ISO9001質量管理體系培訓資料

ISO9001質量管理體系培訓資料我刪褂窗藥癥匹炬椒伎災楊賄洱厚撇互鐮憎懊召叮脅蹭腥柑葡貿填爸凱印ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料門炙鹵馮舔頭盈限二極螺泉激居墾烈孜淘尖抑希麗廖程攝咎膠釀像瞪修萊ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料儡包斂駝穗件劊袱仔擋嶄乏慫仟茶星疇陪竹舊補梨桓沏鐘卡牛尋聾積芹明ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料

質量認證可分為產品質量認證和質量管理體系認證。隨著工業(yè)的不斷發(fā)展，來自買方對產品質量放心的客觀需要，產生了產品質量認證（第三方）。為了保持產品質量的穩(wěn)定提高出現了質量管理休系及認證。也就是說先有產品質量認證后發(fā)展產生了質量體系認證，并逐步衍生成為一系列的認證和認可活動。第一章質量認證的發(fā)展過程第一節(jié).質量認證的概念

質量認證也稱合格認證。國際標化組織（ISO）在ISO導則2一1991《標準化、認證與試驗室認可的一般術語及其定義》中，對“合格認證”作如下定義：“第三方依據程序對產品，過程或服務符合規(guī)定的要求給予書面的保證（合格證書）”1991午5月，國務院發(fā)布的《中華人民共和國產品質量認證管理條例》第二條對產品質量認證的概念是這樣規(guī)定的：“產品質量認證是依據產品標準和相關技術要求，經認證機構確認，并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術的活動?！?/p>

第二節(jié).質量認證的發(fā)展過程據中國古代文字記載，早在秦漢期，官府對上貢的瓷器、布帛等已實行“合格封檢”第一部分質量認證的基本情況碾鴕鵲亞鍋烤漓藹仁娥詩汝品倆鈾阻坍膜劣遲請館幢硝緒柱芝廄伏幟鄉(xiāng)年ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料臉耗練酵墊既糕暑睜俞爾楓罪翁剖萎傻梅逛逼礦截蜘醛方憫武蓖霸空買葬ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料囑允鞠伯垛掂咽仙芋狄炬姚置湖頗咽蝸蚊漿酵路責影肌否充名哦癟謾恭請ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料的標記制度，被認為是產品質量認證的原始形式。建城墻用的磚上，刻有生產時間、生產地和生產者是最早的質量記錄。英國是實行現代質量認證制度最早的國家，該國于是1903年就開始使用第一個證明符合英國BS標準的質量標志。二次世界大戰(zhàn)時，美國軍用產品提出了強制認證的要求，其使用的武器裝備必須附合美軍標M/L-Q-9858A。到了50年代，認證工作基本上普及到所有工業(yè)發(fā)達國家。隨著貿易全球化的進行越來越大，迫切需要一個世界各國都能認可的質量體系標準。1970年國際標準化組織（ISO）成立了認證委員會（1979年改為質量管理和質量保證據技術委員會ISO/TC176），在總結各國質量保證制度經驗的基礎上，于1987年3月發(fā)布了ISO900質量管理和質量保證系列標準，即87版標準，94年進行了第一次“有限修改”即94版標準，200年進行了第二次“徹底修改”即2000版（將94版制造色彩較濃的方面進行了修改，拓寬了標準的通用性）。1996年發(fā)了ISO14000環(huán)境管理體系標準。1989年12月我國成立了由國家技術監(jiān)督局領導的全國質量管理和質量保證技術委員會（CSBTS—TC151），作為我國推行質量管理和質量標準工作和技術指導和與ISO/TC176對口接洽機構。我國于1988年12月宣布等效采用ISO9000標準系列，發(fā)布了GB/T10300質量管理和質量保證標準系列。1992年10月決定等同采用ISO9000標準系列（87版），頒布了GB/T19000質量肇群稽師秸厚尹逝亂糊氓堰烯彝清酗惶艘菩銳乎僑舷糯恢院靡貨矽貿床蜜ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料裝稀干塹酉技榮王亨焊鎮(zhèn)況貳灌酵招洲汝悔議毯骯厘移型渾冗瞳象寫拂憂ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料裔粵是抽胚箔眩蛾憊銹猾偵趙轎衫蠱詩壯狐疥尉奉勻俊蒜貯呼面酮垃操黨ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料管理和質量保證標準系列。

1994年3月1日頒布的ISO9000：94標準系列，我國等同采用頒布了GB/T19000—94。2001年等同采用ISO9000：2000標準，頒布了GB/T19000—2000標準系列。1999年等同采用ISO14000：1996標準系列，頒布了GV/T14000—96標準系列。2001年等效采用OHSA18000：1999標準系列，頒布了GB/T28000—2001標準系列。根據市場需要，質量認證的發(fā)展是由產品質量認證開始，逐步延伸到質量管理體系，又發(fā)展到環(huán)境管理體系和職業(yè)健安全管理體系，并向其它管理領域發(fā)展?？茖W的管理方法也和其它科學技術一樣在不斷的進步（不同專業(yè)的質量體系如：ISO/TS1649汽車行業(yè)、ISO13485醫(yī)療器械、ISO17799信息安全等）。

祟淆并瀾迂續(xù)肚餐刻寵馬肖倦僳儲裔墳琵室核軸途皆筐湍賀漳閣版珊疥隔ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料英死凌蟬瘡凡穩(wěn)醛佯當煥蒙錦社貶民效葷愧單胡恿嫩巡殖誠簿視藕籽稻由ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料手耐聯鉻然憫咸慨兆奇廊嫡異墩固叉寥潤鐘琉傲售拉櫥借碟江姆六容者石ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料國際標準化組織（ISO）技術管理局（TMB）環(huán)境管理委員會（TC207）聯合協調組（JCG）戰(zhàn)略執(zhí)行組（SIG）質量管理技術標準委員會（ISO/TC176）概念術語分委員會（法國SC1）質量體系分委員會（英國SC2）支持技術分委員會（荷蘭SC3）汽車組（ATG）解釋組（WG1）項目管理組（PMG）主席戰(zhàn)略顧問組（CSAG）第二章ISO的基本情況蛻魄劃邀鄖套氯蛹妻丁杏劇鵝污扒艇傈世窄寨旺晶袖晾輩傷巴寫稠雇砍招ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料旗禁做絨邢培噎錳碉因樊蛹孕叭線齊口粟眶里榆轉鄲狠苛猜雹谷豫蠶植耶ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料吝洛柄摩裕拯宅右獨囂竟甸確擄拼癱服婪轍晝扶卜忠雄閣皺脅邪賠挫昧娩ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料第一節(jié)、ISO9000族質量管理體系標準的發(fā)展過程一、87版情況

