內(nèi)審員審核要求

質(zhì)量管理體系的審核1

第一方審核-----內(nèi)部質(zhì)量體系審核組織對自己體系進(jìn)行的審核。第二方審核-----顧客對組織的審核組織對他們供應(yīng)商的審核。第三方審核-----外部審核獨(dú)立機(jī)構(gòu)實(shí)施的審核，通常目的是為了認(rèn)證。2內(nèi)部審核的目的及必要性

*判定質(zhì)量管理體系是否需要作某種改進(jìn) *評價質(zhì)量管理體系的有效性和適用性

*判定體系是否符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求 *使之符合法規(guī)要求*使質(zhì)量管理體系獲得認(rèn)證*當(dāng)對產(chǎn)品的質(zhì)量有懷疑時*在機(jī)構(gòu)有重要變動后3

審核的基本概念審核（3.9.1）：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核證據(jù)(3.9.4)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核準(zhǔn)則(3.9.3)：用作依據(jù)的一組方針、程序、或要求。4審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)以后得出的最終審核結(jié)果。審核委托方：要求審核的組織或個人。受審核方：被審核的組織。質(zhì)量管理體系:為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)/職責(zé)/程序/過程和資源審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員，如果必要時技術(shù)專家將提供支持。5審核程序應(yīng)制訂系統(tǒng)程序來控制所有審核,審核程序應(yīng)包括:a.責(zé)任的說明–

審核員職責(zé)、獨(dú)立性、和審核員權(quán)力說明b.審核“主管”人員的權(quán)力和向管理者報告要求c.審核員和小組組長的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)d.允許進(jìn)入的區(qū)域和允許接觸執(zhí)行糾正措施各級人員的規(guī)定6e.需要時聘用專家g.計(jì)劃的方法-進(jìn)行和跟蹤審核，包括完成糾正措施h.判定不符合項(xiàng)嚴(yán)重性的規(guī)則i.接觸設(shè)施-文件和人員不符合項(xiàng)報告和審核報告、核查表以及其它報告的格式和分發(fā)規(guī)定審核記錄的管理核保存方式、方法以及保管期限7開始準(zhǔn)備和計(jì)劃進(jìn)行審核評估發(fā)現(xiàn)的問題和客觀的證據(jù)文件不符合項(xiàng)報告審核報告統(tǒng)一意見決定相應(yīng)措施和時間期限向客戶匯報結(jié)束跟蹤復(fù)審8

審核前的活動*計(jì)劃*對內(nèi)部審核進(jìn)行計(jì)劃，以確保它覆蓋了質(zhì)量體系的全部適用條款*檢查審核計(jì)劃以確保它符合現(xiàn)行體系活動和結(jié)構(gòu).*審核應(yīng)從一項(xiàng)活動的早期開始，以確定其有效性和與體系要求的符合程度.

9

內(nèi)部審核的三個階段1.審核計(jì)劃和準(zhǔn)備審核審核后續(xù)活動

10第一階段：內(nèi)部審核計(jì)劃和準(zhǔn)備

制定計(jì)劃組成審核組收集并審閱有關(guān)文件編制檢查表通知受審核部門11第一階段：審核計(jì)劃和準(zhǔn)備審核計(jì)劃要求所有的體系要素一年至少審核一次解決不符合項(xiàng)及落實(shí)糾正措施的額外要求合同要求時在認(rèn)證公司的監(jiān)督計(jì)劃中明確的12制定計(jì)劃年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃132011年年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃NO。02001質(zhì)管辦編2010.12.1計(jì)劃審核已進(jìn)行糾正措施已有計(jì)劃糾正措施已完成糾正措施已驗(yàn)證批準(zhǔn)：管理者代表（簽名）2010年12月2日集中式審核計(jì)劃示例（這是2005年4月底見到的情況）142011年內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃表NO。02001質(zhì)管辦編2010.12.1計(jì)劃審核已進(jìn)行糾正措施已有計(jì)劃糾正措施已完成糾正措施已驗(yàn)證批準(zhǔn)：管理者代表（簽名）2010.年12月2日滾動式審核計(jì)劃示例（這是2005年5月底見到的情況）15質(zhì)量主管的責(zé)任一個機(jī)構(gòu)的質(zhì)量主管負(fù)責(zé)控制和計(jì)劃以下活動:1.審核的頻率.2.規(guī)定每次審核的要求,包括審核員的資格-小組組成.3.通知審核員/被審核方審核日期和要求.164.提供所有適用的:-審核中需要的文件-標(biāo)準(zhǔn)-程序-表格.

