放射診療管理規(guī)定簡介-課件

放射診療管理規(guī)定簡介竹山縣衛(wèi)生監(jiān)督所2023/6/61ppt課件主要內容1、術語及基本知識

2、管理規(guī)定的重要作用

3、管理規(guī)定的主要內容

4、貫徹管理規(guī)定的主要措施2023/6/62ppt課件一、術語及基本知識放射診療:

利用放射性同位素與射線裝置產生的射線進行疾病的診斷與治療。放射治療:利用放射性同位素與射線裝置產生的電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。核醫(yī)學:利用放射性同位素診斷、治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術。X射線影像診斷:

利用X射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。2023/6/63ppt課件一、術語及基本知識（續(xù)）介入放射學:是近幾年發(fā)展起來的一項技術。它是在醫(yī)學影像系統(tǒng)的監(jiān)視引導下,經皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或對管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等,以診斷和治療疾病的技術.2023/6/64ppt課件放射性同位素可根據需要制成放射源，在任何時間、任何環(huán)境下一直放射出射線2023/6/65ppt課件射線裝置

只有在通電狀態(tài)下產生射線2023/6/66ppt課件X射線的發(fā)現(xiàn)1895年德國物理學家倫琴(W．C．R?ntgen)在研究陰極射線管中氣體放電現(xiàn)象時，用一只嵌有兩個金屬電極(一個叫做陽極，一個叫做陰極)的密封玻璃管，在電極兩端加上幾萬伏的高壓電，用抽氣機從玻璃管內抽出空氣。為了遮住高壓放電時的光線(一種弧光)外泄，在玻璃管外面套上一層黑色紙板。他在暗室中進行這項實驗時，偶然發(fā)現(xiàn)距離玻璃管兩米遠的地方，一塊用鉑氰化鋇溶液浸洗過的紙板發(fā)出明亮的熒光。再進一步試驗，用紙板、木板、衣服及厚約兩千頁的書，都遮擋不住這種熒光。更令人驚奇的是，當用手去拿這塊發(fā)熒光的紙板時，競在紙板上看到了手骨的影像。

2023/6/67ppt課件X射線的發(fā)現(xiàn)當時倫琴認定：這是一種人眼看不見、但能穿透物體的射線。因無法解釋它的原理，不明它的性質，故借用了數學中代表未知數的“X”作為代號，稱為“X”射線(或稱X射線或簡稱X線)。這就是X射線的發(fā)現(xiàn)與名稱的由來。此名一直延用至今。后人為紀念倫琴的這一偉大發(fā)現(xiàn)，又把它命名為倫琴射線。

