公司質量手冊

年4月19日公司質量手冊文檔僅供參考AAA公司質量手冊**/QM01版編制:審核:批準:受控狀態(tài):持有部門:

目錄0.1質量手冊修改頁0.2頒布令0.3任命書0.4公司概況1范圍1.1總則1.2應用2引用標準2.1引用標準3術語3.1術語3.2術語引用范圍3.3要求4質量管理體系4.1總要求4.2質量管理的文件體系4.4.4.24.4.24.24.4.24.25管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4質量目標5.5.5.5組織機構、職責、權限與溝通5.5.5.5.6管理評審5.5.5.6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.6.6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.7.7.7.3設計和開發(fā)7.7.7.7.7.7.7.7.4采購7.7.7.7.5生產和服務的提供7.7.7.7.7.7.6監(jiān)視和測量設備的控制8測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.8.8.8.8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進8.8.8.

0.1質量手冊修改控制修改狀態(tài)第0次頁次1/1章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準0.2頒布令本手冊是按照”GB/T19001–質量管理體系要求”,并結合本公司計算機軟、硬件開發(fā)及服務的特點進行編制的。它是公司質量體系的綱領性文件,也是本公司質量工作的法規(guī)。手冊中對公司質量管理體系所作出的規(guī)定和要求,完全貫徹了公司的質量方針。全體員工必須嚴肅認真地按照本手冊和其它質量體系文件來健全和維持公司的質量體系,實現(xiàn)公司的質量目標和經營目標。在制訂其它質量文件及管理制度時,應以本手冊作為重要依據(jù)之一。同時,公司各部門和全體員工必須嚴格遵守手冊的有關規(guī)定。本<質量手冊>QM01版自****年**月**日起實施。總經理:****年**月**日

0.3任命書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-<質量管理體系要求>標準,加強對質量管理體系運作的領導,特任命為我公司的管理者代表。管理者代表除了其本崗位職責外,還應有以下職責:1.確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;2.向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;3.確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識;4.就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡?？偨浝?****年**月**日

0.4公司概況

1范圍1.1總則本手冊是按照”GB/T19001-質量管理體系要求”,結合本公司計算機軟、硬件系統(tǒng)的開發(fā)及服務的特點進行編制的。本手冊描述了本公司的質量體系,是本公司質量管理體系的綱領性文件,也是本公司質量工作的法規(guī)。本手冊適用于本公司:********************************************************************************************************1.2應用本手冊采用GB/T19001-質量管理體系標準中的所有條款。手冊中對公司質量管理體系所作出的規(guī)定和要求,完全貫徹了公司的質量方針。全體員工必須嚴肅認真地按照本手冊和程序文件及其它技術文件來控制開發(fā)及服務過程的質量。確保質量管理體系的持續(xù)有效,實現(xiàn)公司的質量目標和經營目標。在制訂其它質量管理文件及管理制度時,應以本手冊作為重要依據(jù)之一。同時,公司各職能部門和全體員工必須嚴格遵守手冊的有關規(guī)定。

2引用標準本手冊所引用的標準遵循GB/T19000標準基本要求。2.1引用標準2.1.1GB/T19000-質量管理體系基礎和術語;2.1.2GB/T19001-質量管理體系要求。

3術語3.1總則本手冊所使用的術語遵循GB/T19000標準及國家標準的統(tǒng)一的基本要求,并允許使用己在開發(fā)業(yè)務中廣泛應用的專業(yè)術語。3.2術語引用范圍3.2.1本手冊引用的術語遵照<GB/T11457-1995軟件工程術語>和<GB/T19000-質量管理體系基礎和術語>。3.3要求引用術語的變更由綜合管理部負責控制和管理。

4質量管理體系公司是實行董事會領導下的總經理負責制,總經理是公司經營、管理的總責任者。公司組織結構見下圖(4-1):董事董事會總經理總經理副總經理副總經理副總經理/技術總監(jiān)財務部項目部開發(fā)部綜合管理部質量管理部銷售部技術服務部財務部項目部開發(fā)部綜合管理部質量管理部銷售部技術服務部圖4-1公司質量管理體系組織機構圖

