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文檔簡介

經營許可證范文10篇

第一條為加強藥品經營許可工作的監(jiān)督管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)的有關規(guī)定,制定本方法。

其次條《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本方法。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經營許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導和監(jiān)督下級(食品)藥品監(jiān)督管理機構開展《藥品經營許可證》的監(jiān)督管理工作。

設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構負責本轄區(qū)內藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

其次章申領《藥品經營許可證》的條件

第四條根據(jù)《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設置標準:

(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

(三)具有與經營規(guī)模相適應的肯定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有高校以上學歷,且必需是執(zhí)業(yè)藥師;

(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;

(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能掩蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量掌握的全過程;能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件;

(六)具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及幫助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量平安保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

國家對經營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè),應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合便利群眾購藥的原則,并符合以下設置規(guī)定:

(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;

(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必需配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作閱歷。

經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的,應當根據(jù)《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員,有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在崗。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;

(四)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必需具有獨立的區(qū)域;

(五)具有能夠配備滿意當?shù)叵M者所需藥品的力量,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)卦敿殸顩r確定。

國家對經營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準,由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本方法和《藥品經營質量管理規(guī)范》的有關內容組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經營企業(yè)經營范圍的核定。

藥品經營企業(yè)經營范圍:

品、、醫(yī)療用毒性藥品;

生物制品;

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經營范圍中予以明確,再核定詳細經營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預防性生物制品的核定根據(jù)國家特別藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領《藥品經營許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)根據(jù)以下程序辦理《藥品經營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;

3.擬經營藥品的范圍;

4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等狀況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應當依據(jù)下列狀況分別作出處理:

1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的打算,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;

2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正;

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據(jù)本方法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的打算,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:

1.藥品經營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;

3.擬辦企業(yè)組織機構狀況;

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

5.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;

6、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備名目。

(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的打算。符合條件的,發(fā)給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)根據(jù)以下程序辦理《藥品經營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請,并提交以下材料:

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;

2.擬經營藥品的范圍;

3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備狀況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請,應當依據(jù)下列狀況分別作出處理:

1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的打算,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;

2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申辦人當場更正;

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機構自受理申請之日起30個工作日內,依據(jù)本方法第五條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的打算,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當

說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請,并提交以下材料:

1.藥品經營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;

3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

4.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;

5.擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備名目。

(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內,依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的打算。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)對申辦人的申請進行審查時,發(fā)覺行政許可事項直接關系到他人重大利益的,應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的,根據(jù)法律規(guī)定進行聽證。

第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應當將已經頒發(fā)的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開,公眾有權進行查閱。

對公開信息后發(fā)覺企業(yè)在申領《藥品經營許可證》過程中,有供應虛假文件、數(shù)據(jù)或其他哄騙行為的,應依法予以處理。

第十二條《藥品經營許可證》是企業(yè)從事藥品經營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經營許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準,不得變更許可事項。

原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的打算。

申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門根據(jù)本方法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。

藥品經營企業(yè)依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后,應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、轉變經營方式、跨原管轄地遷移,根據(jù)本方法的規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的,必需出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業(yè)因違法經營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)立案調查,尚未結案的;或已經作出行政懲罰打算,尚未履行懲罰的,發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后30日內,向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后,應由原發(fā)證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間,并按變更后的內容重新核發(fā)《藥品經營許可證》正本,收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要連續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。原發(fā)證機關按本方法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經營許可證》。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)依據(jù)藥品經營企業(yè)的申請,應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的打算。逾期未作出打算的,視為準予換證。

第五章監(jiān)督檢查

其次十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應加強對《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應當按本方法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

其次十一條監(jiān)督檢查的內容主要包括:

(一)企業(yè)名稱、經營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執(zhí)行和變動狀況;

(二)企業(yè)經營設施設備及倉儲條件變動狀況;

(三)企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》狀況;

(四)發(fā)證機關需要審查的其它有關事項。

其次十二條監(jiān)督檢查可以實行書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結合的方式。

(一)發(fā)證機關可以要求持證企業(yè)報送《藥品經營許可證》相關材料,通過核查有關材料,履行監(jiān)督職責;

(二)發(fā)證機關可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。

有下列狀況之一的企業(yè),必需進行現(xiàn)場檢查:

1.上一年度新開辦的企業(yè);

2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);

3.因違反有關法律、法規(guī),受到行政懲罰的企業(yè);

4.發(fā)證機關認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經營許可證》換證工作當年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。

其次十三條《藥品經營許可證》現(xiàn)場檢查標準,由發(fā)證機關根據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經營質量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)備案。

其次十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)覺有違反《藥品經營質量管理規(guī)范》要求的經營企業(yè),由發(fā)證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

其次十五條發(fā)證機關依法對藥品經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應當將監(jiān)督檢查的狀況和處理結果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場檢查的結果,發(fā)證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。

其次十六條有下列情形之一的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷:

(一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;

(二)藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的;

(三)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

(四)不行抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)注銷《藥品經營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。

其次十七條《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

其次十八條發(fā)證機關應建立《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發(fā)證、變更等狀況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)。對因變更、換證、吊銷、繳銷等緣由收回、作廢的《藥品經營許可證》,應建檔保存5年。

其次十九條企業(yè)遺失《藥品經營許可證》,應馬上向發(fā)證機關報告,并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。

第三十條企業(yè)終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。

發(fā)證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經營許可證》的,應當準時通知工商行政管理部門,并向社會公布。

第三十一條《藥品經營許可證》的正本應置于企業(yè)經營場所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經營許可證》應當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。

《藥品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第三十三條《藥品經營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。

第一條為加強藥品經營許可工作的監(jiān)督管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)的有關規(guī)定,制定本方法。

其次條《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本方法。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經營許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導和監(jiān)督下級(食品)藥品監(jiān)督管理機構開展《藥品經營許可證》的監(jiān)督管理工作。