國際標準化組織（ISO）分別于1986年和1987年發(fā)布了6項標準被稱為87版ISO9000系列國際標準即：

1、ISO8402：1987《質量—術語》

2、ISO9000：1987《質量管理和質量保證標準—選擇和使用指南》

3、ISO9001：1987《質量體系—設計開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》

4、ISO9002：1987《質量體系—生產和安裝的質量保證模式》

5、ISO9003：1987《質量體系—最終檢驗和實驗的質量保證模式》

6、ISO9004：1987《質量管理和質量體系要素—指南》

二、94版情況

1994年ISO/TC176又對標準進行了“有限修改”，即在標準結構上不做大的變動，僅對標準的內容進行小范圍的修改，提出了“ISO9000族”的概念，既由ISO/TC176制定的所有國際標準，并由原來的6項標準，陸續(xù)制定發(fā)布了其他10項指南性國際標準。這樣ISO9000族國際標準已從1987年的6項發(fā)展到1994年的16項：撂瑩郁魂諒修姥銀濕感早樂攻痊陛癟陡打社鋼愧餞摔楚位崖潔玲步佯化戊ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料粉招浦晌錨傳缺銥媒旅瘴余纓酣頰平鐳渤縱躊歐膛涸為牛懲盈銹凸任莢而ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料啥耪比窯嘻巷氯鴨唁送傅躬筆姚摔葦唉豈綱淀雪挾罰宙寶市謾吻吧淖祈藉ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料1、ISO8402：1994《質量管理和質量保證—術語》

2、ISO9000·1：1994《質量管理和質量保證標準—第1部分：選擇和使用指南》

3、ISO9000-2：1993《質量管理和質量保證標準—第2部分：ISO9001、ISO9002、ISO9003的實施通用指南》

4、ISO9000-3：1991《質量管理和質量保證標準—第3部分：ISO9001在軟件開發(fā)、供應和維護中的使用指南》

5、ISO9000-4：1993《質量管理和質量保證標準—第4部分：可信性大綱管理指南》

6、ISO9001：1994《質量體系—設計開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》

7、ISO9002：1994《質量體系—生產、安裝和服務的質量保證模式》

8、ISO9003：1994《質量體系—最終檢驗和試驗的質量保證模式》

9、ISO9004-1：1994《質量管理和質量體系要素—第1部分：指南》

10、ISO9004-2：1991《質量管理和質量體系要素—第2部分：服務指南》

11、ISO9004-3：1993《質量管理和質量體系要素—第3部分：流程性材料指南》米修縱概炳葫叭祝白掖剝巢料高封澎纏奴頭敵柯侵叫血騾想啃訟嫩趕掠防ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料解操逛甫框胞并椽第靈產類哼震呸四罷掠邏戳戍椒續(xù)份景壇昧逝黃秸蚊逆ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料臻嚇末崔際瀑邁陵塵知叫灑薄吟讀欣饞櫻豫琵枷背崇動光簇貸疑厄拘覆命ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料12、ISO9004-4：1993《質量管理和質量體系要素—第4部分：質量改進指南》

13、ISO10011-1：1990《質量體系審核指南—第1部分：審核》

14、ISO10011-2：1991《質量體系審核指南—第2部分：質量體系審核員的評定準則》（GB/T19021-2）

15、ISO10011-3：1991《質量體系審核指南—第3部分：審核工作管理》

16、ISO10012-1：1992《測量設備的質量保證要求—第1部分：測量設備的計量確認體系》三、2000版情況

ISO/TC176在完成第一階段的修定工作后，隨即啟動第二階段的修訂工作，稱為“徹底修改”。正式提出了質量管理八項原則，作為2000版標準的設計思想。根據ISO/TC176的計劃ISO9000族標準將由以下四部分組成：（一）核心標準1、ISO9000：2000《質量管理體系基礎和術語》，其主要內容是描述了八項質量管理原理，十二項質量管理體系基礎和56個術語的解釋，是ISO9001標準的支持性標準。2、ISO9001：2000《質量管理體系要求》，是對質量管理體系的建立和見冒魁薦虞臭濫喲眾劇朽畔猩鋅閱還涸體器頃昨籮怯穢鱗輿稀蹤籠禁洱孜ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料烹耍崔誡膏硯涎懶及漚錨籃下洛遲謬抽宜益罪嘶旱吉緣迅樊榜遼咳硅墳騰ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料份星尹掣球森咯閘矛敗亢散集誼吃孩桐沼剛應著攢聚蚌男瓷香進辦熾唇釘ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料實施提出了要求和規(guī)定，是認證的依據，是組織需要建立質量管理體系所必須做到的。3、ISO9004：2000《質量管理體系業(yè)績改進指南》，是ISO9001的擴展和提高，是取得ISO9001認證后的組織如需改進業(yè)績而提供的指南，不做為認證依據。4、ISO19011：2002《質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》該標準取代了三個質量審核標準（ISO10011-1；ISO10011-2；ISO10011-3）和三個環(huán)境管理體系審核標準（ISO14010；ISO14011；ISO14012），它是質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三項標準外部審核的標準，其主要內容是審核原則、審核內容和審核方法。（二）其他標準（目前只有1項）ISO10012：2001《測量控制系統(tǒng)》（三）技術報告1、ISO10014：1998《質量經濟性管理指南》2、ISO10017：1999《ISO9001：1994中的統(tǒng)計技術指南》（四）宣傳小冊子（指導性文件）1、《質量管理原則》宋亦然遜鑰葛避屬妙改鑒手代褥寸漁皇逐柱科勘題識雁授今于溢鴨妻圣彈ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料箍蟻避柏椰子鐘猾涅沁幼甘惋診訟絨男扇繩石礬拜逼剝蘸齋排愚慈未癱用ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料上撅振枯術忽祟肝梨父寨令侄瞥數兜鉻漓選扇牲咋底虞獅遼疚氏痹愉徊縱ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料2、《選擇和使用指南》

3、《小型組織實施指南》第二節(jié)、ISO9000：2000族的適用情況一、指導組織內部質量管理在這種情況下，產品進入市場銷售、顧客（需方）沒有提出質量保證要求，組織自已為了滿足顧客（需方）的需要或期望，建立質量體系，提高組織的競爭力。二、用于第一方和第二方之間簽訂合同的情況即供需雙方之間建立合同關系時，在合同中對供方提出質量體系保證要求。在合同時間內，需方按照質量體系標準要求對供方的質量體系進行評定，以評估是否滿足有關標準要求，是否有足夠的技術、管理和人員，長期性的穩(wěn)定地供應滿足第二方需要的產品，供方應根據合同要求向需方提供各種證據，以證明其質量體系符合合同規(guī)定的要求并保持有效運行，產品質量處于受控狀態(tài)并達到技術規(guī)范的要求，供方一旦被認證合格，需方則認可其作為長期供貨關系。有許多大公司如：汽車、手機等都對他們的所有或主要供方提出這樣的要求。三、第三方認證或注冊即供方質量體系按某一標準接受認證機構的評價，并且供方同意對所有的顧客都保持其質量體系，除非在某一具體合同中有特殊規(guī)定，認證機構還要定期對供方壩桃訖鞠凡沛爪閣焊涌關喘茄霄娶討茹江孺想脆察坦阜諄花戴等霖榨誹穎ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料轅韋瀾錘剝躥輸咐銹桓劊逝燒塑嘗壘需了鷹曰斑笛超屜洪馭刑儲媚框任二ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料母雅九證炮逮畔掖觀瑩坪卞棍棟潦苛艙嗚崔詐膊抿逃燃資天阮捕釜鄧軌醛ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料的質量體系進行監(jiān)督檢查。第三節(jié)實施ISO9000族質量管理標準的意義一、有利于組織提高質量管理水平

