
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文檔簡介
分發(fā)號:受控狀態(tài):分發(fā)號:受控狀態(tài):xxxxxx質(zhì)量檢測中心程序文件(第X版)200Y-MM-DD公布200Y-MM-DD實施
目錄3HP0001-主任令3HP0002-文件控制程序3HP0301-檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序3HP0302-要求、標書和協(xié)議評審程序3HP0401-新項目評審程序3HP0402-檢測分包程序3HP0501-服務(wù)和供給品采購程序3HP0601-服務(wù)客戶程序3HP0701-埋怨處理程序3HP0801-不符合檢測工作控制程序3HP0901-改進控制程序3HP1101-統(tǒng)計控制程序3HP1201-內(nèi)部審核程序3HP1301-管理評審程序3HP1401-人員培訓(xùn)程序3HP1601-環(huán)境控制程序3HP1701-檢測方法及方法確實認程序3HP1801-檢測程序3HP1802-測量不確定度評定與表述指南3HP1803-設(shè)備管理程序3HP1901-量值溯源程序3HP-運行檢驗程序3HP-抽樣程序3HP2101-樣品管理程序3HP2201-檢測結(jié)果質(zhì)量確保程序3HP2301-結(jié)果匯報程序3HP2401-
主任令本中心依據(jù)《質(zhì)量手冊》(第X版)重新編制了《程序文件》(第X版),經(jīng)主任辦公會同意,現(xiàn)主任令給予頒布。本手冊自二OO一年九月一日起實施,以代替《質(zhì)量體系程序文件》(第x版)?!冻绦蛭募肥恰顿|(zhì)量手冊》支持性文件,本中心一切質(zhì)量活動必須嚴格執(zhí)行《程序文件》,以實現(xiàn)"科學(xué)、公正、準確、滿意"質(zhì)量方針。主任:黃儉二OO一年八月十五日
文件控制程序1.目標文件控制程序?qū)εc質(zhì)量體系運行關(guān)于文件進行控制,確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。2.范圍適適用于本中心質(zhì)量體系文件編制、審批、發(fā)放、修改和歸檔管理等步驟,包含外來文件如計量檢定規(guī)程和標準等控制。3.職責(zé)3.1主任負責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件同意;3.2技術(shù)責(zé)任人負責(zé)組織技術(shù)性文件和統(tǒng)計格式編制和同意;3.3質(zhì)量責(zé)任人負責(zé)組織手冊、程序文件編制及審核,同意質(zhì)量統(tǒng)計格式;3.4檢測室技術(shù)責(zé)任人負責(zé)本部門技術(shù)性文件和統(tǒng)計格式審核;3.5質(zhì)量部負責(zé)質(zhì)量管理體系文件控制。4.程序4.1文件編號4.1.1文件分類及代號3Hx:質(zhì)量手冊(3HM:管理要求;3HT:技術(shù)要求)3HP:質(zhì)量體系程序文件3HD:作業(yè)指導(dǎo)書3HRD:統(tǒng)計格式4.1.2文件編號規(guī)則質(zhì)量手冊取二位;質(zhì)量體系程序文件和質(zhì)量統(tǒng)計格式取四位,前二位為對應(yīng)質(zhì)量手冊章節(jié)號,后兩位為次序號;作業(yè)指導(dǎo)書和檢測原始統(tǒng)計取四位,第一位為部門代號,第二位為類別號,后兩位為次序號。a.部門代號A:物理一室;B:物理二室:C:力學(xué)一室;D:力學(xué)二室;E:化學(xué)室;P:業(yè)務(wù)部S:質(zhì)量部;T:辦公室b.類別代號A:計量檢定規(guī)程;B:標準;C:檢測方法;D:試驗綱領(lǐng);E:操作規(guī)程;F:量值傳遞或量值溯源圖;G:周期檢定、校準計劃;H:比對、驗證計劃;l:檢測原始統(tǒng)計;J:儀器設(shè)備一覽表;K:檢定、校準、檢測項目一覽表;L:能力分析表;M:校準項目儀器設(shè)備配置表;N:檢測項目儀器設(shè)備配置表;0:計量標準建標技術(shù)匯報;P:其余相關(guān)文件。c.年代號為該文件同意實施年份。4.2文件編制4.2.1質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序文件及管理性質(zhì)量統(tǒng)計格式由質(zhì)量責(zé)任人組織編制;4.2.2作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)性質(zhì)量統(tǒng)計格式由技術(shù)責(zé)任人組織編制;4.3文件審批4.3.1質(zhì)量手冊和質(zhì)量程序文件由質(zhì)量責(zé)任人審核,主任同意;4.3.2作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)性質(zhì)量統(tǒng)計格式由檢測室技術(shù)責(zé)任人審核,技術(shù)責(zé)任人同意;4.3.3管理性質(zhì)量統(tǒng)計格式由質(zhì)量部審核,質(zhì)量責(zé)任人同意;4.3.4全部文件同意后均由質(zhì)量部文件管理員負責(zé)編號登記。4.4文件發(fā)放4.4.1對于質(zhì)量管理體系運行起主要作用各個場所,由文件管理員及時發(fā)放到位,確保關(guān)于人員使用現(xiàn)行有效文件。4.4.2文件發(fā)放范圍由質(zhì)量部依照工作需要確定,報質(zhì)量責(zé)任人同意。特殊情況下需要向上級關(guān)于部門、認可機構(gòu)或客戶提供關(guān)于文件時,要由主任同意。4.4.3文件發(fā)放時要注明分發(fā)號和文件受控狀態(tài),并統(tǒng)計于《文件發(fā)放回收記錄表》,由領(lǐng)用人簽收。4.5文件修改4.5.1文件修改申請、編制、審核和同意與文件編制、審核、同意程序相同;通常由原編制部門負責(zé)填寫《文件修改申請》,并負責(zé)辦理。4.5.2文件修改后,應(yīng)將修改文件或《文件修改通知單》,按要求發(fā)放范圍及時發(fā)放到位,并收回全部被修改作廢文件,對于非受控文本不作修改。4.5.3文件修改單頁不超出30字,可由文件持有些人依照文件修改通知用碳素墨水筆劃改對應(yīng)部分。文件作重大修改或兩次以上修改,應(yīng)重新印發(fā)。4.5.4質(zhì)量部應(yīng)定時對文件修改情況進行查對,編制文件修改一覽表,預(yù)防誤用作廢文件。4.6文件保留4.6.1與質(zhì)量管理體系相關(guān)文件必須妥善保管,內(nèi)審時應(yīng)對各部門文件保管情況進行檢驗;4.6.2質(zhì)量部應(yīng)編制中心和各部門受控文件清單,方便于檢索;4.6.3任何人不得在受控文件上亂涂劃改,不準私自外借或復(fù)制,確保文件清楚、易于識別;4.6.4文件編制、審核、同意、發(fā)放、修改等形成統(tǒng)計由質(zhì)量部整理歸檔;4.6.5原版文件由質(zhì)量部登記歸檔,并列出受控文件清單,存入磁盤文件均應(yīng)有備份,備份文件也應(yīng)標識歸檔。4.7文件作廢和銷毀4.7.1全部作廢文件由質(zhì)量部文件管理員負責(zé)及時從全部使用場所收回,對特殊需要所保留任何已作廢文件,都應(yīng)進行醒目標標識,預(yù)防誤用;4.7.2對要銷毀作廢文件,由質(zhì)量部填寫《文件銷毀統(tǒng)計》,經(jīng)質(zhì)量責(zé)任人同意后,由質(zhì)量部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。4.8文件借閱、復(fù)制4.8.1借閱與質(zhì)量管理體系關(guān)于文件,應(yīng)向質(zhì)量部提出申請,經(jīng)質(zhì)量部主任同意后,辦理借閱手續(xù);4.8.2復(fù)制質(zhì)量管理體系文件須經(jīng)質(zhì)量責(zé)任人同意,由文件管理員辦理,并登記編號。4.9外來文件控制4.9.1外來法規(guī)性文件如國家計量檢定規(guī)程、國家和行業(yè)標準等經(jīng)技術(shù)責(zé)任人組織確認后可直接引用。非法規(guī)性文件引用由技術(shù)責(zé)任人同意。4.9.2外來文件如檢測標準等由質(zhì)量部負責(zé)搜集,統(tǒng)一編號、加蓋受控章,發(fā)放到相關(guān)部門使用,并收回舊文件。4.9.3質(zhì)量部外來文件應(yīng)定時檢索,及時更換有效版本。4.10文件評審質(zhì)量責(zé)任人技術(shù)責(zé)任人應(yīng)定時組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進行評審,各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審,必要時給予修改,詳細修改執(zhí)行4.5條款要求。4.11保留在計算機系統(tǒng)內(nèi)文件或在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)放傳輸文件,其控制執(zhí)行《檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序》。5.相關(guān)文件5.1《統(tǒng)計控制程序》5.2《檢測方法及方法確認程序》5.3《檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序》》6.質(zhì)量統(tǒng)計6.1《文件審批表》6.2《文件修改申請》6.3《文件發(fā)放回收記錄表》6.4《文件修改通知》6.5《文件銷毀統(tǒng)計》