X射線的發(fā)現(xiàn)在人類歷史上具有極其重要的意義，它為自然科學和醫(yī)學開辟了一條嶄新的道路，為此1901年倫琴榮獲物理學第一個諾貝爾獎金。

2023/6/68ppt課件不同射線的穿透能力2023/6/69ppt課件不同射線的穿透能力如α射線，它的穿透力很低，只有吸入體內才能造成傷害。而β射線的大劑量照射可導致皮膚損傷，γ射線或中子流等穿透力很強的輻射危害較大，一次大劑量全身照射可能引起急性輻射損傷或急性放射病。X射線具有很強的穿透力，醫(yī)學上常用作透視檢查，工業(yè)中用來探傷。2023/6/610ppt課件放射性標志2023/6/611ppt課件放射線的危害確定性效應：其嚴重程度與劑量大小有關的效應；有劑量閾值；隨機性效應：其發(fā)生的幾率與劑量大小有關的效應；無劑量閾值；遺傳效應：輻射所致顯現(xiàn)在受照者后代身上的有害效應。2023/6/612ppt課件放射線的危害人體受到放射線的照射，隨著射線作用劑量的增大，有可能隨機地出現(xiàn)某些有害效應。例如它可能誘發(fā)白血病、甲狀腺癌、骨腫瘤等惡性腫瘤；也可能引起人體遺傳物質發(fā)生基因突變和染色體畸變，造成先天性畸形、流產、死胎、不育等病癥。不過，這種情況發(fā)生的幾率很低，其危險度一般沒有超過目前人們可以接受的范圍。2023/6/613ppt課件放射線的危害在事故情況下，如果人體所受射線的劑量達到一定程度，就可能出現(xiàn)一些明確的預期的有害效應。如人體眼晶體一次受到2戈瑞以上的X或γ射線的照射，在３周以后就可能出現(xiàn)晶狀體混濁，形成白內障；人體皮膚受到不同劑量的照射，可分別出現(xiàn)脫毛、紅斑、水泡及潰瘍壞死等損害；另外，還可能引起貧血、免疫功能降低、壽命縮短以及內分泌和生殖機能失調等。2023/6/614ppt課件放射線的危害當人體在短時間（數秒至數日）受到大于１戈瑞劑量的射線照射后，就會產生急性放射病，危及生命；機體在較長時間內受到超劑量限值的射線作用后可能導致慢性放射病，造成以造血組織損傷為主的全身慢性放射損傷。這種情況主要針對從事射線工作的職業(yè)人員，很少在公眾中發(fā)生，也不包括局部的醫(yī)療照射。2023/6/615ppt課件放射線的危害一次全身大劑量輻射照射對身體的影響劑量當量水平對人體的影響小于0.25希沃特未觀察到臨床效應0.25－0.5希沃特可以引起血液的變化0.5－1希沃特血液發(fā)生變化且有一些損傷1－2希沃特損傷，并可能發(fā)生輕度急性放射病，容易治愈2－4希沃特明顯損傷，能引起中度急性放射病，能治愈4－5希沃特能引起重度急性放射病，雖經治療受照者有50％可能在30天內死亡，其余50％能恢復大于6希沃特引起極重度放射病，可能因此而死亡2023/6/616ppt課件電離輻射防護的基本手段2023/6/617ppt課件電離輻射防護隨著人民生活水平的提高，接受放射診療的頻率與人數的增加，以及CT、γ刀、醫(yī)用加速器、單光子發(fā)射掃描儀、正電子掃描儀等新的成像和治療設備以及介入放射學的應用，使人類受到的照射（不包括天然輻射）94%以上來自醫(yī)療照射領域。因此，如何在醫(yī)療照射中實施最優(yōu)化原則也是降低人類所受劑量的值得深入研究問題。

醫(yī)療照射正當化放射防護最優(yōu)化2023/6/618ppt課件射線技術的醫(yī)學應用

放射影像（含介入）傳統(tǒng)的X線機與數字化的Ｘ射線透射型成像；介入放射學的興起為放射防護提出了新的課題．核醫(yī)學（SPECT、PET）放射腫瘤學每年腫瘤發(fā)病人數１５０～１８０萬人，放射治療發(fā)展很快，醫(yī)用加速器增長最快，(現(xiàn)已安裝我國第一臺質子加速器)十幾年間凈增了５倍多．伽瑪刀、中子刀等發(fā)展快。2023/6/619ppt課件射線技術的醫(yī)學應用據全國醫(yī)療照射調查報告（1998）：全國每年約有2、25億人次接受Ｘ射線診斷檢查；80多萬人接受核醫(yī)學診斷治療；50多萬人接受各種放射治療。2023/6/620ppt課件二、放射診療管理的作用加強放射診療工作的管理保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全保障職業(yè)人員、患者和公眾的健康及其權益

（放射診療工作管理的重要依據；放射診療質量的重要保障；保障職業(yè)人群、患者和公眾健康的重大舉措；改變衛(wèi)生部門形象的重要措施。）2023/6/621ppt課件三、管理規(guī)定的主要內容第一章總則（5條）第二章執(zhí)業(yè)條件（5條）第三章放射診療的設置與批準（8條）第四章安全防護與質量保證（14條）第五章監(jiān)督管理（5條）第六章法律責任（5條）第七章附則（4條）兩個附件：1、放射診療許可證正副本

2、放射診療許可申請表2023/6/622ppt課件主要內容：總則（一）總則

明確了制定管理規(guī)定的目的適用范圍監(jiān)督管理放射診療工作的分類2023/6/623ppt課件第一章總則

第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。2023/6/624ppt課件第一章總則第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：（一）放射治療；（二）核醫(yī)學；（三）介入放射學；（四）X射線影像診斷。醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可（以下簡稱放射診療許可）。第五條醫(yī)療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。2023/6/625ppt課件主要內容：執(zhí)業(yè)條件（二）、放射診療的執(zhí)業(yè)條件基本條件

