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代理合同醫(yī)療器械注冊委托代理合同一、甲方(委托方)基本信息姓名/機構(gòu):(甲方)地址:(甲方地址)法定代表人/聯(lián)系人:(甲方聯(lián)系人)經(jīng)辦人:(甲方經(jīng)辦人)二、乙方(代理方)基本信息姓名/機構(gòu):(乙方)地址:(乙方地址)法定代表人/聯(lián)系人:(乙方聯(lián)系人)經(jīng)辦人:(乙方經(jīng)辦人)三、合同內(nèi)容任務(wù)委托及內(nèi)容:由委托方委托代理方全權(quán)代表委托方向國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“藥監(jiān)局”)提出醫(yī)療器械注冊申請,并完成相關(guān)手續(xù),包括但不限于:提交申請資料;協(xié)調(diào)審核工作;總結(jié)審核結(jié)果;與藥監(jiān)局溝通和聯(lián)絡(luò);根據(jù)具體情況向藥監(jiān)局提出補充申請或修改申請。協(xié)議期限及工作時間:本協(xié)議簽訂后即生效,有效期為()年,并可自動續(xù)簽。本次任務(wù)自()起開始,至()止,甲方協(xié)助乙方完成申請材料的準備,乙方完成后的申請?zhí)峤还ぷ?、審核工作及后續(xù)事宜。委托方提供資料:委托方應(yīng)按照乙方要求提供申請所需的全部材料,并確保其真實性、合法性、完整性和準確性。如材料不真實、不合法、不完整或不準確,造成申請被駁回或拒絕,由委托方自行承擔相應(yīng)的責任和后果。乙方責任:乙方要全面負責醫(yī)療器械注冊申請的整個過程,并承擔全部中介服務(wù)的法律責任。在申請過程中,應(yīng)及時向委托方報告進展情況,并必須保護委托方的商業(yè)機密和申請資料的知識產(chǎn)權(quán)。委托方外部環(huán)境變化:如果在申請過程中委托方的外部環(huán)境發(fā)生了重大變化,例如涉及到改變申請經(jīng)營方式、發(fā)生股權(quán)轉(zhuǎn)讓、股份融資等重大事項,委托方應(yīng)立即通知乙方,以保證申請順利進行,否則產(chǎn)生的一切后果均由委托方自負。委托方費用:乙方收取的代理費在委托方同意后由委托方支付。不包括申請費、審查費、評估費、變更費等全國各級商務(wù)主管部門要求的費用。保密協(xié)議:在該協(xié)議有效期內(nèi),乙方保證對于所有委托方信息、材料和商業(yè)機密保密,并在合同終止兩年內(nèi)不向任何第三方透露、泄漏或使用上述信息。乙方員工簽訂保密協(xié)議是保密承諾的一部分。法律適用和爭議解決:本合同適用中華人民共和國法律。如果雙方發(fā)生爭議,應(yīng)協(xié)商解決,協(xié)商不成的,各方有權(quán)向系本合同簽訂地人民法院提起訴訟。四、合同條款雙方認真履行本合同規(guī)定的義務(wù),確保合同任務(wù)順利完成。委托方不得輕易變更注冊申請的內(nèi)容和經(jīng)營方式,如確需變更,應(yīng)提前通知并與乙方協(xié)商,以便順利完成申請。乙方完成合同任務(wù)后,應(yīng)交接相關(guān)申請材料和有關(guān)文件及資料。本合同不含附加條件。在任何情況下,對于合同中未涉及的事項,雙方可在協(xié)商一致后簽署補充協(xié)議。本合同一式兩份,甲方保存一份,乙方保存一份。本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期至完成任務(wù)之日,同時本合同的內(nèi)容不能被任何一方單方面更改。如遇不可抗力因素,協(xié)議中涉及的各項事務(wù),雙方應(yīng)及時協(xié)商處理,以便保證協(xié)議的順利執(zhí)行。五、簽字與確認本合同一式兩份,雙方簽字蓋章生效,合同內(nèi)容不得出現(xiàn)任何篡改
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