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公司質(zhì)量手冊精編WORD版IBMsystemofficeroom實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/180.目錄修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第1頁章節(jié)條目版次頁次0目錄A011.企業(yè)簡介A022.目的及適用范圍A032.1目的A032.2適用范圍A032.3《品質(zhì)手冊》的控制A033.質(zhì)量方針A043.1管理階層對質(zhì)量之承諾A043.2本公司質(zhì)量方針A043.3公司質(zhì)量目標A044.組織A054.1本公司組織架構圖A054.2本公司各部門職責權限說明A06-74.3ISO9001要素與各部門職能分配A085.質(zhì)量管理體系要求A09-105.1總則A095.2總的文件要求A09-106.質(zhì)量管理體系描述A011-17第一章管理職責A011-12第二章資源管理A013第三章過程的實現(xiàn)A014-15第四章測量、分析和改進A016-177.程序文件一覽表A0188體系運作模式圖A019基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/181.企業(yè)簡介修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第2頁基利民實業(yè)有限公司創(chuàng)立于1994年,經(jīng)深圳市工商行政管理局批準注冊登記,屬深圳市高科技大型綜合企業(yè)。立足于新技術、著眼于高科技產(chǎn)品;位于深圳市美麗繁華的沙井鎮(zhèn)。公司建筑面積1000平方米,現(xiàn)有人員近100人,其中品質(zhì)工程、專有技術人員約25人。我公司在1999年通過ISO9002:94質(zhì)量管理體系的認證,在工廠內(nèi)部嚴格按照質(zhì)量管理體系的要求,對工廠的內(nèi)部管理、品質(zhì)管控、生產(chǎn)管理、人事管理、供應商監(jiān)控都進行了有效的實施,在近幾年的運行中,我公司已經(jīng)能夠處理并面對國內(nèi)外知名顧客的工廠審核、現(xiàn)場咨詢以及任何異常事件的處理。公司領導層非常關注和重視ISO9001的發(fā)展、推行、維持工作,公司在2003年的10月正式開始ISO9002:1994升級為ISO9001:2000的工作,全面系統(tǒng)的進行品質(zhì)管理體系的改版升級。我公司非常重視和強調(diào),并在整個工廠內(nèi)部掀起了提高顧客滿意度意識,全面達到顧客滿意為工作目的的工作,期望通過一系列的活動,逐步按照上。9001的精神,提高公司的形象,提高公司的市場占有份額。公司的管理層一致的希望,構建“基利民”的航母,希望建造屬于“基利民”自己的品牌。基利民相信也非常的愿意,與公司的發(fā)展一起,為了打造我們自己的品牌而不斷努力,不斷的關注顧客的任何要求,并最終滿足顧客的所有要求。本公司的質(zhì)量方針是:品質(zhì)第一客戶至上降低成本永續(xù)經(jīng)營法人代表:秦煥林電話:2720253127727348傳真:27201868網(wǎng)址:.hk E-mail:carryman@公司地址:深圳市沙井鎮(zhèn)里崗松山工業(yè)區(qū)中日龍路8號基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/182.目的及適用范圍修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第3頁目的:依照ISO9001:2000國際標準的要求,描述所建立的質(zhì)量策劃程序的各項核心要素及其相互作用,并提供查詢相關文件的途徑。適用范圍:本手冊適用于與全公司有關的質(zhì)量策劃程序活動和組織的需要,包括:保證本公司能持續(xù)提供符合客戶市場和相應的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力的所有過程。通過對客戶滿意度的有效監(jiān)控,以達成體系的有效實施和客戶滿意。本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括:與客戶有關的過程、采購(包括客戶財產(chǎn)控制)、生產(chǎn)的運作及交付的全過程,但無設計開發(fā)、生產(chǎn)和服務提供過程的確認。故ISO9001:2000標準要求的7.3、7.5.2條款的內(nèi)容不適用于本公司,具體理由祥見“體系描述”章節(jié)?!