設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構負責本轄區(qū)內藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

其次章申領《藥品經營許可證》的條件

第四條根據(jù)《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設置標準:

(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

(三)具有與經營規(guī)模相適應的肯定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有高校以上學歷,且必需是執(zhí)業(yè)藥師;

(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;

(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能掩蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量掌握的全過程;能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件;

(六)具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及幫助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量平安保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

國家對經營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè),應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合便利群眾購藥的原則,并符合以下設置規(guī)定:

(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;

(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必需配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作閱歷。

經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的,應當根據(jù)《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員,有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在崗。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;

(四)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必需具有獨立的區(qū)域;

(五)具有能夠配備滿意當?shù)叵M者所需藥品的力量,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)卦敿殸顩r確定。

國家對經營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準,由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本方法和《藥品經營質量管理規(guī)范》的有關內容組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經營企業(yè)經營范圍的核定。

藥品經營企業(yè)經營范圍:

品、、醫(yī)療用毒性藥品;

生物制品;

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經營范圍中予以明確,再核定詳細經營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預防性生物制品的核定根據(jù)國家特別藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領《藥品經營許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)根據(jù)以下程序辦理《藥品經營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;

3.擬經營藥品的范圍;

4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等狀況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應當依據(jù)下列狀況分別作出處理:

1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的打算,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;

2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正;

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據(jù)本方法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的打算,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:

1.藥品經營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;

3.擬辦企業(yè)組織機構狀況;

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

5.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;

6、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備名目。

(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的打算。符合條件的,發(fā)給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)根據(jù)以下程序辦理《藥品經營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請,并提交以下材料:

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;

2.擬經營藥品的范圍;

3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備狀況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請,應當依據(jù)下列狀況分別作出處理:

1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的打算,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;

2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申辦人當場更正;

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機構自受理申請之日起30個工作日內,依據(jù)本方法第五條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的打算,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當

說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請,并提交以下材料:

1.藥品經營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;

3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

4.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;

5.擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備名目。

(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內,依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的打算。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)對申辦人的申請進行審查時,發(fā)覺行政許可事項直接關系到他人重大利益的,應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的,根據(jù)法律規(guī)定進行聽證。

第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應當將已經頒發(fā)的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開,公眾有權進行查閱。

對公開信息后發(fā)覺企業(yè)在申領《藥品經營許可證》過程中,有供應虛假文件、數(shù)據(jù)或其他哄騙行為的,應依法予以處理。

第十二條《藥品經營許可證》是企業(yè)從事藥品經營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經營許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準,不得變更許可事項。

原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的打算。

申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門根據(jù)本方法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。

藥品經營企業(yè)依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后,應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、轉變經營方式、跨原管轄地遷移,根據(jù)本方法的規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的,必需出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業(yè)因違法經營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)立案調查,尚未結案的;或已經作出行政懲罰打算,尚未履行懲罰的,發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后30日內,向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后,應由原發(fā)證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間,并按變更后的內容重新核發(fā)《藥品經營許可證》正本,收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要連續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。原發(fā)證機關按本方法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經營許可證》。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)依據(jù)藥品經營企業(yè)的申請,應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的打算。逾期未作出打算的,視為準予換證。

第五章監(jiān)督檢查

其次十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應加強對《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應當按本方法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

其次十一條監(jiān)督檢查的內容主要包括:

(一)企業(yè)名稱、經營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執(zhí)行和變動狀況;

(二)企業(yè)經營設施設備及倉儲條件變動狀況;

(三)企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》狀況;

(四)發(fā)證機關需要審查的其它有關事項。

其次十二條監(jiān)督檢查可以實行書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結合的方式。

(一)發(fā)證機關可以要求持證企業(yè)報送《藥品經營許可證》相關材料,通過核查有關材料,履行監(jiān)督職責;

(二)發(fā)證機關可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。

有下列狀況之一的企業(yè),必需進行現(xiàn)場檢查:

1.上一年度新開辦的企業(yè);

2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);

3.因違反有關法律、法規(guī),受到行政懲罰的企業(yè);

4.發(fā)證機關認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經營許可證》換證工作當年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。

其次十三條《藥品經營許可證》現(xiàn)場檢查標準,由發(fā)證機關根據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經營質量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)備案。

其次十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)覺有違反《藥品經營質量管理規(guī)范》要求的經營企業(yè),由發(fā)證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

其次十五條發(fā)證機關依法對藥品經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應當將監(jiān)督檢查的狀況和處理結果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場檢查的結果,發(fā)證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。

其次十六條有下列情形之一的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷:

(一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;

(二)藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的;

(三)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

(四)不行抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)注銷《藥品經營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。

其次十七條《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

其次十八條發(fā)證機關應建立《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發(fā)證、變更等狀況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)。對因變更、換證、吊銷、繳銷等緣由收回、作廢的《藥品經營許可證》,應建檔保存5年。

其次十九條企業(yè)遺失《藥品經營許可證》,應馬上向發(fā)證機關報告,并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。

第三十條企業(yè)終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。

發(fā)證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經營許可證》的,應當準時通知工商行政管理部門,并向社會公布。

第三十一條《藥品經營許可證》的正本應置于企業(yè)經營場所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經營許可證》應當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。

《藥品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第三十三條《藥品經營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。

第一條為了加強對危急廢物收集、貯存和處置經營活動的監(jiān)督管理,防治危急廢物污染環(huán)境,依據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》,制定本方法。

其次條在中華人民共和國境內從事危急廢物收集、貯存、處置經營活動的單位,應當依照本方法的規(guī)定,領取危急廢物經營許可證。

第三條危急廢物經營許可證根據(jù)經營方式,分為危急廢物收集、貯存、處置綜合經營許可證和危急廢物收集經營許可證。

領取危急廢物綜合經營許可證的單位,可以從事各類別危急廢物的收集、貯存、處置經營活動;領取危急廢物收集經營許可證的單位,只能從事機動車修理活動中產生的廢礦物油和居民日常生活中產生的廢鎘鎳電池的危急廢物收集經營活動。