1.目標檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序保護計算機、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、電子存放數(shù)據(jù)及校準心測用計算機軟件安全、準確及可靠,其過程符合質(zhì)量手冊和關(guān)于技術(shù)規(guī)范要求、確保計算機系統(tǒng)應(yīng)用正常運行。檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序2.范圍適適用于網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、配套網(wǎng)絡(luò)線纜設(shè)施及網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器、工作站所組成網(wǎng)應(yīng)用系統(tǒng)、檢測用計算機軟件、電子存放和傳輸控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部負責(zé)計算機網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用系統(tǒng)管理和日常維護組織。3.2計算機室負責(zé)系統(tǒng)技術(shù)支持。3.3相關(guān)部門負責(zé)詳細實施。4.程序4.1任何部門和個人,未經(jīng)質(zhì)量部同意不得私自安裝、拆卸或改變網(wǎng)絡(luò)設(shè)備。4.2任何部門和個人不得利用聯(lián)網(wǎng)計算機從事危害本中心局域網(wǎng)服務(wù)器、工作站活動,不得危害或侵入未授權(quán)服務(wù)器、工作站。4.3局域網(wǎng)中與國際互聯(lián)網(wǎng)相聯(lián)計算機必須在質(zhì)量部立案。4.4禁止在局域網(wǎng)上使用來歷不明、引發(fā)病毒傳染軟件;對于來歷不明可能引發(fā)計算機病毒軟件應(yīng)使用質(zhì)量部認可殺毒軟件檢驗、消毒,確保檢測軟件和數(shù)據(jù)完整和安全。4.5局域網(wǎng)及其子網(wǎng)上必須使用具備正當版權(quán)軟件,維護知識產(chǎn)權(quán)。4.6任何部門和個人不得在局域網(wǎng)計算機上錄閱、傳送淫穢、色情軟件。4.7未經(jīng)質(zhì)量部同意,不得將關(guān)于服務(wù)器、工作站上系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件轉(zhuǎn)錄、傳遞到所外。4.8網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件及信息數(shù)據(jù)實施保密方法,信息資源保密等級分為:可向Internet公開;可向關(guān)于部門或個人公開;可向本系統(tǒng)公開;可向所內(nèi)公開;僅限于本部門使用;僅限于個人使用。4.9各部門在局域網(wǎng)上公布信息(包含網(wǎng)上鄰居),須經(jīng)本部門責(zé)任人核準;若與其余部門相關(guān)信息,應(yīng)經(jīng)其同意,方可公布。4.10用計算機控制測量設(shè)備,必須提供有效軟件及其說明,經(jīng)驗證符合關(guān)于技術(shù)規(guī)范要求,由技術(shù)責(zé)任人同意方可投入使用。4.11所內(nèi)自編用于數(shù)據(jù)采集、處理、計算、統(tǒng)計、匯報、存放軟件應(yīng)符合質(zhì)量手冊和關(guān)于技術(shù)規(guī)范要求,要確保數(shù)據(jù)采集完整性和數(shù)據(jù)處理正確性。4.12自編軟件由技術(shù)責(zé)任人組織關(guān)于人員進行驗證和評審,經(jīng)其同意后使用。4.13軟件修改換經(jīng)技術(shù)責(zé)任人授權(quán),修改后軟件要重新推行審批手續(xù)。4.14軟件和數(shù)據(jù)要采取保護和保密方法,無關(guān)人員不得接觸,未經(jīng)授權(quán)不得修改,必要時應(yīng)采取加密技術(shù)。4.15軟件編制考評主要指標是:軟件結(jié)果正確、可靠、實用、先進,符合關(guān)于標準規(guī)范,無產(chǎn)權(quán)爭議;數(shù)據(jù)采集完整性和處理正確性;軟件結(jié)構(gòu)清楚,操作方便,可維護性好;軟件通用性好;技術(shù)文檔齊全。4.16用于檢測計算機不得裝未經(jīng)許可應(yīng)用軟件。4.17用于檢測計算機及網(wǎng)絡(luò)中心應(yīng)配置不間斷電源,預(yù)防數(shù)據(jù)丟失。4.18檢測人員在工作前后應(yīng)檢驗計算機或自動設(shè)備情況是否正常;軟件運行是否正常,如有異?,F(xiàn)象應(yīng)停頓工作,并采取必要方法。出現(xiàn)工作異?,F(xiàn)象計算機或自動化設(shè)備,在驗證無誤后方可使用。4.19全部檢測軟件、應(yīng)用程序、相關(guān)文件及數(shù)據(jù)應(yīng)備份,并標識存檔。4.20檢測人員必須熟悉操作程序,要嚴格按要求進行操作。4.21檢測人員應(yīng)做好計算機設(shè)備維護,確保其功效正常。4.22違反本程序要求,由質(zhì)量部向所分管領(lǐng)導(dǎo)匯報,提請?zhí)幰跃婊蛲C整理。4.23有意輸入計算機病毒,造成危害按《中華人民共和國計算機信息系統(tǒng)安全保護條例》中第二十三條要求給予處罰。4.24對于運行無正當版權(quán)網(wǎng)絡(luò)軟件而引發(fā)版權(quán)糾紛由網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器、工作站管理單位(及個人)負擔(dān)責(zé)任。4.25任何部門和個人違反本程序,給網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)造成損失,應(yīng)該依法負擔(dān)民事責(zé)任。4.26辦公室負責(zé)提供計算機或自動化設(shè)備正常開展檢測工作所必需環(huán)境和工作條件。5相關(guān)文件5.1《文件控制程序》5.2《統(tǒng)計控制程序》5.3《檢測方法及方法確認程序》6質(zhì)量統(tǒng)計6.1《測量及數(shù)據(jù)處理軟件評審表》6.2《計算機軟件、文件、數(shù)據(jù)修改申請表》
1.目標要求、標書和協(xié)議評審程序?qū)蛻粢蠹皺z測標書、協(xié)議(協(xié)議)進行評審過程,以及評價是否具備滿足協(xié)議要求能力所做出程序。要求、標書和協(xié)議評審程序2.范圍適適用于我中心對全部客戶檢測工作標書或協(xié)議(協(xié)議)評審及與客戶溝通。3.職責(zé)業(yè)務(wù)部負責(zé)檢測客戶相關(guān)評審,并負責(zé)與客戶溝通。4.程序4.1業(yè)務(wù)部和質(zhì)量部在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)接待和了解客戶需求,并依照客戶需提供期望和要求等填寫在《檢測協(xié)議書》,并形成文件。4.2協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包含:檢測方法、工作范圍、服務(wù)形式、技術(shù)規(guī)范、價格等。4.3對客戶書面要求及協(xié)議評審,由業(yè)務(wù)部或質(zhì)量部組織。4.4評審內(nèi)容應(yīng)包含:客戶要求是否明確;技術(shù)能力和資源是否滿足要求;檢測方法是否符合技術(shù)規(guī)范;是否需要分包,分包方是否為客戶接收;約定檢測時間、費用等相關(guān)事宜。4.5經(jīng)過評審協(xié)議,由業(yè)務(wù)部和質(zhì)量部與客戶訂立。4.6對于檢測能力范圍內(nèi)日常檢測項目,由對應(yīng)樣品接收人員進行評審,并簽字認可。4.7對于檢測能力表范圍內(nèi)日?,F(xiàn)場檢測項目標評審,由對應(yīng)檢測室負責(zé)確認,并簽字認可。4.8對于新、復(fù)雜或先進檢測項目標評審執(zhí)行《新項目評審程序》。4.9對于分包項目標評審,執(zhí)行《檢測分包程序》。4.10對于周期檢測項目,如客戶要求不變,只須首次進行評審,并作好統(tǒng)計。4.11在評審過程中,如客戶要求與協(xié)議之間有差異時,業(yè)務(wù)部或質(zhì)量部要與客戶及時溝通,并在檢測工作實施之前得到處理。4.12在執(zhí)行協(xié)議期間,如需對協(xié)議進行修改應(yīng)按上述程序重新進行評審。并將修改內(nèi)容及時通知全部受到影響人員,包含客戶。4.13《檢測協(xié)議書》可采取經(jīng)雙方確認同意其余書面形式。4.14業(yè)務(wù)部和質(zhì)量部負責(zé)保留《檢測協(xié)議書》及傳真、電話統(tǒng)計等相關(guān)文件。5相關(guān)文件5.1《新項目評審程序》5.2《檢測分包程序》5.3《檢測方法及方法確實認》6質(zhì)量統(tǒng)計6.1《檢測協(xié)議書》