經核準登記的相應診療科目；符合要求的診療場所；管理人員、管理制度、防護用品和監(jiān)測儀器；廢物處理能力和放射事件應急預案。人員條件—放射治療：中級職稱的放射腫瘤醫(yī)師；病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員；本科或中級職稱的醫(yī)學物理人員；放射診療技師和維修人員。2023/6/626ppt課件主要內容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）人員條件—核醫(yī)學：中級以上核醫(yī)學醫(yī)師；病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員；本科以上或中級以上技術人員或核醫(yī)學技師?！槿敕派鋵W：本科或中級以上放射影像醫(yī)師；放射影像技師；內外科專業(yè)技術人員。—X射線診斷：具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師.工作人員須佩戴個人劑量計．定期進行專業(yè)及防護知識培訓,定期接受健康檢查,健康狀符合要求.2023/6/627ppt課件主要內容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）設備條件—放射治療：至少一臺遠距離放射治療裝置、模擬定位設備核治療計劃系統(tǒng)?！酸t(yī)學：具有核醫(yī)學設備及相關設備?！槿敕派鋵W：影像增強的醫(yī)用X射線機、數字減影裝置?！猉射線診斷：X射線機或CT機。2023/6/628ppt課件主要內容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護條件—放射治療：多重安全連聯(lián)鎖、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀。—核醫(yī)學：專用的同位素分裝、注射、儲存場所，廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀。—介入放射學：配備職業(yè)人員防護用品和受檢者防護用品。2023/6/629ppt課件主要內容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護通用條件（一）、裝有放射性物質的設備、容器設電離輻射標志；（二）、涉及放射性物資的場所設電離輻射警告標志和必要的文字說明；（三）、放射診療工作場所入口處設電離輻射警告標志；（四）、放射診療場所劃分控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)出入口及其他適當位置，設電離輻射警告標志和工作狀態(tài)指示燈。2023/6/630ppt課件第二章執(zhí)業(yè)條件第六條醫(yī)療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件：（一）具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目；（二）具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施；（三）具有質量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；（四）產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案；（五）具有放射事件應急處理預案。2023/6/631ppt課件第二章執(zhí)業(yè)條件第七條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：（一）開展放射治療工作的，應當具有：1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員；3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員；4、放射治療技師和維修人員。（二）開展核醫(yī)學工作的，應當具有：1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師；2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員；3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。（三）開展介入放射學工作的，應當具有：1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師；2、放射影像技師；3、相關內、外科的專業(yè)技術人員。（四）開展X射線影像診斷工作的，應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。2023/6/632ppt課件第二章執(zhí)業(yè)條件第八條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備：（一）開展放射治療工作的，至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備；（二）開展核醫(yī)學工作的，具有核醫(yī)學設備及其他相關設備；（三）開展介入放射學工作的，具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數字減影裝置等設備；（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設備。2023/6/633ppt課件第二章執(zhí)業(yè)條件第九條醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：（一）放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；（二）開展核醫(yī)學工作的，設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；（三）介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。2023/6/634ppt課件第二章執(zhí)業(yè)條件第十條醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志：（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志；（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明；（三）放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志；（四）放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。2023/6/635ppt課件主要內容：放射診療的設置與審批許可審批權限

放射治療、核醫(yī)學—省級衛(wèi)生行政部門；

介入放射學—地市級衛(wèi)生行政部門；

X射線診斷—縣級衛(wèi)生行政部門。（同時開展有不同類別的放射診療工作的，由具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門負責審批。）2023/6/636ppt課件主要內容：設置與審批（續(xù)）建設項目的衛(wèi)生審查與驗收

新建、擴建、改建放射診療項目施工前——提交建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告,申請衛(wèi)生審查。項目竣工驗收前——提交職業(yè)病危害控制效果評價，申請衛(wèi)生驗收。

注意：立體定向放射治療（伽馬刀）、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷（PET）等放射治療建設項目的預評價報告須經國家級放射衛(wèi)生技術機構評審.2023/6/637ppt課件主要內容：設置與審批（續(xù)）許可程序（申請－受理－審查－批準－登記）

未取得放射診療許可證或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。校驗、變更、注銷

(1)校驗：與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗的同時提交檢測報告、人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。20天2023/6/638ppt課件主要內容：設置與審批（續(xù)）校驗、變更、注銷

(2)、變更：醫(yī)療機構變更放射診療項目，應當向原許可批準機關提出申請，提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料，同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療項目變更申請，提交變更登記項目的理由等資料。

衛(wèi)生行政部門自收到變更申請之日起20日內做出審查決定。未經批準不得變更。2023/6/639ppt課件主要內容：設置與審批（續(xù)）校驗、變更、注銷

