藥店組織機構圖和部門設置說明

北京****有限責任公司組織機構圖和部門設置說明組織機構圖法定代表人法定代表人（總經理）***質量管理部質量管理部（質量部經理）***銷售部***采購部銷售部***采購部***售后服務部***質量跟蹤、產品不良事件報告、產品召回負責人：***質量跟蹤、產品不良事件報告、產品召回負責人：***驗收組：驗收員***

注：質量管理／采購／銷售崗位不得相互兼任

部門設置說明一、總經理職能及職責（一）總經理職能領導和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經營，質量為本”的思想指導下進行經營管理。對公司所經營醫(yī)療器械的質量負全面領導責任。合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權充分發(fā)揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經費。

（二）總經理職責1、掌管公司重大事項的決策權。

2、向全體員工傳達滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性意識。

3、制定并頒布質量方針，營造企業(yè)價值觀。

4、制定公司總質量目標，并批準各部門質量目標。

5、任命各部門經理、管理者代表。

6、批準質量管理制度和程序文件。

7.確定選定新代理品種。

8、合理配置資源，確保各部門正常動作。

9、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決，和質量改進。

10、主持季、年度質量分析會和全員質量管理工作例會。

11、主持對本企業(yè)質量管理工作的檢查和考核。二、質量管理部職能

1、負責建立一個質量管理體系。實施質量否決權，指導各部門質量活動編制質量制度，并保證實施審批首營企業(yè)首營品種，質量培訓。執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關政策的規(guī)定，負責公司的全面質量管理工作，確保醫(yī)療器械的質量。

2、負責起草或修訂公司有關質量管理方面的規(guī)章制度、質量工作規(guī)劃，并指導督促執(zhí)行。

3、經營產品質量追溯、不良事件報告、根據不良事件等級及時上報國家不良反應檢測中心。

4、負責醫(yī)療器械質量事故或質量投訴的調查處理及報告。

質量標準。

9、堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的，并收集供貨單位的合法證照等資質的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨單位檔案。

10、負責將采購記錄（合同）輸入微機系統(tǒng)，索取合法票據，到貨后與微機核對，做到三者相符。

11、負責通知醫(yī)療器械返廠及報損的工作；

六、銷售部職能及職責（一）銷售部職能1、組織學習執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關條例，規(guī)范銷售員工作行為。

2、嚴格選擇銷售對象，不允許將醫(yī)療器械銷售給無合法證照的或證照不全的經營單位或無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，防止醫(yī)療器械流向非法經營單位。

3、了解本公司庫存醫(yī)療器械的質量、數量情況，正確向用戶介紹醫(yī)療器械的用法和性能，不得虛假夸大和誤導用戶，醫(yī)療器械營銷宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的法律法規(guī)，宣傳的內容必須以國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械使用說明書為準。

4、銷售醫(yī)療器械應開具合法票據，做到票、帳、貨相符。銷售票據應按規(guī)定保存，建立醫(yī)療器械銷售記錄，記載醫(yī)療器械的銷售日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產單位、購貨單位、單價、數量等項內容。銷售記錄應保存到有效期滿后二年或保持期滿后二年。

5、對效期較近，庫存較長的合格產品，要積極推銷，避免損失。

6、定期征詢和反饋用戶對醫(yī)療器械質量和服務質量的評價意見，做好用戶訪問工作，配合有關人員處理客戶的查詢意見，為質量改進提供市場質量動態(tài)信息。

（二）銷售員職責

1、負責公司與銷售人員的聯(lián)系，傳達公司的管理規(guī)定與指令，詢問市場信息、質量動態(tài)或不良反應信息，并及時上報。2、負責客戶電話訂貨記錄。

3、負責缺貨醫(yī)療器械登記，及時向采購員反饋。

4、負責各類資料、票據的分類及歸檔管理。

5、負責與庫管員聯(lián)系及時發(fā)運銷售人員所需醫(yī)療器械

。6、負責對應收貨款進行統(tǒng)計上報。

7、做好銷售人員的報帳等服務工作。

8、負責各類宣傳資料、促銷品、樣品的保管和發(fā)放。

七、售后服務部職能

1、產品售出后，業(yè)務部門應定期進行質量跟蹤及售后服務。及時掌握用戶對商品使用情況。

2、業(yè)務員要會同工程技術人員對用戶進行現(xiàn)場技術指導，包括：設備的安裝、調試、操作、培訓、維護等系列服務。

3、對用戶在使用產品過程中發(fā)生的問題要認真對待及時給予解決并詳細做好記錄。對產品質量問題要積極與供貨單位或生產廠家聯(lián)系，在規(guī)定的時間內給予修復或調換。

4、因用戶使用