執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關(guān)檢測?？糂卷附答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關(guān)檢測?？糂卷附答案

單選題（共50題）1、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B2、必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開A.青霉素類等高致敏性藥品B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品C.放射性藥品D.強毒微生物及芽孢菌制品【答案】B3、長期用藥后致心血管疾病屬于A.A型藥品不良反應(yīng)B.B型藥品不良反應(yīng)C.C型藥品不良反應(yīng)D.新的藥品不良反應(yīng)【答案】C4、藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.I期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B5、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案C.省級藥品監(jiān)督管理部門注冊D.省藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A6、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則查處方，對A.科別.姓名.年齡B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量C.臨床診斷D.藥品性狀.用法用量【答案】A7、2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B8、參照藥品管理要求進行管理，應(yīng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊的是A.體外診斷試劑B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品D.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品【答案】C9、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與藥品間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】A10、應(yīng)該給予注銷注冊的情形是A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，2016年4月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》【答案】C11、根據(jù)《疫苗管理法》，國家實行疫苗全程電子追溯制度。關(guān)于疫苗全程信息化追溯制度的說法，錯誤的是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息，實現(xiàn)疫苗可追溯B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接，實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查C.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息D.疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法如實記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息【答案】D12、屬于處方正文內(nèi)容的是A.用法用量B.藥品專用標(biāo)識C.臨床診斷D.藥師簽名【答案】A13、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)“責(zé)令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”的違法情形不包括A.對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的B.未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的C.未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的D.發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)自行培訓(xùn)授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格而不進行查處的【答案】D14、2015年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進口某牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責(zé)某進口內(nèi)鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中設(shè)備(價值21750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。A.某企業(yè)采購藥品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且未如實入賬B.某藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，接受對方給予的宣傳費，且未如實入賬C.某藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，接受對方讓利5％。且未如實入賬D.某醫(yī)療機構(gòu)采購藥品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬【答案】D15、醫(yī)療機構(gòu)制劑是指A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑B.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑C.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑D.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑【答案】C16、《藥品管理法》規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用”。關(guān)于上述醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行進貨檢查驗收制度的說法，不正確的是A.進貨檢查驗收時，藥品必須要有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號，應(yīng)有產(chǎn)品合格證，進口藥品要有中文包裝和說明書B.進貨檢查驗收時，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志C.購進藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄，驗收記錄必須按規(guī)定保存不得少于5年D.妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年【答案】C17、下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是（）A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行監(jiān)測、識別、評估和控制B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃，主動開展藥品上市后研究C.對已確認發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書D.建立中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時，按規(guī)定緊急調(diào)用藥品【答案】C18、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】C19、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】B20、通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為A.合格藥B.不合格藥C.假藥D.劣藥【答案】D21、由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款A(yù).未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種B.未經(jīng)批準(zhǔn)進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動C.違反規(guī)定出口野生藥材D.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的【答案】A22、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號），針對西藥及中成藥處方藥師審方時核實“每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品”，這屬于A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】B23、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄【答案】C24、（2021年真題）屬于第一類精神藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】D25、欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是A.【注意事項】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反應(yīng)】【答案】A26、藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，屬于A.新的藥品不良反應(yīng)處理B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴重藥品不良反應(yīng)【答案】B27、進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進口準(zhǔn)許證》D.《藥品經(jīng)營許可證》E.《進口藥品通關(guān)單》【答案】B28、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療”屬于A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】A29、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，錯誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年B.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動D.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)【答案】A30、下列藥品安全風(fēng)險管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)的是A.藥品再評價B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評價C.藥品追溯系統(tǒng)信息化D.承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任【答案】D31、某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備D.應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能【答案】A32、以下關(guān)于“兩票制”說法最準(zhǔn)確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票B.