（3）、注銷：有五種情況可以注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：醫(yī)療機構申請注銷的；逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；不符合要求且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。2023/6/640ppt課件第三章放射診療的設置與批準第十一條醫(yī)療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：（一）開展放射治療、核醫(yī)學工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；（二）開展介入放射學工作的，向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。2023/6/641ppt課件第三章放射診療的設置與批準第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內，作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的，方可施工。第十三條醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收:（一）建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請；（二）建設項目衛(wèi)生審查資料；（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；（四）放射診療建設項目驗收報告。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。2023/6/642ppt課件第三章放射診療的設置與批準第十四條醫(yī)療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：（一）放射診療許可申請表；（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》（復印件）；（三）放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書（復印件）；（四）放射診療設備清單；（五）放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。2023/6/643ppt課件第三章放射診療的設置與批準第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理；不符合要求的，應當在五日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定，對合格的予以批準,發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準的，應當書面說明理由?！斗派湓\療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。2023/6/644ppt課件第三章放射診療的設置與批準第十六條醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。2023/6/645ppt課件第三章放射診療的設置與批準第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內做出審查決定。未經批準不得變更。2023/6/646ppt課件第三章放射診療的設置與批準第十八條有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：（一）醫(yī)療機構申請注銷的；（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；（三）校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。2023/6/647ppt課件主要內容：安全防護與質量保證自主管理設備與檢測儀器工作場所的要求（同前）對人員的要求（同前）放射診療的基本原則放射診療的具體規(guī)定放射事件的處理2023/6/648ppt課件主要內容：

安全防護與質量保證（續(xù)）自主管理

放射診療工作單位應當配備專（兼）管理人員負責以下事項：

1、制定并落實放射診療安全防護管理制度；

2、組織放射衛(wèi)生檢測和人員健康檢查；

3、組織工作人員接受培訓；

4、制定放射事件應急預案并組織演練；

5、記錄發(fā)生的放射事件并負責報告衛(wèi)生行政部門。2023/6/649ppt課件主要內容：

安全防護與質量保證（續(xù)）設備與檢測儀器1、新安裝、維修或更換重要部件后的放射診療設備須經檢測機構檢測合格后方可啟用；2、定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，每年至少接受檢測機構進行一次狀態(tài)檢測；3、檢測儀器儀表按照有關規(guī)定進行檢驗和校準；4、設備的技術指標和安全、防護性能符合有關標準與要求。

不合格及規(guī)定淘汰的診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。2023/6/650ppt課件主要內容：

安全防護與質量保證（續(xù)）放射診療的基本原則—醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化,嚴格控制受照劑量；__對鄰近照射野的敏感器官和組織進行防護,并事先告知對健康的影響;__不得因資料管理或受檢者轉診等進行重復照射;__不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;__非特殊需要,不得對受孕后八至十五周的孕婦進行下腹部放射影像檢查;2023/6/651ppt課件主要內容：

安全防護與質量保證（續(xù)）放射診療的基本原則(續(xù))—盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查;—禁止非受檢者進入放射操作現(xiàn)場,在確需其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施;__使用便攜式X射線機進行群體透視檢查,須報請對其服務范圍有管轄權的衛(wèi)生行政部門批準.2023/6/652ppt課件主要內容：

安全防護與質量保證（續(xù)）對放射診療質量保證的要求

1.放射治療:在對患者實施放射治療前,應當進行影像學、病理學及其他相關檢查,嚴格掌握放射治療的適應癥.對確需進行放射治療的,應當制定科學的治療計劃。

治療過程中,治療現(xiàn)場至少應有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴禁其他無關人員進入治療場所;2023/6/653ppt課件主要內容：

安全防護與質量保證（續(xù)）對放射診療質量保證的要求1、放射治療

在實施永久性粒子植入時,注意隨時清點所使用的粒子,防止遺失或誤植入;植入后進行醫(yī)學影像學檢查,確認植入的部位核數量。2、核醫(yī)學遵守操作規(guī)范規(guī)程,防止放射性污染,按照有關標準控制體內留存有放射性藥物的患者;