镀焚|(zhì)手冊》的控制:《品質(zhì)手冊》是本公司反映質(zhì)量管理體系的重要文件,未經(jīng)管理代表允許,不得復印或發(fā)送?!镀焚|(zhì)手冊》的版本控制按各章節(jié)單獨控制的方式進行,各章節(jié)的內(nèi)容的修訂、審核和發(fā)行按《文件及記錄控制程序》的要求執(zhí)行?!镀焚|(zhì)手冊》分控制版本和非控制版本。應保證總經(jīng)理、管理代表及各部門負責人持有《品質(zhì)手冊》的有效版本,以方便各有關部門人員隨時可以查閱。《品質(zhì)手冊》每年至少應評審一次?;駥崢I(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/183.質(zhì)量方針修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第4頁管理階層對質(zhì)量的承諾完善管理體系加強過程控制提高產(chǎn)品質(zhì)量實現(xiàn)顧客滿意本公司質(zhì)量方針品質(zhì)第一客戶至上降低成本永續(xù)經(jīng)營公司質(zhì)量目標公司質(zhì)量目標:顧客滿意度N90%(80分以上調(diào)查顧客滿意數(shù)量/調(diào)查顧客總數(shù)量*100%)部門質(zhì)量目標:部門質(zhì)量目標項目計算方法目標值營業(yè)部訂單處理失誤率訂單處理失誤批次/訂單處理總批數(shù)x100%W5%工程部樣品制作正確率制樣合格批數(shù)/制作總數(shù)批數(shù)x100%295%制造處生產(chǎn)計劃達成率按時完成訂單數(shù)量/安排訂單數(shù)量x100%297%品質(zhì)部客訴件數(shù)按月進行統(tǒng)計W3件/月PMC部進料檢驗合格率進料檢驗合格批次/進料檢驗總批次x100%296%行政部教育培訓有效率培訓合格人次/培訓總?cè)舜蝬100%100%3.3.2質(zhì)量目標的制定和頒布在制定公司及各部門質(zhì)量目標時,各部門有關人員應根據(jù)以往的統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工作經(jīng)驗、當前的生產(chǎn)能力狀況以及部門負責人的期望等因素綜合考慮和確定本部門質(zhì)量目標水平,以便質(zhì)量目標具有可考評性和激勵性。一般情況下,公司和部門的質(zhì)量目標每年調(diào)整一次,必要時,可半年調(diào)整一次。各項質(zhì)量目標確定后,原則上要求在每年的12月底以前頒布。遇特殊情況時,可適當推遲。公司的質(zhì)量方針如有更改,也隨其一并頒布?;駥崢I(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/184.組織修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第5頁
基利民實業(yè)有限公司 編號:基利民實業(yè)有限公司 編號:QM-管-001基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/184.組織修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第6頁
4.2各部門職責權限說明:部門職責說明總經(jīng)理.品質(zhì)手冊的制訂與頒布。.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的核準。.擔任管理評審會議主席并指派管理代表。.會同管理代表定期審查質(zhì)量管理體系運行情況及其適用性。.本公司經(jīng)營的策略規(guī)劃。管理代表.協(xié)助總經(jīng)理擬定本公司管理目標及本公司經(jīng)營策略。.協(xié)助總經(jīng)理依照ISO9001-2000標準組織相關部門建立、維持和改善本公司的質(zhì)量管理體系。.將質(zhì)量制度實施成效向總經(jīng)理報告。.負責與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。經(jīng)理/廠長.協(xié)助總經(jīng)理做好公司的經(jīng)營決策,并負責本公司的生產(chǎn)、技術、物料、員工培訓的統(tǒng)籌管理事務,直接對總經(jīng)理負責。.協(xié)調(diào)各部門工作,組織實施公司各項目標。行政部.人員招募、訓練、任用及考核等。.負責本公司消防安全。.環(huán)境衛(wèi)生清潔、維持。.膳食安排及住宿管理。制造處.負責對生產(chǎn)所需的各種要素準備狀況實施跟蹤。.