4.1質量管理體系要求管理職責:1.管理承諾2.質量方針3.質量策劃4.職責權限和溝通5.管理評審產品的實現(xiàn)過程:1、軟硬件產品的開發(fā)與生產。2、發(fā)放的方式和發(fā)放的控制。3、復制的控制。管理職責:1.管理承諾2.質量方針3.質量策劃4.職責權限和溝通5.管理評審產品的實現(xiàn)過程:1、軟硬件產品的開發(fā)與生產。2、發(fā)放的方式和發(fā)放的控制。3、復制的控制。4、基礎設施和工作環(huán)境的控制等。5、交付與安裝。開發(fā)前:1、需求分析與合同評審2、開發(fā)策劃·開發(fā)項目要求;·質量計劃;·開發(fā)計劃;·質量記錄要求。持續(xù)改進活動:持續(xù)改進活動:1、測量、分析·客戶滿意度調查;·內部質量管理體系審核;·過程監(jiān)視和測量。2、持續(xù)改進·糾正預防措施;·實施效果驗證。開發(fā)中開發(fā)中:開發(fā)和實現(xiàn)過程控制·確定產品基線;·測試計劃;·風險分析及預防·配置管理及資源計劃·驗收標準支持活動支持活動文件管理:文件管理:1、質量手冊的管理。2、程序文件及技術文件的管理和控制。3、質量記錄管理和控制。配置管理:1、開發(fā)裝置(軟件)與共通模塊。2、開發(fā)設備的維護與管理。3、產品庫、受控庫、工作庫資源管理:資源管理:1、資源的提供。2、人力資源。3、設備資源。4、工作環(huán)境。顧客管理1、用戶溝通。2、用戶財產與知識產權。圖4-2質量管理體系過程圖

