醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度

醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度前言醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度是指為了保障醫(yī)療設(shè)備使用過程中的安全性、有效性、合理性而建立的一套完整的管理制度，以規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理，提高醫(yī)療機構(gòu)的診療質(zhì)量和服務水平，促進醫(yī)療設(shè)備的科學管理和運用。法律依據(jù)和監(jiān)管要求我國設(shè)備管理制度主要由《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊證管理辦法》等監(jiān)管法規(guī)進行規(guī)范。此外，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）和省級藥監(jiān)局屬地監(jiān)管是醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度的主要監(jiān)管部門。醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度，首先必須嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，建立起一整套安全管理體系。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)療機構(gòu)要制定出具體醫(yī)療設(shè)備使用安全管理的內(nèi)部管理制度和流程，開展安全培訓、檢查和評估等活動，保障醫(yī)療設(shè)備的安全使用。醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度主體結(jié)構(gòu)1.領(lǐng)導機構(gòu)領(lǐng)導機構(gòu)是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度的最高決策機構(gòu)，必須具備一定規(guī)模和人員配備，建立制度規(guī)章和責任分工。領(lǐng)導機構(gòu)對醫(yī)療設(shè)備使用過程中的安全質(zhì)量負有最終的責任，必須高度重視和管理醫(yī)療設(shè)備的使用安全。2.設(shè)備保養(yǎng)和維護機構(gòu)設(shè)備保養(yǎng)和維護機構(gòu)負責醫(yī)療設(shè)備的預防性維護和日常維修，保障醫(yī)療設(shè)備呈現(xiàn)良好的運轉(zhuǎn)狀態(tài)。該機構(gòu)需按時完成維修記錄、維修工作、保養(yǎng)管理及維修設(shè)施等各項工作。3.管理和操作人員管理和操作人員是醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度的主要承受者，必須熟知醫(yī)療設(shè)備操作方法，并按照相關(guān)規(guī)范和要求履行工作職責。每位管理和操作人員都應當具備必要的技能和知識，同時還要經(jīng)過醫(yī)療設(shè)備安全操作培訓，在必要時采取措施減少設(shè)備風險。醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度核心內(nèi)容1.質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理制度是指針對醫(yī)療設(shè)備使用過程中的安全、合理、有效問題，制定一系列管理措施，著重強調(diào)質(zhì)量管理的實施。如制定相關(guān)安全檢查流程及質(zhì)量安全下線等，建立醫(yī)療設(shè)備應急處置制度等等。2.工作流程規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)要制定一系列醫(yī)療設(shè)備使用的工作流程規(guī)范和管理制度，要結(jié)合自身工作實際情況和經(jīng)驗，利用各類具備專業(yè)知識的人員。同時規(guī)范醫(yī)療設(shè)備使用程序、定期檢測設(shè)備的運行狀態(tài)、保持安全等。3.值班制度醫(yī)療機構(gòu)要建立健全的醫(yī)療設(shè)備使用和維護管理制度，制定一定的值班制度，鋪設(shè)設(shè)備監(jiān)管責任制，并形成一切人員都有責任的氛圍。4.設(shè)備維護管理制度制定適合本醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備維護和保養(yǎng)制度，要在設(shè)備使用周期內(nèi)定期檢測設(shè)備狀況，確保醫(yī)療設(shè)備始終保持良好的運轉(zhuǎn)狀態(tài)。5.設(shè)備安全教育和培訓制度醫(yī)療機構(gòu)要針對醫(yī)療設(shè)備使用過程中可能存在的高風險操作、用藥，等重點領(lǐng)域進行培訓。規(guī)定醫(yī)護人員必須經(jīng)過專業(yè)人員的崗前培訓和技能培訓，逐步提高崗位技能和安全意識。6.設(shè)備監(jiān)控制度建立完整的醫(yī)療設(shè)備監(jiān)控制度，通過設(shè)備損壞的預測及警示輔助手段，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備實時監(jiān)控，避免漏檢，降低事故風險。結(jié)束語醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度是一項長期且系統(tǒng)化的工作，對醫(yī)院設(shè)備管理水平的提升及安全治理存在巨大的幫助。本