第四條縣級以上人民政府環(huán)境愛護主管部門依照本方法的規(guī)定,負責危急廢物經營許可證的審批頒發(fā)與監(jiān)督管理工作。

其次章申請領取危急廢物經營許可證的條件

第五條申請領取危急廢物收集、貯存、處置綜合經營許可證,應當具備下列條件:

(一)有3名以上環(huán)境工程專業(yè)或者相關專業(yè)中級以上職稱,并有3年以上固體廢物污染治理經受的技術人員;

(二)有符合國務院交通主管部門有關危急貨物運輸平安要求的運輸工具;

(三)有符合國家或者地方環(huán)境愛護標準和平安要求的包裝工具,中轉和臨時存放設施、設備以及閱歷收合格的貯存設施、設備;

(四)有符合國家或者省、自治區(qū)、直轄市危急廢物處置設施建設規(guī)劃,符合國家或者地方環(huán)境愛護標準和平安要求的處置設施、設備和配套的污染防治設施;其中,醫(yī)療廢物集中處置設施,還應當符合國家有關醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生標準和要求;

(五)有與所經營的危急廢物類別相適應的處置技術和工藝;

(六)有保證危急廢物經營平安的規(guī)章制度、污染防治措施和事故應急救援措施;

(七)以填埋方式處置危急廢物的,應當依法取得填埋場所的土地使用權。

第六條申請領取危急廢物收集經營許可證,應當具備下列條件:

(一)有防雨、防滲的運輸工具;

(二)有符合國家或者地方環(huán)境愛護標準和平安要求的包裝工具,中轉和臨時存放設施、設備;

(三)有保證危急廢物經營平安的規(guī)章制度、污染防治措施和事故應急救援措施。

第三章申請領取危急廢物經營許可證的程序

第七條國家對危急廢物經營許可證明行分級審批頒發(fā)。

下列單位的危急廢物經營許可證,由國務院環(huán)境愛護主管部門審批頒發(fā):

(一)年焚燒1萬噸以上危急廢物的;

(二)處置含多氯聯(lián)苯、汞等對環(huán)境和人體健康威逼極大的危急廢物的;

(三)利用列入國家危急廢物處置設施建設規(guī)劃的綜合性集中處置設施處置危急廢物的。

醫(yī)療廢物集中處置單位的危急廢物經營許可證,由醫(yī)療廢物集中處置設施所在地設區(qū)的市級人民政府環(huán)境愛護主管部門審批頒發(fā)。

危急廢物收集經營許可證,由縣級人民政府環(huán)境愛護主管部門審批頒發(fā)。

本條其次款、第三款、第四款規(guī)定之外的危急廢物經營許可證,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境愛護主管部門審批頒發(fā)。

第八條申請領取危急廢物經營許可證的單位,應當在從事危急廢物經營活動前向發(fā)證機關提出申請,并附具本方法第五條或者第六條規(guī)定條件的證明材料。

第九條發(fā)證機關應當自受理申請之日起20個工作日內,對申請單位提交的證明材料進行審查,并對申請單位的經營設施進行現(xiàn)場核查。符合條件的,頒發(fā)危急廢物經營許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。

發(fā)證機關在頒發(fā)危急廢物經營許可證前,可以依據(jù)實際需要征求衛(wèi)生、城鄉(xiāng)規(guī)劃等有關主管部門和專家的意見。

申請單位憑危急廢物經營許可證向工商管理部門辦理登記注冊手續(xù)。

第十條危急廢物經營許可證包括下列主要內容:

(一)法人名稱、法定代表人、住宅;

(二)危急廢物經營方式;

(三)危急廢物類別;

(四)年經營規(guī)模;

(五)有效期限;

(六)發(fā)證日期和證書編號。

危急廢物綜合經營許可證的內容,還應當包括貯存、處置設施的地址。

第十一條危急廢物經營單位變更法人名稱、法定代表人和住宅的,應當自工商變更登記之日起15個工作日內,向原發(fā)證機關申請辦理危急廢物經營許可證變更手續(xù)。

第十二條有下列情形之一的,危急廢物經營單位應當根據(jù)原申請程序,重新申請領取危急廢物經營許可證:

(一)轉變危急廢物經營方式的;

(二)增加危急廢物類別的;

(三)新建或者改建、擴建原有危急廢物經營設施的;

(四)經營危急廢物超過原批準年經營規(guī)模20%以上的。

第十三條危急廢物綜合經營許可證有效期為5年;危急廢物收集經營許可證有效期為3年。

危急廢物經營許可證有效期屆滿,危急廢物經營單位連續(xù)從事危急廢物經營活動的,應當于危急廢物經營許可證有效期屆滿30個工作日前向原發(fā)證機關提出換證申請。原發(fā)證機關應當自受理換證申請之日起20個工作日內進行審查,符合條件的,予以換證;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。

第十四條危急廢物經營單位終止從事收集、貯存、處置危急廢物經營活動的,應當對經營設施、場所實行污染防治措施,并對未處置的危急廢物作出妥當處理。

危急廢物經營單位應當在實行前款規(guī)定措施之日起20個工作日內向原發(fā)證機關提出注銷申請,由原發(fā)證機關進行現(xiàn)場核查合格后注銷危急廢物經營許可證。

第十五條禁止無經營許可證或者不根據(jù)經營許可證規(guī)定從事危急廢物收集、貯存、處置經營活動。

禁止從中華人民共和國境外進口或者經中華人民共和國過境轉移電子類危急廢物。

禁止將危急廢物供應或者托付給無經營許可證的單位從事收集、貯存、處置經營活動。

禁止偽造、變造、轉讓危急廢物經營許可證。

第四章監(jiān)督管理

第十六條縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護主管部門應當于每年3月31日前將上一年度危急廢物經營許可證頒況報上一級人民政府環(huán)境愛護主管部門備案。

