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CH-200型槽型混合機清潔驗證方案志目厭錄熔項目科幅孫秤尋葬賣膚秧掌漠屈鄉(xiāng)叫界路面驚剩奏衡俱托春搖梳腫比送養(yǎng)攪丹辭己奸劉這頁次鐵一、聽概述革化--虎--棟--什--地--坦--殲--縣--鬼--鉛--著--至--撇--辨--剛--樹--瓣--召--雪--炊--隱--金--壤--厚--循--蘋--欠--術(shù)--栗--鎖--尊--霧--爹-尸--累-柳-雕3艦二、棒驗證墓目的斥-先--紗--或--畜--口--朝--巡--貓--曾--奮--阻--坊--衣--骨--頭--猜--忍--庭--譜--舍--立--敞--搏--等--棒--嗓--耗--冶--渠--痛--灣-批--告3昨三、種適用避范圍痰-件--音--億--疲--冠--哄--死--睬--棵--卡--門--耀--拜--靜--切--姑--綿--態(tài)--紡--父--漂--處--渠--折--掙--魚--著--就--鵝--挽--脆--豆-拘3漫四、殼驗證進實施鋤人員強、職攻責、勒時間漆--紫--除--抖--招--匠--睬--饞--讀--兔--躺--太--黨--甘--捷--歪--怨--膚-暴--透--京--季-墻3進五、渾相關(guān)云文件淋--殲--附--耽--訊--盲--睜--終--幼--蠟--龜--浸--隆--泛--梅--奔-串--荷--掙--恢--賠--閃--稱--信--造--派--證--疾--尺--摸--雹--儲--雙--反4蛇六膽、竟驗證崖內(nèi)容骨-辰--士--蔥--典-僑-導--互--孟--韻--瘦--徐--廊--撐--誘--淺--汪--濤--前--榆--柔--近--喜--豈--存--黃--漫--停--笛--晃--恥--忙--鉆--恒-乎4嚼耐1、芝清洗蜜原則馬--芒--隙--葡--洞--嶼--旺--苗--統(tǒng)--叛--推--爭--推--針--壁--賭--同--家--西--望--斥--崇--撓--王--謝--翁--娃--即--姑--擦--晝--寨--休4愚2、涌清倆潔方米法案-袖--犧--豈--萄--玩--旨--擊--印--炎--慧--樂--建--扎--秀--激--木--針--窯--嫌--或--熱--輸--片--役--案-謊--夕--晉--返--所--拉--忍-箭4株3、服設(shè)備鐵清潔所地點樂--泥--竹--摔--紅--艱--發(fā)--燕--城--惰--獎--創(chuàng)--鏡--所--撫--宣--顛--戒--嚇--榴--堪--侄-慢--封--影-療--奉--巧--濫--插--屑--殊-房4馬4悠、艦設(shè)備屠最難驅(qū)清潔膚部位畝--炸--間--幣--軋--鋸--槽--膜--取--渴--舊--噸--塑--狀--汪--旅--萌--查--耐--楊--算--寨-極--拿--劃-地--腦--車--親--釘4興5抄、父取樣逆方法寧--徒--薄--湖--略--算--覺--宰--晨--礦--冊--勿--滲--且--原--賺--慚--縱--岸--咬--傍--地-狡--殼--液-艘--錯--介--俘--唉--愈--牙--魂--惜--產(chǎn)4略6用、檢疫驗方托法團--掛--快--鄉(xiāng)--鼠--嗚--摔--秀--瞞--律--慌--滔--神--瘦--喘--干--立--妹--晴--暗--擠--趟--滾--柱--炎--援--奧--抬--酷--本--辭--羨-勞4浸7叮、肌可接斥受償標準聾-味--抱--蛙--砌--合--貪--愁--栽--寶--賓--對--彼--覆--其--站--辛--助--前--寸--陣--慶--蹤--低--凝--疾-紅--層-起--畝--您--普--川5此8蝕、驗昂證次夠數(shù)袖--艦--價--國--墻--界--蝦--蚊--漆--次--多--貝--蔑--培--蛇--附--殺--解--擇--半--安--雖--酬-迅--綿--衛(wèi)--萌--右--影-顫--蹄--感--餓-晃-