產生的放射性廢物以及患者含放射性的排出物單獨收集,與其他廢物、廢液存放,按規(guī)定處理。2023/6/654ppt課件主要內容：

安全防護與質量保證（續(xù)）對放射診療質量保證的要求3、防范和處置放射事件發(fā)生下列事件應及時處理、如實記錄,按規(guī)定報告:(1)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;(2)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;(3)人員誤照或誤用放射性藥物的;(4)放射性同位素丟失、被盜和污染的;(5)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。2023/6/655ppt課件第四章安全防護與質量保證第十九條醫(yī)療機構應當配備專（兼）職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是：（一）組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；（二）定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查；（三）組織本機構放射診療工作人員接受專業(yè)技術、放射防護知識及有關規(guī)定的培訓和健康檢查；（四）制定放射事件應急預案并組織演練；（五）記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。2023/6/656ppt課件第四章安全防護與質量保證第二十條醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設備，應當經省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測，合格后方可啟用；（二）定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態(tài)檢測；（三）按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表；（四）放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。2023/6/657ppt課件第四章安全防護與質量保證第二十一條醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。2023/6/658ppt課件第四章安全防護與質量保證第二十三條醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。第二十四條醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。2023/6/659ppt課件第四章安全防護與質量保證第二十六條醫(yī)療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。實施檢查應當遵守下列規(guī)定：（一）嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射；（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；（三）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；（四）應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。2023/6/660ppt課件第四章安全防護與質量保證

第二十七條醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內進行放射影像健康普查，應當報省級衛(wèi)生行政部門批準。跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查，應當報衛(wèi)生部批準。2023/6/661ppt課件第四章安全防護與質量保證

第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施：（一）對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認放射線束或放射源處于關閉位時，方可進入；（二）對近距離放射治療，放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失；（三）在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進行醫(yī)學影像學檢查，確認植入部位和放射性籽粒的數量；（四）治療過程中，治療現(xiàn)場至少應有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現(xiàn)的問題；嚴禁其他無關人員進入治療場所；（五）放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射；不得擅自修改治療計劃；（六）放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質量控制的部門報告。2023/6/662ppt課件第四章安全防護與質量保證

第二十九條開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構，應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環(huán)境；按照有關標準的規(guī)定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。第三十條核醫(yī)學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關規(guī)定處理。第三十一條醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案；發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。2023/6/663ppt課件第四章安全防護與質量保證

第三十二條醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調查處理，如實記錄，并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門：（一）診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；（五）設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。2023/6/664ppt課件主要內容：監(jiān)督管理醫(yī)療機構（自主管理）:—加強放射診療工作的管理;—定期檢查放射診療管理法律法規(guī)規(guī)章等制度的落實情況;—配合衛(wèi)生行政部門及其執(zhí)法機構的監(jiān)督檢查.

2023/6/665ppt課件主要內容：監(jiān)督管理(續(xù))衛(wèi)生行政部門及其執(zhí)法機構:—定期監(jiān)督檢查(執(zhí)行法律法規(guī)規(guī)章標準和規(guī)范的情況;質量保證及崗位責任制等制度落實情況;健康監(jiān)護制度和防護措施落實情況;放射事件調查處理和報告情況);—監(jiān)督檢查人員檢查時出示證件并為被檢單位保守技術秘密和業(yè)務秘密?！訌妶?zhí)法隊伍建設,加強對執(zhí)法人員的管理。2023/6/666ppt課件第五章監(jiān)督管理第三十三條醫(yī)療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括：（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況；（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況；（三）健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況；（四）放射事件調查處理和報告情況。2023/6/667ppt課件第五章監(jiān)督管理第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件；被檢查的單位應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時，應當保守被檢查單位的技術秘密和業(yè)務秘密。第三十七條衛(wèi)生行政部門應當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設，提高執(zhí)法人員的業(yè)務素質和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。2023/6/668ppt課件主要內容：法律責任違反放射診療管理規(guī)定將承擔以下法律責任（一）警告、限期改正、處3000元以下罰款:1、未取得放射診療許可證從事放射診療工作的;2、未辦理放射診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;3、未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的;2023/6/669ppt課件主要內容：法律責任（續(xù)）

（二）、警告、限期改正;處10000元以下罰款:

1、購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的;2、未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;3、未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;4、未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;2023/6/670ppt課件主要內容：法律責任（續(xù)）5、發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;6、發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按規(guī)定及時報告的;7、違反本規(guī)定的其他情形.（三）責令限期改正;處5000元以下罰款:

使用不具備資質的人員從事放射診療工作的.