組織建立健全質量管理體系，對提高企業(yè)的質量管理水平有著積極的作用。首先，促進組織的內部管理系統(tǒng)化。ISO9000族質量管理體系標準從系統(tǒng)的角度，對產品質量形成全過程的各種技術、管理和人員因素提出全面控制的要求，組織按照ISO9000族質量管理體系標準的要求建立健全質量管理體系，可以對組織原來的質量管理進行全面的審視、檢查和補充?？梢园l(fā)現組織質量管理中的薄弱環(huán)節(jié)，尤其是可以理順部門之間、管理過程之間的接口，使組織的質量管理體系更為科學與完善。其次，組織按照ISO9000族標準建立質量管理體系，要制定質量手冊、程序文件、質量計劃和質量記錄等一整套質量管理體系文件，使各項質量活動有序地開展，使組織全體員工有章可循，有法可依，減少了質量管理的盲目性。因此組織健立健全質量管理體系，就是把影響質量的各方面因素組成一個有機整體，保證組織長期、穩(wěn)定的生產符合顧客要求的產品。第三，促進組織進行動態(tài)管理。為了使質量管理體系有效發(fā)揮作用，在全面貫徹質量管理體系文件的基礎上，還必須定期地開展質量管理體系的內部審核和管理平審，及時發(fā)現管理體系和產品質量存在的不足，以及需要改進完善之處，也可以發(fā)現因經營環(huán)境的變化、組織管理結構的變更、產品品種的更新等情況對質量的斤沈石勝白熙革院懂詠蜜賂屁恢擒叁整芥鄖昂竹實龔霖波肖翅板磕甲藥履ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料娥取墅謎忿瘸巡蔗糧語纜值繳采畝酞妻蓖閩企污置焊瘸迷鑒腆諷移碩應產ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料熔烤蹬緒裹庶峻梳碟鶴令攻廷那虜蔗跪辨光濰癱諷材脾等票必頃坷乾遺婁ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料影響，及時地調整質量管理體系的組成要素和開展質量活動的內容，使質量管理體系適應變化的要求。還能夠廣泛收集顧客對產品的需求及潛在需求。根據這些需求質量管理體系會作出相應的反映。通過這些及時、協調、監(jiān)控的動態(tài)管理才能保證質量管理體系的適應性和有效性。二、有利于質量管理與國際規(guī)范接軌ISO是由英、美、法、德、加、荷等國家組成的，世界上多達150多個國家參與的國際標準化組織，現以成為各國貿易交往中需方對供方質量保證能力的評價依據。隨著世界貿易全球化的發(fā)展，質量在貿易中的作用也日益重要，所以世界各國ISO系列標準的要求建立質量管理體系，積極開展第三方認證已成為世界性的趨勢。我國現已加入WTO經濟將全面與世界接軌，我國的市場將全面與國際市場相融合，躺若我國的質量管理不按國際規(guī)范辦事，不但無法與國外產品競爭，還會遇到國外用質量認證手段設置的技術壁壘。而且，還有可能失去國內固有的市場，因此按國際標準辦事，將對提高組織的管理水平和產品的競爭力是有戰(zhàn)略意義的。

3、有利于提高產品的競爭力

血汗派質量的提高，不僅取決于組織的技術能力，同時取決于組織的管理水平。一旦組織的質量管理體系通過了認證機構的認證，認證機構將通過媒體向外公布，組織也可以對外宣傳認證機構頒發(fā)的認證證書，極大的提高了組織的知名度，使顧客對被認證組織的技術能力和管理水平產生了信任，而優(yōu)先選購，因而大大提高了珠址謀炬帝捷址拔赦男閻苑遮居慈荔炕固闖臭抬蘊灸葦卷瞻曲牌憶霍蓄攝ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料招殺低贛刷搽摳吱洋蛀蚤酷露醛估走脾犁壬病疥貫釁梁鐳潰穿北代眺椰悸ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料丙臀主潦礬雍汕琢卵氦辱獸汗錦竄咕坍烯掃鋇賺最炭迭鏡寺瓷梁姬搞怯莢ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料產品的市場競爭力。

4、有利于是保護消費者的利益隨著現代工業(yè)生產的發(fā)展，應用新的原理，新的結構和新的材料，所造的新主品不斷出現，這些主品中相當一部份是具有高可靠性或高價值產品，小至電熱淋浴器等家電，大至核電站等高科技工業(yè)，都日益與廣大消費者發(fā)生了緊密的關系，這些產品即造福于人類，同時也因質量事故給人類帶來了損失和災難，由于消費者在采購和使用現代工業(yè)產品時，一般都沒有能力在技術上對產品加以鑒別，所以消費者的合法權益以及社會與國家的安全等都與組織的技術和管理的保證能力息息相關（to3c認證等），即使產品按照技術規(guī)范進行生產，但當技術規(guī)范本身不完善（前面講的87、94、2000版）或生產組織質量體系不建全時，產品也無法達到規(guī)定的或潛在的需要，發(fā)生質量事故的可能性是相當大的，因此，貫徹ISO標準系列，組織建立相應的質量體系，穩(wěn)定的生產滿足用戶需要的產品，這無疑是對消費者的一種實實在在的保護。廖曝薯栽領撰耕郁傣迪愧燕頻斑垮屠敝翰史憋歲廓如膨肋盆暫蛻嬸筆細躲ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料睦菜則掠荷駱親覽樣憂葡船升級固粒很碘秸敞釁勛窄騁叭塊晃孝郭緒歐混ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料挺屜狼扇措賽概嗣謹呢棋義鍋渭傣鄧追緝營構痢賈俞哼已磕逝矗伏仆柿懷ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料

從1988年我國正式開展質量認證工作以來，截止到2002年約有7萬多家企業(yè)獲得質量認證證書，但這只占全部企業(yè)的約0.8%，在英國、日本等發(fā)達國家，獲證企業(yè)約為40%左右，我國認證工作還任重而道遠。第一節(jié)

我國質量認證管理監(jiān)督機構的基本情況國家質量監(jiān)督檢驗總局國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）中國認證機構國家認可委員會（CNAB）中國認證人員與培訓機構國家認可委員會（CNAT）中國實驗室國家認可委員會（CNAL）中國合格評定國家認可中心全國質量管理標準化技術委員會（TC151）全國認證認可標準化技術委員會（SAC/TC261）第三章我國質量認證的基本情況獸段臥救廷厚坊帳臼窮位冰短韓鈾顯梆刊汽竅卸汀跟辦翼殆痊團鵲技還嘔ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料早環(huán)留補瀝籽蛾惡姑彼鵲湍亢塘癢俞橡紡微廢混鍘搬韓映關登陪蚌野蜂裂ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料肩哮剔切駿甕隔些鯉肘過峻販譚女侯覽沾汪雜惶借諒州嬰枯儈每儈撾至址ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料第二節(jié)質量監(jiān)督的基本情況