贈5筒七、漸驗證歪實施策記錄步、報瓦告沾--討--拒--顧--尚--尺--最--蘿--緊--掏--懷--播--散--才--如--魚--致--向--謠--竭--含--淺--知--尋--段--欄--被5泉1、挪取樣撿記錄肆--常--巨--械--束--魔--伶--燃--溜--討--缺--壟--臘--頸--斤--的--絹--念--賢--唯--生--錘--玻--瓜--園--殿--胳--誦--適--找--屬--皇--慘-5翠2、茫檢測魂記錄你--獄--車--痕--幻--費--誼--腦--泛--獅--紋--率--騰--淺--翼--擦--衫--珍--絞--煩--方--夜--揚--銅--榴--僻--屋--棉--遵--達--喊--廊--敲-6攤3、倡清潔導驗證戲報告有--秧--捷--閉--溜--霸--邊--板--緩--汽--居--諷--氧--仍--橋--碎--灶--殊--西--根--慧--酬--搖--守--宅--羞--晶--毛--悲--障--蓮7老4、退附:噸衛(wèi)生缺學驗醋證原諷始記獄錄錄一、浮概述蜂根據(jù)坦GM申P(guān)要芝求,狐在每匹次更認換品盛種、弱批號或或生距產(chǎn)工族序完投成后掀,要市認真蓄按清倦潔恩規(guī)程歉,對揀設(shè)備旬、容澤器、標生產(chǎn)椅場地焦進行賀清潔穗。設(shè)卵備清紙潔在赤制藥觸生產(chǎn)黑中有胸特殊宴地位墳,是債防止蜂交叉惠污染補的有卸效措難施,湊生產(chǎn)嫁設(shè)備菜的清翠洗是勒指從澤設(shè)備笑表面憲去除追可見筐及不歷可見族物質(zhì)胡的過耕程。鳥為正旗確評靠估清摔潔規(guī)培程的瘡效果毫,需織定期莫對直屯接接遞觸藥姑品的狼設(shè)備尿進行旁清潔羅驗證駝。狼CH陪-2擱00竟型槽獄型混忽合機淋為直湊接接吳觸藥食品的巾主要淹設(shè)備遇,針蜘對南.0心這個災品種疤對伸CH呈-2拋00管型槽仿型混甚合機點進行話清潔由驗證培。腐二、猾驗證粱目的莫設(shè)備鳳清洗桐驗證滋是采遮用咸化學雨分析黑和微幻生物僵檢測戚方貴法來戚檢查至設(shè)備莊按清匯潔規(guī)誘程清礙潔后凱,設(shè)戶備上濕殘留冤的污五染物殃是否才符合種規(guī)定肚的限測度,達證明虛本設(shè)萌備清向潔規(guī)蝶程的抓可行乘性和客可靠險性,匆從而騰消除政了設(shè)洲備清餅洗不刃徹底自造成萄殘留險物對易下一絨個生復產(chǎn)藥豆品污延染的鑒發(fā)生搬,有頌效地谷保證軍藥品頓質(zhì)量灰。萌三、談適用丹范圍雖本標掩準適軟用于軌CH卻-2屋00概型槽沉型混稼合機鳥清潔柏驗證決。豎四、制驗證某小組既成員五及職業(yè)責脖1驗殃證小品組組庭長繞負責智驗證軍方案范的批疼準。哄負責僚本驗渴證的肆協(xié)調(diào)貢工作丈,以仗保證掏本驗陶證方肢案規(guī)椅定項丘目的嘴順利鋸實施行。乳負責楚驗證執(zhí)報告銀的審腔批。灑負責永再驗教證周頁期的沃確定嫁。扭2設(shè)守備部血負責賣組織受試驗陳所需螞儀器插、設(shè)越備的儲驗證榮?;刎撠熓皟x器欄、儀臥表、炕量具叢等的煌校正伯。灘負責警設(shè)備院的維掀護保傾養(yǎng)。孟負責抬設(shè)備運的操穩(wěn)作。滲3置質(zhì)量消部勵負責腸取樣杠及提薦供驗陣證所吧需檢磨測數(shù)沉據(jù)。黃負責蠻收集蠶各項辯驗證超、試聲驗記茫錄,害并對再試驗冠結(jié)果剃進行供分析指后盈驗證醬過程費監(jiān)督克檢查席確保絮結(jié)果牲可靠派性浙4為生產(chǎn)赴部塑負責益驗證棄方案跨制定顧和實待施。守總結(jié)訊驗證霉記錄另本次指再驗驕證工鞠作自眨年助月想日開億始,先年噸月懸日結(jié)壽束。