1.目標新項目評審程序為了確保本中心新開展檢測項目有足夠能力和資源,特制訂本程序。新項目評審程序2.范圍適適用于計量工作基準和計量標準建立、更新、改造,以適應(yīng)開展新檢測、校準以及工程測試等工作。3.職責(zé)3.1技術(shù)責(zé)任人負責(zé)組織新項目評審工作;3.2檢測室負責(zé)填報新項目立項申請,參加儀器設(shè)備訂購、設(shè)備到貨時驗收、標識、建檔;3.3質(zhì)量部負責(zé)編制新項目計劃,組織實施和驗收,以及申請考評和運行后管理;3.4財務(wù)部負責(zé)落實所需資金,建立儀器設(shè)備固定資產(chǎn)臺帳。4.程序4.1檢測室依照計量科技發(fā)展動態(tài)、市場需求和客戶期望,不停檢索和搜集新產(chǎn)品檢測標準、國家計量檢定規(guī)程、計量校準規(guī)范等技術(shù)規(guī)范,以及國內(nèi)外學(xué)術(shù)性論文、著作;主動探索新檢測方法,結(jié)合本中心現(xiàn)有計量標準及儀器設(shè)備配置情況,提出批開展新檢測項目及需更新改造項目設(shè)備申請,并編制儀器設(shè)備配置表。4.2質(zhì)量部對各檢測室提出申請,結(jié)合中心檢測業(yè)務(wù)發(fā)展和法制要求,進行審核匯總。4.3所技術(shù)責(zé)任人組織所技術(shù)委員會對所申請項目標先進性、符合性和可行性進行評審,最終確定中心新開展工作項目。由質(zhì)量部編制新建和技改項目計劃申請表,報主任同意。4.4財務(wù)部負責(zé)落實所需資金,質(zhì)量部組織儀器設(shè)備購置、驗收,辦公室落實開展新項目所需設(shè)施和環(huán)境條件。4.5檢測室指定專員負責(zé)熟悉相關(guān)文件,在充分分析研究基礎(chǔ)上編制檢測綱領(lǐng)或操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書,并進行試驗,編制原始統(tǒng)計表格格式和匯報格式。4.6質(zhì)量部組織對試驗可靠性、可行性進行論證,同時對配置儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施和條件、方法等進行確認。4.7培訓(xùn)檢測人員并進行考評。4.8準備樣品(包含樣品制備)。4.9檢測人員按標準、規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書中所要求方法進行試驗性檢測并統(tǒng)計,出具匯報。4.10屬校準項目,由部門技術(shù)責(zé)任人組織進行測量不確定度分析。4.11由質(zhì)量部組織關(guān)于人員按照規(guī)程或標準等技術(shù)文件上要求,對檢測過程和結(jié)果進行符合性評審,填寫能力分析表報所技術(shù)責(zé)任人審批。4.12若完全符合要求,新項目則可投入試運行,條件成熟后由質(zhì)量部組織申請考評或認可。5相關(guān)文件5.1《要求、標書和協(xié)議評審程序》5.2《設(shè)備管理程序》6質(zhì)量統(tǒng)計6.1《新項目申請表》6.2《新項目評審表》6.3《新項目驗收表》6.4《更新標準、規(guī)程能力評審表》6.5《能力分析表》
1.目標檢測分包程序?qū)z測分包項目進行確認和對分包方進行評審,選擇合格分包方各項控制活動。檢測分包程序2.適用范圍適適用于檢測工作分包全過程。3.職責(zé)技術(shù)責(zé)任人組織實施,質(zhì)量部與相關(guān)檢測室詳細執(zhí)行。4.程序4.1檢測室依照我中心檢測工作需要,提出需分包項目,由技術(shù)責(zé)任人組織關(guān)于人員對分包項目進行評審并確認,評審及確認標準是僅限于儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目。4.2檢測室依照分包工作要求,提出分包方并確定《檢測分包協(xié)議書》,由技術(shù)責(zé)任人組織關(guān)于人員對分包方進行評審,評審內(nèi)容有以下幾個主要方面:分包方試驗室儀器設(shè)備情況;環(huán)境條件;人員素質(zhì);質(zhì)量管理體系;檢測能力驗證(必要時)。4.3技術(shù)責(zé)任人依照分包方評審結(jié)果,將擬分包項目和分包試驗室報主任同意后簽發(fā)《檢測分包協(xié)議書》。4.4質(zhì)量部將分包評審結(jié)果統(tǒng)計于《檢測分包評審表》。4.5試驗室在進行檢測工作分包時,應(yīng)通知客戶,適當初應(yīng)書面通知并得到該客戶準許。4.6由分包方完成工作,試驗室應(yīng)在原始統(tǒng)計中給予說明,并將分包方提供數(shù)據(jù)統(tǒng)計連同原始統(tǒng)計一同存檔。4.7為客戶出具匯報應(yīng)注明分包項目。4.8質(zhì)量部對分包方工作質(zhì)量按照質(zhì)量體系要求進行監(jiān)督,必要時可在內(nèi)審時一并進行。4.9《檢測分包協(xié)議書》、《檢測分包評審表》、《檢測分包情況記錄表》由質(zhì)量部負責(zé)歸檔。5相關(guān)文件5.1《結(jié)果匯報程序》5.2《要求、標書和協(xié)議評審程序》6質(zhì)量統(tǒng)計6.1《檢測分包方評審表》6.2《檢測分包協(xié)議》6.3《檢測分包情況記錄表》
服務(wù)和供給品采購程序1.目標服務(wù)和供給品采購程序為規(guī)范并有效控制對檢測質(zhì)量有影響服務(wù)和供給品采購,確保檢測質(zhì)量可靠,特制訂本程序。2范圍適適用于對檢測質(zhì)量有影響服務(wù)和供給品選擇、購置、驗收、存放及其使用控制。3職責(zé)3.1檢測室負責(zé)本室服務(wù)和供給品需求申請及對其使用評價和反饋;3.2業(yè)務(wù)部負責(zé)編制采購計劃;3.3辦公室負責(zé)服務(wù)和供給品采購中對供給商評價、購置、驗收、存放、發(fā)放。4程序4.1服務(wù)和供給品識別本程序中所稱‘服務(wù)和供給品”是指對檢測質(zhì)量有影響服務(wù)和供給品,也包含與檢測關(guān)于試劑和消耗材料,不含與檢測質(zhì)量無影響服務(wù)和供給品。詳細為:檢測儀器設(shè)備搬運、安裝、維修、保養(yǎng);檢測過程中所需汽油、酒精、防銹脂、油料、化學(xué)藥品、零配件及其余消耗材料;質(zhì)量手冊中關(guān)于章節(jié)中未包括與檢測關(guān)于其余服務(wù)和供給品。4.2服務(wù)和供給品申請檢測室依照本室檢測工作需要,每個月底填寫《采購申請表》室主任署名進到業(yè)務(wù)部,申請表中應(yīng)注明所需服務(wù)和供給品特征、技術(shù)要求、提供時間等資料。4.3制訂服務(wù)和供給品采購計劃業(yè)務(wù)部依照各檢測室申請,進行綜合分析匯總填寫《采購計劃表》由業(yè)務(wù)部主任審批簽字,對于大宗采購則由分管主任審批簽字后,交辦公室選擇供給商并實施采購。4.4供給商評價和選擇4.4.1辦公室依照采購計劃要求,對檢測質(zhì)量有影響主要消耗品、供給品和服務(wù)供給商應(yīng)組織評價。4.4.2辦公室依照采購計劃要求,依照以下標準提出供給商名單:a.遵照優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價標準;b.供給商應(yīng)具備對應(yīng)資質(zhì),良好質(zhì)量信譽和資信情況。4.4.3供給商評價包含以下內(nèi)容:被提名供給商資信能力;供給商供貨業(yè)績;供給商質(zhì)量確保能力;價格;交貨情況;服務(wù)情況。4.4.4辦公室依照對供給商評價結(jié)果,選擇合格供給商,并填寫《合格供給商記錄表》。4.4.5辦公室建立合格供給商檔案,內(nèi)容為:供方調(diào)查、評價統(tǒng)計、每批供貨量、服務(wù)質(zhì)量、交貨期、檢測匯報等。4.4.6對非現(xiàn)貨采購應(yīng)訂立采購協(xié)議;協(xié)議應(yīng)包含以下內(nèi)容:供方名稱、地址、聯(lián)絡(luò)方式;采購服務(wù)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、金額;交貨、完成日期、運輸方式等。4.5采購產(chǎn)品驗證4.5.1驗證依據(jù)采購計劃標定質(zhì)量技術(shù)要求;采購協(xié)議標定質(zhì)量技術(shù)要求;國家行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品服務(wù)技術(shù)標準;本中心進貨檢測規(guī)范。4.5.2服務(wù)驗證由辦公室組織關(guān)于技術(shù)人員在服務(wù)現(xiàn)場驗證;依照關(guān)于驗證依據(jù)逐項驗收,合格后由驗收人員與辦公室主任在驗收單上簽字;驗收中發(fā)覺不合格,應(yīng)注明項目、依據(jù),提出處理意見與供方協(xié)調(diào)一致后報分管主任審批執(zhí)行。4.5.3供給品驗證采購員在采購現(xiàn)場驗證合格后決定采購;采購品到所后,由保管員依照進貨發(fā)票及檢測依據(jù)進行逐項驗收,合格后簽上姓名,辦理入庫;保管員發(fā)覺不合格,即簽上姓名連同物品進采購員,進行退貨處理。4.6采購產(chǎn)品貯存保管員對驗收合格產(chǎn)品按倉庫保管要求進行貯存。4.7采購產(chǎn)品領(lǐng)用4.7.1產(chǎn)品使用部門填寫“領(lǐng)料單”,經(jīng)室主任簽字后到倉庫領(lǐng)?。?.7.2保管員按”領(lǐng)料單”發(fā)放物品。4.8資料管理采購過程中全部質(zhì)量資料,均按文件管理程序進行管理。5相關(guān)文件5.1《設(shè)備管理程序》5.2《新項目評審程序》5.3.《量值溯源程序》5.4《統(tǒng)計控制程序》6質(zhì)量統(tǒng)計6.1《采購申請表》6.2《采購計劃表》6.3《供給商評價表》6.4《合格供給商記錄表》6.5《材料驗收單》
