醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范衛(wèi)生政策01第一章第三章第五章第二章第四章第六章目錄0305020406基本信息關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》的通知，衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2001〕308號(hào)。各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生廳（局），物價(jià)局（計(jì)委），經(jīng)貿(mào)委，藥品監(jiān)管局，中醫(yī)藥局，糾風(fēng)辦：上海會(huì)議以來(lái)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作逐步推開(kāi)，在探索藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的運(yùn)作模式和法律責(zé)任等方面取得明顯成效，同時(shí)也暴露出一些亟待解決的問(wèn)題。為了進(jìn)一步規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作，我們?cè)诳偨Y(jié)海南省、河南省、遼寧省和廈門市等試點(diǎn)地區(qū)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》(以下簡(jiǎn)稱《工作規(guī)范》)。依據(jù)《工作規(guī)范》，衛(wèi)生部組織編寫了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和集中議價(jià)采購(gòu)文件范本（試行）》，作為《工作規(guī)范》的技術(shù)操作性文件，供各地在開(kāi)展藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作時(shí)使用。第一章第一章總則第一條為貫徹落實(shí)《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2000〕16號(hào))、《關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2001〕17號(hào))及其配套文件精神，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作，明確藥品集中招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)事人的行為規(guī)范和法律責(zé)任，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。第三條依照本規(guī)范必須進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品，有下列情形之一的，不實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)：(一)因戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；(二)發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；(三)衛(wèi)生部和省級(jí)人民政府認(rèn)定的其他情形。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。第五條政府行政部門不得包辦代替或者直接從事藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的具體業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得為醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)和配送機(jī)構(gòu)，不得以任何借口、任何方式利用集中招標(biāo)采購(gòu)牟取部門或者個(gè)人利益。第二章第二章藥品集中招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)事人第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)事人是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中享有權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)的各類主體，包括招標(biāo)人、投標(biāo)人和藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。第八條招標(biāo)人是指參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第九條招標(biāo)人可以參加衛(wèi)生行政部門按行政區(qū)組織的集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)，也可以自主選擇跨部門、跨行政區(qū)的集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。第十條所有集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)都應(yīng)在招標(biāo)人協(xié)商一致的基礎(chǔ)上成立集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的組織管理和業(yè)務(wù)決策。第十一條招標(biāo)人參加集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)，主要履行以下職責(zé)：(一)聯(lián)合組建經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或者共同委托藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)；(二)向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的藥品采購(gòu)歷史資料；(三)根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄，編制本單位采購(gòu)計(jì)劃；第三章第三章集中招標(biāo)采購(gòu)目錄和采購(gòu)方式第二十五條招標(biāo)人對(duì)下列藥品實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)：(一)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品；(二)臨床普遍應(yīng)用、采購(gòu)量較大的藥品；(三)衛(wèi)生行政部門或招標(biāo)人確定實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)的其它藥品。第二十六條省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)編制本行政區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)目錄。納入目錄的藥品均應(yīng)使用通用名。以通用名納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的藥品，均應(yīng)包括該通用名對(duì)應(yīng)的所有不同商品名藥品及劑型、規(guī)格，防止中標(biāo)藥品被其它同類品種替代。第二十七條對(duì)納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的藥品，招標(biāo)人不得自行采購(gòu)。對(duì)沒(méi)有納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的藥品，招標(biāo)人可以自行采購(gòu)，也可以在自愿的基礎(chǔ)上實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。第二十八條對(duì)國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，不實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)中藥材和中藥飲片暫不實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。各地應(yīng)建立公開(kāi)采購(gòu)制度，規(guī)范中藥材和中藥飲片的采購(gòu)行為。第二十九條招標(biāo)采購(gòu)方式包括公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)和邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)。第四章第四章集中招標(biāo)采購(gòu)程序第三十三條藥品集中招標(biāo)采購(gòu)按以下程序進(jìn)行：(一)招標(biāo)人聯(lián)合建立集中招標(biāo)采購(gòu)管理組織，報(bào)衛(wèi)生行政部門備案；(二)集中招標(biāo)采購(gòu)管理組織以協(xié)商、無(wú)記名投票等方式擇優(yōu)確定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，或者聯(lián)合組建經(jīng)辦機(jī)構(gòu)，報(bào)衛(wèi)生行政部門備案；(三)招標(biāo)人根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門公布的集中招標(biāo)采購(gòu)目錄，提交本單位上一年度藥品采購(gòu)歷史資料并編制采購(gòu)計(jì)劃；(四)編制或者確定招標(biāo)文件，確定評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法；(五)發(fā)布招標(biāo)公告，發(fā)售招標(biāo)文件，召開(kāi)標(biāo)前會(huì)，受理并書(shū)面答復(fù)投標(biāo)人提出的澄清要求；(六)進(jìn)行資格預(yù)審，受理投標(biāo)文件，在投標(biāo)截止前受理投標(biāo)人對(duì)投標(biāo)文件的修改和撤回；(七)公開(kāi)開(kāi)標(biāo)；(八)組建評(píng)標(biāo)委員會(huì)，向評(píng)標(biāo)委員會(huì)提供評(píng)標(biāo)所需的重要信息和數(shù)據(jù)；第五章第五章評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法第六十三條制定評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循以下原則：(一)堅(jiān)持實(shí)行科學(xué)評(píng)估、集體決策、質(zhì)量?jī)?yōu)先和價(jià)格合理，遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，維護(hù)集中招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)事人的合法權(quán)益；(二)堅(jiān)持按照招標(biāo)文件確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法,對(duì)投標(biāo)文件進(jìn)行評(píng)審和比較。沒(méi)有納入招標(biāo)文件的標(biāo)準(zhǔn)和方法，不得作為評(píng)標(biāo)的依據(jù)；(三)堅(jiān)持為滿足招標(biāo)人的臨床用藥需要服務(wù),充分考慮各級(jí)各類招標(biāo)人的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。第六十四條招標(biāo)人必須在《文件范本》規(guī)定的范圍內(nèi)選擇并確定評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法。沒(méi)有載入《文件范本》的，在評(píng)標(biāo)時(shí)原則上不得采用。第六十五條評(píng)標(biāo)方法包括定量評(píng)價(jià)、定性評(píng)價(jià)和綜合評(píng)價(jià)。招標(biāo)人確定評(píng)標(biāo)方法時(shí)，應(yīng)以綜合評(píng)價(jià)為主。第六十六條定量評(píng)價(jià)是采用要素加權(quán)法進(jìn)行評(píng)審和比較的評(píng)標(biāo)方法。定量評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)要素應(yīng)包括藥品質(zhì)量、投標(biāo)報(bào)價(jià)、配送服務(wù)和商業(yè)信譽(yù)等。第六章