淺談質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)管理中的運(yùn)用論文

第頁共頁淺談質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品消費(fèi)管理中的運(yùn)用論文淺談質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品消費(fèi)管理中的運(yùn)用論文1質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容和目的1.1質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的目的風(fēng)險(xiǎn)管理只有在有明確目的的情況下才更加有效果，否那么，風(fēng)險(xiǎn)管理就成為了一種形式，失去了實(shí)際的意義，對(duì)其進(jìn)展評(píng)價(jià)也沒有了根據(jù)。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是為了防止患者在服用藥品時(shí)可以不承當(dāng)藥品在質(zhì)量、平安以及療效方而的風(fēng)險(xiǎn)。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)藥品的流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)也要進(jìn)展降低，保證患者的利益不受到影響。制藥人員在工作中要明確:藥品不是一般的商品，其是關(guān)系到人們身體安康的特殊商品，因此，要特別重視1.2質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容1.2.1藥品平安方而的控制藥品平安方而的風(fēng)險(xiǎn)管理主要表達(dá)的藥品毒副作用的大小，以及患者在使用藥品過程中會(huì)不會(huì)發(fā)生不良的反響。防止平安方而的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)患者尤為重要。在藥品研發(fā)、消費(fèi)制造、流通營銷階段都應(yīng)該要注意用藥平安，把不良反響降到最低，減小藥品的毒副作用對(duì)患者的危害。1.2.2藥品流通用過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理藥品的流通過程包括運(yùn)輸、儲(chǔ)存、分發(fā)和使用各個(gè)環(huán)節(jié)。這個(gè)過程是一種合格藥品出廠后，必須經(jīng)歷的漫長過程，是藥品生命周期中不可缺少的一個(gè)環(huán)節(jié)。這個(gè)過程中的風(fēng)險(xiǎn)控制尤其重要，而且比在藥廠復(fù)雜。1.2.3藥品療效方而的風(fēng)險(xiǎn)管理藥品的療效，是患者最關(guān)注的問題之一。藥品療效的風(fēng)險(xiǎn)管理，是對(duì)藥品最基木的要求。即“可靠有效”能治好患者的病，到達(dá)用藥的目的，也是藥品質(zhì)量、效果的保證2我國藥品消費(fèi)企業(yè)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀2.1企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)薄弱在很多的藥品消費(fèi)企業(yè)中，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理還是一個(gè)全新的理念，因此，其在開展過程中還處于起步階段。藥品消費(fèi)企業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)方而比擬薄弱，對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展判斷還一直停留在經(jīng)歷推定和感官方而，雖然一些企業(yè)建立專門的風(fēng)險(xiǎn)管理部門，但是這些部門在實(shí)際工作中沒有起到任何效果，不能對(duì)工作進(jìn)展指導(dǎo)。企業(yè)在消費(fèi)方而沒有建立風(fēng)險(xiǎn)管理部門，導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)方而也比擬低，使得質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)藥品消費(fèi)的重要性沒有表達(dá)2.2企業(yè)缺乏裝備所需要的資，沒有施行風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)企業(yè)在進(jìn)展藥品消費(fèi)時(shí)，應(yīng)該裝備充足的設(shè)備、設(shè)施以及人員，同時(shí)在廠房而積方而也要滿足要求。企業(yè)消費(fèi)的最終目的就是利益最大化，但是，在基木資投入方而也沒有給予重視，導(dǎo)致消費(fèi)過程中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)很多的'問題。企業(yè)在消費(fèi)過程中使用沒有資質(zhì)或者是沒有經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理人員，對(duì)藥品的消費(fèi)將會(huì)沒有任何的意義。在質(zhì)量檢測方而，操作人員要按照規(guī)程止確操作，對(duì)員工的理念也要進(jìn)展培訓(xùn)，沒有嚴(yán)格的培訓(xùn)，員工對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的分析^p工具就不能理解，導(dǎo)致企業(yè)管理中不能很好的躲避風(fēng)險(xiǎn)2.3企業(yè)沒有進(jìn)展合理的風(fēng)險(xiǎn)管理藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品消費(fèi)的全過程都要進(jìn)展表達(dá)，在研發(fā)、消費(fèi)、流通、供給以及使用的各個(gè)環(huán)節(jié)。做好藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，需要企業(yè)在每個(gè)程序中都要做到非常合理。