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明膠空心膠囊微生物限度檢查方法驗(yàn)證試驗(yàn)品稱膠號(hào)產(chǎn)家一、細(xì)菌、證1驗(yàn)證用種菌CMCB601)菌CB203)大腸菌CMCB)4410)白色菌CMC()9801)霉CM()903()2法據(jù)中國(guó)藥典2010版3作法1備1 接黃葡菌腸??萱呔r養(yǎng)營(yíng)湯培養(yǎng)中,經(jīng)305養(yǎng)18~24小草物19l.%液0倍稀釋至10-6~10-數(shù)為50l做菌計(jì)數(shù)用。3.2 經(jīng)23~養(yǎng)24~8時(shí)白體物1ll%鈉0倍稀至4~10-7,液為50做活計(jì)數(shù)用。3.3 經(jīng)23~2培養(yǎng)57天黑養(yǎng)加3%孢液1l9l0.%鈉0至10-4為500計(jì)備。2備品10g加45℃PH7.0鈉胨沖至1置5℃水浴保溫使其完全溶解,搖勻,作為1:10液備。3細(xì)菌、霉菌計(jì)證1實(shí)組)取1:10的液1ml和5000試瓊脂培養(yǎng)基,每株試驗(yàn)菌平行制備2個(gè)平皿,按平皿法測(cè)定其菌數(shù)。3.3.2菌組)測(cè)定所加的試驗(yàn)菌數(shù)。3供試品組()量菌定菌。4陰)取0.9%。4果1((試驗(yàn)組數(shù)組數(shù))菌數(shù)組菌2一一驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果)株 度 驗(yàn)數(shù)液組 試品 驗(yàn)組 收率() 照組 (%)腸希 0-6 1 0菌 0-6 2 00-6 3 0黃葡 0-6 1 0球菌 0-6 2 00-6 3 0草孢 0-6 1 0桿菌 0-6 2 00-6 3 0色珠 0-5 1 0菌 0-5 2 00-5 3 0曲霉 0-5 1 00-5 2 00-5 3 0表1:(1)采用大色芽菌5于7。證1驗(yàn)證用種大腸菌CMCB)4410)乙菌CMCC()509)2法據(jù)典20版3作法1備經(jīng)305養(yǎng)14大付肉物1l9l0.%0倍稀釋至06~17,細(xì)菌數(shù)為10l,做活數(shù)。2。3法1菌3.31.1試品)驗(yàn)l及10l大埃菌接至l增應(yīng)希行。3.31.2供試組)取l至1l。3.31.3陰)取PH7.0鈉白液l至1l的菌養(yǎng)基希查行。3.31.4菌(液)取10l菌l至l增養(yǎng),相腸希查行。2沙氏菌3.32.1實(shí)品)品10g及10~1cml沙氏接至l的增菌培養(yǎng)基中,依相應(yīng)沙菌行。3.32.2供試組)取g至2l的增菌培養(yǎng)基中,依相應(yīng)沙門氏菌檢查法進(jìn)行檢查。3.32.3陰)取PH7.0鈉白液l至2l的菌養(yǎng)基菌行。3.32.4菌(液)取10l沙氏菌l接種至200ml的養(yǎng)依氏檢法行查。4三二大腸埃希菌驗(yàn)果驗(yàn)數(shù) 項(xiàng)目 驗(yàn)組1 MUG 性
品組 陰對(duì)照組性 性質(zhì) 性 性 性2 MUG 性 性 性質(zhì) 性 性 性3 MUG 性 性 性質(zhì) 性 性 性三菌果驗(yàn)數(shù) 項(xiàng)目 驗(yàn)組1 S 菌長(zhǎng)
品組 陰對(duì)照組菌長(zhǎng) 菌長(zhǎng)EB 菌長(zhǎng) 菌長(zhǎng) 菌長(zhǎng)
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