4.1.1質量管理體系中的過程分為管理職責、軟硬件產品的開發(fā)與生產安裝過程質量控制、持續(xù)改進流動、支持活動四大塊,詳見圖4-24.1.2本公司應按GB/T19001:標準要求建立起質量管理體系,并形成文件,加以實施和保持,并予以持續(xù)改進;4.1.3對質量管理體系所需要的過程進行確定,并編制相應的程序文件;4.1.4明確過程之間相互順序和接口關系及過程控制的方法,提供必要的資源以保證過程處于受控狀態(tài);4.1.5對組織的過程進行管理,目的是實施質量管理體系,實現(xiàn)組織的質量方針和目標;4.1.6對過程進行監(jiān)視、測量(適用時)和分析及采取改進措施,是為了實現(xiàn)所策劃的結果,并進行持續(xù)的改進,以進一步完善管理職責,優(yōu)化資源配置。4.1.7確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視。4.1.8外包過程:本公司部分的硬件產品的生產為外包(如低壓電能計量箱金屬外殼箱體的加工),執(zhí)行本手冊7.4章節(jié)及<采購控制程序>,對其進行控制。4.2文件要求質量管理體系的文件體系分為三個級別,質量記錄是所有質量管理活動的證據(jù),是文件體系最底層的支撐文件,詳見圖4—3質量手冊····按規(guī)定的質量方針、質量目標以及使用的標準來描述質(一級)量體系外程序文件····描述為實施質量體系要求所需要的各職能部門的來(二級)活動文其它管理文件····含作業(yè)文件、質量記錄和技術文件件(三級)圖4-3質量管理體系文件結構4.2.1總則本公司按GB/T19001-標準制定了質量方針和質量目標,編制了質量手冊并制定了相應的程序文件,根據(jù)過程需要編制了相應的作業(yè)指導性文件及質量記錄格式,為了對文件和記錄進行有效管理制定了<文件控制程序>及<質量記錄控制程序>。4.4.2應對質量手冊的編制、發(fā)放、保管及再版等過程進行管理,以保證企業(yè)質量手冊的有效性和切實有效地貫徹實施。對質量手冊的管理應包括以下方面。(1).手冊的編制a)手冊的編制由總經理主持,綜合管理部負責撰寫,并提交有關部門討論。b)手冊定稿后由管理者代表審核,總經理批準頒布。(2).手冊的發(fā)放a)手冊發(fā)放前由綜合管理部擬制發(fā)放記錄,經綜合管理部負責審批后方可發(fā)放。b)手冊屬受控文件,封面加蓋”受控”印章。c)需要對外提供手冊時,由總經理批準后方可提供。d)領用手冊人應在”文件發(fā)放、回收記錄”上簽字。(3).手冊的使用和保管a)手冊在頒布之日起開始生效。執(zhí)行過程中如發(fā)現(xiàn)問題可向綜合管理部提出。b)手冊持有者應妥善保管,不得損壞、丟失、外借或復制。工作變動應辦理移交手續(xù)。(4).手冊的修改a)手冊的修改由綜合管理部負責,一般采用換頁形式進行:b)當發(fā)現(xiàn)下列情況時,可進行改版:·企業(yè)機構、體制發(fā)生重大變化時:·經多次修改(平均更改達三次);·管理評審提出改版時?！B/T19001標準發(fā)生換版時。參照的文件:<文件控制程序>4.質量管理體系程序文件和作業(yè)文件以及其它相關文件的管理嚴格按照<文件控制程序>進行,確保應得到控制的場所使用的是有效版本。4.2.3適用于本公司對與質量管理體系相關的各種文件和資料(包括質量手冊),以及與質量管理有關的外來的文件和資料(統(tǒng)稱為質量管理體系相關文件)的管理。質量管理體系相關文件包括:a)質量手冊;b)質量管理體系的程序文件;c)作業(yè)文件:公司編制的生產安裝規(guī)范、管理制度、技術文件、作業(yè)手冊等;d)外來文件:來自政府機關、質量認證及培訓機構、協(xié)會等與質量管理有關的文件資料和國家、行業(yè)技術規(guī)范、技術文件。4.2(1)質量管理體系相關文件由綜合管理部門歸口管理。(2)質量管理體系相關文件的編制、審核、批準、發(fā)放、借用和保管應按<文件控制程序>進行,確保在對文件在以下方面的有效控制。a)為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準;b)必要時對文件進行評審與更新,并再次批準;c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到確定;d)確保文件在使用處可獲得適用文件的有效版本;e)確保文件保持清晰,易于確定;f)確保公司所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到確定,并控制分發(fā);g)防止作廢文件的非預期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,對這些文件進行適當?shù)臉俗R。參照的文件:<文件控制程序>4.2.4質量記錄的控制質量記錄是公司質量管理體系有效運行的證據(jù),本公司編制了<質量記錄控制程序>對質量記錄的使用及管理作出了規(guī)定。4.2適用于質量管理體系所涉及的質量活動的有關記錄的管理。4.21)按照質量管理體系中各項質量管理活動的要求,由綜合管理部會同有關部門設計、制定質量記錄樣式。2)綜合管理部負責質量記錄樣式的管理,編制質量記錄清單,對質量記錄進行統(tǒng)一編號,詳見<文件控制程序>。并對其在各部門的使用進行監(jiān)督,根據(jù)使用情況,進行修改和完善。3)質量記錄應字跡清楚,數(shù)據(jù)真實。質量記錄一般采用書面形式,重要的質量記錄可儲存在其它媒體上作為備份保存。4)應按<質量記錄控制程序>的要求對質量記錄的標識、貯存、檢索、保存進行管理。參照的文件:<文件控制程序>、<質量記錄控制程序>

