保健食品GMP培訓(xùn)考核試題

保健食品GMP試題部門：姓名：選擇題：請(qǐng)將正確的選項(xiàng)填到括號(hào)中（每題3分，共22題）

1、保健食品GMP的全稱是：（

）

A、保健食品生產(chǎn)管理規(guī)程

B、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范

C、保健食品種植質(zhì)量管理規(guī)范

D、保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

2、保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué)（或生物學(xué)、食品科學(xué)）等相關(guān)專業(yè)知識(shí)技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員。專職技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的（）A、5%B、10%C、15%D、20%主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有（）以上或相應(yīng)的學(xué)歷，并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理的經(jīng)驗(yàn)。有（）以上從事保健食品管理工作經(jīng)歷。A、大專；5年B、本科；2年C、大專；2年D、本科；5年潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為（

）。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

A、250LX

B、200LX

C、300LX

D、350LX

5、潔凈室(區(qū))的窗房、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。空氣潔凈度等級(jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于（

），潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于（

），并應(yīng)有指示壓差的裝置。

A、10Pa、5Pa

B、5Pa、10Pa

C、15Pa、10Pa

D、10Pa、15Pa

6、潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與保健食品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在（

）攝氏度,相對(duì)濕度控制在

（

）。

A、18°C～26°C

、40%～60%

B、16°C～28°C

、45%～60%

C、18°C～26°C

、45%～65%

D、16°C～28°C

、45%～65%

7、固體保健食品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈級(jí)別為（）級(jí)。

A、100級(jí)

B、10000級(jí)

C、100000級(jí)

D、300000級(jí)

8、《保健食品良好生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的審查程序：()A、提出申請(qǐng)--資料審查--現(xiàn)場(chǎng)審查---出具GMP審查結(jié)果報(bào)告B、資料審查--提出申請(qǐng)--現(xiàn)場(chǎng)審查---出具GMP審查結(jié)果報(bào)告C、現(xiàn)場(chǎng)審查--資料審查--提出申請(qǐng)--出具GMP審查結(jié)果報(bào)告D、提出申請(qǐng)--現(xiàn)場(chǎng)審查--資料審查--出具GMP審查結(jié)果報(bào)告9、原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（）允許部分不同B、允許全部不同C、允許不一致D、必須一致10、各類原料的存放應(yīng)（）；按待檢、合格、不合格（）；合格備用原料（）；明確標(biāo)志。A、隔墻離地；分區(qū)存放；分批次存放B、隔墻離地；混合存放；按布局存放C、按布局存放；混合存放；混合存放D、混合存放；分區(qū)存放；分品種存放11、成品的存放方式（）按布局存放B、隔墻、離地C、靠墻、靠窗D、方便取用12、潔凈區(qū)的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位須（）穩(wěn)固B、密封C、潔凈D、密閉13、投料記錄完整并經(jīng)（）復(fù)核。二人B、三人C、四人D、五人14、保健食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有（

）保管，領(lǐng)用。

A、自己

B、班長(zhǎng)

C、專人

D、主任

15、在倉儲(chǔ)色標(biāo)管理中，保健食品GMP規(guī)定黃色表示（）A、表示產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，準(zhǔn)予出庫B、表示產(chǎn)品處于待驗(yàn)之中C、表示產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求，不準(zhǔn)出庫D、表示產(chǎn)品待返工處理16、保健食品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，GMP中規(guī)定從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查,取得

后方可上崗,以后每__________須進(jìn)行一次健康檢查。

(

)

A、健康證、半年

B、合格證、半年

C、健康證、一年

D、合格證、一年

32

潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計(jì)數(shù)（）（33-35題）陰涼處冷處常溫33系指10~30℃34系指2~10℃35系指不超過20℃；36簡(jiǎn)答題(1)生產(chǎn)車間人流入口個(gè)人衛(wèi)生通過程序(3分）(2)簡(jiǎn)述批生產(chǎn)記錄填寫的要求（18分)

參考答案：1-5BACCB6-10CCADA11-15BBACB16-20CADDB21-25DBEDC26-30BAEDC31-35BACBA36脫鞋—穿過渡鞋—脫外衣—穿工鞋——洗手—穿潔凈工作衣—手消毒37記錄填寫要求（1）所有記錄應(yīng)用藍(lán)色或墨色鋼筆、圓珠筆按要求逐項(xiàng)填寫，同一頁記錄不得有兩種顏色相同的筆跡。（2）填寫字體大小適中，字跡端正、完整、清晰可辨。（3）有空格無內(nèi)容填寫時(shí)，用“──”表示，不能留空或填寫其它符號(hào)。（4）當(dāng)有記錄填寫錯(cuò)誤時(shí),用“──”將該項(xiàng)劃去，填上正確的記錄，并在其旁簽上姓名和日期。（5）每一頁記錄最多只允許有三項(xiàng)經(jīng)更改的錯(cuò)誤，超過三項(xiàng)應(yīng)重新更換填寫。（6）在記錄填寫過程中應(yīng)保持頁面整潔，不得有油污、斑