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，醫(yī)療機構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票C.藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票，醫(yī)療機構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票D.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票【答案】D33、不符合零售藥店藥品陳列要求的是A.按劑型.用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥.非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥.非處方藥專用標(biāo)識C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售D.第二類精神藥品.毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列【答案】D34、禁止出口的野生藥材物種是A.羚羊角B.蟾酥C.黃芩D.甘草【答案】A35、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有的醫(yī)療器械【答案】C36、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片D.經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片【答案】B37、根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，實施一級召回的是A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的【答案】A38、基本醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】C39、有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說法，錯誤的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【答案】C40、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】B41、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法，正確的是A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任D.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任【答案】C42、查配伍禁忌A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費【答案】A43、藥店必須做到嚴格憑處方銷售的是A.胰島素處方B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方C.疑似假冒或不合法處方D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】A44、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，關(guān)于健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)中“健康公平”的說法，正確的是A.到2030年，基本實現(xiàn)健康公平B.到2020年，基本實現(xiàn)健康公平C.到2030年，全面實現(xiàn)健康公平D.到2020年，全面實現(xiàn)健康公平【答案】A45、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)收到嚴重或新的不良反應(yīng)病例報告A.進行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告B.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告C.應(yīng)分析評價后及時報告D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告【答案】A46、指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】A47、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不屬于物料接收的記錄內(nèi)容的是A.交貨單上所注的價格B.企業(yè)內(nèi)部所用物料名稱和（或）代碼C.供應(yīng)商和生產(chǎn)商（如不同）的名稱D.接收后企業(yè)指定的批號或流水號【答案】A48、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【藥物過量】D.【禁忌】【答案】C49、參照藥品管理要求進行管理，應(yīng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B50、執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時，要自覺抵制不道德行為，并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為A.誠信服務(wù)、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進德修業(yè)、珍視聲譽D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確【答案】C多選題（共20題）1、有關(guān)商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有A.在經(jīng)營活動中收受經(jīng)營者的現(xiàn)金，只要有記錄就不屬于回扣B.商品購買者在經(jīng)營活動中未將對方給付的回扣轉(zhuǎn)入財務(wù)賬的，以受賄論處C.在經(jīng)營活動中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營服務(wù)方支付勞務(wù)報酬，應(yīng)視為行賄D.經(jīng)營者以銷售商品為由在經(jīng)營活動中出資為對方提供國外旅游，屬于商業(yè)賄賂行為【答案】BD2、醫(yī)療機構(gòu)下列行為不符合規(guī)定的有A.藥學(xué)部門要進行以病人為中心的臨床藥學(xué)工作B.藥學(xué)部門應(yīng)制定并執(zhí)行藥品保管制度C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準(zhǔn)后，臨床科室可配制本科室急需的制劑D.醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的所有藥品均需由藥學(xué)部門采購【答案】CD3、中藥包括A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.草藥【答案】ABC4、中國食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)有A.承擔(dān)依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)驗工作B.承擔(dān)司法機構(gòu)委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定C.負責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品D.負責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作【答案】ABCD5、興奮劑目錄所列的禁用物包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.藥品類易制毒化學(xué)藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD6、有關(guān)仿制藥一致性評價的說法，正確的有A.仿制藥一致性評價不強調(diào)處方工藝與原研藥品一致B.仿制藥一致性評價強調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致C.已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市，可以不開展質(zhì)量一致性評價D.仿制藥在完成臨床試驗后，應(yīng)報送臨床試驗報告【答案】ABD7、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導(dǎo)致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的有A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品B.對該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假進行處罰C.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)【答案】AD8、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)包括A.經(jīng)營者收集，使用消費者個人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費者同意B.經(jīng)營者不得采用格式條款提請消費者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價款、履行期限、安全注意事項和風(fēng)險警示C.經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求【答案】ACD9、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的A.應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報告B.應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品D.應(yīng)當(dāng)按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息【答案】ABD10、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理的說法，錯誤的有A.醫(yī)療機構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可使用C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場銷售D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進行質(zhì)量檢驗【答案】BC11、實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材的要求包括A.可以集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖B.質(zhì)量可以控制C.符合國家藥監(jiān)部門的規(guī)定D.偽品易于辨認【答案】ABC12、科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.可以向定點零售企業(yè)購買C.可以向定點批發(fā)企業(yè)購買D.可以向定點生產(chǎn)企業(yè)購買【答案】ACD13、醫(yī)療器械作用于人體旨在達到下列預(yù)期目的A.對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解B.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償C.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)D.妊娠控制【答案】ABCD14、有關(guān)進口藥品說法正確的是A.申請進口的藥品應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國家的上市許可B.未在境外生產(chǎn)廠商的生產(chǎn)地區(qū)獲得上