5.管理職責5.1管理承諾1)總經理應經過各種形式使全體員工樹立質量意識、改進意識;遵守法律法規(guī);以增強用戶滿意為目標,確保產品質量。2)總經理確保質量方針在組織內部得到理解和溝通,并在組織的相關職能和層次上建立質量目標以貫徹質量方針。3)總經理應定期或根據(jù)需要對質量體系及各種質量活動進行管理評審,對質量體系及各種質量活動進行改進,并確保體系正常運行及改進所需的資源。5.2以顧客為關注焦點總經理應以用戶滿意為目的,確保顧客的要求得到確定,經過配備適當?shù)馁Y源及建立相應的過程,為用戶提供優(yōu)質的產品及服務。5.3質量方針本公司的質量方針由總經理制定,質量方針應與公司的宗旨相適應,并包括對滿足要求和持續(xù)改進管理體系有效性的承諾,提供制定和評審質量目標的框架,并在公司內得到溝通和理解并持續(xù)評審其適宜性。本公司的宗旨是:用戶第一,品質至上本公司的質量方針如下:服務鍥而不舍,品質力臻卓越以質量求生存,以品質求發(fā)展不斷超越自我,滿足用戶需求5.4策劃5.4.1公司質量目標本公司質量目標由總經理組織制定,公司每年度根據(jù)年度經營方針和營業(yè)計劃制定可測量的年度質量目標并分解下達給各部門作為部門業(yè)績考核的依據(jù)。綜合管理部對公司及部門質量目標進行歸口管理。本公司現(xiàn)階段質量目標如下:顧客滿意率達95分以上;開發(fā)驗證一次性合格率為90%;生產產品一次驗證合格率95%以上;安裝一次合格率95%;項目交付及時率95%5.4.2質量管理體系的策劃總經理負責組織對質量管理體系進行策劃,確保質量管理體系適宜性和完整性,策劃的內容包括對質量方針及質量目標的制定及修改、質量目標的實施,以確保質量方針的持續(xù)適宜性及質量目標與質量方針保持一致,質量目標體系得到有效管理。在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時,應注意保持質量管理體系的完整性。5.5組織結構、職責、權限與溝通總經理負責明確組織內各部門負責人的職責、權限并對職責權限進行溝通,使組織內責、權、利得到明確規(guī)定,以保證各責任人行使各自權利,有效開展各自工作。各部門內部人員的職責、權限由部門負責人會同綜合管理部制定。各部的質管員(需熟悉本部門的工作)由部門負責人任命,報綜合管理部備案。公司質量管理體系職責分配表章節(jié)號質量管理體系要素名稱總經理管理者代表綜合管理部銷售部開發(fā)部項目部技術服務部質量管理部4質量管理體系4.1總要求▲△△△△△△△4.2文件要求△△▲△△△△△4.2.1總則△△▲△△△△△4.2.2質量手冊△△▲△△△△△4.2.3文件控制△△△△△△△▲4.2.4記錄控制△△△△△△△▲5管理職責5.1管理承諾▲△△△△△△△5.2以客戶為關注焦點▲△△△△△△△5.3質量方針▲△△△△△△△5.4策劃▲△△△△△△△5.4.1質量目標▲△△△△△△△5.4.2質量管理體系策劃▲△△△△△△△5.5職責、權限與溝通▲△△△△△△△5.5.1職責和權限▲△△△△△△△5.5.2管理者代表△▲△△△△△△5.5.3內部溝通▲△△△△△△△5.6管理評審▲△△△△△△△5.6.1總則▲△△△△△△△5.6.2評審輸入▲△△△△△△5.6.3評審輸出▲△△△△△△△6資源管理6.1資源提供▲△△△△△△△6.2人力資源△△▲△△△△△6.2.1總則△△▲△△△△△6.2.2能力、意識和培訓△△▲△△△△△6.3基礎設施△△▲△△△△△6.4工作環(huán)境△△▲△△△△△7產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃△△△△▲△△△7.2與客戶有關的過程△△△▲△△△△7.2.1與客戶有關的要求的確定△△△▲△△△△7.2.2與產品有關的要求的評審△△△▲△△△△(說明:▲表示主要職能;△表示輔助職能)5.5.1職責權限(與質量有關)總經理a)貫徹國家有關質量法律、法規(guī)和政策等;b)主持制定公司經營方針、經營目標;c)策劃本公司的質量體系和資源配置;d)授權管理者代表;e)確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通;f)主持本公司的質量體系評審g)主持制定本公司質量方針、質量目標,確保公司質量管理體系的健全和保持其有效實施;h)對本公司的軟件質量負全部責任。管理者代表參照0.3<任命書>有關條款副總經理/技術總監(jiān)分管技術服務部、開發(fā)部、項目部,對技術服務工作、開發(fā)工作、項目及工程實施全面負責。副總經理分管質量管理部、綜合管理部、銷售部,對日常質量管理、行政人事工作、采購工作及公司日常運營負責。銷售部全面負責公司產品的銷售工作;負責公司產品的市場調查、分析、策劃工作:建立并管理公司銷售網(wǎng)絡;負責組織公司合同評審、歸檔管理及合同執(zhí)行過程協(xié)調;收集市場同類產品的發(fā)展動態(tài)及趨勢的信息:負責標書的編制和管理組織、協(xié)調公司產品銷售的售中、售后服務;收集、反饋并處理客戶對公司產品的有關質量、性能、服務等信息;收集、反饋市場和競爭對手的有關信息及市場同類產品的發(fā)展動態(tài)。