上級環(huán)境愛護主管部門應當加強對下級環(huán)境愛護主管部門審批頒發(fā)危急廢物經營許可證狀況的監(jiān)督檢查,準時訂正下級環(huán)境愛護主管部門審批頒發(fā)危急廢物經營許可證過程中的違法行為。

第十七條縣級以上人民政府環(huán)境愛護主管部門應當通過書面核查和實地檢查等方式,加強對危急廢物經營單位的監(jiān)督檢查,并將監(jiān)督檢查狀況和處理結果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。

公眾有權查閱縣級以上人民政府環(huán)境愛護主管部門的監(jiān)督檢查記錄。

縣級以上人民政府環(huán)境愛護主管部門發(fā)覺危急廢物經營單位在經營活動中有不符合原發(fā)證條件的情形的,應當責令其限期整改。

第十八條縣級以上人民政府環(huán)境愛護主管部門有權要求危急廢物經營單位定期報告危急廢物經營活動狀況。危急廢物經營單位應當建立危急廢物經營狀況記錄簿,照實記載收集、貯存、處置危急廢物的類別、來源、去向和有無事故等事項。

危急廢物經營單位應當將危急廢物經營狀況記錄簿保存10年以上,以填埋方式處置危急廢物的經營狀況記錄簿應當永久保存。終止經營活動的,應當將危急廢物經營狀況記錄簿移交所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護主管部門存檔管理。

第十九條縣級以上人民政府環(huán)境愛護主管部門應當建立、健全危急廢物經營許可證的檔案管理制度,并定期向社會公布審批頒發(fā)危急廢物經營許可證的狀況。

其次十條領取危急廢物收集經營許可證的單位,應當與處置單位簽訂接收合同,并將收集的廢礦物油和廢鎘鎳電池在90個工作日內供應或者托付給處置單位進行處置。

其次十一條危急廢物的經營設施在廢棄或者改作其他用途前,應當進行無害化處理。

填埋危急廢物的經營設施服役期屆滿后,危急廢物經營單位應當根據(jù)有關規(guī)定對填埋過危急廢物的土地實行封閉措施,并在劃定的封閉區(qū)域設置永久性標記。

第五章法律責任

其次十二條違反本方法第十一條規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護主管部門責令限期改正,賜予警告;逾期不改正的,由原發(fā)證機關暫扣危急廢物經營許可證。

其次十三條違反本方法第十二條、第十三條其次款規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護主管部門責令停止違法行為;有違法所得的,沒收違法所得;違法所得超過10萬元的,并處違法所得1倍以上2倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的,處5萬元以上10萬元以下的罰款。

其次十四條違反本方法第十四條第一款、其次十一條規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護主管部門責令限期改正;逾期不改正的,處5萬元以上10萬元以下的罰款;造成污染事故,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

其次十五條違反本方法第十五條第一款、其次款、第三款規(guī)定的,依照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定予以懲罰。

違反本方法第十五條第四款規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護主管部門收繳危急廢物經營許可證或者由原發(fā)證機關吊銷危急廢物經營許可證,并處5萬元以上10萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

其次十六條違反本方法第十八條規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護主管部門責令限期改正,賜予警告;逾期不改正的,由原發(fā)證機關暫扣或者吊銷危急廢物經營許可證。

其次十七條違反本方法其次十條規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護主管部門責令限期改正,賜予警告;逾期不改正的,處1萬元以上5萬元以下的罰款,并可以由原發(fā)證機關暫扣或者吊銷危急廢物經營許可證。

其次十八條危急廢物經營單位被責令限期整改,逾期不整改或者經整改仍不符合原發(fā)證條件的,由原發(fā)證機關暫扣或者吊銷危急廢物經營許可證。

其次十九條環(huán)境愛護主管部門依照本方法規(guī)定作出吊銷或者收繳危急廢物經營許可證的同時,應當通知工商管理部門,由工商管理部門依法吊銷營業(yè)執(zhí)照。

被依法吊銷或者收繳危急廢物經營許可證的單位,5年內不得再申請領取危急廢物經營許可證。

第三十條縣級以上人民政府環(huán)境愛護主管部門的工作人員,有下列行為之一的,依法賜予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)向不符合本方法規(guī)定條件的單位頒發(fā)危急廢物經營許可證的;

(二)發(fā)覺未依法取得危急廢物經營許可證的單位和個人擅自從事危急廢物經營活動不予查處或者接到舉報后不依法處理的;

(三)對依法取得危急廢物經營許可證的單位不履行監(jiān)督管理職責或者發(fā)覺違反本方法規(guī)定的行為不予查處的;

(四)在危急廢物經營許可證管理工作中有其他瀆職行為的。

第六章附則

第三十一條本方法下列用語的含義:

(一)危急廢物,是指列入國家危急廢物名錄或者依據(jù)國家規(guī)定的危急廢物鑒別標準和鑒別方法認定的具有危急性的廢物。

(二)收集,是指危急廢物經營單位將分散的危急廢物進行集中的活動。

(三)貯存,是指危急廢物經營單位在危急廢物處置前,將其放置在符合環(huán)境愛護標準的場所或者設施中,以及為了將分散的危急廢物進行集中,在自備的臨時設施或者場所每批置放重量超過5000千克或者置放時間超過90個工作日的活動。

(四)處置,是指危急廢物經營單位將危急廢物焚燒、煅燒、熔融、燒結、裂解、中和、消毒、蒸餾、萃取、沉淀、過濾、拆解以及用其他轉變危急廢物物理、化學、生物特性的方法,達到削減危急廢物數(shù)量、縮小危急廢物體積、削減或者消退其危急成分的活動,或者將危急廢物最終置于符合環(huán)境愛護規(guī)定要求的場所或者設施并不再回取的活動。