5.任命一名主任審核員(組長).6.決定有無必要聘用專家.7.提供以前的審核報告及尚未解決的不符合項(xiàng)報告的副本.這些要求的全部或部分可交給審核組長負(fù)責(zé)，這取決于質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)17審核周期審核的周期視具體情況而定。作為參考，以下是通常的做法：每個體系要素每年至少審核一次。糾正重大的或以前的不符合項(xiàng)時應(yīng)加大審核頻次。按合同要求執(zhí)行。認(rèn)證公司計(jì)劃中規(guī)定。18

審核組長的活動審核組長負(fù)責(zé)進(jìn)行審核計(jì)劃和以下活動:1.幫助挑選審核組成員及專家.2.協(xié)調(diào)小組活動,確保審核時間得到有效利用,所有要求都得到滿足. 3.摘要說明小組工作并分配任務(wù).194.幫助編寫核查表.5.與被審核方聯(lián)系,確保他們清楚審核范圍和時間,并能事先做好準(zhǔn)備.6.審查現(xiàn)有體系文件,確保它們符合標(biāo)準(zhǔn)要求.7.決定不符合項(xiàng)的分類.8.一旦發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng),立即向被審核方通報.209.執(zhí)行審核遇到重大障礙時,立即向質(zhì)量主管匯報.10.起草并分發(fā)審核報告.11.聯(lián)系,確定審核的有效性和下一步的行動.21

審核員的活動1.保持在審核范圍內(nèi)，不要試圖改變審核范圍；2.努力保持客觀和公正；3.收集并分析所有的客觀證據(jù)以得出體系有效性的結(jié)論；4.密切注意會影響審核的客觀證據(jù)；5.始終保持風(fēng)度；6.以簡潔明了的方式寫出觀察報告,以得出體系的符合性的結(jié)論7.協(xié)助審核組長決定應(yīng)提出的不符合項(xiàng).8.幫助審核組長整理審核報告.22

被審核方的責(zé)任1.向員工解釋審核的目的/范圍.2.指定陪同每個審核員的責(zé)任人.3.提供必要的資源以保證審核高效進(jìn)行.4.使審核員能夠不受限制的接觸設(shè)施,收集客觀證據(jù).5.與審核員合作,確保達(dá)到審核目標(biāo).6.決定并實(shí)施有效的糾正措施.23具體審核計(jì)劃2011年ABC公司第一次內(nèi)部審核計(jì)劃目的：檢查本公司質(zhì)量體系是否是適宜、充分和有效，是否具備申請認(rèn)證的條件范圍：質(zhì)量手冊所覆蓋的所有部門和條款。依據(jù)：ISO9001：2008、質(zhì)量手冊、有關(guān)的程序文件和三級文件審核組：組長：張三（A）組員：王五（B）李四（C）金山（D）審核時間：2011年3月6至7日。日程安排大致時間活動客戶代表2011年3月6日8：30-9：00見面會全體9：00-12：00制造部6.3，6.4，7.5.1，7.5.3，7.5.5A、B9：00-12：00辦公室4.2.3，4.2.4，5.5.3，6.2，8.2.3，8.4C、D12：00-13：00午餐休息13：00——15：00經(jīng)營部7.2.1，7.2.2，8.2.1A、B15：00-17：30技術(shù)部4.2.3，7.1，7.5.4A、B13：00-15：00物資部7.4.1，7.4.2，7.5.5C、D15：00-17：30質(zhì)量部7.4.3，7.5.3，7.6，8.2.4，8.3C、D17：30-18：00審核組內(nèi)部溝通會24大致時間活動客戶代表2011年3月7日8：30-12：00總經(jīng)理5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.51，5.5.2，5.6，6.1A、B8：30-9：00服務(wù)部7.2.3C、D9：00-12：00管理者代表5.4.2，8.1，8.2.2，8.5.1，8.5.2，8.5.3C、D12：00-13：00午餐休息13：00-15：30生產(chǎn)現(xiàn)場6.3，6.4，7.5.1，7.5.3，7.5.5A、B13：00-15：30生產(chǎn)現(xiàn)場6.4，7.6，8.2.3，8.2.4，8.3C、D15：30-16：30審核組內(nèi)部溝通會及報告準(zhǔn)備16：30-17：00末次會議全體注：各部門均應(yīng)接受4.2.3，4.2.4，5.3，5.4，5.5的審核。審核組長：王五編制日期：2011年2月10日批準(zhǔn)人：管理者代表（簽名）批準(zhǔn)日期：2011年2月13日25核查表