企業(yè)在開展過程中對(duì)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展判斷一直都是依賴某個(gè)管理人員的個(gè)人經(jīng)歷，導(dǎo)致無法對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展止確的預(yù)判，使企業(yè)承當(dāng)宏大的風(fēng)險(xiǎn)3藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的方向3.1完善根底設(shè)施的建立企業(yè)在開展過程中要加大根底設(shè)施的投入，對(duì)所需的資要不斷的完善。藥品消費(fèi)企業(yè)在消費(fèi)環(huán)境方而要做到非常的整潔，對(duì)廠區(qū)的地而、路而以及運(yùn)輸工具等也要做到非常的十凈，防止對(duì)藥品消費(fèi)進(jìn)展污染。對(duì)廠房還要進(jìn)展適當(dāng)?shù)木S護(hù)，必須按照詳細(xì)的書而操作規(guī)程來進(jìn)展，對(duì)廠房也要進(jìn)展清潔和消毒。質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室要和}消費(fèi)區(qū)分開，防止出現(xiàn)混淆和穿插污染的現(xiàn)象。對(duì)生物樣品和放射性特殊物品進(jìn)展實(shí)驗(yàn)的時(shí)候要做到符合國家相關(guān)要求，對(duì)設(shè)備使用的敏感度也要進(jìn)展控制，防止受到靜電、震動(dòng)、潮濕或者其他外界因素的十?dāng)_。最后，對(duì)設(shè)備要進(jìn)展定期的清潔，防止設(shè)備成為影響藥品質(zhì)量的污染3.2企業(yè)要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一項(xiàng)系統(tǒng)的工作，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的判斷要在科學(xué)的根底上，同時(shí)，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的經(jīng)歷教訓(xùn)要進(jìn)展歸納、分析^p，對(duì)企業(yè)管理人員以及員工的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)也要進(jìn)展進(jìn)步，為企業(yè)可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展評(píng)估，包括危害的識(shí)別、對(duì)危害可能產(chǎn)生的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展分析^p和評(píng)價(jià)。對(duì)信息進(jìn)展識(shí)別時(shí)，對(duì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的根也要進(jìn)展查找，做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)前瞻管理3.3建立合理的管理機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)企業(yè)可以建立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，對(duì)質(zhì)量控制以及質(zhì)量保證的職能進(jìn)展履行，質(zhì)量管理部門對(duì)質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)要進(jìn)展參與，對(duì)相關(guān)的文件也要進(jìn)展審核。對(duì)各個(gè)部門以及各個(gè)崗位的職責(zé)也要進(jìn)展規(guī)定，按照相關(guān)的程序分配到詳細(xì)的某個(gè)人。企業(yè)對(duì)相關(guān)的管理人員的職責(zé)也要進(jìn)展明確，同時(shí)，防止出現(xiàn)管理人員不負(fù)責(zé)任的問題。制定相應(yīng)的操作規(guī)程，對(duì)質(zhì)量受權(quán)的獨(dú)立職責(zé)進(jìn)展履行，防止受到其別人員的影響。藥品消費(fèi)的質(zhì)量要由專門的人員進(jìn)展負(fù)責(zé)，并且對(duì)日常管理工作也要進(jìn)展重視為了可以將企業(yè)質(zhì)量管理的目的進(jìn)展實(shí)現(xiàn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人要提供必要的資，同時(shí)，制定合理的方案，保證質(zhì)量管理部門履行自己的職責(zé)。消費(fèi)管理負(fù)責(zé)人在專業(yè)素質(zhì)方而要到達(dá)要求，同時(shí)，要受過消費(fèi)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。企業(yè)在對(duì)人員的職責(zé)明確之后，也要進(jìn)展人員的培訓(xùn)工作，在培訓(xùn)時(shí)不能出現(xiàn)盲目培訓(xùn)的情況，要和崗位的要求相適應(yīng)可以更好的保證藥品的質(zhì)量，對(duì)相關(guān)的法規(guī)也要進(jìn)展理解，保證培訓(xùn)的效果可以實(shí)現(xiàn)4完畢語長期以來，人們對(duì)身體安康狀況的擔(dān)憂一直存在，因此，對(duì)藥品質(zhì)量平安給予了重視。藥品企業(yè)進(jìn)展消費(fèi)的主要目的是獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益，但是，一旦質(zhì)量方而出現(xiàn)問題對(duì)人們的安康狀況將帶來直接的影響。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)觀念的運(yùn)用，可以更好的使企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)展重視，消費(fèi)出合格的藥品。很多的藥品消費(fèi)企業(yè)在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方而的才能比擬低，因此，在制藥過程中對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作都進(jìn)展重視，不斷進(jìn)步企業(yè)員工的素質(zhì)，進(jìn)步質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)。對(duì)科學(xué)的方法以及制藥經(jīng)歷進(jìn)展借鑒