對現(xiàn)場生產(chǎn)作業(yè)進行指導與管理。.在職員工教育訓練計劃與執(zhí)行。.負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品的自檢工作。.協(xié)助對訂單進行交期評審。.負責樣品制作作業(yè)的具體實施。.生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)與管理。8負責制)定與工作有關的相關指導書。口口口質(zhì)部.負責對進料、制程、成品的檢驗。.質(zhì)量異常分析及改善方案的跟進。.進料、制程、成品檢驗標準的制定。.原材料、半成品及成品的報廢評審。.檢測儀器的校正與管理。.負責職責范圍內(nèi)生產(chǎn)過程運作的管理及控制。.內(nèi)部各級文件的分發(fā)與管理。.外部文件的收集與分發(fā)、管理。.重要質(zhì)量記錄保存。工程部.負責生產(chǎn)相關工程資料的制做與管理。.負責對新產(chǎn)品的技術評審。.負責樣品、圖紙制作與管理。
版本:A版發(fā)行日期:2003/10/184.組織修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第7頁基利民實業(yè)有限公司—~~|編號:基利民實業(yè)有限公司—~~|編號:QM-管-001部門職責說明營業(yè)部.組織、統(tǒng)籌訂單的評審。.負責與客戶的溝通與協(xié)調(diào)。.負責生產(chǎn)計劃及出貨的管理。PMC部.原材料訂購及供樣的控制。.對供應商進行評估與選擇。.原材料收發(fā),入庫及倉儲管理。.必要時采購申請的提出。5負責生管計劃的安排以及顧客交貨的管理控制;組長.協(xié)助主管對本部門日常工作、人員調(diào)動、生產(chǎn)安排、突發(fā)事處理等進行管理。.對本組員工進行教育指導,并按生產(chǎn)計劃完成生產(chǎn)任務。.監(jiān)督、引導員工正確工作,以確保生產(chǎn)任務保質(zhì)保量完成。.正確、及時完成相關的記錄。檢驗員.負責按相關檢驗標準進行檢驗作業(yè),并及時填寫相關記錄。.對異常情況向主管匯報,并做好跟進工作。.負責對基本的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和改進。.服從品質(zhì)部主管臨時性安排,對品管主管負責。操作工.負責按相關的作業(yè)指導進行正確作業(yè)。.負責機器設備的日常保養(yǎng)和周邊環(huán)境衛(wèi)生的維護。.及時填寫相關生產(chǎn)記錄。.服從領導安排,配合檢驗員做好品質(zhì)工作,對產(chǎn)品質(zhì)量負責。(備注:制造處下屬部門以及其他各部門的職責權限在《職責權限說明書》中予以明確規(guī)定)
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4.3ISO要素與本公司部門職能對照表_ 職能部門ISO9001:2000要求-一一一官理層一仃政部k業(yè)部口品質(zhì)部k造處部PMC工一程部4.1質(zhì)量管理體系要求0++++++4.2質(zhì)量體系文件要求+0+++++5.1管理層的承諾05.2以客戶為中心0++++++5.3質(zhì)量方針0++++++5.4策劃0++++++5.5職責、權限與溝通0++++++5.6管理評審0++++++6.1資源提供06.2人力資源0+++++6.3設施+06.4工作環(huán)境+++0++7.1過程策劃+007.2與客戶有關的過程0+++7.3設計和開發(fā)此條款不適用于本公司7.4采購+0+7.5.1生產(chǎn)和服務運作的控制+0+7.5.2生產(chǎn)和服務運作的確認此條款不適用于本公司7.5.3標識和可追溯性0+7.5.4顧客財產(chǎn)07.5.5產(chǎn)品防護++07.6測量和監(jiān)控設備的控制0++8.1測量分析和改進的策劃0++++++8.2.1顧客滿意度0++++8.2.2內(nèi)部審核0++++++8.2.3過程的監(jiān)控和測量+08.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量0+8.3不合格品的控制0+++8.4資料分析+++0+++8.5.1持續(xù)改進0+8.5.2糾正措施++0+++8.5.3預防措施++0+++備注:“0”表示主辦;“+”表示協(xié)辦。
