2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)考試歷年高頻難、易錯(cuò)點(diǎn)題庫(kù)精華版答案_第1頁(yè)
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(圖片大小可自由調(diào)整)第1卷一.綜合考核題庫(kù)(共18題)2.如何進(jìn)行對(duì)物料鑒別(鑒別內(nèi)容)?3.取樣工作應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)人負(fù)責(zé)。()4.原所在企業(yè)因獸藥違法行為被吊銷(xiāo)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的,企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人、企業(yè)主要責(zé)任人()內(nèi)不得從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。A、終身C、五年D、二年D、上海市獸藥飼料監(jiān)督所7.生產(chǎn)工藝規(guī)程——8.生產(chǎn)區(qū)域清潔有什么樣的方法?9.出現(xiàn)藥殘事故的,肉雞基地部、發(fā)展部相關(guān)責(zé)任人按照()的規(guī)定執(zhí)行。A、《自屬商品雞場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同》B、《肉食雞飼養(yǎng)收購(gòu)合同》11.取樣環(huán)境的空氣潔凈級(jí)別與______一致,取樣時(shí)應(yīng)有防止______的措施。13.依據(jù)獸藥管理辦法,下列說(shuō)法正確的是()。C、使用單位要根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需求合理領(lǐng)取,領(lǐng)取時(shí)查對(duì)賬物相符,獸藥一經(jīng)領(lǐng)取,不予退換14.中間控制16.原料是指獸藥生產(chǎn)過(guò)程中使用的______、______除外。A、紅C、綠第1卷參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:1)制定企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員的職責(zé);2)負(fù)責(zé)組織自檢工作;3)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核;4)制訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程,制定取樣和留樣觀察制度;5)制訂檢驗(yàn)用設(shè)施、設(shè)備、儀器的使用及管理辦法;實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法及消毒劑的管理辦法等;6)決定物料和中間產(chǎn)品的使用;7)審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄,決定成品發(fā)放;8)審核不合格品處理程序;9)對(duì)物料、標(biāo)簽、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并出具檢驗(yàn)報(bào)告;10)定期監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)(室)的塵粒數(shù)和微生物數(shù)和對(duì)工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測(cè);11)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、獸藥有效期提供數(shù)據(jù);12)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)考核及總結(jié)報(bào)送工作;13)負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括:產(chǎn)品簡(jiǎn)介;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革;主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);歷年質(zhì)量情況及留樣觀察情況;與國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)照情況;重大質(zhì)量事故的分析、處理情況;用戶訪問(wèn)意見(jiàn)、檢驗(yàn)方法變更情況、提高產(chǎn)品質(zhì)量的試驗(yàn)總結(jié)等;14)負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)及本規(guī)范的培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作;15)會(huì)同企業(yè)有關(guān)部門(mén)對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。5.正確答案:A7.正確答案:規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量,以及工藝、加工說(shuō)明、注意事項(xiàng),包括生產(chǎn)過(guò)程中控制的一個(gè)或一套文件。10.正確答案: 可靠性|可預(yù)見(jiàn)性11.正確答案: 生產(chǎn)條件|交叉14.正確答案:為保證工序處于受控狀態(tài),在一定時(shí)間和一定條件下,在產(chǎn)品制造過(guò)程需重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性。15.正確答案:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品一批。第2卷2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。5.自檢工作組應(yīng)由______、______、______等管理部門(mén)中熟悉專(zhuān)業(yè)及本規(guī)范的人員組成。自檢工作每年至少______次。6.因產(chǎn)品存在安全隱患決定從市場(chǎng)召回的,應(yīng)當(dāng)立即向省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告。7.公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)嚴(yán)格按照()要求,每年評(píng)估、更新公司“中標(biāo)目錄”,杜絕違禁藥物引入及超范圍用藥導(dǎo)致的藥殘風(fēng)險(xiǎn)。A、獸藥管理?xiàng)l例C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、其他相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)8.本辦法規(guī)定了下列()采購(gòu)的獸藥及獸藥原料必須按“中標(biāo)目錄”及其價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)。A、疫苗獸藥采購(gòu)中心B、綠安檢測(cè)中心C、養(yǎng)殖公司9.廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。10.常用的滅菌器主要有()B、烘箱C、紫外線燈11.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑),下列產(chǎn)品中屬于獸藥的是()。A、獸用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬細(xì)小診斷試紙12.利用某種微生物制成______或______為人類(lèi)預(yù)疾病。14.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的儲(chǔ)存獸藥,運(yùn)輸過(guò)程中不需要控制溫度。A、紅色B、綠色C、黃色1.正確答案: 原料|輔料|包裝材料2.正確答案:正確3.正確答案: 干熱滅菌|濕熱滅菌4.正確答案:正確 質(zhì)量|生產(chǎn)|銷(xiāo)售|17.正確答案:A,B,C,D8.正確答案:A,D9.正確答案:正確10.正確答案:A,B,C11.正確答案:A,B,C,D,E12.正確答案: 清潔工具貯存室|設(shè)施14.正確答案:錯(cuò)誤15.正確答案:錯(cuò)誤16.正確答案:A第3卷一.綜合考核題庫(kù)(共18題)1.進(jìn)口獸藥可以不印制中文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。2.禁止獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥,但可以經(jīng)營(yíng)人用藥品。3.驗(yàn)證過(guò)程中應(yīng)注意的問(wèn)題4.多余、殘損標(biāo)簽由經(jīng)手人會(huì)同______人員監(jiān)督銷(xiāo)毀;A、變更管理B、糾正和預(yù)防措施C、偏差處理8.2004年1月1日起,未取得獸藥GMP合格證的企業(yè),車(chē)間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品應(yīng)列為各地獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢的重點(diǎn)。()9.活性粒子是夾帶有大量______的粒子,非活性粒子是單純的______粒子。10.下列選項(xiàng)不屬于質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要職責(zé)的是()。A、確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核D、確保獸藥按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證獸藥質(zhì)量A、外貿(mào)公司所需一切疫苗、獸藥(含制藥分公司所用獸藥原料)B、外貿(mào)公司“飼預(yù)添字”號(hào)產(chǎn)品C、外貿(mào)公司所需一切疫苗、獸藥(不含制藥分公司所用獸藥原料)A、入庫(kù)B、上架銷(xiāo)售C、外借D、使用14.違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停止獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并處()罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。15.車(chē)間憑______向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料、核對(duì)收料、收料記錄;B、自行更改許可證內(nèi)容C、向監(jiān)管部門(mén)備案D、無(wú)需任何手續(xù)17.批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)根據(jù)()制定。A、工藝規(guī)程C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、管理規(guī)程18.進(jìn)入潔凈室的人員不得______和______,不得______直接接觸藥物。第3卷參考答案一.綜合考核題庫(kù)2.正確答案:錯(cuò)誤3.正確答案:對(duì)任何企業(yè)來(lái)說(shuō),都要落實(shí)好驗(yàn)證組織、做

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