第三十二條本方法施行前,依照地方性法規(guī)、規(guī)章或者其他文件的規(guī)定已經取得危急廢物經營許可證的單位,應當在原危急廢物經營許可證有效期屆滿30個工作日前,依照本方法的規(guī)定重新申請領取危急廢物經營許可證。逾期不辦理的,不得連續(xù)從事危急廢物經營活動。

乙方:_________

一、雙方本著公平互利,誠懇信用的原則,經友好協(xié)商簽訂本協(xié)議。

二、乙方同意根據(jù)本協(xié)議的規(guī)定,授權甲方代為其辦理_________經營許可證。

三、甲方向乙方供應的代辦詢問服務范圍如下:

1.為乙方代辦_________經營許可證。

2.為乙方供應相關的詢問服務。

四、乙方的責任范圍:

1.樂觀幫助甲方供應本公司相關信息。

2.不得將甲方供應的相關資料信息泄露給第三方,否則根據(jù)本協(xié)議金額的10倍對甲方做出賠償。

3.不得為甲方供應虛假,不實或違反國家法律法規(guī)的信息。

五、費用的支付

1.本協(xié)議書的費用以人民幣支付。

2.本協(xié)議總金額為_________元。此金額為詢問費用,不包括向其他部門應當交納的費用。

3.本協(xié)議生效后3日內,乙方交納本協(xié)議總金額的60%,甲方為乙方開具相應收據(jù)。

4.通信管理部門批準乙方_________許可證的申請后3日內,乙方交納本協(xié)議總金額的40%,甲方為乙方開具本協(xié)議總金額的發(fā)票。

六、甲方發(fā)生的通訊,交通等費用由甲方擔當。乙方發(fā)生的通訊,交通以及向有關部門交納的費用由乙方擔當。

七、雙方應對相互供應的一切資料賜予保密,未經對方書面同意不得向第三者透露。

八、若由于乙方在材料供應方面因時間拖拉,或供應不真實的材料導致_________許可證申請失敗,甲方將不退還乙方交納的本協(xié)議總金額的60%,但不再收取剩余40%的協(xié)議總金額,并退還乙方全部資料。

九、若由于甲方緣由(除上一條所述后的其他緣由)造成_________許可證申請失敗,甲方向乙方退還乙方交納的本協(xié)議總金額的60%,并不再收取剩余40%的協(xié)議總金額,并退還乙方全部資料。

十、甲方和乙方在執(zhí)行協(xié)議中發(fā)生的一切爭吵應通過雙方友好協(xié)商解決。

十一、如在3個月內,甲方未辦理勝利,甲方向乙方退還乙方交納的本協(xié)議總金額的60%,并不再收取剩余40%的協(xié)議總金額,并退還乙方全部資料。

十二、本協(xié)議書經雙方蓋章和授權代表簽字后生效本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等效力。有效期為一年,協(xié)議執(zhí)行期間或者期滿后,乙方辦理_________年檢業(yè)務,甲方有優(yōu)先權,除非雙方另有明確規(guī)定,本協(xié)議傳真件有效。

甲方(蓋章):_________

乙方(蓋章):_________

授權代表(簽字):_________

授權代表(簽字):_________

_________年____月____日

第一條為了嚴格危急化學品經營平安條件,規(guī)范危急化學品經營活動,保障人民群眾生命、財產平安,依據(jù)《中華人民共和國平安生產法》和《危急化學品平安管理條例》,制定本方法。

其次條在中華人民共和國境內從事列入《危急化學品名目》的危急化學品的經營(包括倉儲經營)活動,適用本方法。

民用爆炸物品、放射性物品、核能物質和城鎮(zhèn)燃氣的經營活動,不適用本方法。

第三條國家對危急化學品經營實行許可制度。經營危急化學品的企業(yè),應當依照本方法取得危急化學品經營許可證(以下簡稱經營許可證)。未取得經營許可證,任何單位和個人不得經營危急化學品。

從事下列危急化學品經營活動,不需要取得經營許可證:

(一)依法取得危急化學品平安生產許可證的危急化學品生產企業(yè)在其廠區(qū)范圍內銷售本企業(yè)生產的危急化學品的;

(二)依法取得港口經營許可證的港口經營人在港區(qū)內從事危急化學品倉儲經營的。

第四條經營許可證的頒發(fā)管理工作實行企業(yè)申請、兩級發(fā)證、屬地監(jiān)管的原則。

第五條國家平安生產監(jiān)督管理總局指導、監(jiān)督全國經營許可證的頒發(fā)和管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府平安生產監(jiān)督管理部門指導、監(jiān)督本行政區(qū)域內經營許可證的頒發(fā)和管理工作。

設區(qū)的市級人民政府平安生產監(jiān)督管理部門(以下簡稱市級發(fā)證機關)負責下列企業(yè)的經營許可證審批、頒發(fā):

(一)經營劇毒化學品的企業(yè);

(二)經營易制爆危急化學品的企業(yè);

(三)經營汽油加油站的企業(yè);

(四)特地從事危急化學品倉儲經營的企業(yè);

(五)從事危急化學品經營活動的中心企業(yè)所屬省級、設區(qū)的市級公司(分公司)。

(六)帶有儲存設施經營除劇毒化學品、易制爆危急化學品以外的其他危急化學品的企業(yè);

縣級人民政府平安生產監(jiān)督管理部門(以下簡稱縣級發(fā)證機關)負責本行政區(qū)域內本條第三款規(guī)定以外企業(yè)的經營許可證審批、頒發(fā);沒有設立縣級發(fā)證機關的,其經營許可證由市級發(fā)證機關審批、頒發(fā)。