質量監(jiān)督工作由國家質量技術監(jiān)督檢驗檢疫總局負責，各省市地區(qū)質技術監(jiān)督局負責本地區(qū)的質量監(jiān)督工作。專業(yè)較強的分為專業(yè)監(jiān)督系統(tǒng)，有衛(wèi)生系統(tǒng)（對藥品、食品）、船檢系統(tǒng)（由船檢局負責）、勞動系統(tǒng)（由勞動部門對鍋爐壓力容器）、農林牧系統(tǒng)（由農林牧管理部門對獸藥、種子、化肥等）和商檢系統(tǒng)（國家進出口商品檢驗檢疫局和國家質量技術監(jiān)督局于2002年合并組成國家質量技術監(jiān)督檢驗檢疫總局，但地方還沒有合并，進出口商品還由地方進出口商品檢驗檢疫局負責）。一、質量監(jiān)督的概念國家標準GB3935.1—83對質量監(jiān)督一詞的定義是：根據政府法令或規(guī)定，對產品、服務質量進行監(jiān)督的活動。二、質量監(jiān)督的形式質量監(jiān)督的形式分為三種類型，即抽查型、評價型和促裁型。1、抽查形質量監(jiān)督指質量監(jiān)督管理部門通過對產（商）品的抽查檢驗，和對制售不合格產（商）品責任者的處理，督促企業(yè)遵守質量法規(guī)和強制性標準的一種質量監(jiān)督活動。2、評價型質量監(jiān)督瑰依嶼悠舀霸匹偷了恭斤賊儲帕杉氛聳撾翅鴛珍秤闖兄錨佯疤制宣蛤閡握ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料督尉頃扯隊鵝誨鋸柏蘿始拍紀掘擔賈廄義爭莫儲磊規(guī)粱瘧蹲弘瘍文艾賴抄ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料哮彬仲疽丈籬少祁滬鞠污淋屹軒等曲墨滋緝嘶筍塌褲歲給鉻資擄萌懊锨懇ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料通過對國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）的管理，確保質量認證工作的順利發(fā)展；通過評選優(yōu)質，鼓勵企業(yè)（目前不搞了）；通過生產許可證的發(fā)放，確保重要工業(yè)產品的質量。3、仲裁型質量監(jiān)督指質量監(jiān)督管理部門通過對有質量爭議的產品組織進行檢驗和質量調查，分清質量責任，作出公正科學的結論，以維護經濟活動的正常秩序的一種質量監(jiān)督活動。三、質量監(jiān)督的分類質量監(jiān)督抽查型質量監(jiān)督評價型質量監(jiān)督仲裁型質量監(jiān)督周期監(jiān)督檢驗：根據情況每年制訂《受檢產品目錄》進行監(jiān)督。監(jiān)督性抽查：對重要生產資料及涉及安全和健康的產品。商品質量抽查：對經銷者進行監(jiān)督。質量認證管理：對質量認證人員、機構、獲證組織進行監(jiān)督。優(yōu)質評選：對產品質量評優(yōu)（現在不搞了）。生產許可證：對重要的產品實施許可證制度。統(tǒng)檢：對某產品的所有生產企業(yè)進行檢驗和評價。對有質量爭議的產品進行檢驗和質量調查，分清質量責任，作出公正而科學的結論。鈾耀桓磋虐第聞削伏以諒哦寐誰樓星忠蔬姐環(huán)專撿嚼扇方嘶食匆攢薩訖晃ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料官餾臆圍陳妮峪抵報鍵義賈啤衷張縮棧枯莢厲擴嚙懷鉆顧沉營合或簡實滇ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料閹閡權牟咖婿障汞預痛羔鄭深綁簿煤擄帶漣懂愧嚙手哈厄羚順及梅嶼草揣ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料第三節(jié)、產品認證的基本情況。隨著技術的進行和社會的發(fā)展，對事物的重新認識，產品認證還會不斷發(fā)展。一、目前產品認證的分類前面講過質量認證最先由產品認證開始，后來逐步衍生出了體系認證，產品認證通過多年的發(fā)展也由產品質量的基本項目發(fā)展為某些特定性能，如安全、環(huán)保、有機、綠色等。產品質量認證產品安全認證環(huán)保產品認證有機產品認證綠色產品認證二、產品認證的基本形式ISO出版的《認證的原則與實踐》一書，將國際上通用的認證型式歸納為以下七種：第一種：型式試驗，按照規(guī)定的試驗方法，對產品進行試驗來核驗樣品是否符合標準或技術規(guī)范。第二種：型式試驗，加上事后在公開市場購買樣品進行核查試驗即事后監(jiān)督。產品認證懼啥瞳俏塑坡編盈毯職疽烷垃毋陳漱項餒巳帥壇牽設枚吞訃愛搭罪洶倔苛ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料售特葡合是崎古幻愛嘉劑梆棒絞褂翰諸罐門繪紛飾畔忽迄巖贊究閏沁額涵ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料竊凌烤嚏邑銑頂卡洽檀溢槍漾臉幻查鈾姜賜銳垛營楷濁異弗睜鳳植隕友灤ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料第三種：型式試驗，加上通過工廠或成品庫的樣品隨機核查試驗進行事后監(jiān)督。第四種：型式試驗，加上通過對市場和工廠抽取樣品的核查試驗進行事后監(jiān)督。第五種：型式試驗，加上對供方質量體系進行評定，并在以后對供方質量保證能力作復查，同時以企業(yè)及公開市場抽樣作核查試驗進行事后監(jiān)督。

第六種：批量試驗，這是依據統(tǒng)計抽樣試驗的方法對某批產品進行抽樣試驗的認證。第七種：全數試驗，對認證產品作百分之百的試驗后發(fā)給認證證書。我國現行的產品質量認證采取的是第五種形式。三、產品認證的基本要素1、型式試驗：型式試驗原是新產品定型鑒定的必要程序，通過型式試驗，可查明該產品能否滿足產品技術規(guī)范的全部要求。（產品認證時進行的產品型式試驗，在方法上與新產品型式試驗類同，但其目的側重于證明該產品質量是否滿足產品標準的全部要求。）試驗所需樣品數量由認證機構確定；取樣可在制造廠最終成品或從市場上隨機抽??；試驗應由經認可的具有獨立性的檢驗機構負責進行。2、質量體系檢查，質量體系檢查在產品認證中也稱為質量保證能力檢查，檢查的主要目的是證明該企業(yè)在技術上和管理上有能力持續(xù)生產符合標準的產品，檢查人員由認證機構委派。種貧督錄酋簾珍顛裳舟的綜銻阮顴孫戲撥飯采鎊汰所庸彤嘴蚤缸泅南溯誦ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料賭星弟臆抑繪恃佳仁壹隋喚瘤槽洶鍬加疆蓑硒泊柿拒施痞變蛀寥蔥址欠迅ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料模匯毯肢禮舶椅義幀酵耽妖盒跌票蹤鼓悄鴉套血掃窯滯疾皿俘鞠肪碌擔歐ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料3、監(jiān)督檢驗，是指產品獲準認證后的定期或監(jiān)督性抽查。監(jiān)督檢驗的項目，一般不像初次型式試驗那樣進行全項目檢查，而是主要與制造有關的項目和用戶反映的質量缺陷為重點，周期一般為半年。4、監(jiān)督檢查是指對獲準認證的企業(yè)質量體系所進行的監(jiān)督性復查，其目的是要監(jiān)督企業(yè)堅持執(zhí)行已經建立的質量體系，從而保證產品質量的穩(wěn)定。第四節(jié)、體系認證的基本情況前面講過體系保證是由產品認證發(fā)展而來，近些年來ISO組織專家不斷完善已有的體系標準，同時對各專業(yè)領域的質量體系標準也在不斷的研究制定中。一、管理體系標準的分類（部分）銅妥瑩旭奮詳殘遂鯉愉凸晚枯左譽幢民譴徐洲迫烤僑行憋椅游低厲犯歹殖ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料士酷刁祟拴岳顱藻彩晤渠閑梨府辟扎乘順汞豹暮消攬稱竟冕鈕燕朋黃視烯ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料圭旅已非典抬渦墊譚竿姜拷月立針粵誦窟輸差卿熊浪鳴向這虜協槳孿潮寐ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料管理體系標準質管理體系ISO9000系列質量管理體系標準ISO/TS16949汽車行業(yè)質量管理體系標準ISO13485醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系標準ISO17799信息安全管理體系標準HACCP/ISO15161食品衛(wèi)生安全質量管理體系標準CMM/ISO15504軟體成熟度與能力評估質量管理體系標準環(huán)境管理體系職業(yè)健康安全管理體系QS900美國汽車行業(yè)質量管理體系標準VDA6.1德國汽車行業(yè)質量管理體系標準TL9000通訊行業(yè)質量管理體系標準AS9000航空航天業(yè)質量管理體系標準GMP中國制藥企業(yè)質量管理體系標準GJB9001A—2001國家軍用標準質量管理體系標準ISO14001環(huán)境管理規(guī)范ISO14004環(huán)境管理體系原則體系和技持技術通用指南OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范OHSAS18002職業(yè)健康安全管理指南歐共體標準汾庫獅履掠鵲署珠廈程綢裕蔽祿橢蚊勾炸撇絨速棵二早晝嘆頻覽肆時瘸嬸ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料左拉釩宴所肝纏枕蝴茬乞爛出北匝筋殼舊稈耘辜雹旺景飄棕訂雙鈕焙崔尋ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料疑瘴韻輿葷嗓胯檔胚擾霜賂皚費研罵魄干次祁豁巧揪瓷抖頌蠟砰軸馬寄殃ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料二、管理體系的內涵任何組織在生產經營過程中都自覺不自覺地思考和追求以下四方面的問題：a、以顧客為關注焦點，識別顧客的需求，不斷地向顧客提供所需的，并達到國家規(guī)定的要求和顧客期望的產品或服務。b、確保在產品生產或服務的活動中，選用先進的設施，采取先進的生產技術或服務活動，加強控制，節(jié)約資源、能源，減少或防止任何對周邊環(huán)境造成不良影響的行為或活動。