開發(fā)部實施公司確定的新產品開發(fā)項目計劃;負責項目的開發(fā)策劃工作;負責開發(fā)項目的開發(fā)過程質量控制,遵循技術文件中所規(guī)定的開發(fā)規(guī)范和基準,確保開發(fā)質量;研究分析來自銷售分公司等部門反饋的對產品的建議和用戶對產品的要求;作好開發(fā)項目的配置管理工作嚴格按照質量管理體系要求,在開發(fā)的各個階段實施質量檢測工作;并收集、整理檢測記錄,主持各開發(fā)階段的質量評審;負責技術文件的編寫、存檔工作;項目部組織制定項目總體規(guī)劃和施工設計,全面負責項目產品的生產組織、確保產品質量、安全文明生產、實施項目產品安裝等一系列管理工作;合理組織、調度生產要素,實施日常工作中的組織、計劃、協(xié)調、控制、鼓勵的職責,保證產品質量、工程質量、工期和效益的目標得以實現(xiàn);負責項目工程的技術管理工作,組織圖紙會審,參加施工組織設計編制;編制控制性進度計劃,合理安排勞動力,提高經濟效益。做好現(xiàn)場機具的管理、保養(yǎng)、保修工作的檢查督促。負責監(jiān)視測量設備的管理監(jiān)督對不合格品的隔離,控制和采取糾正措施。組織制定產品的生產計劃、確保產品質量、安全文明生產等管理工作;嚴格質量管理,保證產品質量達到國家規(guī)定的標準或合同的要求;對生產的進度、質量安全、成本進行有效的控制和監(jiān)督;合理組織、調度生產要素,實施日常生產中的組織、計劃、協(xié)調、控制。負責產品的生產流程,參加圖紙會審,參加產品設計;編制并控制生產進度計劃,合理安排勞動力,提高經濟效益。做好生產設備的管理、保養(yǎng)、保修工作的檢查督促。負責監(jiān)視測量設備的管理監(jiān)督對不合格品的隔離,控制和采取糾正措施。綜合管理部.綜合管理部在質量管理方面是代表總經理和管理者代表行使日常質量管理職能,組織、建立、實施和保持質量管理體系的運行,并協(xié)調各部門工作。向總經理、管理者代表報告質量體系運行情況,并對其負責。其主要職能為:組織編寫質量手冊和相應的支持性文件,如程序文件等;監(jiān)督、檢查各部門貫徹公司質量方針、實施質量管理體系的情況。在管理者代表領導下,組織內部質量管理體系審核工作;負責管理評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料;對管理評審后的糾正和預防措施進行跟蹤和驗證;負責公司辦公環(huán)境和辦公設備的統(tǒng)籌管理工作;負責質量記錄控制、質量管理和文件資料控制管理;建立質量記錄和統(tǒng)計報表制度并監(jiān)督實施;負責公司人力資源管理和培訓管理工作;搜集、分析、匯總及考察評估供應商信息,與供應商聯(lián)系,建立良好的關系,確定有關事項;編制采購計劃并實施采購;做好供應商的調查、評定工作;負責采購工作的具體實施;供應商的跟催,確保原料及物料能按時、按計劃到位;對原料及物料進行質量控制,其質量應于需要要求一致,如質量出現(xiàn)問題應及時采取糾正措施。質量管理部責組織編制質量管理體系文件,并結合內部審核進行評審;制定并實施公司的質量工作計劃,監(jiān)督、檢查各部門貫徹公司質量方針、實施體系文件的情況;組織對管理評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證;在管理者代表領導下,組織內部質量體系審核工作;負責分析顧客反饋信息,確定責任部門并監(jiān)督其糾正;負責公司對內、對外與質量管理體系有關的數(shù)據(jù)的收集、分析、傳遞與處理。技術服務部負責公司產品售后服務工作。負責公司內部IT維護等服務工作財務部根據(jù)國家有關財務制度及會計核算制度,建立和完善公司的會計核算和統(tǒng)計的制度。規(guī)范、改進公司財務會計工作;根據(jù)公司年度生產經營目標,編制或修訂公司財務預算,推行全面預算管理并負責相關的實施、監(jiān)督、考核工作;負責公司固定資產臺帳管理;公司成本管理,包括成本預測、控制、分析和考核。5.5.2管理者代表為了保證對質量管理體系的有效管理,總經理指定一名本公司的管理者作為管理者代表,除了其應有的職責外,還具有的職責和權限見0.3<任命書>相關條款:5.5.3內部溝通5.5a)在工作區(qū)內由管理者引導的溝通;b)小組簡要情況介紹會或不定期其它會議;c)布告欄;d)電子媒體,如電子郵件和企業(yè)內部網(wǎng);e)對重要、復雜的信息可采用協(xié)作需求表以書面形式進行溝通。5.5a)使技術和質量信息得到及時交流;b)及時發(fā)現(xiàn)問題,共同研討對策;c)隨時了解掌握質量管理體系實施中的問題,使質量管理體系不斷改進。5.6管理評審5.6總經理應定期或根據(jù)需要開展管理評審工作,以確保質量體系的持續(xù)性、適宜性、充分性和有效性,評審應包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需要,包括質量方針的貫徹情況和質量目標的完成情況,評審的輸入及輸出以及評審過程應進行記錄并收集、整理、歸檔。5.管理評審的輸入應包括以下的信息:審核結果,(包括內部審核,外部審核的結果)。顧客反饋;(好的方面和不滿意的方面)過程的業(yè)績和產品的符合性;預防措施和糾正措施的狀況;以往管理評審的跟蹤措施;可能影響質量管理體系的變更;改進的建議。5.管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施:質量管理體系有效性及其過程有效性的改進;與顧客要求有關的產品的改進;資源要求。參照的文件:<管理評審控制程序>

