空壓機(jī)驗(yàn)證方案

01空壓機(jī)驗(yàn)證方案(總10頁)--本頁僅作為文檔封面，使用時(shí)請直接刪除即可----內(nèi)頁可以依據(jù)需求調(diào)整適宜字體及大小--2引言

SE37A-10/D螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證概述驗(yàn)證目的：評價(jià)壓縮空氣是否到達(dá)干凈要求。范圍：干凈車間各用氣點(diǎn)。驗(yàn)證周期及驗(yàn)證進(jìn)度安排驗(yàn)證工程小組成員及職責(zé):成員由：生產(chǎn)部、質(zhì)管部、技術(shù)部相關(guān)人員組成，對本次壓縮空氣驗(yàn)證負(fù)責(zé)。安裝確認(rèn)文件及及技術(shù)資料安裝環(huán)境.設(shè)備安裝要求儀表的檢查與校驗(yàn)收公用介質(zhì)的連接電氣安裝配管安裝安裝確認(rèn)小結(jié)3運(yùn)行確認(rèn)目的運(yùn)行前檢查運(yùn)行檢查運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)4性能確認(rèn)目的操作步驟目的需要使用壓縮空氣的各操作間所需儀器設(shè)備具體方法合格標(biāo)準(zhǔn)測定記錄性能確認(rèn)小結(jié)5SE37A-10/D螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的結(jié)果評價(jià)及建議6.SE37A-10/D螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)再驗(yàn)證周期引言.概述SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)用于滿足干凈車間生產(chǎn)所需，為確保壓縮空氣質(zhì)量到達(dá)生產(chǎn)要求，對SE37A-10/DSCR50M-8螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)的安裝確認(rèn)、SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)及SE37A-10/DSE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)的日常監(jiān)測。本機(jī)組是一種電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的單級噴油螺桿壓縮機(jī)，它同其它附屬設(shè)備及配管及導(dǎo)線連接在一起，安裝于底架上組成一個(gè)動(dòng)力、掌握為一體且完整的空氣螺桿壓縮機(jī)箱式機(jī)組.主要技術(shù)參數(shù)：壓縮介質(zhì) 空氣； 容積流量〔吸入狀態(tài)〕min進(jìn)氣壓力 常壓； 進(jìn)氣溫度 排氣壓力 ；排氣溫度 -20℃--150℃轉(zhuǎn)數(shù) 2962r/min；軸功率 37kw排氣含油量 1PPm主要配置和流程圖 根底資料設(shè)備編號:SB—019 設(shè)備名稱:SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)設(shè)備型號:SE37A-10/D :202307生產(chǎn)廠家：上海申行健壓縮機(jī)聯(lián)系: :+86 21使用部門：生產(chǎn)部.驗(yàn)證目的驗(yàn)證該系統(tǒng)在將來可見條件下有力量穩(wěn)定地供給規(guī)定質(zhì)量的合格壓縮空氣.SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)安裝符合設(shè)計(jì)要求，資料和文件GMP要求。.范圍:文件的適用范圍SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證驗(yàn)證的范圍SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)的安裝確認(rèn)；SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)；SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)的性能確認(rèn)；SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)的日常監(jiān)控。45.驗(yàn)證周期及驗(yàn)證進(jìn)度安排驗(yàn)證小組提出完整的驗(yàn)證打算，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施，整個(gè)驗(yàn)證活動(dòng)分四個(gè)階段完成。安裝確認(rèn)：年月日至年月日；運(yùn)行確認(rèn)：年月日至年月日；性能確認(rèn)：年月日至年月日；.驗(yàn)證工程小組成員及職責(zé)驗(yàn)證小組成員：部門部門人員生產(chǎn)部技術(shù)部職責(zé)驗(yàn)證委員會(huì)職責(zé)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審批。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)驗(yàn)證的各項(xiàng)工作，保證本方案規(guī)定的工程能夠順當(dāng)實(shí)施。負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及方法審核。負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審批。負(fù)責(zé)再驗(yàn)證周期的制定。負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書生產(chǎn)部職責(zé)制定驗(yàn)證方案；組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證活動(dòng)，確保驗(yàn)證進(jìn)度；SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)各項(xiàng)驗(yàn)證試驗(yàn)記錄；起草驗(yàn)證報(bào)告。SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)的設(shè)備安裝管路流程圖、平面布置圖和說明；組織安裝、調(diào)試并作好記錄，收集、歸納并評估調(diào)試結(jié)果；建立設(shè)備檔案；SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)操作人員；驗(yàn)證現(xiàn)場的開機(jī)、運(yùn)行；SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)儀器、儀表的校驗(yàn)。質(zhì)管部職責(zé)SE37A-10/DSOP；負(fù)責(zé)取樣、檢驗(yàn)并出據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告；SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)日常監(jiān)測工程；SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證周期；SE37A-10/D螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)的安裝確認(rèn)文件及及技術(shù)資料資料名稱空壓機(jī)系統(tǒng)工藝流程圖空壓機(jī)系統(tǒng)描述及設(shè)計(jì)參數(shù)使用說明書產(chǎn)品合格證書開箱檢查記錄設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程結(jié)果檢查人檢查日期安裝環(huán)境

編號 存放處復(fù)核人復(fù)核日期工程工程溫度干凈狀況＜46℃＜85%清潔實(shí)際狀況檢查人檢查日期復(fù)核人復(fù)核日期.設(shè)備安裝要求工程 要求 實(shí)際狀況有支撐力量的平地上，底腳結(jié)果：