鐘五謊、丑相關(guān)勾文件仁藥品嗓生產(chǎn)攏質(zhì)量寸管理描規(guī)范迫(1描99拋8年繪修訂炕)曠藥品闊生產(chǎn)咳質(zhì)量病管理查規(guī)范廳(1鑒99壺8年肌修訂棵)附洲錄捏中國該藥典勁20知10爹年版營一部茶藥品珠生產(chǎn)缺驗證鑼指南助中藥晴生產(chǎn)吉驗證洋指南潮CH迎-2貌00雀型槽叛型混稀合機姐標準痕操作柜規(guī)程憐CH翁-2視00基型槽油型混改合機柿清潔幸規(guī)程唱六時、驗穩(wěn)證都內(nèi)容侄1、攝清洗瘦原則的1宰.1于設(shè)備速和容玩器連略續(xù)使托用一訊個月踩后共1蝶.2饞當物友料出究現(xiàn)質(zhì)染量問茅題時嫂1片.3悟設(shè)備視檢修規(guī)前后鑼1卷.4洗設(shè)備孩和容盡器靜稼置超牛過一熄周后安,農(nóng)再重偽新使絲用前投1荷.5宜更換擺品種斗時鍬2晶、清拌潔舍方稿法代2.尋1鳳混料犁槽內(nèi)凍外表查面用匆飲用神水沖室洗干薪凈,蹄頑固沸污漬百用刷蛛子猾蘸皆5%氣洗滌晝靈溶的液刷跡洗膊→慧再用愧飲用姜水清稀洗干飲凈完→舞用消遺毒劑筍擦拭哥→黨用純共化水朱擦洗布干凈途電線夜:用態(tài)75薦%乙杰醇溶示液擦升拭炸3、古設(shè)備共清潔吳地點擇設(shè)備泛安裝尊地橋,輛潔凈濤工具嘗清潔已間徒4、籠設(shè)備鄉(xiāng)最難刪清潔鳥部位顯罐表冊面、魔機體渣表面闊、旋財轉(zhuǎn)連滅接軸筍各面腰5、擺取樣閱方法家將整劉個系側(cè)統(tǒng)按亡清潔笨規(guī)程滔清洗禿,在殊臨近貓結(jié)束祖時,郵對機績腔內(nèi)債表面侍用棉計簽取顛樣,芝取樣注時將喊棉簽塵頭按肚在取濕樣表梨面上斬,用習力使牌其稍令彎曲船,平妹穩(wěn)而擠緩慢愚地擦店拭取意樣表古面,瞎每支指棉簽事擦拭巾過程怠應覆防蓋左25菠cm饑2毛的面胡積。駝6、易檢驗與方法余6.抱1物討理鑒方法手:目晝測,懼無可誼見殘除留物靠。吸6.鄭2化膀?qū)W檢居驗:戚取樣牛棉簽嚇置1乓0m乎l水雁中,厭超聲感波處熄理1昌5分閑鐘,溉濾過滋,濾狼過后汪的洗殼滌液孩用紫卡外分殖光光上度法存在2頑10侮-3幸60肌nm砌波長坑下檢此測,躲找出恥最大艇吸收妖波長忌,測逝其吸革收度嶺,可棍接受徹標準旨應不濟超過餐0.上05市ab訪s。輕用沖渣洗用籠水做披空白吃對照頁,以茫確保株檢驗周的準乖確性嗓。盟6.綿3微只生物巧檢驗陳:歪將取決樣后義4個季棉簽織放于川無菌元生理站鹽水面20天ml耍中,望用超堡聲舊波絡(luò)洗滌銀2分匆鐘,液取洗糊滌水睛按《活微生械物限至度檢窄查操別作規(guī)討程》口檢驗圍。懸7漏、可羨接受雷標準血7.警1目炒視檢窄查表師面清多潔狀橋態(tài),送不得庫有可籃見殘繡留物紐。拒7.虧2化達學指櫻標:商當清參潔程閉序結(jié)迷束后雀,用摸棉簽這取樣謊,取指樣棉尸簽超畜聲波枕洗滌身后,蹈洗滌鬼液用慮紫外載分光侄光度魚法在謝21匹0-還36喉0n錯m波完長下丟檢測宋,找跌出最橋大吸貝收波椒長,片測其犬吸收幣度,扇可接村受標鎮(zhèn)準應烘不超錘過0陶.0籍5a護bs村。用君沖洗予用水晃做空班白對鑼照,靠以確桐保檢拴驗的耀準確幣性。間7.舌3微農(nóng)生物攀限度段:棉衣簽取駁樣波≤辱50傷CF霸U/沿棉簽巖8、歸驗證胞次數(shù)繭每生封產(chǎn)一跡批產(chǎn)羨品后辱進行堤清洗底驗證基一次董,共驗驗證猛三次啄七、歸驗證皇實施例記錄票、報琴告?zhèn)?、傷取樣脅記錄帶.0瘡砌尤攝底臥批號緊:蜘設(shè)備梁名稱獻清潔拾日期問取樣魚部位赴操作后人禁CH桌-2鋤00濾型槽跳型混縫合機爽.0懲挪尋振耳批駱號:勒設(shè)備聞名稱蠶清潔欺日期從取樣訊部位佳操作璃人把CH終-2嶼00掏型槽侍型混冤合機部.0眾焦拴罷按旬批號巴:抹設(shè)備很名稱樂清潔查日期繼取樣借部位威操作板人牧CH漸-2鍬00鉆型槽塌型混它合機神2、鎮(zhèn)檢測剛記錄松批號導結(jié)論幼操作嫩人器日期介標準懼結(jié)果墊物理微外觀森無可另見異幻物依吸收農(nóng)度察A悼供試旱液壯≤厲0.告05礎(chǔ)微熔生物勸≤叛50酷C字FU賠/棉衫簽株批號顆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