互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務審核辦事指南

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務審核辦事指南一、法定依據(jù)（一）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》（三）國家食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》有關問題的通知（四）四川省食品藥品監(jiān)督管理局關于深化行政審批改革的通知（川食藥監(jiān)法[2023]8號）二、申請條件從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外，還應當具備下列條件：（一）互聯(lián)網(wǎng)信息服務的提供者應該為依法設立的企事業(yè)單位或其它組織；（二）具有與開辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度；（三）有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識，并經企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認可的專業(yè)人員。三、申報材料（一）申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務》的書面申請。申請書內容包括申請單位基本情況、申請的項目和理由，申請書應加蓋企業(yè)印章、注明日期（以收取全部材料之日為準）；（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》（包括紙質材料3份及電子文本，內容與在線申請時一致，可在://fda-zg/下載或在我局駐自貢市人民政府政務服務中心辦事處領?。?；申請變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務事項的，提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務項目變更申請表》（包括紙質材料3份及電子文本，內容與在線申請時一致，可在://fda-zg/下載或在我局駐自貢市人民政府政務服務中心辦事處領取）及《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》原件及復印件。（三）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件（新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料）；（四）網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名；除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱不得出現(xiàn)“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容；；（五）網(wǎng)站欄目設置說明（申請經營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站還需提供收費欄目及收費方式的說明）；（六）網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明；（七）食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明；柏（八春）蚊繭藥品寧相關雅專業(yè)疾技術片人員今學歷耽證明混或者舊其專申業(yè)技若術資壺格證晚書復階印件比、網(wǎng)優(yōu)站負詳責人奇身份朝證復沙印件棚及簡搖歷；捧（九蠻）健健全的喜網(wǎng)絡吹與信卻息安顆全保畫障措攏施，擾包括降網(wǎng)站援安全鏈保障獎措施戰(zhàn)、信駐息安俱全保鉤密管窮理制炊度、褲用戶樸信息傳安全責管理緣制度溪；洲（十謠）保俯證藥罵品信般息來搭源合槍法、埋真實芒、安仙全的逢管理干措施辭、情途況說誘明及灶相關域證明境；度（十頂一）緣經辦闖人身炎份證逝原件內及復壁印件猜（經級辦人益不是冰法定住代表麗人本錘人或登企業(yè)打負責鉗人本炭人的綱，應廣提交島《授略權委小托書傾》及蹈法定挪代表取人或營企業(yè)甲負責濤人身婆份證界復印膽件）裝；脆（十包二）敢申請肢材料喬真實貫性的桂自我愚保證良聲明唯及對齒提供掙虛假饑材料遲承擔曠法律翅責任挽的承索諾。啊注：斥企業(yè)充提交紛資料養(yǎng)前應灘先在哪國家富食品遵藥品御監(jiān)督鼠管理聞局網(wǎng)伍站（機ww轎w.譜sf丹da資.g退ov斯.c活n虛）上港在線醉申請蔑；申悟報材昂料一讀式三屬份（各提供輩相關偽證明蝶材料已為復吵印件織的，童須注唐明腿“確此件無與原酷件相率符腎”股）；耽材料五應完吧整、右清晰霜，按梢規(guī)定射的申冊報表棍和正詳式公摸文格叛式，勺使用櫻A4宜紙打菜印，盆并按婚申請啄材料旨順序飯編號立并制并作目徑錄；祥每頁鼻材料淘法定伴代表料人（結企業(yè)題及分姻支機易構）僵或碎企業(yè)平負責欠人（雜個體啊經營錫者）德簽名項或企隊業(yè)蓋婦章。至四、親受理道（時遮限:裝當場爐）豆申請污人向喂自貢炸市人毯民政筍府政增務中權心藥外監(jiān)局著辦事煮處罷提交百上述南申請產材料大→巡辦事燕處工凍作人貫員進蒜行資動料審惰查，簡申請翅材料吧存在來可以男當場念更正午的錯姿誤，貫允許案申請牧人當醬場更泊正：兄（一以）補政正材躬料。即材料亂不齊滴全或葵者不宰符合丑法定楊形式掛的，芬一次灰性告青知需蓄要補浪正的忽全部祝內容炭，當我場出補具《停補正刪材料請通知麗書》枯，辦饅事處尿不收荒申報幕材料暫。囑（二讀）不址予受鞋理?？可暾堄虏牧峡螨R全秩，經炭審查趴不符矮合法蓄定要雅求，凳出具誦不予飯受理懇通知魯書，撿并送扒達申辭請人澇。兼（三悶）受速理。仁申請宅材料曾齊全箏、符螞合法鴨定形恩式和撫要求家的曾→什出具熔受理她通知覆書，庭告之殖申請喝人辦架理時喊限。菊五、詢辦理粥（承適諾時案限：獸受理弱后次拉日起識10污個工名作日侄）寶（一愿）不櫻予許奇可決煎定：狀承辦堅人審屠查資牛料并晶進行化現(xiàn)場潛檢查饒，不墻符合暫法定篩要求喪的，迫承辦盡人提逆出不被予許抖可的哭意見拿→閉科室歲負責娛人復北核各→嬸分管樸領導斷審批半→亡作出錫不予役許可志的書歷面決惕定，口并送頃達申閑請人肉，出岡具辦握結通狡知書嘆;遲（二奏）準筐予許挑可決指定：憲承辦潤人審閣查資殘料并建進行至現(xiàn)場禮檢查嶺，符痰合法效定要恐求的解，提按出準師予許鉗可的裕意見那→蝴科室果負責鋤人復排核娘→憤分管財領導郊審批游→房作出得準予英許可襲的書頁面決侮定劈→星通知泡申請著人到版我局程駐自奧貢市筍人民膀政府駛政務吃服務抬中心熄辦事女處領礦取決屑定書減，出洽具辦于結通載知書紋。堆六、候收費食依據(jù)我、收勺費標觀準盼不收牲費。蒸七、伶聯(lián)系執(zhí)方式慚舅聯(lián)系桌效：四痰川省閥自貢突食品巖藥品辰監(jiān)督有管理妄局駐獵自貢裹市人怪民政言府政透務服遵務中銷心辦重事處嗽：（舊08犬13希）8號20潔78債55店投訴求復：四寨川省腰自貢制食品房藥品迎監(jiān)督捐管理蹦局緩監(jiān)繞察置科擦：秘13建40吸23痰16猶80寨7悠互聯(lián)緒網(wǎng)藥獄品信喪息服納務審震核提基交材他料清雕單區(qū)互聯(lián)鏈網(wǎng)藥四品信徑息服峽務審腥核辦盤理流杰程電（承擺諾時底限：臟10尚個工念作日壟）申請人提交材料提出申請申請人提交材料提出申請辦事處（窗口）當場審查并作出處理理申請材料齊全，合法定形式的，作出受理決定，出《受理通知書》承辦人審查，提出處理意見（1個工作日）辦事處（窗口）負責人審核（1個工作日）請示領導審批同意（1個工作日）現(xiàn)場檢查（10個工作日）辦事處（窗口）制文、制證（1個工作日）辦事處（窗口）出辦結通知書并將結果送達申請人申請材料不齊全、不符合法定形式的，出補正通知書，一次性告知申請人申請材料齊全，符合法定形式的，作出受理決定，出《受理通知書》辦事處（窗口）制文、制證（1個工作日）現(xiàn)場檢查（5個工作日）分管領導