服務(wù)客戶程序1.目標服務(wù)客戶程序為提供愈加優(yōu)質(zhì)服務(wù),最大程度地滿足客戶要求,搜集客戶反饋信息,為采取糾正方法、預(yù)防方法和改進方法提供依據(jù)。2.范圍適適用于客戶對有分協(xié)議要求服務(wù)和常規(guī)服務(wù)活動控制以及與客戶溝通。3.職責(zé)業(yè)務(wù)部和質(zhì)量部負責(zé)客戶服務(wù)管理;了解客戶需求,滿足客戶愿望,并將反饋信息及時報送相關(guān)部門用于改進質(zhì)量體系。4.程序4.1業(yè)務(wù)部、質(zhì)量部負責(zé)客戶接待,明確客戶需求,確定滿足客戶要求服務(wù)方式和服務(wù)內(nèi)容。4.2客戶如需要到現(xiàn)場檢測檢測工作,業(yè)務(wù)部及檢測室應(yīng)及時安排,檢測人員按照與客戶約定時間、地點、交通方式到現(xiàn)場服務(wù)。4.3檢測室在對客戶檢測檢測過程中(包含現(xiàn)場服務(wù)),如設(shè)備檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)顯著偏離或其余異常情況,應(yīng)及時通知客戶,明確協(xié)商處理方法,并主動配合完成。4.4客戶如需進入試驗室相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進行檢測情況,需經(jīng)業(yè)務(wù)部或質(zhì)量部許可。業(yè)務(wù)部或質(zhì)量部在確保工作正常運行情況下,并確保其余客戶機密前提下,安排客戶到試驗室觀察與其工作關(guān)于操作。4.7業(yè)務(wù)部或質(zhì)量部負責(zé)搜集客戶各種要求與意見,能夠是電話、信函等方式,應(yīng)詳細統(tǒng)計于客戶信息反饋表。4.8業(yè)務(wù)部對全部客戶均應(yīng)統(tǒng)計,并建立客戶檔案,對于主要客戶應(yīng)由專員主動聯(lián)絡(luò),跟蹤服務(wù),及時提供我中心關(guān)于業(yè)務(wù)最新信息。4.9業(yè)務(wù)部每年最少一次召集客戶座談,征求對我中心在服務(wù)和技術(shù)方面各種需求,匯總整理后形成書面材料,為管理評審及改進質(zhì)量管理體系提供依據(jù)。5.相關(guān)文件5.1《改進控制程序》5.2《管理評審程序》6.質(zhì)量統(tǒng)計《客戶信息反饋表》埋怨處理程序1.目標埋怨處理程序正確處理來自用戶或其余方面對本中心工作質(zhì)量不滿意埋怨,維護本中心服務(wù)信譽。2.范圍適用手埋怨受理、處理過程。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部主任負責(zé)埋怨受理、處理;3.2相關(guān)責(zé)任部門主任負責(zé)制訂糾正、預(yù)防方法并組織實施。4.程序4.1埋怨信息起源4.1.1用戶申訴、投訴;4.1.2與用戶直接溝通;4.1.3問卷與調(diào)查;4.1.4來自消費者組織匯報;4.1.5媒體報導(dǎo);4.1.6行業(yè)研究活動。4.2埋怨受理4.2.1熱情接待來人、來電,盡可能詳細問明情況并做好統(tǒng)計。4.2.2認真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管,如遇疑義可與信息起源處聯(lián)絡(luò)取證。4.2.3依照統(tǒng)計和材料填寫《申訴、投訴記錄表》,對申訴和投訴內(nèi)容作出適當描述。4.3調(diào)查分析、確認事實4.3.1申訴、投訴是反應(yīng)服務(wù)質(zhì)量主要信息之一,受理后應(yīng)及時和相關(guān)責(zé)任部門及人員聯(lián)絡(luò),經(jīng)過調(diào)查核實,分析研究,確認事實并在此基礎(chǔ)上作出判斷。4.3.2必要時匯報質(zhì)量責(zé)任人,組成專題調(diào)查組進行調(diào)研、分析、評判。4.4埋怨處理4.4.1屬以下情況之一,按《改進控制程序》制訂和實施糾正方法:質(zhì)量體系適應(yīng)性和有效性方面問題;檢測工作質(zhì)量方面問題;責(zé)任人職業(yè)道德方面問題;計量器具、儀器設(shè)備失準方面問題。4.4.2屬以下情況之一,按《改進控制程序》制訂和實施預(yù)防方法a.用戶或其余方面期望、要求;b.經(jīng)過調(diào)研引發(fā)其余潛在不符合傾向。4.4.3經(jīng)確認不屬于本中心責(zé)任問題,經(jīng)過與申訴、投訴者溝通處理。4.4.4當客戶投訴屬重大質(zhì)量事故時,質(zhì)量責(zé)任人可決定進行附加審核,必要時主任可決定增加管理評審。4.4.5填寫《申訴、投訴處理匯報人向申訴、投訴者或其余方面通報處理結(jié)果并征求意見。4.4.6就因本中心過失所造成客戶損失與其協(xié)商處理;必要時給予實物或經(jīng)濟賠償,直至客戶滿意。4.5做好申訴、投訴處理統(tǒng)計并保留。5相關(guān)文件5.1《改進控制程序》5.2《內(nèi)部審核程序》5.3《管理評審程序》6質(zhì)量統(tǒng)計6.1《申訴、投訴記錄表》6.2《申訴、投訴處理匯報》
1.目標不符合檢測工作控制程序為確保所建質(zhì)量管理體系有效運行,必須對檢測工作中出現(xiàn)不符合項進行識別和控制,預(yù)防不合格匯報發(fā)放或使用。不符合檢測工作控制程序2.范圍適適用于對不符合質(zhì)量管理體系管理要求和技術(shù)要求檢測活動,以及不合格匯報控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部負責(zé)對質(zhì)量管理體系和技術(shù)運作各步驟中所出現(xiàn)不符合工作進行識別,并跟蹤不符合工作處理結(jié)果;3.2匯報簽發(fā)人負責(zé)匯報質(zhì)量控制;3.3所質(zhì)量責(zé)任人負責(zé)對不符合工作做出處理決定;3.4各檢測室負責(zé)對不符合工作采取糾正方法。4程序4.1不符合項和產(chǎn)品識別4.1.1檢測人員按照質(zhì)量管理體系文件要求開展檢測工作,一旦發(fā)覺偏離,則給予統(tǒng)計。部門質(zhì)量監(jiān)督員經(jīng)過對本室開展檢測工作過程進行監(jiān)督,在人員、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進行核查,發(fā)覺問題及時統(tǒng)計。各部門再將所發(fā)覺不符合工作匯總后報質(zhì)量部。4.1.2質(zhì)量部經(jīng)過對各部門反應(yīng)情況,以及客戶埋怨等情況進行分析,提出是否增加內(nèi)部審核頻次,或?qū)n}審核提議,報所質(zhì)量責(zé)任人同意后實施。4.1.3質(zhì)量部組織具備審核資格人員對所質(zhì)量管理體系運行情況進行審核,對審核中發(fā)覺不合格項進行統(tǒng)計,詳細程序見《內(nèi)部審核程序》。4.1.4匯報簽發(fā)人經(jīng)過對匯報格式、所含信息量和結(jié)果表示進行審核,發(fā)覺有不符合要求匯報及時統(tǒng)計,并反饋到質(zhì)量部。4.1.5質(zhì)量部依據(jù)《檢測結(jié)果質(zhì)量確保程序》對檢測結(jié)果有效性進行監(jiān)控,統(tǒng)計和分析產(chǎn)生不符合結(jié)果原因。4.2不符合項和產(chǎn)品評價4.2.1質(zhì)量部對全部發(fā)覺不符合工作按要素和部門進行統(tǒng)計分析,對個別、偶然發(fā)生不符合工作,被證實不會影響到匯報質(zhì)量判別為通常不符合項;4.2.2經(jīng)統(tǒng)計分析,屬某部門整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控,或直接影響到匯報質(zhì)量,判別為嚴重不符合項;4.2.3凡匯報上出現(xiàn)不符合項均定為不合格產(chǎn)品。4.3不符合項和產(chǎn)品處置4.3.1屬通常不符合項并能現(xiàn)場關(guān)閉工作,由質(zhì)量部通知相關(guān)部門或相關(guān)人員實施現(xiàn)場關(guān)閉方法,檢測工作正常開展。4.3.2屬通常不符合項而不能現(xiàn)場關(guān)閉工作,及屬嚴重不符合項工作,則由質(zhì)量部通知相關(guān)部門采取標識、隔離、立刻停頓工作等方法,并組織人員對產(chǎn)生不符合項原因進行分析,提出糾正方法,報質(zhì)量責(zé)任人同意實施。4.3.3屬不符合產(chǎn)品工作則立刻通知停頓工作,扣發(fā)匯報。匯報簽發(fā)人核查原始統(tǒng)計,屬打印錯誤則立刻通知糾正,屬其余原因引發(fā)不符合要求,通知質(zhì)量部按上一條程序處置。假如不符合匯報已發(fā)出,則由業(yè)務(wù)部或質(zhì)量部負責(zé)收回,并重新發(fā)放符合要求匯報。4.3.4屬經(jīng)常性或重復(fù)性出現(xiàn)不符合項和產(chǎn)品,經(jīng)過原因分析,包括到質(zhì)量管理體系文件修改,則按《文件控制程序》進行。4.4不符合工作控制質(zhì)量部負責(zé)對糾正方法實施結(jié)果進行跟蹤驗證,證實所采取糾正方法已消除了產(chǎn)生不符合工作全部原因,報請質(zhì)量責(zé)任人同意后通知相關(guān)部門恢復(fù)工作。若所采取糾正方法消除不了產(chǎn)生不符合工作原因,則通知客戶不具備開展該檢測工作能力,并取消該項工作。5.相關(guān)文件5.1《內(nèi)部審核程序》5.2《檢測結(jié)果質(zhì)量確保程序》5.3《改進程序》5.4《文件控制程序》
改進控制程序1.目標改進控制程序采取有效改進、糾正和預(yù)防方法,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系連續(xù)改進,向本組織和客戶提供更多收益。2.范圍適適用于改進、糾正和預(yù)防方法制訂、實施與驗證。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部負責(zé)組織對質(zhì)量管理體系、檢測服務(wù)連續(xù)改進策劃,當出現(xiàn)存在和潛在質(zhì)量問題時發(fā)出《改進、糾正和預(yù)防方法實施情況表》監(jiān)督、協(xié)調(diào)方法實施,并跟蹤驗證實施效果。3.2各部門參加質(zhì)量改進策劃并負責(zé)實施與其相關(guān)改進、糾正和預(yù)防方法。3.3質(zhì)量責(zé)任人負責(zé)改進、糾正和預(yù)防方法審批。3.4主任負責(zé)重大改進方法同意。4程序4.1連續(xù)改進策劃4.1.1組織要達成連續(xù)改進目標,就必須不停提升質(zhì)量管理有效性和效率,在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標活動過程中,連續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程改進。4.1.2日常改進活動對日常改進活動策劃和管理能夠使用糾正和預(yù)防方法。4.1.3較重大改進項目包括對現(xiàn)有過程更改及資源需求改變,在策劃時應(yīng)考慮:改進項目標目標和總體要求;分析現(xiàn)有過程情況和確定改進方案;實施改進并評價改進結(jié)果。