醫(yī)療器械各崗位職責(zé)說明

......1、組織本科室所有認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》械經(jīng)營行為。4、組織有關(guān)人員定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符，嚴(yán)禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出5、檢查各級質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，對質(zhì)量體系的工8、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎懲......1、負(fù)責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核，對存在問題作好記錄并提2、協(xié)助主任定期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。3、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械4、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)解決并給以答5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核，并監(jiān)督其8、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見，對確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。9、協(xié)助開展對醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。......采購人員職責(zé)1、采購人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥，必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。2、采購人員，必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)習(xí)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，能夠?qū)λN售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。3、采購人員認(rèn)真學(xué)習(xí)“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法”規(guī)定，堅(jiān)決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)或銷售醫(yī)療器械，建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報(bào)損制度，做好....養(yǎng)護(hù)員職責(zé)1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行3、對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查，并做好4、對列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記7、對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和儲存時(shí)間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。8、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的管理11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快處13、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。........驗(yàn)收員職責(zé)1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，記錄容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。3、對進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并核對4、檢查首營品種的檢驗(yàn)報(bào)告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品5、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。6、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)完成驗(yàn)收工作，有特殊儲藏7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。8、對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。9、規(guī)填寫驗(yàn)收記錄，字跡清楚，容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保證備查。10、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，努力提供驗(yàn)收工作水....質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格......維修養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)具體負(fù)責(zé)倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。二、負(fù)責(zé)對