版本:A版發(fā)行日期:2003/10/185.質(zhì)量管理體系要求修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第9頁基利民實業(yè)有限公司 編號:基利民實業(yè)有限公司 編號:QM-管-0015.質(zhì)量管理體系要求總則為實現(xiàn)質(zhì)量方針目標,滿足客戶及其它方面的要求,本公司嚴格按照ISO9001:2000國際標準的要求建立、實施、維持文件化的質(zhì)量管理體系。本公司質(zhì)量管理體系的基本框架如圖:客戶要求-管理職責JJ,資源管理質(zhì)量管理體系
持續(xù)改進TH}公司按照質(zhì)量管理體系的框架圖建立測量分析、-H-
滿
意客戶滿意求.質(zhì)管理體系1。為效實)、不斷改進品國際標準的要理的下五個過程產(chǎn)品/服務效運作和對過程的控量管理體系的要求,,在質(zhì)量管理體系文件,實現(xiàn)一一4 … 客戶要求-管理職責JJ,資源管理質(zhì)量管理體系
持續(xù)改進TH}公司按照質(zhì)量管理體系的框架圖建立測量分析、-H-
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意客戶滿意求.質(zhì)管理體系1。為效實)、不斷改進品國際標準的要理的下五個過程產(chǎn)品/服務效運作和對過程的控量管理體系的要求,,在質(zhì)量管理體系文件,實現(xiàn)一一4 … /1.1有效地識別質(zhì)量管理體系所需要的所有過程確定這些過程的順序及相互作用確定所要求的標準和方法,以口制;確保取得支持體系運作并監(jiān)控過程的所有必須的資源;5.1.5對過程進行有效的測量、監(jiān)控和分析,并采取必須措施以獲得策劃的結(jié)果并持續(xù)改進。注:包括外包過程??偟奈募蟊竟镜馁|(zhì)量管理體系程序包含以下兩類:ISO9001:2000標準所要求的文件化程序。組織所要求的文件,以確保有效運作和對過程的控制(如外來文件、工作指導書類文件。)
版本:A版發(fā)行日期:2003/10/185.質(zhì)量管理體系要求修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第10頁備注:本公司質(zhì)量管理體系文件主要以紙面文件的形式進行說明和描述,建立質(zhì)量體系文件時,相關部門已經(jīng)主要考慮以下幾個因素:A.本公司的發(fā)展規(guī)模和產(chǎn)品類型B.產(chǎn)品生產(chǎn)的復雜程度C.各級人員的能力制訂《文件及記錄控制程序》以控制所有質(zhì)量體系的文件資料(包括外來文件)。明訂文件制訂、修訂、廢止以及分發(fā)、回收、銷毀等控制方法。行政部視需要對各部門的文件使用情況進行檢查,以確保各部門使用最新版本的有效文件。明訂外來文件的管理方法。規(guī)定質(zhì)量體系文件的評審方法,每年至少應對所有體系文件進行一次評審。所有體系文件在使用過程中均應保持干凈和內(nèi)容完整,防止其損壞和受污染。文件制訂人員在制訂文件時應規(guī)劃相應質(zhì)量記錄表單,質(zhì)量記錄的控制須按《文件及記錄控制程序》的要求執(zhí)行。明訂記錄的填寫要求及歸檔、保管、防護的措施。對于質(zhì)量記錄的歸檔期限,應考慮客戶要求和其它要求。5.3相關文件《文件及記錄控制程序》
版本:A版發(fā)行日期:2003/10/186.質(zhì)量管理體系描述修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第11頁基利民實業(yè)有限公司 編號:基利民實業(yè)有限公司 編號:QM-管-001編號:QM-編號:QM-管-001第一章管理職責.目的為確保本公司質(zhì)量管理體系能夠有效建立和運行,通過有效的策劃保證質(zhì)量體系以客戶為中心,使本公司在質(zhì)量方針和目標的制定、內(nèi)部溝通、管理評審等方面有章可循,以實現(xiàn)ISO9001:2000標準的要求。.適用范圍適用于本公司關于管理層的承諾、以客戶為中心、質(zhì)量方針目標的制訂、質(zhì)量策劃、組織權責分派、管理代表的委派、內(nèi)部溝通及管理評審等。.職責總經(jīng)理:負責質(zhì)量方針、目標、承諾的制訂與頒布,管理代表的委派,組織架構的策劃等。管理代表:負責收集、匯總管理評審所需的輸入文件及質(zhì)量體系的策劃。相關部門:負責準備管理評審輸入文件,并按要求對質(zhì)量體系有效性運行進行溝通。.內(nèi)容:管理層的承諾總經(jīng)理作出質(zhì)量承諾,以保證維持和改進質(zhì)量管理體系。并提供以下活動的相關證據(jù):a)向整個公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)制定我司的質(zhì)量方針; c)確保質(zhì)量目標予以制定;d)進行管理評審; e)確保資源的獲得.