4.1.4質(zhì)量部經(jīng)過質(zhì)量方針和目標落實過程、審核結(jié)果、客戶埋怨、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防方法實施、管理評審結(jié)果,尋找體系連續(xù)改進機會,確認體系需要改進方面(如檢測服務(wù)質(zhì)量、資源配置等),組織各部門進行策劃,制訂《改進計劃》報質(zhì)量責(zé)任人審核,主任同意后給予實施。4.2糾正方法4.2.1對于存在不合格應(yīng)采取糾正方法,以消除不合格原因,預(yù)防不合格再次發(fā)生,糾正方法應(yīng)與所碰到問題影響程度相適應(yīng)。4.2.2識別不合格質(zhì)量管理體系或技術(shù)工作中問題能夠經(jīng)過各種活動來確認。檢測質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或超出組織要求值時;內(nèi)部審核發(fā)覺不合格時;c.外部審核發(fā)覺不合格時;d.管理評審發(fā)覺不合格時;e.用戶埋怨信息分析確認存在不合格時;f.對員工考查或監(jiān)督中發(fā)覺不合格時;g.其余不符合質(zhì)量方針、目標或質(zhì)量管理體系文件要求情況。4.2.3原因分析質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查分析產(chǎn)生問題全部潛在原因,包含用戶要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其校準;可采取統(tǒng)計技術(shù)或試驗等方法分析不合格產(chǎn)生主要原因;評價出現(xiàn)不合格對質(zhì)量影響主要程度;4.2.4糾正方法選擇和實施需要采取糾正方法時,質(zhì)量部向責(zé)任部門發(fā)出《糾正和預(yù)防方法要求表》,對不合格事實進行描述,對糾正時間、方法、質(zhì)量等提出詳細要求。責(zé)任部門責(zé)任人責(zé)成責(zé)任人選擇并制訂最好消除問題和預(yù)防問題再次發(fā)生方法,方法要與問題嚴重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。糾正方法經(jīng)質(zhì)量責(zé)任人同意后實施。責(zé)任人執(zhí)行糾正方法,假如是針對嚴重不合格問題采取糾正方法,在實施前應(yīng)將方法計劃遞交質(zhì)量部進行評審,必要時報經(jīng)質(zhì)量責(zé)任人同意后實施。將糾正方法采取任何須要變更,制訂成文件并加以實施。4.2.5糾正方法監(jiān)控質(zhì)量部組織內(nèi)審員或其余人員負責(zé)對實施糾正方法有效性跟蹤驗證并進行評定,如無效應(yīng)調(diào)查分析原因,要求責(zé)任部門重新提出方法計劃。如有特殊原因,責(zé)任部門應(yīng)在要求期限前向質(zhì)量部提出申請,報質(zhì)量責(zé)任人同意后方可延期完成,不然應(yīng)按要求對責(zé)任人進行處罰。4.2.6附加審核當在某活動區(qū)域發(fā)覺不合格項,并由此導(dǎo)l起對組織是否符合本身方針和程序或符正當律、法規(guī)要求產(chǎn)生懷疑時,質(zhì)量部應(yīng)報經(jīng)質(zhì)量責(zé)任人同意對對應(yīng)活動區(qū)域?qū)嵤┯媱澩飧郊訉徍?。附加審核按《?nèi)部審核程序》要求進行。4.3預(yù)防方法4.3.1組織應(yīng)識別潛在不合格,并采取預(yù)防方法,以消除潛在不合格原因,預(yù)防不合格發(fā)生,所采取預(yù)防方法應(yīng)與潛在問題影響程度相適應(yīng)。4.3.2識別潛在不合格4.3.2.1質(zhì)量部及時了解體系運行有效性、過程運作、質(zhì)量趨勢及用戶要求和期望,并在日常檢驗和監(jiān)督中搜集各方面反饋信息,重點分析以下統(tǒng)計:檢測工作質(zhì)量統(tǒng)計及其風(fēng)險分析、技術(shù)能力適應(yīng)市場需求分析、資源配置情況、用戶滿意程度調(diào)查;試驗室間比對或能力驗證結(jié)果;以往內(nèi)審匯報、管理評審匯報;糾正、預(yù)防、改進方法執(zhí)行統(tǒng)計等。4.3.2.2發(fā)覺有潛在不合格事實時,依照潛在問題影響程度確定輕重緩急,質(zhì)量部填寫《糾正和預(yù)防方法要求表》描述潛在不合格事實并對責(zé)任部門提出要求。4.3.2.3責(zé)任部門分析原因,組織制訂預(yù)防方法經(jīng)質(zhì)量責(zé)任人同意后實施。4.3.2.4質(zhì)量部跟蹤驗證實施效果,必要時組織對有效性進行評審。4.4糾正、預(yù)防、改進方法實施控制及統(tǒng)計4.4.1當出現(xiàn)對工作質(zhì)量或本中心信譽產(chǎn)生重大影響時,不合格或出現(xiàn)嚴重潛在不合格,質(zhì)量部應(yīng)報經(jīng)質(zhì)量責(zé)任人組織分析原因和確定責(zé)任部門制訂方法計劃,并監(jiān)督方法實施過程。4.4.2質(zhì)量部編制《改進、糾正和預(yù)防方法實施情況表》,用于統(tǒng)計此次不合格或潛在不合格事實簡述、方法要求發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。4.4.3由糾正、預(yù)防、改進方法引發(fā)體系文件任何更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。4.4.4質(zhì)量部搜集和保留糾正、預(yù)防、改進方法統(tǒng)計,并將其中主要相關(guān)統(tǒng)計作為下次管理評審輸入之一。5相關(guān)文件5.1《內(nèi)部審核程序》5.2《管理評審程序》5.3《文件控制程序》5.4《統(tǒng)計控制程序》6質(zhì)量統(tǒng)計6.1《糾正和預(yù)防方法要求表》》6.2《改進、糾正和預(yù)防方法實施情況表》
統(tǒng)計控制程序1.目標統(tǒng)計控制程序為證實滿足質(zhì)量要求程度或為質(zhì)量體系運行有效性提供客觀證據(jù),達成復(fù)現(xiàn)檢測過程,對統(tǒng)計進行控制。2.范圍適適用于質(zhì)量和技術(shù)統(tǒng)計標識、搜集、編目、存檔、借閱、維護、清理等步驟。3.職責(zé)3.1質(zhì)量責(zé)任人負責(zé)內(nèi)部審核、管理評審統(tǒng)計保留,同意質(zhì)量統(tǒng)計格式;3.2技術(shù)責(zé)任人負責(zé)技術(shù)統(tǒng)計格式同意;3.3質(zhì)量部負責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計控制,技術(shù)統(tǒng)計格式立案,檢測統(tǒng)計及匯報副本管理;3.4辦公室責(zé)任人員培訓(xùn)統(tǒng)計和人員技術(shù)檔案管理;3.5檢測室負責(zé)本部門統(tǒng)計管理;3.6業(yè)務(wù)部負責(zé)檢測匯報副本管理。4程序4.1統(tǒng)計分類4.1.1質(zhì)量管理體系運行中形成統(tǒng)計為質(zhì)量統(tǒng)計,主要包含:內(nèi)部審核和管理評審統(tǒng)計;糾正、預(yù)防和改進方法統(tǒng)計;人員培訓(xùn)和考評統(tǒng)計;埋怨處理統(tǒng)計;質(zhì)量管理體系文件控制統(tǒng)計;服務(wù)和供給品采購統(tǒng)計;協(xié)議評審統(tǒng)計。4.1.2檢測等技術(shù)運作形成統(tǒng)計為技術(shù)統(tǒng)計,主要包含:檢測原始統(tǒng)計;試驗室間比對或能力驗證統(tǒng)計;計量標準穩(wěn)定性考評統(tǒng)計;儀器設(shè)備運行檢驗統(tǒng)計;匯報及副本;分包統(tǒng)計。4.2統(tǒng)計搜集4.2.1質(zhì)量部、辦公室、業(yè)務(wù)部、檢測室接各自職責(zé)范圍,對已完成質(zhì)量活動,按照要求統(tǒng)計格式認真統(tǒng)計并整理搜集。4.22檢測原始統(tǒng)計應(yīng)完整地統(tǒng)計規(guī)程、標準方法中要求信息,包含檢測觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)處理、結(jié)論,以及影響不確定度各種原因,確保檢測過程可復(fù)現(xiàn)性。統(tǒng)計中還應(yīng)包含校準蹌測人員和結(jié)果核檢人員署名。4.2.3經(jīng)調(diào)修后合格計量器具,其調(diào)修前后數(shù)據(jù)和調(diào)修內(nèi)容均應(yīng)統(tǒng)計。4.2.4檢測原始統(tǒng)計不得涂改。當統(tǒng)計中出現(xiàn)錯誤時,應(yīng)在錯誤數(shù)據(jù)上劃一橫線,并將正確值填寫在其右上方。對全部改動應(yīng)有改感人署名或加蓋校對章。4.3統(tǒng)計編目全部質(zhì)量統(tǒng)計和技術(shù)統(tǒng)計應(yīng)按《文件控制程序》要求方式進行分類編目。4.4統(tǒng)計保留4.4.1管理評審、內(nèi)部審核相關(guān)統(tǒng)計由質(zhì)量責(zé)任人負責(zé)保留,保留期為五年。4.4.2檢測人員、質(zhì)量管理人員、內(nèi)部審核人員培訓(xùn)和考評等統(tǒng)計由辦公室保留,保留期為三年,對技術(shù)人員技術(shù)檔案則應(yīng)長久保留。4.4.3試驗室間比對和能力驗證統(tǒng)計,埋怨處理統(tǒng)計,文件控制統(tǒng)計,分包統(tǒng)計,委托檢測原始統(tǒng)計和匯報副本,計量標準及配套設(shè)備檢定/校準證書原件等由質(zhì)量部保留,保留期依照統(tǒng)計性質(zhì)確定。4.4.4檢測原始統(tǒng)計、計量標準穩(wěn)定性考評統(tǒng)計、儀器設(shè)備運行檢驗統(tǒng)計、