墊以橡膠減震墊，校正水平檢查人復(fù)核人檢查日期復(fù)核日期儀表的檢查與校驗(yàn)收名稱廠家、型號測量范圍壓力表校驗(yàn)狀況結(jié)果：檢查人校驗(yàn)狀況結(jié)果：檢查人檢查日期復(fù)核人復(fù)核日期電氣安裝符合電氣標(biāo)準(zhǔn)要求GMP要求結(jié)論檢查人：檢查日期：復(fù)核人：復(fù)核日期：工程安裝要求 檢查結(jié)果 偏差處理電壓380V50Hz完好正確配管安裝固定配管、排氣管道口徑至少同機(jī)內(nèi)排氣管道口徑一樣大，全部管子1-2°的傾斜度。應(yīng)按空壓機(jī)-儲(chǔ)罐-枯燥機(jī)挨次安裝。檢查結(jié)果：檢查人/日期 復(fù)核人/日期710安裝確認(rèn)小結(jié)檢查小組： 日期運(yùn)行確認(rèn)目的：檢查并確認(rèn)該設(shè)備在空載運(yùn)行時(shí)，符合設(shè)計(jì)要求。并檢查設(shè)備操作規(guī)程的適用性。檢查工程安裝確認(rèn)是否已通過電源是否已接通檢查工程安裝確認(rèn)是否已通過電源是否已接通管路連接良好、泄露檢查油分別器底部的排污閥，有無冷凝水潤滑系統(tǒng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)向是否正確檢查結(jié)果：實(shí)際狀況偏差處理檢查人：檢查日期：復(fù)核人：復(fù)核日期：運(yùn)行檢查依據(jù)該設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)展操作，檢查設(shè)備運(yùn)行狀況。檢查工程 要求 檢查結(jié)果設(shè)備點(diǎn)動(dòng) 電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)向正確設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn) 正常無振動(dòng)、無特別聲音指示燈 正確指示設(shè)備狀態(tài)翻開排氣閥使壓縮 各管路連接處無泄露氣體進(jìn)入供氣管路安 電動(dòng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)電流超過電電動(dòng)機(jī)超載保護(hù)全 力保護(hù)裝置上限，壓縮

偏差處理保保護(hù)系統(tǒng)機(jī)馬上停機(jī)。排氣溫度過高保護(hù)安全閥保護(hù)各儀表各開關(guān)、按鈕停機(jī)結(jié)論壓縮機(jī)最高排氣口溫度設(shè)為113℃，當(dāng)高于此溫度時(shí)，電動(dòng)機(jī)自動(dòng)停機(jī)壓縮機(jī)系統(tǒng)壓力高于機(jī)組額定壓力的倍安全閥自動(dòng)起跳卸壓指示準(zhǔn)確、靈敏靈敏放空閥會(huì)自動(dòng)放氣卸載檢查人：檢查日期：復(fù)核人：復(fù)核日期：運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)：檢查小組： 日期：性能確認(rèn)目的：通過性能確認(rèn),證明螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)能連續(xù)生產(chǎn)并向各使用點(diǎn)輸送符合標(biāo)準(zhǔn)要求的壓縮空氣。在系統(tǒng)開機(jī)前，應(yīng)檢查系統(tǒng)狀況，確認(rèn)狀態(tài)正常后才能進(jìn)展性能確認(rèn)。操作步驟：需要使用壓縮空氣的各操作工序擠出工序 制袋工序印線工序檢漏工序所需檢測的儀器設(shè)備塵埃粒子計(jì)數(shù)器、不銹鋼桶、微生物限度檢查所需的儀器和設(shè)備及試劑具體方法塵埃粒子數(shù)測定：將干凈的不銹鋼桶倒置，壓縮空氣管伸到桶底部，開動(dòng)空壓機(jī)將桶內(nèi)浮塵及氣體排空，10分鐘后，將塵埃粒子計(jì)數(shù)器取樣口置于不銹鋼桶內(nèi)約1/2處，按塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作規(guī)程進(jìn)展操作，測定桶內(nèi)塵埃粒子數(shù)。沉降菌測定：按沉降菌操作規(guī)程，制備培育基和培育皿。1m處選擇一點(diǎn)作為取樣點(diǎn)。將干凈的不銹鋼桶倒置，壓縮空氣管伸到桶底部，開動(dòng)空壓機(jī)將桶內(nèi)浮塵及氣體排空，102個(gè)，翻開培育皿蓋，讓培育基暴露，蓋上培育皿蓋，倒置。采樣完畢后，按沉降菌操作規(guī)程培育，測定菌落數(shù)?？菰?、油污測定5厘米的地方，翻開3分鐘，目測觀看。12小時(shí)，觀看壓力開關(guān)動(dòng)作是否靈敏，運(yùn)轉(zhuǎn)是否平穩(wěn)。合格標(biāo)準(zhǔn)塵埃粒子數(shù)≥μm3500000/立方米；≥5μm20230/立方米；沉降菌數(shù)≤10個(gè)/皿枯燥、油污白紙上沒有明顯的濕痕和油點(diǎn)。測定記錄使用點(diǎn)

擠出 制袋 印線 檢漏工程塵 第一次粒 其次次數(shù) 第三次垂直偏差沉 第一次降 其次次菌 第三次垂直偏差干 第一次燥 其次次、 第三次油 垂直偏差污污結(jié)論：檢查人檢查日期復(fù)核人復(fù)核日期各管路12小時(shí)，壓力表顯示的壓力穩(wěn)定，各儀器儀