以客戶為中心總經(jīng)理擬訂頒布本公司經(jīng)營理念,以確保客戶的需求及期望得已明確,并轉(zhuǎn)化為以實現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。質(zhì)量方針總經(jīng)理頒布質(zhì)量方針并予以控制。質(zhì)量承諾、質(zhì)量方針一經(jīng)頒布,公司內(nèi)各階層人員必須予以掌握、理解并執(zhí)行。策劃每年度各職能部門建立相應的質(zhì)量目標,經(jīng)總經(jīng)理審核后執(zhí)行。建立質(zhì)量體系文件,文件架構包括一階文件《品質(zhì)手冊》、二階文件(程序文件)、三階文件(工作規(guī)范)和四階文件(記錄表單)等。在建立四階文件保證系統(tǒng)時,本公司對于不影響自身能力和不會免除提供符合客戶和相應法律要求的產(chǎn)品責任的文件資料,作為外來文件的控制,可以不在四階文件保證體系內(nèi)體現(xiàn)。總經(jīng)理須以增強客戶滿意為開展各項生產(chǎn)經(jīng)營活動的最終目標,確保客戶的所有要求包括客戶的潛在要求,在對客戶作出承諾前得以明確,并在生產(chǎn)經(jīng)營過程中予以滿足。各職能部門在執(zhí)行質(zhì)量管理體系時,應依據(jù)《糾正及預防措施程序》的要求不斷的改進質(zhì)量管理體系,并按照《文件及記錄控制程序》予以標準化。如有產(chǎn)品、專案和合同要求時,品質(zhì)部或制造處應制訂相應的品質(zhì)計劃,并考慮現(xiàn)有的質(zhì)量保證能力,必要時呈報管理代表增加資源。最高管理者在進行質(zhì)量管理體系的策劃時,必須確保以下方面得以保證:a)對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標以及質(zhì)量管理總的要求.i=i基在利民實管理體系的更改司行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性.
i=i版本:A版發(fā)行日期:2003/10/186.質(zhì)量管理體系描述修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第12頁職責、權限和溝通本公司內(nèi)各職能部門均按各部門崗位職責的要求展開相關工作,建立文件化的各部門崗位職責,并按文件要求加以執(zhí)行??偨?jīng)理委派具有相關能力的人為管理代表,不論其在其它方面的職責如何,還應包括如下職責和權限:確保質(zhì)量管理體系的建立和保持;向最高管理層報告質(zhì)量管理體系的運行情況,包括所需的改進;在整個組織中確??蛻粢笠庾R的建立和提升。與質(zhì)量體系有關的外部聯(lián)絡。本公司采用的溝通方式主要為交談、會議、書面聯(lián)絡、報告等形式進行聯(lián)絡和溝通,以有效地進行內(nèi)部溝通,同時也未針對該條款編制程序文件。管理評審:制訂《管理評審程序》以確保質(zhì)量體系的適用性、充分性及有效性能定期得到驗證并規(guī)定保持管理評審的記錄。。管理評審輸入內(nèi)容應包括以下方面的信息:審核結(jié)果;顧客的反饋信息;過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;預防和糾正措施實施狀況;以往管理評審的跟蹤措施;經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更;改進的建議。管理評審輸出內(nèi)容應包括與以下方面有關的決定和措施:質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進;資源的需求。.相關文件《管理評審程序》《體系策劃程序》
版本:A版發(fā)行日期:2003/10/186.質(zhì)量管理體系描述修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第13頁第二章資源管理.目的:為實施和改進質(zhì)量體系過程而提供適當?shù)娜肆?、設施和環(huán)境并提供適當?shù)呐嘤?,以達成組織目標和客戶需求。.適用范圍:包括資源提供、人力資源管理、設施管理及工作環(huán)境等。.職責:總經(jīng)理:策劃資源配備方案,核準所有資源需求,實現(xiàn)客戶滿意。行政部:培訓計劃編制、實施、培訓效果驗證。制造處:設備的維修、保養(yǎng)及管理。各部門負責在職培訓及考核。.內(nèi)容資源提供:管理代表應以適當?shù)姆绞酱_定并提供資源以實施、改進質(zhì)量管理體系過程和實現(xiàn)客戶滿意。人力資源制訂《人力資源管理程序》,由總經(jīng)理授權行政部從事專業(yè)人員委派工作。