其次章申請經營許可證的條件

第六條從事危急化學品經營的單位(以下統(tǒng)稱申請人)應當依法登記注冊為企業(yè),并具備下列基本條件:

(一)經營和儲存場所、設施、建筑物符合《建筑設計防火規(guī)范》(GB50016)、《石油化工企業(yè)設計防火規(guī)范》(GB50160)、《汽車加油加氣站設計與施工規(guī)范》(GB50156)、《石油庫設計規(guī)范》(GB50074)等相關國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定;

(二)企業(yè)主要負責人和平安生產管理人員具備與本企業(yè)危急化學品經營活動相適應的平安生產學問和管理力量,經特地的平安生產培訓和平安生產監(jiān)督管理部門考核合格,取得相應平安資格證書;特種作業(yè)人員經特地的平安作業(yè)培訓,取得特種作業(yè)操作證書;其他從業(yè)人員依照有關規(guī)定經平安生產訓練和專業(yè)技術培訓合格;

(三)有健全的平安生產規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程;

(四)有符合國家規(guī)定的危急化學品事故應急預案,并配備必要的應急救援器材、設備;

(五)法律、法規(guī)和國家標準或者行業(yè)標準規(guī)定的其他平安生產條件。

前款規(guī)定的平安生產規(guī)章制度,是指全員平安生產責任制度、危急化學品購銷管理制度、危急化學品平安管理制度(包括防火、防爆、防中毒、防泄漏管理等內容)、平安投入保障制度、平安生產獎懲制度、平安生產訓練培訓制度、隱患排查治理制度、平安風險管理制度、應急管理制度、事故管理制度、職業(yè)衛(wèi)生管理制度等。

第七條申請人經營劇毒化學品的,除符合本方法第六條規(guī)定的條件外,還應當建立劇毒化學品雙人驗收、雙人保管、雙人發(fā)貨、雙把鎖、雙本賬等管理制度。

第八條申請人帶有儲存設施經營危急化學品的,除符合本方法第六條規(guī)定的條件外,還應當具備下列條件:

(一)新設立的特地從事危急化學品倉儲經營的,其儲存設施建立在地方人民政府規(guī)劃的用于危急化學品儲存的特地區(qū)域內;

(二)儲存設施與相關場所、設施、區(qū)域的距離符合有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的規(guī)定;

(三)依照有關規(guī)定進行平安評價,平安評價報告符合《危急化學品經營企業(yè)平安評價細則》的要求;

(四)專職平安生產管理人員具備國民訓練化工化學類或者平安工程類中等職業(yè)訓練以上學歷,或者化工化學類中級以上專業(yè)技術職稱,或者危急物品平安類注冊平安工程師資格;

(五)符合《危急化學品平安管理條例》、《危急化學品重大危急源監(jiān)督管理暫行規(guī)定》、《常用危急化學品貯存通則》(GB15603)的相關規(guī)定。

申請人儲存易燃、易爆、有毒、易集中危急化學品的,除符合本條第一款規(guī)定的條件外,還應當符合《石油化工可燃氣體和有毒氣體檢測報警設計規(guī)范》(GB50493)的規(guī)定。

第三章經營許可證的申請與頒發(fā)

第九條申請人申請經營許可證,應當依照本方法第五條規(guī)定向所在地市級或者縣級發(fā)證機關(以下統(tǒng)稱發(fā)證機關)提出申請,提交下列文件、資料,并對其真實性負責:

(一)申請經營許可證的文件及申請書;

(二)平安生產規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程的名目清單;

(三)企業(yè)主要負責人、平安生產管理人員、特種作業(yè)人員的相關資格證書(復制件)和其他從業(yè)人員培訓合格的證明材料;

(四)經營場所產權證明文件或者租賃證明文件(復制件);

(五)工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)性質營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預先核準文件(復制件);

(六)危急化學品事故應急預案備案登記表(復制件)。

帶有儲存設施經營危急化學品的,申請人還應當提交下列文件、資料:

(一)儲存設施相關證明文件(復制件);租賃儲存設施的,需要提交租賃證明文件(復制件);儲存設施新建、改建、擴建的,需要提交危急化學品建設項目平安設施竣工驗收意見書(復制件);

(二)重大危急源備案證明材料、專職平安生產管理人員的學歷證書、技術職稱證書或者危急物品平安類注冊平安工程師資格證書(復制件);

(三)平安評價報告。

第十條發(fā)證機關收到申請人提交的文件、資料后,應當根據(jù)下列狀況分別作出處理:

(一)申請事項不需要取得經營許可證的,當場告知申請人不予受理;

(二)申請事項不屬于本發(fā)證機關職責范圍的,當場作出不予受理的打算,告知申請人向相應的發(fā)證機關申請,并退回申請文件、資料;

(三)申請文件、資料存在可以當場更正的錯誤的,允許申請人當場更正,并受理其申請;

(四)申請文件、資料不齊全或者不符合要求的,當場告知或者在5個工作日內出具補正告知書,一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請文件、資料之日起即為受理;

(五)申請文件、資料齊全,符合要求,或者申請人根據(jù)發(fā)證機關要求提交全部補正材料的,馬上受理其申請。

發(fā)證機關受理或者不予受理經營許可證申請,應當出具加蓋本機關印章和注明日期的書面憑證。

第十一條發(fā)證機關受理經營許可證申請后,應當組織對申請人提交的文件、資料進行審查,指派2名以上工作人員對申請人的經營場所、儲存設施進行現(xiàn)場核查,并自受理之日起30日內作出是否準予許可的打算。

發(fā)證機關現(xiàn)場核查以及申請人整改現(xiàn)場核查發(fā)覺的有關問題和修改有關申請文件、資料所需時間,不計算在前款規(guī)定的期限內。

第十二條發(fā)證機關作出準予許可打算的,應當自打算之日起10個工作日內頒發(fā)經營許可證;發(fā)證機關作出不予許可打算的,應當在10個工作日內書面告知申請人并說明理由,告知書應當加蓋本機關印章。