1.目標管理評審程序依照預(yù)定日程,定時對質(zhì)量管理體系和檢測活動進行評審,以確保其連續(xù)適用和有效,并進行必要改進。管理評審程序2.范圍適適用于質(zhì)量管理體系管理評審。3.職責(zé)3.1主任主持管理評審活動;3.2質(zhì)量責(zé)任人負責(zé)制訂評審計劃;匯報質(zhì)量管理體系運行情況,編制評審匯報,并組織評審結(jié)論實施;3.3各相關(guān)部門負責(zé)準備、提供與本部門工作關(guān)于評審資料,負責(zé)實施管理評審中提出相關(guān)糾正、預(yù)防方法;3.4質(zhì)量部負責(zé)對評審后糾正、預(yù)防方法進行跟蹤和驗證。4程序4.1管理評審計劃4.1.1質(zhì)量管理體系于每年年初進行一次管理評審,也可依照需要安排。4.1.2質(zhì)量責(zé)任人于每次管理評審前兩周編制評審計劃,報主任審核同意。評審計劃主要內(nèi)容包含:評審目標;評審范圍及評審重點;參加評審人員;評審時間;評審依據(jù);評審內(nèi)容;4.1.3當出現(xiàn)以下情況之一時,主任可依照詳細情況增加管理評審頻次:所組織結(jié)構(gòu)、資源和體制發(fā)生重大改變時;發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;當法律、法規(guī)、標準及其余要求改變時;市場需求發(fā)生重大改變時;質(zhì)量審核中發(fā)覺嚴重不符合時;發(fā)生其余必要進行管理評審情況。4.2管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)包含與以下方面關(guān)于現(xiàn)實狀況和改進機會:審核結(jié)果,包含第一方、第二方和第三方質(zhì)量體系審核結(jié)果;客戶期望,包含客戶滿意程度和需求;對驗證結(jié)果,包含試驗室間比對、能力驗證和內(nèi)部驗證結(jié)果;改進、預(yù)防和糾正方法情況,包含內(nèi)部審核和日常監(jiān)督發(fā)覺不符合項采取糾正、預(yù)防和改進方法實施及其有效性監(jiān)控結(jié)果;上次管理評審采取方法實施及有效性;可能影響質(zhì)量管理體系各種改變,包含內(nèi)外環(huán)境改變,如法律、法規(guī)、標準改變,新技術(shù)和新設(shè)備應(yīng)用等;質(zhì)量管理體系運行情況,包含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標適宜性和有效性。4.3管理評審準備4.3.1質(zhì)量責(zé)任人對內(nèi)外部質(zhì)量審核匯報進行匯總分析,形成書面質(zhì)量管理體系運行情況匯報,并制訂管理評審計劃,由主任審核同意。4.3.2質(zhì)量部依照管理評審輸入要求,組織搜集評審資料。4.3.3質(zhì)量部向參加評審人員發(fā)放評審計劃和關(guān)于資料。4.4管理評審會議4.4.1主任主持管理評審會議,質(zhì)量責(zé)任人匯報審核結(jié)果和質(zhì)量管理體系運行情況,質(zhì)量部和業(yè)務(wù)部分別匯報相關(guān)輸入資料。4.4.2參加評審人員對評審輸入做出評價,對存在或潛在不符合項提出改進、糾正、預(yù)防方法,確定責(zé)任人和完成期限。4.4.3主任對所包括評審內(nèi)容做出結(jié)論,包含深入調(diào)查、驗證等。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審輸出應(yīng)包含以下方面:質(zhì)量管理體系及其過程改進;質(zhì)量活動評價;資源需求等。4.5.2會議結(jié)束后,由質(zhì)量責(zé)任人依照管理評審輸出要求,編制管理評審匯報,經(jīng)主任同意后監(jiān)控執(zhí)行。此次管理評審輸出能夠輸入本中心計劃系統(tǒng),作為制訂下年度工作目標、編制活動計劃依據(jù)之一,同時可作為下次評審輸入。4.6改進、預(yù)防和糾正方法實施和驗證,質(zhì)量責(zé)任人依照《改進控制程序》組織責(zé)任部門實施改進、預(yù)防、糾正方法,并對其有效性和適應(yīng)性進行驗證。4.7假如管理評審結(jié)果引發(fā)文件更改,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。4.8管理評審形成質(zhì)量統(tǒng)計由質(zhì)量責(zé)任人按《統(tǒng)計控制程序》歸檔,統(tǒng)計最少保留五年。5相關(guān)文件5.1《內(nèi)部審核程序》5.2《改進控制程序》5.3《文件控制程序》5.4《統(tǒng)計控制程序》6質(zhì)量統(tǒng)計6.1《管理評審計劃表》6.2《管理評審匯報》
1.目標人員培訓(xùn)程序為確保質(zhì)量管理體系連續(xù)有效運行并得到不停完善,必須對試驗室人員進行適時培訓(xùn)。人員培訓(xùn)程序2.范圍適適用于本中心與質(zhì)量活動關(guān)于人員培訓(xùn)、考評等活動控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部負責(zé)組織對檢測人員能力、資歷和技能考評;3.2辦公室負責(zé)組織制訂年度培訓(xùn)計劃,并組織實施;3.3辦公室負責(zé)對全部技術(shù)人員相關(guān)技術(shù)資料及統(tǒng)計歸檔和保管。4程序4.1制訂培訓(xùn)計劃各部門依照其本身發(fā)展需要和人員變動情況,提出培訓(xùn)需求報辦公室;質(zhì)量部經(jīng)過對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力比對試驗、現(xiàn)場監(jiān)督檢驗及人員持證情況分析,提出培訓(xùn)需求報辦公室;辦公室依據(jù)各部門和質(zhì)量部提出培訓(xùn)需求,結(jié)合所人事管理要求,制訂年度中心人員培訓(xùn)計劃,報主任同意。4.2組織培訓(xùn)4.2.1崗前培訓(xùn)對新分配、新調(diào)入及轉(zhuǎn)崗人員由辦公室組織上崗培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容為本中心質(zhì)量管理體系文件、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律法規(guī)及相關(guān)技術(shù)規(guī)范、所內(nèi)關(guān)于規(guī)章制度、批上崗所需應(yīng)知應(yīng)會知識等。培訓(xùn)方式為辦公室里組織專門人員講課,辦公室負責(zé)統(tǒng)計和考評。4.2.2崗位培訓(xùn)依照所質(zhì)量管理體系運行需要,全部技術(shù)人員知識應(yīng)更新、技能應(yīng)提升,對其本專業(yè)檢測動態(tài)應(yīng)及時了解。各部門負責(zé)定時組織技術(shù)交流會、座談會、標準和規(guī)程應(yīng)用研討會,互傳互授相關(guān)知識和技術(shù)。4.2待崗培訓(xùn)對在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力比對試驗等過程中發(fā)覺嚴重不合格項人員,或者在實際工作中發(fā)覺其不適應(yīng)本崗位工作需要人員,由所在部門提議,辦公室組織其脫產(chǎn)待崗培訓(xùn)3-6個月,培訓(xùn)后進行考評達成了要求要求方可從事與檢測質(zhì)量關(guān)于工作。4.2.4適時培訓(xùn)質(zhì)量部負責(zé)及時跟蹤標準、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范修訂情況,辦公室及時組織人員參加培訓(xùn);標準上包括我中心開展檢測業(yè)務(wù)每個新標準和規(guī)程,所將最少派一名業(yè)務(wù)骨干參加上級關(guān)于部門組織宣賞會或技術(shù)交流會;參加上級組織培訓(xùn)班學(xué)習(xí)人員回來后,有義務(wù)負責(zé)對其余從事該項工作人員培訓(xùn);凡送出參加培訓(xùn)人員,由所在部門責(zé)任人簽署意見后交辦公室登記,辦公室負責(zé)報分管教育培訓(xùn)工作副主任同意,培訓(xùn)結(jié)束后,被培訓(xùn)人需向辦公室提交證實其參加培訓(xùn)達成預(yù)期效果證實材料(如考試成績、結(jié)業(yè)證書等);辦公室負責(zé)審核參加培訓(xùn)手續(xù)是否齊全、財務(wù)負責(zé)審核發(fā)生培訓(xùn)費用后,報分管教育培訓(xùn)工作副主任同意報銷。4.3考評、歸檔質(zhì)量部負責(zé)組織試驗室人員參加國家、省主管部門組織人員取證考評,和試驗室間比對驗證、標準器核查等熟練性考評;辦公室負責(zé)組織內(nèi)審員資格考評,和所里組織培訓(xùn)所需考評;全部培訓(xùn)資料和統(tǒng)計,以及每位技術(shù)人員相關(guān)授權(quán)、能力、資格證書等,最終交辦公室統(tǒng)一歸檔,建立個人技術(shù)檔案。5.相關(guān)文件5.1《統(tǒng)計控制程序》6質(zhì)量統(tǒng)計6.1《人員培訓(xùn)計劃表》6.2《人員培訓(xùn)統(tǒng)計表》6.3《人員考評計劃表》6.4《人員考評統(tǒng)計表》