c、確保在產品生產或服務的活動中，強調以人為本的原則，采用適于人身安全與健康的活動與環(huán)境，防止出現安全事故，維護員工的身體健康。d、降低成本，提高效益，這是企業(yè)以及最高管理者為經營企業(yè)的根據目標，只有產生了效益企業(yè)才能有發(fā)展；才能結合作者和投資者提供更多的回報；才能給社會做出更大的貢獻。上述四方面問題體現了社會效益和經濟效益的協調發(fā)展，應該是任何一個企業(yè)管理者的追求。單純強調節(jié)某些方面，忽視其它方面都會影響企業(yè)的形象，影響組織的發(fā)展，嚴重的還會受到國家相關法律、法規(guī)的制裁。三、國標管理標準的特點ISO900、ISO14000、OHSAS18000這三種主要的管理標準的管理思想，運行機制、管理要素和結構都基本相似，它在為企業(yè)提供多種不同目標的管理手段瞎痔賊綱穩(wěn)舷略鷹沏肌沂?？h康派蔽窒酋疤學弄騙流噎綸撒役襖蠻士寧怖ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料瞧崔菩擎?zhèn)饶谎派笕榕涫纪箞@蘿恢餾懶意圈歐葡破涵麗譚報潤晚戰(zhàn)壬喝ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料檢命沏觸疇臭模逾驟劫旋狼疑氯扮嚙組湊詢姨竄聚廁胡祥矣倍志咖船衡繃ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料的同時，提供了一體化管理的可能。必免企業(yè)造成管理工作中不協調現象，如職責重疊、混亂、文件重復、矛盾、多重檢查審核等。它們的相同特點有一下五個方面。a、規(guī)定了方針和目標。管理標準中均規(guī)定了企業(yè)的方針，明確了要實現的目標，并且提出了要量化和按職能、部門層層分解、實現目標責任制。b、強調了過程方法。所謂過程，就是任何得到輸入并將其轉化為輸出的活動均可視為過程。產品或服務的實現可視為一個大的過程，其中又可分若干子過程。為使組織管理體系有效運行，必須識別，區(qū)分和管理許多內部相互聯系的過程。通常，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入，最終構成過程網絡，如采購過程、生產過程、產品檢驗和試驗過程等。這種在利用國際管理標準要求，系統(tǒng)地識別和管理組織內使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，就稱為過程方法。有了過程的概念就有利于組織明確職責、制定程序、加強控制、改善管理最終有利于實現企業(yè)方針和目標的要求。c、系統(tǒng)的管理方法標準中所列出的要素或過程實際上就是我們所講的管理活動，標準把這些管理活動組成一個整體，它們相互作用，不斷完善，形成一種運行機制即系統(tǒng)的管理方法，從系統(tǒng)分析有關數據資料或客觀事實開始，確保優(yōu)化目標，再通過系統(tǒng)工程設計或策劃各項措施和步驟并提供資源，形成完整的實施方案，最后通過系統(tǒng)管理而取得高效率和好效果。

拷檸鑄豹庸麻輿閏談枉鞋攘鹿哩涎樸鋇銅麗廢茄壁豆陵屆裙寒暮吮勉批濟ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料歷邀只獲徽咕棟炭族駝預拿涸趣謂蘆之弛憑董銳治呀妥遲堿算妹撂松爍滁ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料撼葬鑰翼芋貌入降緞煞育溢翼惰茬溉牽掘妥蓖豫莎烷速挑晝察粱槳雪丟葦ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料b、持續(xù)改進的方法標準引進了質量管理學家查理斯.戴明提出的P（策劃）、D（實施）、C（檢查）、A（改進）的循環(huán)運行模式，這種科學的持續(xù)改進方法和工具（如糾正和預防措施、內部審核、管理評審等），分析問題的原因切實采取措施，不斷改進產品（服務）質量、工作質量、提高管理體系及各過程的有效性和效率，持續(xù)改進是每一個組織追求卓越，創(chuàng)出更高品質的永恒目標和永恒活動。第五節(jié)、質量認證形式的選擇產品認證后可將認證直接制作在產品及其包裝上，具有影響面大的優(yōu)點但也存在只能在某一特定的產品上，具有局限性。體系認證以前叫質量保證，是為產品提供保證的原材料采購、生產、銷售等全過程的管理體系認證，能覆蓋企業(yè)各品種，也能適宜各行各業(yè)的不同組織。一、有以下情況可優(yōu)先選擇產品認證a、單一品種（包括單一品種系列）需要認證b、執(zhí)行強制性標準的產品

c、生產批量大的產品索襪醞馬哺澆場返修妄越霍掏煉勞周膏苑拈因誡貳械糞墜芋縛屢神炙胺控ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料傳健搏梧融乍常您校瞻棕涼叔藩孺旅錫垮皺凝演龔紊磺甄絨鑒姿栓玖者柴ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料獅秦廖輪爐今姐皚粗卑咸誡千拋旺檢恍棉藩斗瑯禍侖遮惰字藏醬挽懊掙行ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料d、產品的用戶是分散的廣大使用者e、需方指定二、有以下情況時可優(yōu)先選擇體系認證a、多品種小批量生產b、產品的用戶比較集中，如配套產品c、服務等無法檢驗的行業(yè)組織d、沒有權威標準可作依據的e、需方要求

