CNAS GL01實驗室認可指南

CNASGL01實驗室認可指南2015年中國合格評定國家認可委員會發(fā)布的文件01前言實驗室認可指南目錄02基本信息本指南旨在介紹和解釋CNAS有關實驗室認可工作的基本程序和要求，以便于CNAS工作人員、申請和獲準認可實驗室在從事或參與相關認可活動時參考，也可供對實驗室認可工作感興趣的人員參閱。本指南于2006年制訂，2007年第1次修訂，本次為換版修訂，對文件的結構重新進行編排，對內容進行了全面更新。前言范圍引用文件術語和定義CNAS認可文件介紹前言范圍本指南是CNAS對檢測實驗室、校準實驗室、醫(yī)學實驗室、司法鑒定/法庭科學機構（以下統一簡稱為實驗室）等開展認可活動的程序和要求的解釋，供申請或已獲CNAS認可的所有實驗室參考使用。引用文件下列文件對于本指南的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本指南。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本指南。2.1CNAS-J01《中國合格評定國家認可委員會章程》2.2GB/T27011（等同采用ISO/IEC17011）《合格評定—認可機構通用要求》2.3GB/T27000（等同采用ISO/IEC17000）《合格評定詞匯和通用原則》2.4CNAS-R01《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》2.5CNAS-R02《公正性與保密規(guī)則》2.6CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》2.7CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》2.8CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》2.9CNAS-RL03《實驗室和檢查機構認可收費管理規(guī)則》2.10CNAS-RL04《境外實驗室和檢查機構受理規(guī)則》2.11CNAS-CL06《測量結果的溯源性要求》2.12CNAS-CL07《測量不確定度的要求》2.13CNAS-CL31《內部校準要求》術語和定義GB/T27000（等同采用ISO/IEC17000）和GB/T27011（等同采用ISO/IEC17011）及CNAS-RL01中界定的有關術語和定義適用于本指南。CNAS認可文件介紹4.1CNAS公開發(fā)布的與認可工作有關的文件,包括：章程、工作規(guī)則、委員會認可規(guī)則、認可準則、認可指南、認可方案，以及認可說明、認可信息、技術報告等文件。CNAS與認可工作有關的文件會根據需要而制定，所有新制修訂的文件及實施要求CNAS都會在網站上及時發(fā)布，實驗室需要持續(xù)**CNAS網站的相關信息。4.2CNAS認可規(guī)范文件包括：認可規(guī)則、認可準則、認可指南和認可方案，其中認可規(guī)則、認可準則、部分認可方案屬于強制性要求類文件，認可指南屬于非強制性要求文件，可供實驗室參考。4.2.1認可規(guī)則（R系列）是CNAS根據法規(guī)及國際組織等方面的要求制定的實施認可活動的政策和程序，包括通用規(guī)則（R）和專用規(guī)則（RL）類文件。實驗室認可涉及的認可規(guī)則包括：CNAS-R01《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》，是為保證CNAS徽標、國際互認聯合徽標、認可標識、國際互認聯合標識與認可證書的正確使用，防止誤用、濫用徽標、標識和誤導性宣傳，維護CNAS的信譽而制定，適用于CNAS徽標、國際互認聯合徽標、認可標識、國際互認聯合標識與認可證書的管理，規(guī)范獲準認可的機構對認可標識的使用及認可狀態(tài)的宣傳。CNAS-R02《公正性和保密規(guī)則》，是為確保認可工作的公正性，維護申請人和獲準認可機構的信息保密權利而制定，適用于CNAS在認可工作中涉及的所有過程及活動。CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》，是為確保申訴、投訴和爭議處理工作的公正、有效，維護與認可工作有關各方的正當權益和CNAS的信譽而制定，適用于處理來自申請認可或已獲準認可的機構對CNAS的申訴以及任何組織或個人對CNAS提出的投訴和爭議，也適用于向CNAS提出的針對申請認可或已獲準認可的機構的投訴。實驗室認可指南其他事項實驗室認可流程實驗室認可指南實驗室認可流程實驗室若要獲得CNAS認可，可通過到訪、**、傳真以及其他電子通訊方式等，向CNAS秘書處表達意向，獲取相關幫助。相關聯系方式可到CNAS網站查詢。5.1第一步：建立管理體系5.1.1實驗室若申請CNAS認可,首先要依據CNAS的認可準則，建立管理體系。檢測實驗室、校準實驗室適用CNAS-CL01（等同采用ISO/IEC17025）《檢測和校準實驗室能力認可準則》；醫(yī)學實驗室適用CNAS-CL02（等同采用ISO15189）《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》。司法鑒定/法庭科學機構適用于CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則》。5.1.2實驗室在建立管理體系時，除滿足基本認可準則的要求外，還要根據所開展的檢測/校準活動的技術領域，同時滿足CNAS基本認可準則在相關領域應用說明、相關認可要求的規(guī)定。注：CNAS部分認可規(guī)范文件中也有對體系文件的要求，例如：CNAS-R01《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中要求“如果獲準認可的機構簽發(fā)電子版本的帶認可標識的證書或報告時，應建立特定的管理程序以保證符合本規(guī)則的規(guī)定?！?、“獲準認可的校準實驗室應建立簽發(fā)帶認可標識校