a.確認(rèn)--了解程序文件在現(xiàn)場并正在使用

b.核查--證明對活動進(jìn)行抽查 作為客觀證據(jù)證明操作處于受控狀態(tài)26核查表：目的:確定審核要點(diǎn),以確保審核的完整性.依據(jù):標(biāo)準(zhǔn),體系程序/手冊和其他文件內(nèi)容:被審活動變化,上次審核的主要缺陷

方式:要點(diǎn)/大綱,完整,易于記錄使用方法:靈活使用記錄:審核的發(fā)現(xiàn),日期,審核員(簽字)27核查表：審核員使用作為一種備忘錄；保證標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范中所有要素都已提出；根據(jù)對標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范或程序的詳細(xì)研究結(jié)果編寫；保證核查表中的問題覆蓋了所有有關(guān)規(guī)定要求；幫助獲得規(guī)定要求已經(jīng)達(dá)到的證據(jù)；對于將每個問題和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或程序中有關(guān)條款相對照；在編寫審核報告時是一種很有價值的參考。28Moody標(biāo)準(zhǔn)：_______審核核查表地點(diǎn)：_________審核編號：日期：________要求：標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)觀察結(jié)果第___頁，共____頁表格QA10129程序名稱培訓(xùn)程序程序編號QP-18-01發(fā)行時期2011年1月修改次數(shù)第1次版本號:A5.1新進(jìn),換崗及提升人員,直屬的上司在該人員正式上崗時須了解該人員的背景及明確所需的培訓(xùn)要求.5.2若該人員的學(xué)歷,經(jīng)歷或過去的培訓(xùn)已能滿足崗位上的要求,須保留對此人員的資格考核記錄.5.3需培訓(xùn)的人員,其上司需安排或委托人事部安排所需的培訓(xùn).5.4培訓(xùn)班及講師的驗(yàn)證5.4.1對公司內(nèi)部的講師,由指定該講師的人員對該講師的資格進(jìn)行驗(yàn)證.5.4.2對廠外的培訓(xùn)班,在參加前由人事部對該班的內(nèi)容及信譽(yù)進(jìn)行驗(yàn)證.5.5培訓(xùn)結(jié)束后,該人員的上司須填寫培訓(xùn)記錄(QR-18-01),并將記錄交人事部.人事部須把培訓(xùn)記錄登記在個人檔案里.5.6對外部培訓(xùn)的人員,在培訓(xùn)結(jié)束后,須填寫QR-18-02培訓(xùn)評價表,并交人事部以作為評價提供該培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的依據(jù).30審核檢查表標(biāo)準(zhǔn)地點(diǎn)日期:編號要求新進(jìn),換崗及提升人員的培訓(xùn)要求是否明確是否保留人員的考核記錄所需的培訓(xùn)是否安排內(nèi)部講師的資格是否被認(rèn)證廠外的培訓(xùn)是否被驗(yàn)證,且保存培訓(xùn)班評價表是否保存培訓(xùn)記錄且登記在每個人的個人檔案里章節(jié)5.15.25.35.4.15.4.2/5.65.5觀察結(jié)果第頁共頁31