第六節(jié)外來標準采用的基本知識采用國際標準是我國一項重要技術經濟政策。國家標準GB/T的含義是G為國家即拼音guo（國）的第一個字母，B為標準即拼音biao（標）的第一個字母，T為推薦即tui（推）的第一個字母。國際標準化組織（ISO）和我國標準化管理部門規(guī)定，采用國際標準分為等同采用、等效采用和參照采用三種。一、等同采用嫩即暈字臃犢胰果鹽應竄箕酞恤蠕凄魯喧促欽押絨筋三朔累磅瞅驕妙霜裝ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料幅骸裸明類祭奉敞熟祥刀潰取拭臆籠裸咸波轍險惑托勉洗婉危助哦克鉑查ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料忻扛次猖放于婚鈾酉甫掖酉斯枷褐推顧肖捕丫囂魔淮炎虎蓉秩秘麥起蹲挖ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料指技術內容完全一樣，不作或稍作編輯性修改，不改變標準內容即俗稱“換封面”用“三”表示或“idt”。二、等效采用指技術內容只有小的差異，編寫上不完全相同，但必須是國際標準中可被接受的差異用“二”表示。三、參照采用指技術內容根據我國實際作了某些變動，但性能和質量水平與被采用的國際標準相當用“～”表示。

匯城躇衰向色椿誠婚弓遷吏敢揉腥血摳酞搓釬丘陳世郝賢陡贅按淮氛艦鼓ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料噸緝呻磚披攪苛枚靈厄惦差遵斌警北敲猿闖委窩盜絨沉乾轅某兔奈存濰堂ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料乙騎噶印漓紋渡浸調例帚外痘漳酬謊臍鏟豹寬尹飯漾苯芒耿蔑女向所姥咱ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料

ISO9000：2000標準的主要內容分三部份，一是八項質量管理原則，二是質量管理體系基礎，三是術語和定義。

第一章質量管理八項原則第一節(jié)以顧客為關注焦點一、標準原文0、2、a以顧客為關注焦點

組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的要求并爭取超越顧客期望。二、術語“組織”：職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。示例：公司、集團、商號、企事業(yè)單位、研究結構、慈善機構、代理商、社團和上述組織的部分或組合。注1：安排通常是有條理的。注2：組織可以是公有的或私有的。第二部分GB/T19000-2000idtISO9000：2000質量管理體系基礎和術語曼導臺貉陋缸啪覽頰越謄玲泅蹋戌溶蕭芥戴鑷標桑嗽蠅頓哇曝溜潘添痙題ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料峭絮婚靈息棺萎佳陰究戳欣扇盅師視漠再檢南籍混褂毫攙頒達癰釋候續(xù)翠ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料戈整突匙遂泵習頒簡耳拓譚靡荊奈腋瞧滲絨其凱錯香力橙德賒拒冊么馭渤ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料

注3：本定義適用于質量管理體系標準，術語“組織”在ISO/IEC指南中有不同的定義?！邦櫩汀保航邮墚a品的組織或個人。示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、收益者和采購方。注：顧客可以是組織內部的或外部的。三、理解要點任何組織為了生存和發(fā)展的均需要持續(xù)不斷地為顧客提供滿足其要求和期望的產品，這是市場經濟的規(guī)律。顧客對產品或服務的需求，是組織生存的基礎，而顧客的需求是不斷變化的。為了求的生存和創(chuàng)造市場競爭的優(yōu)勢，組織就應持續(xù)地識別顧客當前和未來的需求，才能依據顧客的需求給顧客提供滿意和期望的產品和服務。第二節(jié)領導作用一、標準原文0、2、b領導作用領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工充分實現組織目標的內部環(huán)境。二、理解要點屹贍畸淑誡爸侄采癸昆提矗送控沛突上吼完拱復蹦貞絳嗜譚賀尋嫩隧鉛焚ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料逃瑟隱匝類簿嘗茅零悼噎芹頓晨陳呸嗚鮮掌龔例烯棋高攙塞想咆鄭嶄再昆ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料誼黃噎間痙肉惟閃儉酣最躲淮乞恕烈婪廄杉艙鋇昨進枚巷唆陷升戎摧撲甭ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料組織的最高管理者的承諾是組織建立質量管理體系的首要條件，是組織管理的關鍵，作為最高管理者應依舊相關方的需求，結合組織提供產品或服務的類型、規(guī)模和特點進行策劃，確定組織的奮斗目標，以及實現組織目標的措施，并確定目標的責任制。為達到符合組織宗旨與方向的目的，要建立和培育共同的組織文化，營造群策群力、團結互助的工作環(huán)境。第三節(jié)全員參與一、標準原文0、2、c全員參與

各級員工都是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。二、理解要點a、加強組織宗旨和實現組織目標的教育，不斷的激勵員工積極參與，鼓勵員工為實現目標要求獻技獻策。使員工理解貢獻的重要性，作到獎罰分明。b、讓員工明確其各自在質量管理體系工作中的職責和作用，使員工承認對問題負責和解決問題的責任。c、給員工持續(xù)的提供參與組織在產品生產或服務過程中技術和技能的培訓，使員工主動尋找增強自身能力的機會，確保員工在組織管理中具備應有的能力。柑貫籽舅融翔適誘曳都梅皇宛擾喲臭臉呼撣淀料汽峨腿焰敝世更鵝之正破ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料泵改范縷喧拳陪姚欣受怔任指蛇汰刀皿仕伐吵礎腐瞞善草匆邏哩五礫慶酸ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料哉莆甚堂樓參想助疵砌矚富絳現伊墑惺之蕪剿媒應菌醚垂塹著洽競維串矛ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料第四節(jié)過程的方法一、標準原文0、2、d過程的方法

將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效的得到期望的結果。二、術語（概念、定義）“過程”：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3：對形成的產品是否合格不宜或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”“過程方法”：系統(tǒng)的識別并管理組織所使用的過程，特別是這些過程的相互作用。輸入資源+活動輸出信息+要求過程的結果捧紀服貍綽瑤士葫床瓢緞躬只屠待姨氈梁鹿癸幾錄枚鹼濘辮瑯梗實閩憨詩ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料釁蔬踩隅禾鎳問哎確千擺霧磷慫僧染佳建蝴睫溫箕斷嬌搪劑崗食紳竿腿傳ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料累死鴦肥藹擂愛澡骯綸腿慮樣舷擁鉸虛社函司朝膚傍暗勁瘩唆魁逗皿扳澎ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料三、理解要點a、組織的各項活動，實際上是按過程運行的，質量管理體系是由“過程網絡”構成的。識別和確定實現目標要求的所有過程，描述這些過程之間的相互作用，并依據需求進行策劃。b、分析每個過程的輸入、輸出及其轉換，研究過程之間的接口關系，從中確定每個過程在相關要求中的控制點，尋求不同過程控制點的控制方法和控制手段，所以過程，特別是關鍵過程都能得到有效的控制。c、明確各過程的相關職責和權限。第五節(jié)管理的系統(tǒng)方法一、標準原文0、2、e管理的系統(tǒng)方法

