(jià)產(chǎn)品的需求日益增長(zhǎng),市場(chǎng)也進(jìn)入深度整合階段,頭部企業(yè)的市占率繼續(xù)提升,尾部企業(yè)逐步被淘汰。?推薦關(guān)注:科倫藥業(yè)、石四藥、辰欣藥業(yè)證券研究院創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任36河證券研究院化學(xué)制劑:仿創(chuàng)結(jié)合陸續(xù)迎來向上拐點(diǎn)?“存量品種”方面,化藥制劑上市公司被納入集采的品種的營(yíng)收占比均值從2019年的9.03%提升至2022H1的46.02%,隨著“存量品種”被充分集采,集采對(duì)上市公司的降價(jià)沖擊有望逐步消退。?“增量品種”方面,越來越多上市公司的創(chuàng)新品種取得積極進(jìn)展。例如,科倫藥業(yè)的ADC研發(fā)項(xiàng)目均取得關(guān)鍵性進(jìn)展;立方制藥的硝苯地平緩釋片中選第七批集采、鹽酸羥考酮緩釋片處于申報(bào)上市階段;華東醫(yī)藥利拉魯肽減肥適應(yīng)癥有望年內(nèi)獲批等。增量新品有望助力“仿創(chuàng)結(jié)合類藥企”迎來向上拐點(diǎn)。?推薦關(guān)注:科倫藥業(yè)、華東醫(yī)藥、海思科等表上分司創(chuàng)新品展情況相關(guān)進(jìn)展科倫藥業(yè)A166SKB264SKB315抗腫瘤抗腫瘤抗腫瘤HER2+乳腺癌單臂關(guān)鍵II期三陰乳腺癌獲II期拓展階段性臨床數(shù)據(jù)IND獲批恩華藥業(yè)TRV130DPVRANH600001CY150112NH102地佐辛注射液鹽酸咪達(dá)唑侖口服溶液麻醉鎮(zhèn)痛抗癲癇靜脈麻醉精神分裂癥抗抑郁麻醉鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜已申報(bào)生產(chǎn),在評(píng)審階段臨床I期已完成臨床I期臨床I期臨床I期已申報(bào),在評(píng)審階段118m1:236mg規(guī)格22年4月獲批生產(chǎn)華東醫(yī)藥利拉魯肽ARCALYSTHDM3001邁華替尼HDM2002肥胖或超重、糖尿病心包炎等銀屑病晚期非小細(xì)胞肺癌卵巢癌上市許可中請(qǐng)于22年7月獲受理、上市許可中請(qǐng)于21年9月獲受理2022H2在國(guó)內(nèi)遞交BLA中請(qǐng)III期臨床已于2022年2月提前完成全部受試者入組已完成III期臨床受試者整體入組于2022年7月遞交Pre-BLA中請(qǐng)海思科HSK7653HSK16149HSK21542長(zhǎng)效降糖神經(jīng)痛急慢性疼痛計(jì)劃于22年底中報(bào)NDA積極推進(jìn)II/III期聯(lián)合臨床試驗(yàn)加快推進(jìn)I期臨床試險(xiǎn)立方制藥硝苯地平控釋片鹽酸輕考酮緩釋片鹽酸哌甲醋慢性穩(wěn)定型心絞痛緩解中重度疼痛多動(dòng)障礙以第一順位中選第七批國(guó)家集中采購(gòu)已上市已積極開展生物等效性研究千紅制藥依諾肝素鈉QHRD107QHRD110QHRD106OHRD211預(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成白血病抗腫瘤腦卒中兒童助長(zhǎng)通過仿制藥一一致性評(píng)價(jià)正在進(jìn)行I期臨床正在澳洲進(jìn)行I期臨床正在進(jìn)行I期臨床正在進(jìn)行I期臨床創(chuàng)造創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任中藥:政策助力中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新?近年來,國(guó)家密集發(fā)布鼓勵(lì)和規(guī)范中醫(yī)藥發(fā)展的政策,支持中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新。?