6資源管理6.1資源提供資源包括人力資源、設備資源(硬件、軟件)、技術資源、以及工作環(huán)境?？偨浝硪_保足夠的資源以滿足開發(fā)、生產的需要和用戶的要求,由此增強用戶的滿意度,確保質量管理體系的持續(xù)有效運行。6.2人力資源6.應確保從事影響產品要求符合性質量工作的人員應是能夠勝任的,如果不能勝任,應經過適當?shù)慕逃?、培?使其從技能和經驗上滿足工作的要求。6.2.公司應確定從事影響產品要求符合性工作的人員所必須的能力,編制各崗位人員任職要求,并按任職要求對從事各崗位工作的人員進行考核,培訓以保證其滿足崗位要求;公司應定期或不定期對員工進行培訓,培訓包括質量體系文件培訓,行業(yè)所涉及的法律法規(guī)培訓,以及為使質量體系有效運行所需要的其它培訓;對所采取的培訓應采取適當?shù)姆绞竭M行考核以評價其有效性;經過培訓,應使員工認識所從事工作在質量體系中所起的作用以及其重要性,并認識到自己在實現(xiàn)質量目標中所作的貢獻;應保持員工教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。參照的文件:<人力資源控制程序>。6.3基礎設施公司應對為達產品符合要求所需的基礎設施進行管理,基礎設施包括如下內容:建筑物、工作場所和相關的設施;設備(硬件和軟件)支持性服務(如運輸、通訊或信息系統(tǒng))。參照的文件:<設施和工作環(huán)境控制程序>6.4工作環(huán)境公司應對工作環(huán)境進行管理,避免環(huán)境對生產的產品或提供的服務產生不良影響,并保持工作環(huán)境的整潔,有序。