1.目標環(huán)境控制程序為有效地控制用于檢測場所設(shè)施和環(huán)境條件,使其對檢測結(jié)果無不良影響,確保結(jié)果準確、有效、可靠。環(huán)境控制程序2.范圍適適用于本中心用于檢測全部場所。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部負責(zé)檢測中所需設(shè)施及環(huán)境要求標準制訂及實施情況驗證;3.2辦公室負責(zé)設(shè)施配置及環(huán)境條件監(jiān)測、控制和統(tǒng)計;3.3檢測室負責(zé)檢測環(huán)境條件統(tǒng)計及內(nèi)部整理。4程序4.1設(shè)施和環(huán)境條件標準制訂4.1.1質(zhì)量部依照檢測項目及相關(guān)檢定規(guī)程與要求,制訂各檢測項目進行有效工作時所需設(shè)施及環(huán)境條件標準,經(jīng)分管主任同意后交辦公室實施。4.1.2必要時對影響校準/檢測結(jié)果設(shè)施和環(huán)境條件技術(shù)要求制成文件。4.1.3用于本中心檢測室設(shè)施和環(huán)境條件必須滿足以下幾點:動力和照明電按380V和220V供給;對在檢測過程中產(chǎn)生油煙及有害氣體試驗室,安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng);恒溫恒濕試驗室有中央空調(diào)機和去濕機;對電磁干擾、灰塵、振動、電源電壓等嚴格控制,對發(fā)生較大噪聲檢測項目采取隔離方法;相鄰區(qū)域工作不相容時,采取有效隔離方法。4.2設(shè)施和環(huán)境條件配置及監(jiān)控4.2.1辦公室按質(zhì)量部編制標準對各檢測室進行設(shè)施配置和環(huán)境條件提供并進行監(jiān)控。4.2.2辦公室制訂監(jiān)控要求,操作人員嚴格按要求進行監(jiān)控并統(tǒng)計,發(fā)覺不符合檢測標按時,應(yīng)及時進行調(diào)整以滿足要求。4.3環(huán)境條件測量4.3.1檢測室對開展檢測時環(huán)境條件進行測量并統(tǒng)計。4.3.2當環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時,檢測員應(yīng)停頓檢測,并向質(zhì)量部匯報,以采取方法確保檢測有效進行。4.4試驗室內(nèi)務(wù)4.4.1試驗室應(yīng)清潔衛(wèi)生、整齊規(guī)范,方便檢測工作進行。4.4.2對檢測區(qū)域基本要求為:進入檢測區(qū)域應(yīng)恪守換鞋制度;外單位人員不得私自進入,必要時經(jīng)相關(guān)部門責(zé)任人同意,并推行登記手續(xù)方可進入;檢測區(qū)域內(nèi)一律穿工作服;離開試驗室應(yīng)切斷水、電源,關(guān)好門窗;消防、衛(wèi)生設(shè)施配置齊全,滅火器不得隨便搬動。4.4檢測室工作人員應(yīng)保持本室良好內(nèi)務(wù),保持室內(nèi)、場地整齊、平靜。4.5固定場所外所需設(shè)施及環(huán)境條件,由檢測人員按《現(xiàn)場檢測程序》要求,進行監(jiān)控并統(tǒng)計,對危及檢測結(jié)果環(huán)境條件應(yīng)停頓檢測。5相關(guān)文件5.1《現(xiàn)場檢測程序》6質(zhì)量統(tǒng)計6.1《恒溫機房運行監(jiān)控統(tǒng)計》
1.目標檢測方法及方法確實認程序為確保檢測數(shù)據(jù)準確可靠,有必要對本中心開展檢測活動中所采取方法進行控制。檢測方法及方法確實認程序2.范圍適適用于檢測活動各直接步驟方法選取、制訂和確認。3.職責(zé)檢測室負責(zé)檢測方法選取、制訂和驗證及不確定度分析;質(zhì)量部負責(zé)對在用檢測方法有效性進行控制;技術(shù)責(zé)任人負責(zé)檢測方法同意。4.程序4.1標準方法選取質(zhì)量部信息檔案室首先負責(zé)檢索最新標準、規(guī)程及其余技術(shù)規(guī)范,并按《文件控制程序》確保檢測人員所用文件是最新有效版本;其次是每個月向檢測部門提供漢字關(guān)鍵期刊題錄,供檢測人員參考。檢測人員按照《檢測程序》中關(guān)于要求,在按受客戶送檢樣品后,對照技術(shù)要求,選擇符合要求標準方法,開展檢測。當抽樣作為檢測方法一部分時,則首先執(zhí)行《抽樣程序》,加強對樣品管理,辦理相關(guān)手續(xù)。4.2制訂檢測方法符合《質(zhì)量手冊》第一篇第四章4.3.1款制訂方法條件,檢測室組織制訂檢測方法。指定編寫人員依據(jù)客戶要求,查找標準、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范或關(guān)于科技書籍、期刊,選取或參考相關(guān)標準方法,編制檢測方法。若選取方法屬于所內(nèi)在用受控文件關(guān)于內(nèi)容,在編寫檢測方法時,可直接標定引用文件名稱、章節(jié)和序號等;若采取客戶指定或科技書籍、期刊上公布方法等,則在編寫標準方法時,采取其復(fù)印件作為附件,填寫檢測方法表。依照編制方法進行試驗性校準,并進行數(shù)據(jù)處理、測量不確定度評定,出具校準匯報,交室技術(shù)責(zé)任人評審。4.3制訂方法評審檢測室技術(shù)責(zé)任人組織對本室制訂檢測方法進行評審,審核該檢測方法內(nèi)容是否覆蓋了《國家校準規(guī)范編寫導(dǎo)則》(JJF1071-)中要求要求,是否能滿足客戶所提出技術(shù)要求,測量不確定度評定是否合理,表示是否準確等,認可后在審核人處簽字。評審中發(fā)覺制訂方法不能滿足客戶要求,即應(yīng)及時與客戶協(xié)商,采取其余方法。4.4制訂方法驗證對于使用制訂方法開展首次校準后,檢測室技術(shù)責(zé)任人應(yīng)組織相關(guān)人員,采取適當方法對其結(jié)果進行驗證,并統(tǒng)計。4.5方法確實定對于選取新版標準、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范開展檢測,匯報簽發(fā)人在簽發(fā)匯報時,應(yīng)將新舊技術(shù)規(guī)范技術(shù)要求、檢測條件和過程進行對比,對開展檢測能力進行確認;對于試驗室制訂方法,檢測室技術(shù)責(zé)任人應(yīng)審核方法編制、評審、驗證結(jié)果,報所技術(shù)責(zé)任人確認同意后,交質(zhì)量部按《文件控制程序》發(fā)放到對應(yīng)部門實施。4.6測量不確定度評定詳見《測量不確定度評定程序》。4.7數(shù)據(jù)控制檢測所測數(shù)據(jù),由檢測人員按檢測方法中要求要求進行處理,核驗人員進行核查。當利用計算機自動設(shè)備進行數(shù)據(jù)采集、運算時,則按《檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序》處理。5.相關(guān)文件5.1《文件控制程序》5.2《檢測程序》5.4《現(xiàn)場檢測程序》5.5《抽樣程序》5.6《國家校準規(guī)范編寫導(dǎo)則》5.7《測量不確定度評定程序》5.8《檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序》6.質(zhì)量統(tǒng)計6.1《檢測方法確認表》
檢測程序1.目標檢測程序規(guī)范檢測行為,確保檢測結(jié)果科學(xué)、公正、準確。2.范圍適適用于各類檢測過程控制。3.職責(zé)3.1業(yè)務(wù)部負責(zé)檢測受理、組織、樣品管理及統(tǒng)計和匯報副本保留。3.2檢測室負責(zé)檢測實施。3.3技術(shù)責(zé)任人負責(zé)匯報簽發(fā)。4.程序4.1檢測分類見證取樣送檢;委托送檢;4.2見證取樣送檢程序4.2.1見證取樣送檢檢測由業(yè)務(wù)部受理業(yè)務(wù)部,取樣人員在見證人員見證下現(xiàn)場取樣并送抵中心,填寫《檢測委托單》,業(yè)務(wù)部應(yīng)查對見證員證書、《檢測委托單》以及樣品本身標識和完整性,統(tǒng)計下樣品狀態(tài)和編制唯一性樣品標識,再將樣品轉(zhuǎn)到檢測室;4.2.2檢測室安排檢測人員查對樣品狀態(tài),并按攝影關(guān)規(guī)范要求進行檢測和編制檢測匯報;4.2.3技術(shù)責(zé)任人負責(zé)匯報審核和簽發(fā)4.3委托檢測程序4.3.1委托檢測由業(yè)務(wù)部受理,客戶送交檢測樣品并填寫《檢測委托單》,業(yè)務(wù)部查對《檢測委托單》并檢驗樣品完整性,統(tǒng)計下樣品狀態(tài)和編制唯一性樣品標識,再將樣品轉(zhuǎn)到檢測室;4.3.2檢測室安排檢測人員查對樣品狀態(tài),并按攝影關(guān)規(guī)范要求進行檢測和編制檢測匯報;4.3.3技術(shù)責(zé)任人負責(zé)匯報審核和簽發(fā)5.相關(guān)文件5.1《抽樣程序》5.2《結(jié)果匯報程序》5.3樣品管理程序》5.4《檢測方法及方法確認程序》6質(zhì)量統(tǒng)計6.1《檢測委托單》6.2《檢測匯報》6.3《檢測流程單》
1.目標設(shè)備管理程序為確保檢測結(jié)果準確、可靠,強化儀器設(shè)備有效管理,特制訂本程序。設(shè)備管理程序2.范圍本中心開展檢測工作用儀器設(shè)備購置、驗收、使用、維護、修理、報廢等過程。3職責(zé)3.1檢測室負責(zé)儀器設(shè)備購置申請、校準、使用、標識和維護、修理。3.2質(zhì)量部負責(zé)組織對擬購儀器設(shè)備論證、訂購、驗收、建檔、報廢和在用儀器設(shè)備監(jiān)督管理。3.3財務(wù)部負責(zé)安排購置設(shè)備資金和設(shè)備驗收后建立固定資產(chǎn)臺帳。4.程序4.1儀器設(shè)備購置4.1.1申請人到質(zhì)量部領(lǐng)取購置儀器設(shè)備申請表,按檢測技術(shù)規(guī)范要求填寫名稱、型號、不確定度及購置理由,經(jīng)本部門責(zé)任人簽字同意后交質(zhì)量部。4.1.2質(zhì)量部負責(zé)對擬購儀器設(shè)備技術(shù)指標、性能進行論證,提出詳細參考意見,報技術(shù)責(zé)任人審核;屬于高精度設(shè)備或重大型設(shè)備,由技術(shù)責(zé)任人召集中心學(xué)術(shù)委員會討論決定后,報主任同意。4.1.3質(zhì)量部會同檢測室與供貨商聯(lián)絡(luò),并索取協(xié)議書,確定技術(shù)指標、運輸、安裝、調(diào)試要求、質(zhì)量驗收標準、驗收程序及付款方式等,最終訂立協(xié)議。4.2儀器設(shè)備校準和驗收4.2.1儀器設(shè)備到貨后,由質(zhì)量部組織供貨商、設(shè)備申請人及保管人一起開箱,必要時可通知供貨商參加,按使用說明書或裝箱單檢驗有沒有缺件或損壞。4.2.2依照協(xié)議要求,由質(zhì)量部組織供貨商或儀器設(shè)備保管人進行安裝、調(diào)試、校準,確認符合所要求技術(shù)條件后,填寫驗收匯報單,交質(zhì)量部辦理保管使用手續(xù)。