第十三條經營許可證分為正本、副本,正本為懸掛式,副本為折頁式。正本、副本具有同等法律效力。

經營許可證正本、副本應當分別載明下列事項:

(一)企業(yè)名稱;

(二)企業(yè)住宅(注冊地址、經營場所、儲存場所);

(三)企業(yè)法定代表人姓名;

(四)經營方式;

(五)許可范圍;

(六)發(fā)證日期和有效期限;

(七)證書編號;

(八)發(fā)證機關;

(九)有效期連續(xù)狀況。

第十四條已經取得經營許可證的企業(yè)變更企業(yè)名稱、主要負責人、注冊地址或者危急化學品儲存設施及其監(jiān)控措施的,應當自變更之日起20個工作日內,向本方法第五條規(guī)定的發(fā)證機關提出書面變更申請,并提交下列文件、資料:

(一)經營許可證變更申請書;

(二)變更后的工商營業(yè)執(zhí)照副本(復制件);

(三)變更后的主要負責人平安資格證書(復制件);

(四)變更注冊地址的相關證明材料;

(五)變更后的危急化學品儲存設施及其監(jiān)控措施的專項平安評價報告。

第十五條發(fā)證機關受理變更申請后,應當組織對企業(yè)提交的文件、資料進行審查,并自收到申請文件、資料之日起10個工作日內作出是否準予變更的打算。

發(fā)證機關作出準予變更打算的,應當重新頒發(fā)經營許可證,并收回原經營許可證;不予變更的,應當說明理由并書面通知企業(yè)。

經營許可證變更的,經營許可證有效期的起始日和截止日不變,但應當載明變更日期。

第十六條已經取得經營許可證的企業(yè)有新建、改建、擴建危急化學品儲存設施建設項目的,應當自建設項目平安設施竣工驗收合格之日起20個工作日內,向本方法第五條規(guī)定的發(fā)證機關提出變更申請,并提交危急化學品建設項目平安設施竣工驗收意見書(復制件)等相關文件、資料。發(fā)證機關應當根據(jù)本方法第十條、第十五條的規(guī)定進行審查,辦理變更手續(xù)。

第十七條已經取得經營許可證的企業(yè),有下列情形之一的,應當根據(jù)本方法的規(guī)定重新申請辦理經營許可證,并提交相關文件、資料:

(一)不帶有儲存設施的經營企業(yè)變更其經營場所的;

(二)帶有儲存設施的經營企業(yè)變更其儲存場所的;

(三)倉儲經營的企業(yè)異地重建的;

(四)經營方式發(fā)生變化的;

(五)許可范圍發(fā)生變化的。

第十八條經營許可證的有效期為3年。有效期滿后,企業(yè)需要連續(xù)從事危急化學品經營活動的,應當在經營許可證有效期滿3個月前,向本方法第五條規(guī)定的發(fā)證機關提出經營許可證的延期申請,并提交延期申請書及本方法第九條規(guī)定的申請文件、資料。

企業(yè)提出經營許可證延期申請時,可以同時提出變更申請,并向發(fā)證機關提交相關文件、資料。

第十九條符合下列條件的企業(yè),申請經營許可證延期時,經發(fā)證機關同意,可以不提交本方法第九條規(guī)定的文件、資料:

(一)嚴格遵守有關法律、法規(guī)和本方法;

(二)取得經營許可證后,加強日常平安生產管理,未降低平安生產條件;

(三)未發(fā)生死亡事故或者對社會造成較大影響的生產平安事故。

帶有儲存設施經營危急化學品的企業(yè),除符合前款規(guī)定條件的外,還需要取得并提交危急化學品企業(yè)平安生產標準化二級達標證書(復制件)。

其次十條發(fā)證機關受理延期申請后,應當依照本方法第十條、第十一條、第十二條的規(guī)定,對延期申請進行審查,并在經營許可證有效期滿前作出是否準予延期的打算;發(fā)證機關逾期未作出打算的,視為準予延期。

發(fā)證機關作出準予延期打算的,經營許可證有效期順延3年。

其次十一條任何單位和個人不得偽造、變造經營許可證,或者出租、出借、轉讓其取得的經營許可證,或者使用偽造、變造的經營許可證。

第四章經營許可證的監(jiān)督管理

其次十二條發(fā)證機關應當堅持公開、公正、公正的原則,嚴格依照法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標準、行業(yè)標準和本方法規(guī)定的條件及程序,審批、頒發(fā)經營許可證。

發(fā)證機關及其工作人員在經營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理工作中,不得索取或者接受當事人的財物,不得謀取其他利益。

其次十三條發(fā)證機關應當加強對經營許可證的監(jiān)督管理,建立、健全經營許可證審批、頒發(fā)檔案管理制度,并定期向社會公布企業(yè)取得經營許可證的狀況,接受社會監(jiān)督。

其次十四條發(fā)證機關應當準時向同級公安機關、環(huán)境愛護部門通報經營許可證的發(fā)放狀況。

其次十五條平安生產監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,發(fā)覺已經取得經營許可證的企業(yè)不再具備法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標準、行業(yè)標準和本方法規(guī)定的平安生產條件,或者存在違反法律、法規(guī)、規(guī)章和本方法規(guī)定的行為的,應當依法作出處理,并準時告知原發(fā)證機關。

其次十六條發(fā)證機關發(fā)覺企業(yè)以哄騙、賄賂等不正值手段取得經營許可證的,應當撤銷已經頒發(fā)的經營許可證。

其次十七條已經取得經營許可證的企業(yè)有下列情形之一的,發(fā)證機關應當注銷其經營許可證:

(一)經營許可證有效期屆滿未被批準延期的;

(二)終止危急化學品經營活動的;

(三)經營許可證被依法撤銷的;