第二階段：實(shí)施審核階段

見面會

進(jìn)行現(xiàn)場審核

總結(jié)會和報告32見面會按時到達(dá)一般介紹確認(rèn)審核目的、依據(jù)和范圍、使用的程序、報告的格式以及使用抽樣方法的聲明。明確審核計(jì)劃，確認(rèn)審核任務(wù)的分配和同意使用的設(shè)施商定審核小組和被審核方的聯(lián)系方式336.商定審核的順序和期限7.確定向?qū)?的權(quán)力8.商定總結(jié)會的安排9.僅回答需要澄清的問題首次會議34審核a.審核員分頭進(jìn)行工作b.對體系抽樣檢查c.收集體系有效性的證據(jù)-記錄所有發(fā)現(xiàn)的問題d.在核查表中對比發(fā)現(xiàn)的問題和標(biāo)準(zhǔn)要求e.判定是符合項(xiàng)還是不符合項(xiàng)35f.審核小組每天的例會g.判定體系的有效性h.對不符合項(xiàng)達(dá)成一致并進(jìn)行分類i.每天以及審核結(jié)束后總結(jié)會之前與被審核方質(zhì)量代表開會j.準(zhǔn)備總結(jié)報告,得出結(jié)論并指出推薦意見記住:審核小組應(yīng)試圖通過公正的評審來認(rèn)可體系，而不是進(jìn)行否認(rèn)36問----問開放式的問題事實(shí)發(fā)生著什么文件檢查報告結(jié)果37審核辦法A.以抽樣的方法獲得系統(tǒng)有效運(yùn)轉(zhuǎn)的客觀證據(jù).B.獲取絕對證據(jù)以支持不符合項(xiàng)報告.C.確信所有管理,執(zhí)行和驗(yàn)證影響質(zhì)量的工作的人員的相互關(guān)系,責(zé)任和權(quán)力都有明確規(guī)定.

D.確信體系包含了標(biāo)準(zhǔn)的所有要素,并且每個要素都是有效的.E.審查所有程序文件及指導(dǎo)書的有效性,完整性和準(zhǔn)確性.38F.獲得程序文件及指導(dǎo)書在工作中得到有效貫徹的客觀依據(jù).

G.檢查所有人員的培訓(xùn)及資格記錄.H.跟蹤所有以前的不符合項(xiàng).I.對照標(biāo)準(zhǔn)要求選擇已完成的工作.J.檢查過程控制及記錄的正確性.K.對照檢查信息來源39A.現(xiàn)場審核要素人員--對體系/程序的理解培訓(xùn)/能力是否合作/主動有體系的問題嗎工序是否明確有效性是否被控制后果40現(xiàn)場審核要素原料/產(chǎn)品工具/設(shè)備--是否有標(biāo)志能識別--狀態(tài)如何--是否在必要的環(huán)境使用及貯藏--是否被保護(hù)--貯藏地點(diǎn)--是否有設(shè)備能力41現(xiàn)場審核要素文件是否為最新版本是否完整簡明是否保存完好是否清楚，具有可靠性是否能被識別是否被審批是否在使用處是否被控制42B.控制審核不應(yīng)轉(zhuǎn)移目標(biāo)按計(jì)劃應(yīng)主持而不被被審方引導(dǎo)不要卷入糾紛或陷入“圈套”43C.客觀的證據(jù)記錄過去的執(zhí)行觀察及檢查所得現(xiàn)在的執(zhí)行說明了解及熟悉44審核觀察記錄定義:

審核中的一個事實(shí)的說明,由客觀證據(jù)組成.