中醫(yī)藥的傳承主要包括利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)老品牌中藥進(jìn)行療效驗(yàn)證以及老字號(hào)結(jié)合消費(fèi)品進(jìn)行二次開發(fā)。其中,名氣較大的中藥老字號(hào)是中醫(yī)藥傳承的中堅(jiān)力量,品牌價(jià)值有望煥發(fā)新生。?中醫(yī)藥的創(chuàng)新主要包括下游開發(fā)創(chuàng)新型中藥以及上游中藥材的人工替代研發(fā)。為了鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新藥審評(píng)審批,國(guó)家多次出臺(tái)政策制定適用于中醫(yī)藥體系的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。重要文件布時(shí)間布單位見2021-02-09措施2022-03-29通知2023-01-03傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施2023-02-28方案的通知院院創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任中藥:疫情促進(jìn)中藥價(jià)值再發(fā)現(xiàn)?中醫(yī)藥在防疫中使用廣泛,疫情讓大眾重新認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥價(jià)值。在2022Q4的疫情過峰中,不少中藥OTC銷售火爆,中藥在樣本零售市場(chǎng)銷售占比提升至46.2%,為2019年以來最高占比。?2022年樣本藥店中藥銷售前二十大單品出現(xiàn)了不少疫情相關(guān)用藥。增速高于15%的品種中,除了片仔癀,其余品種針對(duì)癥狀均集中于呼吸道、消化道和發(fā)熱領(lǐng)域。圖:中國(guó)樣本零售市場(chǎng)中西藥銷售額(億元)22圖:中國(guó)樣本零售市場(chǎng)中西藥銷售額(億元)銷售額(億元)6.8479%90%舒筋健腰丸%片恩貝藥業(yè)82%金嗓子喉片96%25.03%楓斗顆粒7%藥業(yè)7%%資料來源:米內(nèi)網(wǎng),中國(guó)銀河證券研究院資料來源:RPDB,中國(guó)銀河證券研究院創(chuàng)造財(cái)富/擔(dān)當(dāng)責(zé)任中藥:品牌中藥景氣度較好OTC表:具有多個(gè)中藥OTC獨(dú)家品種的部分企業(yè)其生產(chǎn)商主要分為中藥老字號(hào)和現(xiàn)代OTC品牌。由生產(chǎn)企業(yè)獨(dú)家OTC產(chǎn)品2022E銷售額(億元)OTC類別云南白藥膏4.47乙類于特殊的保護(hù)品種規(guī)定,中藥易產(chǎn)生獨(dú)家品種,知云南白藥氣霧劑云南白藥膏4.47乙類名度較高的獨(dú)家中藥OTC品種銷售額通常過億。具云南白藥云南白藥創(chuàng)可貼3.20乙類有多個(gè)知名獨(dú)家中藥OTC品種的中藥企業(yè)包括云南傷風(fēng)停膠囊1.33甲類三九胃泰顆粒3.39甲類、雙跨正天丸1.38三九胃泰顆粒3.39甲類、雙跨正天丸1.38甲類、雙跨華潤(rùn)醫(yī)藥?將A股中藥企業(yè)分為品牌中藥、其他中藥、中藥注射骨痛貼膏1.08乙類、雙跨劑三大類,分類合并統(tǒng)計(jì)業(yè)績(jī),品牌中藥2021年以桂林西瓜霜3.49甲類、雙跨西瓜霜潤(rùn)喉片1.81乙類、雙跨來業(yè)績(jī)?cè)鏊倜黠@快于其他兩類中藥企業(yè)。三金藥業(yè)三金片西瓜霜潤(rùn)喉片1.81乙類、雙跨急支糖漿5.88甲類、雙跨太極集團(tuán)補(bǔ)腎益壽膠囊1.22乙類表:A股中藥企業(yè)樣本業(yè)績(jī)整體表現(xiàn)
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