附件1夏橡子地方習(xí)用藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定草案公示稿

附件1：夏橡子地方習(xí)用藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定草案公示稿夏橡子XiaxiangziQUERCUSROBUR?????????本品為殼斗科植物夏櫟（QuercusroburL.）的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)，采收，除去橡子豌（總苞），干燥?！拘誀睢勘酒烦书L卵形，長為1.8～4.5cm，直徑1.0～1.5cm。表面淺黃棕色至淺棕褐色，光滑，略具光澤。頂端殘留有短尖的花柱基，基部鈍圓，有圓形淺色的果柄痕。果皮薄，略堅(jiān)韌，手可捏裂。種皮棕色，緊貼內(nèi)果皮與子葉分離，子葉2枚，表面淺黃棕色，久貯可變?yōu)榭Х壬?，外有皺縮樣縱溝，2子葉接合面平坦而光滑。質(zhì)堅(jiān)硬，不易破碎，破碎面色略淺；氣微，味微苦澀?！捐b別】（1）本品粉末淺黃棕至淺咖啡色。淀粉粒眾多，單粒多見，呈類橢圓形，臍點(diǎn)線形或裂縫狀；可見草酸鈣簇晶，棱角多銳尖，有的稍鈍，通常呈球狀或三角狀星形；偶見草酸鈣方晶；導(dǎo)管單個散在或呈束存在；可見橢圓形石細(xì)胞，壁厚。取本品粉末0.5g，加甲醇5ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2020年版四部（通則0502薄層色譜法）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10l，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(5∶5∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。取本品粉末0.2g，加石油醚（60～90℃）20ml超聲處理20分鐘，濾過，藥渣用石油醚洗滌3次，每次5ml，合并洗液及濾液，濃縮至10ml，作為供試品溶液。另取油酸對照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2020年版四部（通則0502薄層色譜法）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-乙醚-冰醋酸（36∶9∶0.9）為展開劑，置用展開劑預(yù)飽和20分鐘的展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！緳z查】水分不得過12.0%（《中國藥典》2020年版四部（通則0832水分測定法））?？偦曳植坏眠^3.0%（《中國藥典》2020年版四部（通則2302灰分測定法中總灰分測定法））。酸不溶性灰分不得過0.4%（《中國藥典》2020年版四部（通則2302灰分測定法中酸不溶性灰分測定法））。酸敗度照酸敗度測定法（《中國藥典》2020年版四部（通則2303酸敗度測定法））測定。酸值不得過83.0。羰基值不得過48.5。過氧化值不得過0.8?！窘鑫铩空沾既苄越鑫餃y定法（《中國藥典》2020年版四部（通則2201浸出物測定法））項(xiàng)下的熱浸法測定，用乙醇作溶劑，不得少于10.0%?！竞繙y定】沒食子酸照高效液相色譜法（《中國藥典》2020年版四部（通則0512高效液相色譜法））測定。色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液（2∶3∶95）為流動相，檢測波長為273nm。理論塔板數(shù)按沒食子酸峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。對照品溶液制備取沒食子酸對照品適量，精密稱定，加甲醇制成含每1ml含1mg的溶液，即得。供試品溶液制備取本品粉末（過四號篩）約0.5g，精密稱定，置于具塞錐形瓶中，精密加入4mol/l鹽酸溶液50ml，稱定重量，水浴中加熱水解3.5h，放冷，再稱定重量，用4mol/l鹽酸溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各3l，注入液相色譜儀，測定，即得。本品按干燥品計(jì)算，含鞣質(zhì)以沒食子酸（C7H6O5）計(jì)，不得少于0.33%?！舅幮浴恳患墴幔壐??！竟δ芘c主治】涼血止血，