參見:ISO10011-1第3.6節(jié)1.在整個審核活動中觀察記錄記錄在審核員的核查表中.2.對觀察到的有利因素和不利因素均進(jìn)行記錄.3.不利的觀察記錄可能導(dǎo)致不符合項(xiàng)的生成,這取決于所收集的客觀證據(jù).4.由核查表的注釋生成的觀察記錄,作為審核報告的一部分,在審核任務(wù)中有要求時可包含對現(xiàn)存質(zhì)量體系的改進(jìn)建議.45觀察記錄通過下列辦法得到：1.抽樣尋找體系有效運(yùn)作的客觀證據(jù);2.發(fā)現(xiàn)明顯的不符合項(xiàng)時,尋找客觀證據(jù);3.確保被審核方有關(guān)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)利得到明確規(guī)定;4.審查文件化體系,確保覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求并有效執(zhí)行;5.核查體系文件的完整性/適用性和版次;466.在被審核區(qū)域?qū)ふ覉?zhí)行體系文件的客觀證據(jù);7.檢查人員的培訓(xùn)和考核記錄;8.跟蹤糾正措施的貫徹結(jié)果;9.隨即抽查驗(yàn)收的工作;10.審核工藝控制和記錄.47審核技術(shù)48審核技術(shù)1.主要報告不足的方面

2.并非受到管理者的歡迎

3.建立客觀證據(jù)-保持控制

4.抽樣檢查系統(tǒng)495.面對面討論-檢查-觀察6.記錄所有的觀察現(xiàn)象7.判定不符合項(xiàng)并文件化8.使用題問技巧9.在審核的最后階段發(fā)布不符合項(xiàng)50

審核技巧時間的管理

必要時，提前準(zhǔn)備好審核檢查表

合理安排每個審核項(xiàng)目所花費(fèi)的時間

注意避免在一些不重要的問題上浪費(fèi)過多的時間51

審核技巧

觀察和發(fā)現(xiàn)事實(shí)

審核的目的就是通過觀察了解發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的事實(shí)：

1.查閱有關(guān)資料，文件和質(zhì)量記錄

2.觀察現(xiàn)場情況

3.注意對方的介紹和周圍人的談話

4.有效的提問，每次只問一個問題，通過提問，讓對方多介紹52

面談技巧恰當(dāng)?shù)?、有技巧的面談是審核成功的一個關(guān)鍵技能?；镜拿嬲劶记扇缦拢?/p>

1.正確地提問

2.少說多聽，尊重對方

3.保持融洽的面談氣氛

4.選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬ο?/p>

5.保持禮貌，友善的態(tài)度53提問技巧

------"是非類問題常常導(dǎo)致結(jié)束性答案除了可用來引導(dǎo)其它問題外,得不到任何信息

-------"怎樣-什么-為什么-何時-何地-誰"類問題直接提問-將得到更多的詳細(xì)答案

-------"講解類"問題用來檢查各部門之間的相互關(guān)系*避免雙重問題(一個問題包含兩個方面)可能僅能獲得一個答案54

提問問題正確提問是控制面談內(nèi)容的有效手段：

提問問題的分類：

開放型問題---5W1H問題

HOW—怎么樣？WHAT—什么？

WHEN—何時？WHO—誰？

WHERE---哪里？WHY-----為什么？

SHOWME---給我看…（證據(jù)）55

提問問題封閉型問題

可以用“是”，“不是”或一兩個字就能回答的問題

除非必要，應(yīng)盡可能少的使用此方式思考型/跟進(jìn)型問題可以圍繞問題展開討論，以便獲得更多信息的問題引導(dǎo)式的問題發(fā)問心中已有答案的問題，可減輕被審核者壓力，但應(yīng)注意使用56沒有聲音的問題