行政部應依據(jù)本公司業(yè)務需要,定期研究職權劃分的改進方案。2.3擬訂每職位的工作標準及所需資格條件。4.3培訓、意識和能力3.1明訂各級人員委派權限職能表,以利于考核和實際操作。3.2定期進行人員資格鑒定,以確保全員能意識到本人活動的關聯(lián)性和重要性以及對達成質(zhì)量目標的貢獻。3.3按照《人力資源管理程序》的要求各職能部門每年底提出本單位的培訓需求交行政部建設,經(jīng)研究統(tǒng)籌后,制訂每年度的培訓計劃。3.4對于影響質(zhì)量管理、執(zhí)行及驗證的工作人員,本公司均應識別其能力并提供培訓。3.5新進人員在上崗前須經(jīng)訓練并合格。3.6行政部對于人員培訓的有效性應定期作出評估,以改進培訓計劃。3.7行政部應督促各部門按年度培訓計劃執(zhí)行并保留所有的記錄。4.4設施4.4.1訂立《設施及環(huán)境管理程序》以使設備維持正常的生產(chǎn)能力。4.4.2總經(jīng)理應提供適當?shù)纳a(chǎn)設施及相應的生產(chǎn)設備交各職能部門。4.3相關部門應對所有設備進行維護,包括日常、定期保養(yǎng)。4.5工作環(huán)境:制訂《設施及環(huán)境控制程序》明訂現(xiàn)場相關環(huán)境因素受到控制,以營造亮麗、高效的生產(chǎn)工作環(huán)境。5.相關文件《人力資源管理程序》《設施及環(huán)境管理程序》
版本:A版發(fā)行日期:2003/10/186.質(zhì)量管理體系描述修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第14頁第三章產(chǎn)品的實現(xiàn).目的:通過對現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)過程的策劃,并對整個產(chǎn)品形成過程的各個環(huán)節(jié)進行管控,以達成客戶的需求。.適用范圍:包括現(xiàn)產(chǎn)品過程策劃、與客戶相關的過程、采購、生產(chǎn)和服務的運作,測量和監(jiān)督設備的控制等。.職責管理代表:產(chǎn)品過程策劃的核準。制造處:參與產(chǎn)品過程策劃、樣品制作、產(chǎn)品標識、計劃生產(chǎn)作業(yè)、制程管理、過程監(jiān)控等。工程部:相關工程資料(如圖紙、樣品等)的制定。營業(yè)部:組織開展合同評審,生產(chǎn)計劃、成品出貨,并就生產(chǎn)的有關事宜與客戶進行溝通。品質(zhì)部:進料、過程、成品檢驗標準的制訂、檢驗實施及質(zhì)量異常分析與改善方案的實施,責任范圍內(nèi)生產(chǎn)過程的管理及控制。PMC部:原輔料的采購、供方評審及倉儲管理工作。.內(nèi)容、過程的策劃:產(chǎn)品在生產(chǎn)之前,工程部或制造處應視需要確定相應的作業(yè)流程及作業(yè)指導書,品質(zhì)部針對產(chǎn)品的質(zhì)量特性制定產(chǎn)品允收標準。與客戶有關的過程產(chǎn)品要求的確定:營業(yè)部按《合同評審程序》的要求,對客戶的明確要求與潛在的需求予以確定,對不明確的要求應與客戶進行溝通。在明確客戶要求時須注意:客戶對產(chǎn)品所有的要求,包括實用性、交付和支援上的要求;客戶沒有規(guī)定,卻是預期或規(guī)定用途所需的要求;與產(chǎn)品有關的業(yè)務,包括法律和法規(guī)的要求。產(chǎn)品要求的評審:本公司對已識別的客戶要求與本公司確定的額外要求一起評審,這一評審在承諾向客戶提供產(chǎn)品(如提交合同書或接受合同或采購單)前進行,以確保:產(chǎn)品要求得到清楚規(guī)定;當客戶沒有提供書面要求時,這些要求在接受前已被確認;合同或采購單中任何與以前的表述(如合同報價)不一致的要求已得到解決;本公司有能力滿足規(guī)定的要求。合同的修訂應重新進行評審并傳遞給相關責任部門。與客戶的溝通:建立《顧客溝通管理程序》規(guī)范本公司與客戶之間的溝通,溝通方式包括以下:產(chǎn)品信息;合同或訂單的處理,包括修正;客戶反饋、包括客戶投訴。設計和開發(fā):我公司的產(chǎn)品嚴格按照顧客的圖面或樣品、國家標準等標準進行生產(chǎn),我司不對進行任何更改設計動作,我司對該條款予以刪減。采購:公司制定《采購作業(yè)程序》以對采購運作進行管理及控制。PMC部應尋找有能力承制本公司所需原材料的供應商。必要時,應要求供應商送樣,并由品質(zhì)部對樣品進行檢驗和確認。只有經(jīng)審查合格的供應商,采購才可將其納入合格供應商名錄中予以登錄和管制。基利民實業(yè)有限公司 編號:基利民實業(yè)有限公司 編號:QM-管-001基利民實業(yè)有限公司 編號:基利民實業(yè)有限公司 編號:QM-管-001采購原材料時,PMC部應從合格供應商名錄中選擇適合的供應商并進行詢、比、議價。