以上三條規(guī)定中，（一）和（三）項在情節(jié)嚴重時,可吊銷<醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證>.2023/6/671ppt課件主要內容：法律責任（續(xù)）（四）違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的,按<職業(yè)病防治法>的規(guī)定給予警告、限期改正,10萬元以上50萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停止產生職業(yè)病危害的作業(yè)直至停建、關閉:

1、未按規(guī)定進行或提交職業(yè)病危害評價報告,或者評價報告未經衛(wèi)生行政部門審核同意,擅自開工的;2、職業(yè)病危害防護設施未按規(guī)定與主體工程同時投入生產和使用的;2023/6/672ppt課件主要內容：法律責任（續(xù)）（四）違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的,按<職業(yè)病防治法>的規(guī)定給予警告、限期改正,10萬元以上50萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停止產生職業(yè)病危害的作業(yè)直至停建、關閉:

3、職業(yè)病防護設施設計不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求而施工的;4、未按規(guī)定進行職業(yè)病危害控制效果評價、未經衛(wèi)生行政部門驗收或者驗收不合格,擅自投入使用的。2023/6/673ppt課件主要內容：法律責任（續(xù)）（五）行政責任衛(wèi)生行政部門及其執(zhí)法人員違反規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機構發(fā)放<放射診療許可證>的,或者不履行法定職責,造成放射事故的,

對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴重,構成犯罪的,依法追究刑事責任.2023/6/674ppt課件第六章法律責任第三十八條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；（三）未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。2023/6/675ppt課件第六章法律責任第三十九條醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第四十條醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。2023/6/676ppt課件第六章法律責任第四十一條醫(yī)療機構違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：（一）購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的；（二）未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的；（三）未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的；（四）未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的；（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的；（六）發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；（七）違反本規(guī)定的其他情形。2023/6/677ppt課件第六章法律責任第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責，造成放射事故的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。2023/6/678ppt課件第七章附則第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義：放射治療：是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。核醫(yī)學：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術。介入放射學：是指在醫(yī)學影像系統(tǒng)監(jiān)視引導下，經皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或對管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術。X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。2023/6/679ppt課件第七章附則第四十四條已開展放射診療項目的醫(yī)療機構應當于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可，并重新核定醫(yī)學影像科診療科目。第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。附件：1、放射診療許可證正本及副本

2、放射診療許可申請表2023/6/680ppt課件四、貫徹的主要措施宣傳學習培訓自查整改落實督導檢查執(zhí)法2023/6/681ppt課件四、貫徹的主要措施（續(xù)）當前存在突出問題重視不夠守法意識不強自查不夠軟件硬件不全檢測不夠技術支撐欠缺人員不夠診療質量不高執(zhí)法不夠規(guī)范執(zhí)業(yè)難保2023/6/682ppt課件四、貫徹的主要措施（續(xù)）下步工作措施加強督導與執(zhí)法力度努力提高醫(yī)療單位及放射工作人員管理水平及執(zhí)業(yè)水平牢樹法律、責任、保護意識2023/6/683ppt課件相關鏈接中華人民共和國職業(yè)病防治法（２００１年１０月２７日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十四次會議通過）第一條為了預防、控制和消除職業(yè)病危害，防治職業(yè)病，保護勞動者健康及其相關權益，促進經濟發(fā)展，根據憲法，制定本法。

第二條本法適用于中華人民共和國領域內的職業(yè)病防治活動。

本法所稱職業(yè)病，是指企業(yè)、事業(yè)單位和個體經濟組織（以下統(tǒng)稱用人單位）的勞動者在職業(yè)活動中，因接觸粉塵、放射性物質和其他有毒、有害物質等因素而引起的疾病。

2023/6/684ppt課件中華人民共和國職業(yè)病防治法鏈接第四條勞動者依法享有職業(yè)衛(wèi)生保護的權利。

用人單位應當為勞動者創(chuàng)造符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的工作環(huán)境和條件，并采取措施保障勞動者獲得職業(yè)衛(wèi)生保護。

第五條用人單位應當建立、健全職業(yè)病防治責任制，加強對職業(yè)病防治的管理，提高職業(yè)病防治水平，對本單位產生的職業(yè)病危害承擔責任。

2023/6/685ppt課件中華人民共和國職業(yè)病防治法鏈接第十九條用人單位應當采取下列職業(yè)病防治管理措施：

（一）設置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機構或者組織，配備專職或者兼職的職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)人員，負責本單位的職業(yè)病防治工作；

（二）制定職業(yè)病防治計劃和實施方案；

（三）建立、健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程；

（四）建立、健全職業(yè)衛(wèi)生檔案和勞動者健康監(jiān)護檔案；

（五）建立、健全工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測及評價制度；

（六）建立、健全職業(yè)病危害事故應急救援預案。

第二十條用人單位必須采用有效的職業(yè)病防護設施，并為勞動者提供個人使用的職業(yè)病防護用品。

用人單位為勞動者個人提供的職業(yè)病防