以身體語言提出問題，沉默讓對方感到壓力，非常強(qiáng)而有力的工具！注意：避免提問下列問題欺詐式問題含糊不清的問題多重式問題

提問問題57

提問問題

審核員在提問時還應(yīng)注意：

a.明確觀點(diǎn)和目的，準(zhǔn)確表達(dá)

b.提問時一定要考慮到被問者的背景

c.注意對方表情神態(tài)

d.適時表達(dá)自己的好意

e.努力了解對方的回答

f.不能建議或者暗示某種答案

g.不說有情緒的話

h.不要一次提出幾個問題58

聆聽在面談過程中，聆聽對方的回答十分有助于獲取信息,聆聽需要注意：

a.保持平等真誠的態(tài)度

b.認(rèn)真專注地聽對方的回答

c.有耐心，不怕沉默

d.及時準(zhǔn)確地記錄，及時反饋，排除干擾

e.盡可能不要作出不成熟的反應(yīng)

f.多用開放式的提問方式

g.鼓勵對方盡可能的介紹情況59

審核困境/對應(yīng)審核員在審核中可能會遇到以下的情況：

a.力圖使審核員產(chǎn)生“優(yōu)秀”的看法，對差的方面搪塞了事

處理要點(diǎn)：

堅(jiān)持全面審核，聽好的也要查差的。

B.不歡迎任何批評，輕視審核員的意見

處理要點(diǎn)：

保持冷靜，堅(jiān)持審核

對查對的問題作耐心清楚的說明60

審核困境/對應(yīng)

a.盡可能少說話，少回答問題，使審核員盡量少理解真實(shí)情況

處理要點(diǎn)：

耐心、容忍，靈敏地變換提問方式，直到達(dá)到目的

b.一問三不知

處理要點(diǎn)：

請求被審核部門主管另派熟悉的人介紹情況61

審核困境/對應(yīng)

a.對審核員提出的問題，高談闊論，給審核員上技術(shù)

課或管理理論課

處理要點(diǎn)：

及時插入最實(shí)際的問題，不與其辯論理論上的問題

或技術(shù)上的問題

b.主動介紹存在的情況，推卸自己的責(zé)任

處理要點(diǎn)：

先查當(dāng)事人所在部門的問題，其他問題以后再說，

不要介入被審核部門的人際矛盾中62

審核困境/對應(yīng)

消極阻礙或氣勢洶洶的不合作

處理要點(diǎn)：

不要用“封閉式”的提問，堅(jiān)持自己的問題直到得到滿意的證據(jù)

爭取從員工處獲得所需的答案

有必要時，將這種不合作的情況向有關(guān)方面反映63

審核困境/對應(yīng)

不認(rèn)可，對查到的不合格千方百計(jì)的辯解

處理要點(diǎn)：

對于不符合的事實(shí)要有詳細(xì)的記錄

為不合格報告提供依據(jù)

如沒有充分的證據(jù)說明不符合事實(shí)，被審核部門又不同意所提出的不符合事項(xiàng)報告，則應(yīng)刪除這些報告。64客觀證據(jù)

-------向員工詢問以確定A.被授權(quán)的文件是否正在使用?

B.作廢的圖紙是否被撤除?

C.工作環(huán)境是否整潔有序?D.設(shè)施是否合適?65E.監(jiān)督是否適當(dāng)?

F.記錄是否被良好保持?

G.員工是否經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)?

在提這些問題時,準(zhǔn)備好充分的核查表將是很有幫助的66管理者的承諾

--------評審管理者和員工對質(zhì)量體系的態(tài)度客觀證據(jù)

---------建立事實(shí),尋找證據(jù)(證據(jù)可能只是不符合項(xiàng)的結(jié)果而不是原因)67在部門審核時，應(yīng)抓住4.1-7.1-8.2.3-8.2.4-5.6.2-4.1F質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)和權(quán)利為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程控制要求、過程流程過程的測量和監(jiān)視方法測量、監(jiān)視結(jié)果的評價，注意接口關(guān)系（過程的接口及部門之間的接口和溝通）和審核線索68不符合項(xiàng)69