7產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃開發(fā)部負責組織相關職能部門對產品實現(xiàn)過程及產品的升級換代進行策劃、并規(guī)定質量措施、資源和活動順序,以確保滿足規(guī)定要求。并應確定以下方面的適當內容:產品、項目的質量目標和要求;針對產品、項目確定過程,文件和資源的需求;產品、項目所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產品、項目接收準則;為實現(xiàn)過程及其產品、項目滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。本公司在產品、項目的招投標或開發(fā)實現(xiàn)階段針對產品、項目要求制定相應的質量計劃或投標方案中,對上述要求作出相關規(guī)定,確保產品、項目滿足顧客的要求。7.2與顧客有關的過程應確保顧客的要求和期望得到充分的理解,并在向顧客作承諾之前對公司滿足顧客的要求和期望的能力進行確認,以保證能夠滿足顧客要求,做到使顧客滿意。7.公司在產品、項目的實施前應確定與產品、項目有關的以下要求:顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求;適用于產品、項目有關的法律法規(guī)要求;公司認為必要的任何附加要求。7.應在向顧客提供產品或項目實施之前確定與產品或項目有關的要求,并對其進行評審,以確保:產品或項目要求已得到規(guī)定;與以前表述不一致的合同要求已得到解決;公司有能力滿足規(guī)定的要求。若顧客沒有提供形成文件的要求,公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產品或項目要求發(fā)生變更,應確保相關文件得到修改,并確保相關人員知道變更后的要求。評審及評審所引起的措施的記錄應予以保持。7.公司應在以下方面安排與顧客的有效溝通:公司產品或服務的信息;客戶咨詢,合同的實施情況通報,包括對其修改;顧客反饋,顧客抱怨及投訴。參照的文件:<與顧客有關的過程控制程序>7.3設計開發(fā)對設計和開發(fā)的全過程進行控制,確保項目能滿足顧客的要求和期望及有關法律、法規(guī)要求。7.3.1設計開發(fā)策劃對設計和開發(fā)項目應進行策劃,并應確定能以下內容:設計和開發(fā)完成所必須的各個階段;適合于每個階段的評審,驗證和確認活動;設計和開發(fā)的職責和權限。設計和開發(fā)所涉及的各個小組應進行有效的溝通,并明確職責分工,設計開發(fā)策劃內容及輸出應隨設計和開發(fā)的進展而進行更新7.3.2設計和開發(fā)輸入應對設計開發(fā)的輸入進行管理,并進行記錄,開發(fā)輸入包括以下內容:a)產品或工程項目功能要求和性能要求;b)適用的法律,法規(guī)及其具體要求;c)適用時,來源于以前類似設計的信息;d)設計和開發(fā)所必須的其它要求。應對這些輸入的充分性和適宜性進行評審,要求應完整,清楚,而且不能自相矛盾。7.設計和開發(fā)的輸出方式應適合于對照設計輸入進行驗證,并應在實施之前得到批準。設計和開發(fā)輸出應:證明滿足設計和開發(fā)輸入的要求;給采購,安裝和服務提供適當?shù)男畔?制定產品接收準則;對產品特性進行合理描述,以符合安全及正常使用的要求。7.應根據(jù)設計和開發(fā)策劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便:評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力;確定任何存在的問題并提出必要的措施。評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表,有時根據(jù)需要可能包括顧客,評審結果及所引起的任何必要措施應進行記錄。7.為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應根據(jù)設計開發(fā)策劃的安排,對設計和開發(fā)進行驗證,驗證包括新產品性能檢驗,項目評審、安裝試運行等各種方式,驗證結果及此后采取的任何必要的措施應予以記錄。7.3.為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求,應依據(jù)設計和開發(fā)策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認,確認有時應該包括顧客對設計和開發(fā)的認可,并應在產品交付或實施之前完成,確認結果及引起的任何必要措施應予以記錄。7.在對設計的更改過程時應進行記錄,并應對設計的更改進行適當?shù)脑u審,驗證和確認,在更改實施前應得到批準。應評審設計的更改對系統(tǒng)組成部分或已交付的工程的影響。更改的評審結果及引起的任何必要措施應進行記錄。