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文檔簡介

任務無菌空氣制備第一頁,共十二頁,編輯于2023年,星期六教學安排:

1.員工培訓由老師講解空氣除菌的理論基礎。分配實操任務:制備無菌空氣。

第二頁,共十二頁,編輯于2023年,星期六

2.學生模擬組建運營一個無菌空氣車間,撰寫計劃書(在理論教學期間完成)。

市場部:當前空氣除菌的技術(shù)進展。技術(shù)部:確定空氣除菌的技術(shù)路線,撰寫操作規(guī)程。品控部:制定無菌空氣質(zhì)量標準及檢測方法??偨?jīng)理:協(xié)調(diào)監(jiān)督各部工作,最后拿出完整的計劃書。第三頁,共十二頁,編輯于2023年,星期六

3.計劃書實施。計劃書要先經(jīng)過老師的審核,然后實施。實施過程中考核操作技能。實施后及時進行實訓報告的撰寫也總結(jié)。第四頁,共十二頁,編輯于2023年,星期六空氣除菌一空氣除菌的方法(一)加熱滅菌(二)靜電除塵(三)介質(zhì)過濾除菌1纖維介質(zhì)過濾器(1)棉花活性炭過濾器(2)平板式超細纖維過濾器第五頁,共十二頁,編輯于2023年,星期六2粉末燒結(jié)金屬過濾器3薄膜空氣過濾器(1)Bio-X空氣過濾器(2)高流量空氣過濾器二介質(zhì)過濾除菌的機制(一)纖維介質(zhì)除菌的機制慣性沖擊、攔截、擴散、重力沉降、靜電吸附。第六頁,共十二頁,編輯于2023年,星期六(二)除菌效率透過率:P=N2/N1介質(zhì)捕集效率:

η=(N1

–N2)/N1=1–P三空氣過濾除菌的工藝流程(一)經(jīng)典空氣過濾除菌工藝流程(二)新型空氣過濾除菌工藝流程第七頁,共十二頁,編輯于2023年,星期六無菌檢查與染菌的處理一無菌檢查染菌率的統(tǒng)計:染菌率=發(fā)酵罐染菌批/總投罐批二污染雜菌及其處理(一)種子罐染菌的處理高壓蒸汽滅菌后放下水道第八頁,共十二頁,編輯于2023年,星期六(二)發(fā)酵罐染菌的處理前期染菌:雜菌對生產(chǎn)危害大滅菌放掉對生產(chǎn)危害不大滅菌后重新拌種營養(yǎng)成分消耗較多放掉部分,補充部分新的,重新滅菌拌種;雜菌量少且生產(chǎn)慢繼續(xù)發(fā)酵,時刻注意觀察。中后期染菌加入適量殺菌劑;降低溫度或控制補料;提前放罐。第九頁,共十二頁,編輯于2023年,星期六三污染噬菌體及其處理(一)污染噬菌體的發(fā)現(xiàn)發(fā)酵液突然轉(zhuǎn)稀,泡沫增多,早期鏡檢發(fā)現(xiàn)菌體染色不均勻,菌絲成像模糊,短時間內(nèi)菌體大量自溶,平皿培養(yǎng)有噬菌斑,pH逐漸上升,溶氧濃度回升提前,營養(yǎng)成分很少消耗,產(chǎn)物合成停止。(二)噬菌體的分離

1雙層瓊脂平板法

2電子顯微鏡檢查第十頁,共十二頁,編輯于2023年,星期六(三)污染噬菌體的處理1發(fā)酵早期出現(xiàn)噬菌體

60℃殺滅,再接種。2發(fā)酵中期出現(xiàn)噬菌體適當補充部分營養(yǎng)物質(zhì)再滅菌接種。3添加噬菌體抑制劑(四)污染噬菌體的設備和環(huán)境處理發(fā)酵液:滅菌放掉;罐體:甲醛熏蒸,高壓蒸汽滅菌;生產(chǎn)崗位染菌:停產(chǎn)清洗和消毒。第十一頁,共十二頁,編輯于

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