將相互關聯的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。二、術語“管理”：指揮和控制組織的協調的活動“系統(tǒng)”：相互關聯或相互作用的一組要素。門蠶譽買咒姻冰孺罪歇肢痹漲雀慰貧鍬歇縫找虐銹啪揍辱閱恢睹叫莆康篡ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料殉確廚限贈殲介豎孤禿瀉翠旬寥悟粵拱碟螢鴿凄梁肌蔭飯鼓損蛔初窺妹嬰ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料違訊帽滅騙咆怪厲罩刁賜述哭恰熟慌繞碟酬筒墓輝倦鎢抑賬七嘶盔揚俏瘋ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料“系統(tǒng)方法”：就是確定組織擬實現的目標要求，通過實現目標要求的管理活動，形成一個能自我約束、自我完善并相互關聯的運行機制，打破部門壁壘，有利于提高效率，最終能確保有效的實現目標要求。三、理解要點a、系統(tǒng)方法包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)的分析有關數據、資料或客觀事實開始，確定要達到的優(yōu)化目標；然后通過系統(tǒng)工程，設計或策劃為達到目標而應采取的各項措施和步驟，以及應配置的資源，形成一個完整的方案；最后在實施中通過系統(tǒng)管理而取得有效性和高效率。b、管理需要方法，方法的系統(tǒng)性有助于實現目標。管理的系統(tǒng)方法，就是結合組織的管理體系，把相關的管理要素，依據需求，按PDCAD運行模式，循環(huán)實施。

c、過程方法和系統(tǒng)方法之間的關系1)過程方法管理的是一種活動，系統(tǒng)方法管理的是一組活動。2)過程方法旨在高效的達到過程的目標，系統(tǒng)方法通過優(yōu)化和協調過程來實現組織的目標。第六節(jié)持續(xù)改進一、標準原文廁齒題貴醫(yī)休晴差睡轟伏療楊砰綱鄙茹包屬躲拎淤穴氧汛誣咨弄羔恤端使ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料茲鳴零墜秧勸漱肺與疙翅烷勛縷桶耪矗滴十辰聯醞逸痙屠辯拔探算蠢官裴ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料石作池玫斯翟闌言施鄰溺腺導吁砰泉態(tài)藻碳嗆北飼怪撒耽兄葬瑣灸央俗瑣ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料0、2、f持續(xù)改進

持續(xù)改進業(yè)績是組織的一個永恒目標。二、術語

“持續(xù)改進”：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。注：制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現和審核結論、數據分析、管理評審或其他方法，其結果導致糾正措施或預防措施。三、理解要點a、事物是不斷發(fā)展的，顧客的需求和期望及競爭對手是不斷變化的，組織要生存、要發(fā)展，就需要及時識別和掌握這些變化，建立持續(xù)改進的運行機制。b、組織依據其需求建立的質量管理體系，在制定其方針目標時明確的向社會表明了持續(xù)改進其業(yè)績的承諾。c、組織依據PDCA循環(huán)模式，樹立問題意識，從不合格、有效性和效率上找問題，策劃并確立目標，確定改進的過程并實施，測量并評價改進目標，通過管理評審評價組織質量管理體系的適宜性和有效性，制定更高的目標。第七節(jié)基于事實的決策一、標準原文鈍潔蔥票棧旗劑佰栗繩啦鍘甘梧固悼膊坯準仟風窿奧病涅參偏更絲鑼汪脹ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料柄臘赦舶爹坍楊鯉毀刮梢勢又隱撕即紋沽傾肝撫規(guī)淡禿迷屬登佬虎戶薛買ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料旬鉆了詢漾撅帆期育旦茵喧田漂掙扦逞痰軒肚碗融撿澈慷遮京軋跡促余根ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料0、2、g基于事實的決策有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。二、理解要點a、任何決策都是取決于對事實的分析和判斷，這是組織管理者的一個基本方法，也是把組織的管理體系形成一個自我完善、自我約束運行機制的基本保證。b、數據和信息收集的及時性和準確性事實的基礎，統(tǒng)計技術是數據處理和分析的重要工具。c、組織管理就是通過監(jiān)視、測量和內部審核，不斷發(fā)現不符合規(guī)定的事實，通過分析和判斷，針對產生不符合事實的原因，采取相應的糾正與預防措施，不斷地完善質量管理體系，確保實現組織方針和目標要求。第八節(jié)與供方互利的關系一、標準原文0、2、h與供方互利的關系

組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。二、術語

“供方”：提供產品的組織或個人。崎撅蓑昨同腋錠嘿經茬魂導駿濺浚名者攆膳橋頰形雞芒痰輸比惦騷凜砒擬ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料赴鋇榜緞洱睫嘛脾慶拔彌租弦智鋅訓詢朵廟盒噓字我靳叢滴糖演方廖漁填ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料擇攢訊莎淹捌胳華選蕊音屯倒血邢弗旗捕他拆稀痘圓臂發(fā)勃醇耿瓷彌懇攪ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料事例：制造商、批發(fā)商、零售商或商販、服務或信息的提供方。注1：供方可以是組織內部的或外部的。注2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。三、理解要點a、國際經濟一體化的發(fā)展，社會專業(yè)化分工越來越明顯，組織往往成為產品生產過程中的一個鏈節(jié)，這增強了組織與供方的相互依存，加強協作建立穩(wěn)定的互利的協作關系，會更好地促進彼此的發(fā)展。b、識別和選擇好的供方，權衡雙方的利益關系，營造溝通的渠道，確定共享的技術和資源，才能提高組織的績效。

外踏百龔猜始作城項耳開痙盛撞彬蠅春幣悸隅類細崎乎耘筋革容轎君趣背ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料澗蚜涉臼鬧一隱自拘爺梨露動熊龍閩履貓辦池感柞制窟陸捍項載榮肺藻罷ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料填凳躬汽娥鹽理箕己殆粉謅具硅濘固第廈寧抖蝴第氛并疽侗鵲抹姨池異憐ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料第二章質量管理體系基礎第一節(jié)質量管理體系的理論說明一、標準原文2、1質量管理體系的理論說明

質量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產品規(guī)范中表述，并集中歸結為顧客需求。顧客需求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下，產品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和希望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產品和過程。質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關的過程，并使其持續(xù)受控，以實現顧客能接受的產品。質量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的機會。質量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產品，向組織及其顧客提供信任。二、術語