參照的文件:<軟件開發(fā)控制程序>7.4采購7.公司應確保采購的產品或服務符合規(guī)定的采購要求,對采購物資根據(jù)其最終產品或服務的影響程度進行分類,分為重要物資,一般物資及輔助物資,對不同物資應采取不同的控制方法。對采購物資的供方應對其按提供產品的能力進行評價,并制定評價的要求,對評價合格的供方列入<合格供方名錄>,并嚴格按<合格供方名錄>選擇供方,并應對合格供方進行年度審核及復評。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予以保持。對外包過程的提供方應制定相關的考核條件并按要求對其進行選擇和進行跟蹤管理,確保其過程及過程的輸出滿足公司要求。7.對擬采購的產品應進行充分的表述,采購信息可作采購計劃的說明,適當時包括以下內容:產品、程序、過程和設備的批準要求;人員資格的要求;質量管理體系的要求。在與供方進行溝通前,組織應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。7.對采購產品應根據(jù)其重要程度確定不同的檢驗或驗證方法,以確保采購的產品滿足規(guī)定的要求,根據(jù)物資重要程度確定其檢驗或驗證方法。當需在供方現(xiàn)場實施驗證時,應在采購信息中對擬采用的驗證安排和產品放行的方法作出具體規(guī)定。參照的文件:<采購控制程序>7.5生產和服務的提供7.應在受控條件下進行復制和安裝等服務提供,受控條件應包括:表述產品或服務的信息應充分獲得;對復雜或操作過程繁雜的工作應有工作指導書;應確保使用的設備處于正常工作狀態(tài);對需監(jiān)視或測量的控制點應有符合要求的監(jiān)視和測量設備并實施監(jiān)視和測量;交付及交付后活動應進行控制。7.應建立安裝或服務流程圖,并對其中的特殊過程和關鍵過程應進行標識,對特殊過程和關鍵過程應編制作業(yè)導書并進行確認,以確保這些過程具有充分的合理性和可行性,本公司特殊過程為軟件復制,應對這些過程適用時應作出以下安排:制定過程評審和批準所規(guī)定的準則;對設備進行認可,對人員資格進行認定;使用特定的方法或建立特定的程序;建立相應的記錄;按要求特殊過程進行再次確認。7.使用適當?shù)姆椒▽Ξa品、產品檢驗情況進行標識,標識方法可采用掛標識卡、劃分區(qū)域等。為了能夠事后追查生產服務過程及生產服務使用物資,可使用領料記錄及相關生產服務記錄追查生產服務人員及所用材料。7.應愛護公司所控制或使用的顧客財產,并對顧客財產進行確定、驗證、保護和維護,當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應向顧客報告顧客,并進行記錄。顧客財產也應包括顧客提供的知識產權和個人信息,技術資料等。7.在產品生產或服務提供過程中,應對產品或其組成部分進行適當?shù)姆雷o,這種防護應包括標識和保護,在材料設備搬運、維護和貯存期間防止其損壞或失效。參照的文件:<交付與安裝控制程序>、<服務控制程序>7.6監(jiān)視和測量設備的控制應確定產品實現(xiàn)過程中所需實施的監(jiān)視和測量活動,并獲得進行監(jiān)視和測量的設備,確保產品及服務符合規(guī)定的要求。應確保監(jiān)視和測量活動的有效性,監(jiān)視和測量方式應與所策劃的要求一致。為確保監(jiān)視和測量結果的有效性、準確性,測量設備應:按規(guī)定的時間間隔進行校準或驗證,校準應能溯源到國際或國家標準,當不存在上述標準時,應記錄校準或驗證的依據(jù)。必要時進行調整或再調整;對監(jiān)視和測量設備應標明其校準狀態(tài),確保不被誤用;應防止可能使測量結果失效的調整;另外,當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄,并對任何受影響的系統(tǒng)工程采取適當?shù)难a救措施。應保持校準和驗證結果的記錄。參照的文件:<測量、監(jiān)視設備控制程序>

8測量、分析和改進8.1總則應開展以下方面的監(jiān)視、測量和改進工作:證實產品要求的符合性并對其進行改進;確保質量管理體系的符合性;對質量管理體系的有效性進行改進。在監(jiān)視、測量和改進過程中可采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術,以取得相應的數(shù)據(jù),并以事實作為依據(jù)進行合理的改進。8.2監(jiān)視和測量8.讓顧客滿意作為質量體系的目的應對其測量,并對顧客感受的產品或服務的信息進行調查,以進一步改進產品和服務。公司采取發(fā)放<顧客滿意調查表>等方法及時獲取顧客反饋的信息及滿意程度,并采用<客戶溝通記錄>組織相關部門對顧客反饋意見進行分析和及時處理。參照的文件:<顧客滿意程度測量程序>8.應對質量管理體系是否滿足GB/T19001-標準要求及制定的質量體系文件是否得到有效實