4.2.3經(jīng)校準驗收合格儀器設(shè)備,由質(zhì)量部設(shè)備管理員建立儀器設(shè)備檔案兩份(一份質(zhì)量部留存,一份由使用人員保管),儀器設(shè)備上張貼校準狀態(tài)標識,并出具驗收領(lǐng)用憑證,由領(lǐng)用人將憑證交財務(wù)部列入固定資產(chǎn)賬。4.3儀器設(shè)備使用4.3.1檢測人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),詳細了解使用說明書內(nèi)容,熟練掌握儀器設(shè)備性能和操作程序后,方可開機操作,并按要求要求填寫使用統(tǒng)計。4.3.2對輕易引發(fā)誤操作或?qū)y量結(jié)果可能產(chǎn)生影響操作過程,則由使用人起草詳細操作規(guī)程,經(jīng)部門審定后報所技術(shù)責(zé)任人同意實施。4.3.3檢測過程中要嚴格按照要求程序進行,防止誤操作和使用超周期儀器設(shè)備。發(fā)覺異?,F(xiàn)象時,立刻停頓操作并標識,并按《不符合檢測工作控制程序》進行原因分析。4.4儀器設(shè)備管理4.4.1質(zhì)量部作為儀器設(shè)備歸口管理部門每季度至多安排一次對各檢測室儀器設(shè)備存放、保管及使用情況進行監(jiān)督檢驗。4.4.2儀器設(shè)備保管人應(yīng)經(jīng)常性地對其保管儀器設(shè)備進行維護保養(yǎng),通電、去塵、去濕、加油及功效性檢驗;按照檢驗結(jié)果及時更換狀態(tài)標識。4.4.3儀器設(shè)備借用時,由借用人寫借用單,保管人進行資格審核,確認能正確操作時后方可簽字借出,并在借出和返還時進行狀態(tài)驗收,必要時按《運行檢驗程序》進行核查。4.4.4攜帶儀器設(shè)備到現(xiàn)場檢測時,先將儀器設(shè)備放置于穩(wěn)固包裝箱內(nèi),在運輸過程中要防止晃動,抵達現(xiàn)場后放置于平穩(wěn)工作臺上(或場所),檢驗環(huán)境條件。符合要求要求后開機,檢驗狀態(tài)并統(tǒng)計。4.5儀器設(shè)備修理和報廢4.5.1儀器設(shè)備發(fā)覺故障采取緊急方法后,由設(shè)備保管人提出申請,經(jīng)室主任簽字同意后,報質(zhì)量部進行分析處置,需調(diào)整維修報質(zhì)量責(zé)任人審核;包括到關(guān)鍵性技術(shù)問題,由技術(shù)責(zé)任人組織技術(shù)委員會進行論證,提出方案報主任同意實施。4.5.2儀器設(shè)備修理應(yīng)請專門技術(shù)人員來實施,必要時可采取招標形式訂立協(xié)議書。修復(fù)后必須經(jīng)過校準或功效檢驗,達成要求技術(shù)要求后再投入使用,并將全部材料存檔。對發(fā)覺故障前一定時期內(nèi)所檢測結(jié)果有懷疑,由質(zhì)量責(zé)任人組織進行追溯。4.5.3對于不能修復(fù)儀器設(shè)備,由設(shè)備保管人填寫報廢單,說明報廢理由,經(jīng)室主任簽字后報質(zhì)量部。質(zhì)量部組織評定并報質(zhì)量責(zé)任人審批。4.5.4全部報廢儀器設(shè)備由質(zhì)量部匯總報主任同意后,由財務(wù)部報上級主管部門審批。5相關(guān)文件5.1《新項目評審程序》5.2《計量標準考評規(guī)范》5.3《運行檢驗程序》5.4《不符合檢測工作控制程序》6質(zhì)量統(tǒng)計6.1《購置儀器設(shè)備申請表》6.2《儀器設(shè)備驗收匯報D6.3《計量標準履歷表》6.4《儀器設(shè)備使用統(tǒng)計》6.5《儀器設(shè)備報廢申請表》6.6《儀器設(shè)備維修申請表》
1.目標量值溯源程序為確保檢測結(jié)果準確可靠,必須對檢測設(shè)備溯源性進行有效控制。量值溯源程序2.范圍適適用于開展檢測工作計量標準、參考標準、標準物質(zhì)及檢測設(shè)備檢定、校準、比對等。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部負責(zé)制訂周期檢定、校準計劃并組織、監(jiān)督執(zhí)行;3.2各檢測室主任負責(zé)本室周期檢定、校準計劃實施。4程序4.1測量值溯源要求4.1.1用于檢測全部設(shè)備,其量值溯源應(yīng)符合國家計量檢定系統(tǒng)要求。4.1.2外部檢定/校準服務(wù)機構(gòu)應(yīng)是能出具其資格、測量能力和溯源性證實法定計量檢定機構(gòu)或授權(quán)機構(gòu)。4.1.3全部量值應(yīng)經(jīng)過社會公用計量標準溯源至國家計量基準,并以此確定量值溯源關(guān)系。4.1.4用于檢測標準物質(zhì)應(yīng)是國家有證標準物質(zhì)。4.2量值溯源計劃、實施4.2.1質(zhì)量部設(shè)備管理員按照量值溯源關(guān)系,每年四季度編制下年度周期檢定/校準計劃,報質(zhì)量責(zé)任人同意后發(fā)到各檢測室,并按計劃組織送檢、自檢。4.2.2周期檢定/校準計劃內(nèi)容包含:計量器具名稱、型號、器號、準確度等級、測量范圍;原檢定/校準證書編號、使用期;使用部門;定點檢定機構(gòu)名稱;檢定時間。4.2.3送外檢定/校準通常采取集中送取形式,送檢前應(yīng)加強同檢定單位聯(lián)絡(luò),力爭一次性完成送、取任務(wù)。4.2.4本中心自檢通常安排在每年1-2月份進行,各部門設(shè)備管理人員必須按計劃及時自檢或送其余項目組檢定。檢測人員在接件后二十天以內(nèi)檢定完成。4.2.5新購置設(shè)備必須在到貨(安裝完成)半個月內(nèi)送檢或自檢。4.3當向國家基準溯源不可能和(或)不適用時,應(yīng)建立對適當測量標準溯源來提供測量可信度,比如:使用有證標準物質(zhì)給出可靠材料特征;質(zhì)量部會同相關(guān)部門組織關(guān)于人員按《檢測方法及方法確實認程序》編制檢測方法,報技術(shù)責(zé)任人同意使用;經(jīng)過參加試驗室門比對或能力驗證計劃。4.4使用參考標準或標準物質(zhì)4.4.1用于校準參考標準在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)給予檢定/校準,納入周期檢定計劃內(nèi)管理。4.4.2確認所使用標準物質(zhì)為有證標準物質(zhì)并在合格證書使用期內(nèi)使用。4.4.3按照《運行檢驗程序》制訂設(shè)備運行檢驗方案并由質(zhì)量部監(jiān)督其實施,以確保對其校準狀態(tài)信心4.4.4按照《設(shè)備管理程序》,安全處置、運輸、儲存和使用參考標準和標準物質(zhì),以預(yù)防污染或損壞,確保其完整性。4.5經(jīng)檢定/校準不符合開展檢測工作要求設(shè)備由檢測人員提出停用、降級、更換申請,報質(zhì)量責(zé)任人同意實施。4.6設(shè)備管理員統(tǒng)一保留檢定/校準證書(匯報)、標準物質(zhì)合格證書、比對結(jié)果匯報等原件統(tǒng)計,備份復(fù)印件給檢測人員使用。主標準器和大型設(shè)備檢定/校準證書原件與設(shè)備同時保留,其余證書原件通常保留三個周期。5相關(guān)性文件5.1《檢測方法及方法確實認程序》5.2《運行檢驗程序》5.3《設(shè)備管理程序》6質(zhì)量統(tǒng)計6.1《周期檢定/校準計劃實施統(tǒng)計》
運行檢驗程序1.目標運行檢驗程序為證實本中心在用計量標準裝置、測量設(shè)備、試驗設(shè)備及標準物質(zhì)在兩次檢定/校準周期之間,保持著良好置信度檢定/檢準狀態(tài),特制訂本程序。2.適用范圍適適用于本中心在用計量標準裝置(器組)、測量儀器設(shè)備、試驗設(shè)備及標準物質(zhì)運行檢驗(又稱期間核查)。3職責(zé)3.1檢測人員負責(zé)運行檢驗方案制訂和實施;3.2檢測室技術(shù)責(zé)任人負責(zé)審批運行檢驗方案,組織實施,并對檢驗結(jié)果有效性進行確認;3.3質(zhì)量部負責(zé)對運行檢驗實施監(jiān)督管理。4.程序4.1需定時進行運行檢驗條件:新建立計量標準裝置(器組),新購測量儀器設(shè)備、試驗設(shè)備及首次使用標準物質(zhì)等;計量標準穩(wěn)定性考評結(jié)果證實其檢定檢測數(shù)據(jù)超出其穩(wěn)定性允差;經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測儀器設(shè)備;計量標準、儀器、設(shè)備在運行過程中,有可疑現(xiàn)象發(fā)生等。4.2運行檢驗可選取方法:采取高一精度等級計量標準、儀器設(shè)備或有證標準物質(zhì)進行核查;采取同等精度計量標準、儀器設(shè)備進行比對;選取穩(wěn)定性好、靈敏度高樣品在不一樣時期不一樣地點進行數(shù)次重復(fù)測量,并采取統(tǒng)計技術(shù)對每次測量結(jié)果進行評定;經(jīng)過對樣品不一樣特征檢測結(jié)果相關(guān)性進行驗算等。4.3制訂運行檢驗方案:檢測人員依照各標準裝置或儀器設(shè)備和穩(wěn)定性考評統(tǒng)計,確定需要進行運行檢驗對象;檢測人員選擇檢驗方法、確定檢驗間隔及結(jié)果評定要求,按被檢驗對象歸類編制運行檢驗方案;各檢測室技術(shù)責(zé)任人負責(zé)對本部門需進行運行檢驗方案進行審核同意后,組織實施。4.4運行檢驗實施檢測人員按照運行檢驗方案按時按要求開展運行檢驗并統(tǒng)計;檢測室技術(shù)責(zé)任人負責(zé)對檢驗結(jié)果進行確認;質(zhì)量部負責(zé)對運行檢驗實施監(jiān)督管理;經(jīng)運行檢驗確認為儀器設(shè)備失準,按《設(shè)備管理程序》辦理。5.相關(guān)文件5.1《設(shè)備管理程序》6.質(zhì)量統(tǒng)計6.1《運行檢驗統(tǒng)計》
抽樣程序1目標抽樣程序為了確保檢測結(jié)果科學(xué)、公正,對抽樣行為進行控制。2范圍
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