版本:A版發(fā)行日期:2003/10/186.質(zhì)量管理體系描述修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第15頁制作采購單時,應明確所需物品的各項要求,并經(jīng)PMC部經(jīng)理以上人員審核后方可發(fā)出。PMC部應對原材料的交期進行跟催,保證生產(chǎn)順利進行。PMC部應按有關標準每年對原材料供應商進行業(yè)績考核,并對考核結(jié)果進行處理。所有原材料均須經(jīng)過適當?shù)尿炞C,方可投入使用。生產(chǎn)和服務的運作過程控制:工程部或制造處視需要制訂各類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝作業(yè)指導書。制造處應根據(jù)制定之生產(chǎn)計劃做好生產(chǎn)安排,并指導作業(yè)人員按標準要求進行作業(yè)。制造處根據(jù)訂單要求監(jiān)督并跟催制造處按生產(chǎn)計劃完成作業(yè)任務。特殊生產(chǎn)過程確認:本公司的產(chǎn)品在生產(chǎn)后可以采用檢驗和試驗的方法進行驗證,無特殊過程,故我公司予以刪減。標識與可追溯性:公司制定《標識及可追溯性程序》對產(chǎn)品之標識與追溯運行管理及控制。經(jīng)檢驗合格的原材料,由品質(zhì)部通知倉庫放入合格區(qū)并由倉庫正確進行儲存管理。制造處對生產(chǎn)過程中的半成品及成品進行適當標識,防止混料。產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常時,品質(zhì)部依據(jù)相關生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等進行追溯。出現(xiàn)客戶抱怨時,品質(zhì)部應根據(jù)相關“檢驗報告”上的生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等進行追溯作業(yè)??蛻糌敭a(chǎn):我公司制定《顧客財產(chǎn)控制程序》,以便規(guī)范我司的顧客財產(chǎn)的管理。產(chǎn)品的防護:公司制定《產(chǎn)品防護程序》以對各階段產(chǎn)品進行防護管理。生產(chǎn)及倉庫等作業(yè)人員應按規(guī)定的搬運工具和方法進行搬運作業(yè)。原材料在儲存期間,倉庫作業(yè)人員應在有關標示上注明物品購進的日期及數(shù)量。倉庫人員在存放原材料及成品時,應按庫區(qū)規(guī)劃的位置放置相關物品。發(fā)放原材料時,倉庫人員應按先進先出的原則進行。對接近保存期限的物品,倉庫人員應重新評估其質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求。制造處應對半成品采取適當?shù)姆椒ㄟM行防護,并按客戶或公司作業(yè)文件的要求開展成品包裝作業(yè)。產(chǎn)品出貨時,生產(chǎn)作業(yè)人員應按營業(yè)部的計劃安排進行備貨作業(yè),必要時,在出貨前應由品質(zhì)部對產(chǎn)品進行檢驗。測量和監(jiān)控設備的控制:公司制定《檢測設備控制程序》以對檢測設備進行管理及控制。品質(zhì)部負責對本公司所有檢測儀器進行編號管理,并建立檢測設備一覽表。本公司儀器校驗作業(yè)分為:外校、內(nèi)校、免校三類。檢測儀器的校正周期由品質(zhì)部根據(jù)檢測儀器的使用頻率來確定。檢測儀器的校正作業(yè)由品質(zhì)部負責安排。需外校時,應選擇可追溯到國家標準的實驗室或職能單位執(zhí)行校驗作業(yè)。儀器校正后,品質(zhì)部應對被校驗的檢測儀器進行判定并作相應的記錄。校正后的儀器應在適當?shù)奈恢脧堎N相應的標識。校正報告及相關記錄應予保存。相關文件《合同評審程序》《標識及可追溯性程序》《產(chǎn)品防護程序》《合同評審程序》《標識及可追溯性程序》《產(chǎn)品防護程序》《顧客溝通管理程序》《采購作業(yè)程序》5.4《生產(chǎn)過程控制程序》5.6《檢測設備控制程序》基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/186.質(zhì)量管理體系描述修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第16頁4^7 基利4^7 基利審采取業(yè)有限公果司 編號:QM-管-001編號:QM-編號:QM-管-001第四章測量、分析和改進.