不符合項(xiàng)

“對某種要求的未滿足”

----參見ISO9000術(shù)語*劃分不符合項(xiàng)責(zé)任是非常重要的.*發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是"被審核方"的責(zé)任,與審核員無關(guān).*在"被審核方"機(jī)構(gòu)內(nèi)明確針對不符合項(xiàng)采取糾正措施的權(quán)力也十分重要.*被審核方應(yīng)有處理糾正措施的內(nèi)部體系.*見面會應(yīng)確定權(quán)力和報告程序.70

不符合項(xiàng)*用于顯示體系偏差的方法*不符合項(xiàng)從觀察結(jié)果中得出*觀察結(jié)果是審核過程中對事實(shí)所做的\有客觀證據(jù)證實(shí)的陳述.-------參見ISO1901171不符合項(xiàng)的分類不符合項(xiàng)應(yīng)進(jìn)行分類以決定改正的反應(yīng)速度.1.嚴(yán)重的(主要的)

體系要素遺漏或無效-需要立即采取行動2.需要注意的(次要的)

輕微的錯誤,能夠很快糾正3.多個類似的錯誤顯示體系失控,因此是嚴(yán)重的”.*分類方法在程序文件中規(guī)定.*所有的不符合項(xiàng)都應(yīng)記錄并處理.72

不符合項(xiàng)

主要不符合項(xiàng)-第1類缺少質(zhì)量管理體系的某個要素的全部或很大一部分.主要不符合項(xiàng)-第2類在某個質(zhì)量管理體系要素中發(fā)現(xiàn)多個輕微缺陷.次要不符合項(xiàng)-第3類質(zhì)量管理體系要素中發(fā)現(xiàn)了某個缺陷.73

報告不符合項(xiàng)NCR-包含有足夠的細(xì)節(jié)來明確說明事實(shí)的書面記錄.Whatwherewhenwhywhohow

什么 何處 何時 為何 由誰 怎樣74報告格式a.用系列編號標(biāo)識b.地點(diǎn)與時間c.不符合項(xiàng)的性質(zhì)d.文件/材料的明確標(biāo)識e.與誰討論的d.

標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的條款g.不符合項(xiàng)的分類h.商定的糾正措施和時間期限I.跟蹤措施75不符合項(xiàng)報告受審核部門設(shè)計(jì)科部門負(fù)責(zé)人程剛審核員王五審核日期2011年3月7日不合格事實(shí)陳述：2010年新產(chǎn)品WP-807型空調(diào)器在樣機(jī)試驗(yàn)后的設(shè)計(jì)評審報告（編號02001，2010年2月15日發(fā)布）中有三項(xiàng)指標(biāo)未滿足設(shè)計(jì)輸入要求（噪聲過大，制冷時間過長，耗電量過大），評審結(jié)論為“修改設(shè)計(jì)，再做一臺樣機(jī)測試?！钡O(shè)計(jì)科未執(zhí)行此結(jié)論就通知生產(chǎn)車間按原樣品試制圖紙小批投產(chǎn)10臺。不符合設(shè)計(jì)評審的目的和結(jié)論，也不符合質(zhì)量手冊和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。不符合：程序；QP111新產(chǎn)品開發(fā)/設(shè)計(jì)程序標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：20007.3.6設(shè)計(jì)評審不符合類型：嚴(yán)重輕微審核員：王五部門負(fù)責(zé)人：程剛?cè)掌冢?011年3月7日2002年3月10糾正措施：1.已開始投產(chǎn)的10臺WP-807型空調(diào)器全部停止生產(chǎn)?？捎迷骷鹣陆?jīng)驗(yàn)后回庫。2.設(shè)計(jì)科制定修改設(shè)計(jì)的計(jì)劃，根據(jù)SP02001號評審報告結(jié)論修改設(shè)計(jì)，批準(zhǔn)后再試制一臺測試。3.修改新產(chǎn)品開發(fā)/設(shè)計(jì)程序，增加未經(jīng)評審組長會簽的圖紙不能用做小批試生產(chǎn)的規(guī)定4.以上措施應(yīng)在3月20日前完成。部門負(fù)責(zé)人：程剛2011年3月8日審核員認(rèn)可：王五2011年3悅?cè)张鷾?zhǔn)糾正措施計(jì)劃：（管理者代表簽名）日期：2011年3月9日糾正措施完成情況：1。已開始投產(chǎn)的10臺WP-807型空調(diào)器已于3月8日全部停止生產(chǎn)，已領(lǐng)出或已裝入的壓縮機(jī)等元器件已檢驗(yàn)或驗(yàn)證后送回原材料庫，3月12號前已完成。2.修改設(shè)計(jì)計(jì)劃已于2002年3月13日制定，設(shè)計(jì)科長簽發(fā)。3.QP111程序已增加評審組長會簽的規(guī)定，新版QP111程序已于3月10日由質(zhì)管科發(fā)布。部門負(fù)責(zé)人：程剛2011年3月14日糾正措施的驗(yàn)證糾正措施已完成審核員：王五2011年3月15日報告編號：A02-0376客觀證據(jù)----建立事實(shí)發(fā)現(xiàn)證據(jù)----不符合項(xiàng)的證據(jù)可能是結(jié)果而不是原因77審核觀察記錄審核記錄有以下兩種用途:1.審核過程中記錄的觀察結(jié)果(記到核查表上).