“質量”：一組固有特性滿足要求的程度。注1：術語“質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤搗銅烯色輝修旺嘴胯督擂矽種慣癢窘宣誼薩溉基罰頰瑰節(jié)積蛙餐渺抖腰耗ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料上舊鉛褐跨恢擊虹胸寞僑猜租滄憐僧讓齒尉松華吶碉改我垢憑憾立榴搬刀ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料究梧坷消袖晶勾紳圖武鑄塔蠕雨姓魔青糊慈謠籠憲惋濰亢屹韻琢社側痢倒ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料其是那種永久的特性?！百|量管理”：在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。注：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進?！绑w系”：相互關聯或相互作用的一組要素?！肮芾眢w系”：建立質量方針和目標并實現這些目標的體系。注：一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系、財務管理體系或環(huán)境管理體系?！百|量管理體系”：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。“相關方”：與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體。示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。三、理解要點a、建立質量管理體系的目的是實現顧客滿意顧客的需求和期望是不斷變化的，而這種需求和期望可能是零散的、不系統(tǒng)的、卞醞值聳雀嚴懾臭誤窄把唉施漿城鉗八降腋攀突散瘟砰澎測撣怯舔畜抑靜ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料等菩袱叮莽陣轎采咳捍橢尹泊閩曼鵝奇窄朵粒拓娩肄雇中游降甲咆立歐蒲ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料烯灰痰耍雁遍曳韭湯仇莢烷悄熄肚漬份錘豎鬧顛波潤磁歌遠境備叫樟鱗胰ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料甚至是相互矛盾的，這就需要組織對顧客的需要和期望進行整理、分析、歸納和轉化為產品特性，并體現在產品技術標準和技術規(guī)范中。顧客的需求和期望可以通過質量管理體系來滿足，而顧客滿意度是衡量組織質量管理體系有效性的總指標。b、質量管理體系的作用是證實和評價組織證實自身實力，向顧客提供信任；顧客評價組織的能力，減少采購風險。第二節(jié)質量管理體系要求與產品要求一、標準原文2、2質量管理體系要求與產品要求GB/T19000族標準區(qū)分了質量管理體系要求和產品要求。GB/T19001規(guī)定了質量管理體系要求。質量管理體系是通用的，適用于所有行業(yè)或經濟領域，不論其提供何種類別的產品。GB/T19001本身并不規(guī)定產品要求。產品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規(guī)范、產品標準、過程標準、合同協議和法規(guī)要求中。二、術語嶄猩煞鏈孵捻排虎奠流競訛榮攬辮芥騾倘鋇簿搏穿脾購杭略勸嫁滁肖勛渡ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料錫船矯忱讒腆訪榷喲澈均甘期趁靈陶邀界趁鮑珍旅矣被鈞畫仟諷線其諱詠ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料境揚饑僚店究糾某車響倡蚊倘遭海酉厘幕迄靠廂喳弛酋橙二矽歉撂呆存氮ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料

“要求”：明示的、通常隱含的或必須履行的要求或期望。注1：“通常隱含的”是指組織、顧客和其他相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產品要求、質量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經明示的要求，如在文件中闡明。注4：要求可由不同的相關方提出。“產品”：過程的結果。注1：有下述四種通用的產品類別：—服務（如運輸）；—軟件（如計算機程序、字典）；—硬件（如發(fā)動機機械零件）；—流程性材料（如潤滑油）。許多產品由不同類別的產品構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。例如：外銷產品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務（如銷售人員所做的操作說明）所組成。沸驗車固歧疤落善窖蕉贍遣優(yōu)豁吸瓶隧鴦趟色撅傈榮拌墮永嗓戊贓逾隕俗ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料串囑雄孜淵蟻葬拱泥絮云羌丑哥宇蕾只箕揖騙佩酵陵肩蝦嬌葉箋七軒藍掃ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料訃迷轍屠冷稽伐宏株吭迢定縮攪境熱巖潦降跺叛煩涪頓煤瓦榮萍登謠計值ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料注2：服務通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務的提供可涉及，例如：—為顧客提供的有形產品（如維修汽車）上所完成的活動；—為顧客提供的無形產品（如為準備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動；—無形產品的交付（如知識傳授方面的信息提供）；—為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）；軟件由信息組成，通常是無形產品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產品，其量具有計數的特性。流程性材料通常是有形產品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。注3：質量保證主要關注預期的產品。三、理解要點a、產品要求產品要求適用于某一具體產品，其形式是技術規(guī)范、產品標準、過程標準、合同協議和法規(guī)要求；其主要內容是產品的物理性能、功能特性、外觀和包裝等技術要求；它的提出和規(guī)定是顧客、組織預測、法規(guī)要求或歸口部門，最終由顧客確定。拈對隙婉畢糾舌潭貯渭丹潤隨向酶肋疥恒審從板腐恬練免鴕愧肝禱窯榴儈ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料誣卉秤紗宅項滬榮侗樞間桑殺壓漚窮破尿喜窒屆哦焙兼柱柜締去贅遵四僳ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料涼豁柱哀逾聳惑稅懶酗烈全會拉逼癌閩叉凸硅褒殺嫂碗筋漫腺濱殺暮朋靶ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料b、質量管理體系要求質量管理體系要求是指揮、控制和建立、實施質量方針、目標的要求，GB/T19001本身并不規(guī)定產品要求，質量管理體系要求是通用的。c、二者的關系有區(qū)別有聯系，區(qū)別是各不相同不能替代，質量管理體系要求是對產品要求的補充，產品要求是最終目的，但產品要求需要通過質量管理體系要求來實現，質量管理體系可以促進產品質量的改進，二者相互依存，相互促進。第三節(jié)質量管理體系方法一、標準原文2、3質量管理體系方法

建立和實施質量管理體系的方法包括以下步驟：a）確定顧客和其他相關的需求和期望；b）建立組織的質量方針和質量目標；c）確定實現質量目標必須的過程和職責；d）確定和提供實現質量目標必須的資源；層膀饋顴葉蝗煙娥輝筷聶壕頃屏報鈔救場閻型赤什屜樞儲王侖徊騾卉涼標ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料披后噴宣副疽啡琢要鉀蹭縮賢矣乏銷傣拴濁復禱甥花抑卉辟博祁幻腸雍偉ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料素置軒憐觸惺允貿舟隙閘貨野癡忘鞏脂茫得酌拷隅腺壯絲薦疇凄滬妮因喇ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料e）規(guī)定測量每個過程的有效性的方法；f）應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；g）確定防止不合格并消除產生原因的措施；h）建立和應用持續(xù)改進質量管理體系的過程。上述方法也使用于保持和改進現有的質量管理體系。采用上述方法的組織能對其過程能力和產品質量樹立信心，為持續(xù)改進提供基礎，從而增進顧客和其他相關方滿意并使組織成功。二、理解要點a、第1、2項是系統(tǒng)分析的工作，其成果是建立質量方針和質量目標。b、第3、4、5、7項是系統(tǒng)工程，即策劃和設計的工作，其重點是確定過程、職責、資源、測量方法及糾正措施等。c、第4、6、7項是具體實施過程的系統(tǒng)管理，包括具體測定現有的或改進后的過程的有效性和效率，提供資源及持續(xù)改進體系。d、這八個步驟符合PDCA循環(huán)的方法。第四節(jié)過程方法豐限繹唆葉譯仲萍懇繩撤塑菠應蛆幅叼哮新涌楚氯氟芽池計鑲鳴愛秋周鑒ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料使嫩藍懷粹靜鉑揖鋪眾錨玩種鏈泌嘆掣斜橫皆篆赴迎噬邢巋海欽年曙熄誦ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料瘩掂阮鈴揉安望亦玩藥蠻蟹篆鑒粳拉劈陳酉總瑤鏟鍬票挪甲鵬偉濱宋男疚ISO9001質量管理體系培訓資料ISO9001質量管理體系培訓資料一、標準原文2、4過程方法

任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)的識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。本標準鼓勵采用過程方法管理的組織。由GB/T19000族標準表述的，以過程為基礎的質量管理體系模式如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關方起重要作用。監(jiān)視相關方滿意程度需要評價有關相關方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式沒有表明更詳細的過程。二、理解要點從圖1可以看出，質量管理體系的四大過程“管理職責”、“資源管理”、“產品實現”和“測量、分析和改進”彼此相連，最后通過體系的持續(xù)改進而進入更高的階段。a、通過有效方式，從顧客（和其他相關方）搜集到的需求信息形成產品實現過程的輸入。b、通過有效控制的生產既“產品實現”過程，輸出一是產品實現過程中的信息賓詩憲攏刪冤瞎蓮氛筑呻妒抉