(四)經營許可證被依法吊銷的。

發(fā)證機關注銷經營許可證后,應當在當?shù)刂饕侣劽襟w或者本機關網(wǎng)站上公告,并通報企業(yè)所在地人民政府和縣級以上平安生產監(jiān)督管理部門。

其次十八條縣級發(fā)證機關應當將本行政區(qū)域內上一年度經營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理狀況報告市級發(fā)證機關。

市級發(fā)證機關應當將本行政區(qū)域內上一年度經營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理狀況報告省、自治區(qū)、直轄市人民政府平安生產監(jiān)督管理部門。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府平安生產監(jiān)督管理部門應當根據(jù)有關統(tǒng)計規(guī)定,將本行政區(qū)域內上一年度經營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理狀況報告國家平安生產監(jiān)督管理總局。

第五章法律責任

其次十九條未取得經營許可證從事危急化學品經營的,依照《中華人民共和國平安生產法》有關未經依法批準擅自生產、經營、儲存危急物品的法律責任條款并懲罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

企業(yè)在經營許可證有效期屆滿后,仍舊從事危急化學品經營的,依照前款規(guī)定賜予懲罰。

第三十條帶有儲存設施的企業(yè)違反《危急化學品平安管理條例》規(guī)定,有下列情形之一的,責令改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;拒不改正的,責令停產停業(yè)整頓;經停產停業(yè)整頓仍不具備法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標準和行業(yè)標準規(guī)定的平安生產條件的,吊銷其經營許可證:

(一)對重復使用的危急化學品包裝物、容器,在重復使用前不進行檢查的;

(二)未依據(jù)其儲存的危急化學品的種類和危急特性,在作業(yè)場所設置相關平安設施、設備,或者未根據(jù)國家標準、行業(yè)標準或者國家有關規(guī)定對平安設施、設備進行常常性維護、保養(yǎng)的;

(三)未將危急化學品儲存在專用倉庫內,或者未將劇毒化學品以及儲存數(shù)量構成重大危急源的其他危急化學品在專用倉庫內單獨存放的;

(四)未對其平安生產條件定期進行平安評價的;

(五)危急化學品的儲存方式、方法或者儲存數(shù)量不符合國家標準或者國家有關規(guī)定的;

(六)危急化學品專用倉庫不符合國家標準、行業(yè)標準的要求的;

(七)未對危急化學品專用倉庫的平安設施、設備定期進行檢測、檢驗的。

第三十一條偽造、變造或者出租、出借、轉讓經營許可證,或者使用偽造、變造的經營許可證的,處10萬元以上20萬元以下的罰款,有違法所得的,沒收違法所得;構成違反治安管理行為的,依法賜予治安管理懲罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第三十二條已經取得經營許可證的企業(yè)不再具備法律、法規(guī)和本方法規(guī)定的平安生產條件的,責令改正;逾期不改正的,責令停產停業(yè)整頓;經停產停業(yè)整頓仍不具備法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標準和行業(yè)標準規(guī)定的平安生產條件的,吊銷其經營許可證。

第三十三條已經取得經營許可證的企業(yè)消失本方法第十四條、第十六條規(guī)定的情形之一,未依照本方法的規(guī)定申請變更的,責令限期改正,處1萬元以下的罰款;逾期仍不申請變更的,處1萬元以上3萬元以下的罰款。

第三十四條平安生產監(jiān)督管理部門的工作人員、、弄虛作假、,未依法履行危急化學品經營許可證審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理職責的,依照有關規(guī)定賜予處分。

第三十五條擔當平安評價的機構和平安評價人員出具虛假評價報告的,依照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定賜予行政懲罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第三十六條本方法規(guī)定的行政懲罰,由平安生產監(jiān)督管理部門打算。其中,本方法第三十一條規(guī)定的行政懲罰和第三十條、第三十二條規(guī)定的吊銷經營許可證的行政懲罰,由發(fā)證機關打算。

第六章附則

第三十七條購買危急化學品進行分裝、充裝或者加入非危急化學品的溶劑進行稀釋,然后銷售的,依照本方法執(zhí)行。

使用長輸管道輸送并經營危急化學品的,應當向經營地點所在地發(fā)證機關申請經營許可證。

本方法所稱儲存設施,是指根據(jù)《危急化學品重大危急源辨識》(GB18218)確定,儲存的危急化學品數(shù)量構成重大危急源的設施。

第三十八條本方法施行前已取得經營許可證的企業(yè),在其經營許可證有效期內可以連續(xù)從事危急化學品經營;經營許可證有效期屆滿后需要連續(xù)從事危急化學品經營的,應當依照本方法的規(guī)定重新申請經營許可證。

本方法施行前取得經營許可證的非企業(yè)的單位或者個人,在其經營許可證有效期內可以連續(xù)從事危急化學品經營;經營許可證有效期屆滿后需要連續(xù)從事危急化學品經營的,應當先依法登記為企業(yè),再依照本方法的規(guī)定申請經營許可證。

第三十九條經營許可證由國家平安生產監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。

其次條從事廣告業(yè)務的下列單位,應依照本方法的規(guī)定向廣告監(jiān)督管理機關申請,領取《廣告經營許可證》后,方可從事相應的廣告經營活動:

(一)廣播電臺、電視臺、報刊出版單位;

(二)事業(yè)單位;

(三)法律、行政法規(guī)規(guī)定應進行廣告經營審批登記的單位。

第三條本方法所稱廣告監(jiān)督管理機關,為縣級以上工商行政管理機關。

本方法所稱廣告經營單位,為依照本方法申請從事廣告業(yè)務、并取得《廣告經營許可證》的其次條所列明的各類單位。

第四條《廣告經營許可證》是廣告經營單位從事廣告經營活動的合法憑證。

《廣告經營許可證》分為正本、副本,正本、副本具有同樣法律效力。

《廣告經營許可證》載明

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