從觀察記錄中可總結(jié)出不符合項(xiàng).2.審核報告中的觀察記錄,從核查表中得出.

可以包含對現(xiàn)行質(zhì)量體系的改進(jìn)建議.78總結(jié)會在被審核部門A.感謝被審核方的合作與款待.B.建議被審核方將問題保留到報告的最后再提.C.報告發(fā)現(xiàn)的情況,包括不符合項(xiàng).D.請被審核方提問.E.爭取被審核方認(rèn)可審核發(fā)現(xiàn)的情況.(被審核方可能不同意任何后續(xù)措施)F.將不符合項(xiàng)報告的副本留給被審核方的領(lǐng)導(dǎo).G.隨后提交詳細(xì)報告.79

總結(jié)會

有被審核部門的管理者參加a.感謝被審核方的合作與款待.b.聲明對體系的審核采取了抽樣的方法.c.建議管理者將問題保留到報告的最后再提.d.詳細(xì)報告發(fā)現(xiàn)的情況,包括不符合項(xiàng).e.可以由每個小組成員分別報告.80f.請管理者提問.就審核發(fā)現(xiàn)的情況達(dá)成一致意見.g.解釋針對不符合項(xiàng)的糾正措施,請管理者為糾正措施的落實(shí)定下一個最后期限.h.商定跟蹤措施.例如,復(fù)審的日期-不符合項(xiàng)清理完畢的通知辦法.i.如準(zhǔn)備就緒,可于此時做詳細(xì)報告. J.商定報告的分發(fā)辦法.81第三階段審核報告和后續(xù)行動糾正措施必須包括以下要素糾正現(xiàn)有的問題確定問題對過去的活動的影響并糾正這種現(xiàn)象設(shè)立糾正措施預(yù)防再發(fā)生立即實(shí)施暫時糾正辦法，減少不合格品，直到執(zhí)行永久的糾正措施驗(yàn)證糾正措施已被實(shí)施確保短期及長期的有效性記錄后續(xù)行動的情況簽署有關(guān)表格82書面內(nèi)部審核報告格式a.報告編號----識別文件b.總章---時間-人物-地點(diǎn)c.目錄d.引言---目的和目標(biāo)

---范圍

---采用的標(biāo)準(zhǔn)

---總的評價

e.評審的設(shè)施83f.發(fā)現(xiàn)的問題概述

-參見NCR-商定的糾正措施

-結(jié)論

-推薦