目的進行有效的測量、監(jiān)控活動,通過資料分析統(tǒng)計發(fā)掘體系運行的缺陷以確保符合規(guī)定要求和獲得改進。.適用范圍包括客戶滿意度調(diào)查、內(nèi)審、不合格控制、統(tǒng)計技術運用,糾正與預防措施改進等質(zhì)量活動。.職責管理代表:內(nèi)審計劃的擬定,內(nèi)審作業(yè)的組織實施改進行動效果的確認。營業(yè)部:客戶滿意度調(diào)查,客戶信息反饋。品質(zhì)部:負責監(jiān)督產(chǎn)品檢驗作業(yè)的執(zhí)行及參與過程監(jiān)控、不合格品的確認,糾正、預防措施的追蹤及資料分析。制造處:負責對在制品進行自檢,并按相關文件要求對不合格品進行標示、處理及采取相應的糾正和預防措施。PMC部:負責對物料交期跟催并對供應商的品質(zhì)狀況進行統(tǒng)計分析和監(jiān)控。工程部:負責樣品的制作及其品質(zhì)狀況進行統(tǒng)計分析和監(jiān)控。.內(nèi)容總則:我公司在進行策劃監(jiān)控、測量和改進時,品質(zhì)部需設定檢測工藝,計劃所需要的全部監(jiān)測活動,以保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求并獲得持續(xù)改進。同時,我公司針對質(zhì)量管理體系進行策劃,并形成必要的監(jiān)控機制,并予以實施質(zhì)量體系的監(jiān)控,保持相關的持續(xù)改善的記錄;公司予以確定必要的統(tǒng)計技術,并確定在公司內(nèi)使用.測量和監(jiān)控客戶滿意度測量按《顧客溝通管理程序》要求,營業(yè)部負責監(jiān)控客戶滿意或不滿意信息并記錄。對獲得的客戶滿意度信息,營業(yè)部應對其進行統(tǒng)計分析,并組織相關部門采取相應的改善措施,以達成客戶滿意。適用時,營業(yè)部可定期或不定期地對客戶進行拜訪,并將獲取的相關信息反饋到有關部門以做出相應的改善。內(nèi)部審核制訂《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》,對開展內(nèi)部審核活動的計劃和流程做出明確規(guī)定。明確審核小組成員資格,要求內(nèi)審員在審核過程中不能審核有直接工作關系的部門。制定審核項目時,審核人員應按ISO9001:2000標準、品質(zhì)手冊、程序文件及作業(yè)規(guī)范等文件內(nèi)容作為審核依據(jù)。對審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項審核人員應予記錄,并通知被審核單位。審核小組應于審核完成后提出審核報告。對在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項,被審核部門應在收到審核小組發(fā)出的不符合報告后及時制定改善計劃,并由審核小組追蹤確認。過程的測量和監(jiān)控:公司制定《檢驗與試驗控制程序》對質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)控,并測量產(chǎn)品的符合性;在過程的監(jiān)測時,運用《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》,和對工序?qū)徍恕⒐ぷ髻|(zhì)量檢查活動以及過程的有效性進行評估,對管理體系的整個過程進行監(jiān)控。對未能達到策劃要求的情況予以改進,以便確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的符合性。行基視和行基視和民量實業(yè)有限公司版本:A版發(fā)行日期:2003/10/186.質(zhì)量管理體系描述修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第17頁的物品,倉庫方可將其入庫存放對本公司無法檢驗的原材料,由供應商提供相應的檢驗報告或送樣給制造處試產(chǎn),以此作為檢驗判定的依據(jù)。生產(chǎn)過程中產(chǎn)品及成品必須由品質(zhì)部按規(guī)定的要求檢驗合格后方可交付給客戶處使用產(chǎn)品經(jīng)檢驗或驗證完成后,其檢驗報告須經(jīng)相關責權人批準后方可生效。不合格品的控制:公司制定《不合格品控制程序》以對各環(huán)節(jié)產(chǎn)生之不合格品進行控制。經(jīng)標識的不合格品,在未做適當處理前,不得領用或使用。制定從進料檢驗、過程控制、成品檢驗、倉儲期間及客戶退貨等各階段產(chǎn)生的不合格品的控制方法。不合
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