干細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)方案樂(lè)金建設(shè)

遼寧樂(lè)金建設(shè)有限公司干細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)方案，干細(xì)胞研究是一項(xiàng)最新、最激動(dòng)人心的生物技術(shù)，可用于治療許多原本無(wú)法治愈的疾病。干細(xì)胞的種類眾多，包括胚胎干細(xì)胞、成體干細(xì)胞等。為了讓干細(xì)胞應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，需要建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、嚴(yán)格管理的干細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室。本文將詳細(xì)介紹該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)方案。一、實(shí)驗(yàn)室的選址實(shí)驗(yàn)室選址應(yīng)考慮環(huán)境衛(wèi)生、安全性、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等方面因素。應(yīng)選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或生物技術(shù)企業(yè)園區(qū)等地，方便獲取專業(yè)技術(shù)和設(shè)備，同時(shí)也方便將干細(xì)胞應(yīng)用于臨床。實(shí)驗(yàn)室建在高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)或大學(xué)生命科學(xué)系等高科技地帶更為合適。二、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)2.1總體布局設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取分層次、分功能區(qū)的布局方式，分為干部辦公區(qū)、普通辦公區(qū)、物品收發(fā)區(qū)、試驗(yàn)區(qū)和儲(chǔ)藏區(qū)等功能區(qū)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該遵守GMP的規(guī)則和常規(guī)操作程序，在多個(gè)單元之間建立空氣鎖技術(shù)設(shè)計(jì)。應(yīng)該嚴(yán)格區(qū)分干細(xì)胞按照來(lái)源、處理方法、種類等多方面分類，并采取專門的設(shè)備和防護(hù)措施。2.2實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)該盡可能采用無(wú)菌操作臺(tái)、燈箱等設(shè)施，以確保操作過(guò)程的無(wú)菌性，同時(shí)應(yīng)減少對(duì)生物環(huán)境的污染。操作臺(tái)臺(tái)面應(yīng)采用一體化設(shè)計(jì)，且可移動(dòng)、可拆卸、可修繕，以方便裝配和清洗。同時(shí)還應(yīng)裝置自吸取等防護(hù)設(shè)備，以避免溢出。2.3通風(fēng)及潔凈度干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室一定要有良好的通風(fēng)系統(tǒng)，在空氣中加入HEPA過(guò)濾器，來(lái)防止空氣污染。同時(shí)室內(nèi)的潔凈度也需達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)使用需要決定潔凈度級(jí)別，對(duì)于培養(yǎng)、擴(kuò)增等肉眼可見的操作，應(yīng)達(dá)到1級(jí)或更高，而對(duì)于肉眼無(wú)法視覺(jué)檢測(cè)到的操作，如多聚酰胺凝膠電泳系統(tǒng)，應(yīng)達(dá)到嚴(yán)格的10級(jí)潔凈度要求。2.4實(shí)驗(yàn)室設(shè)備干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室所必須的設(shè)備包括：分離設(shè)備、培養(yǎng)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備等。例如：CO2培養(yǎng)箱、冰箱、顯微鏡、離心機(jī)、PCR儀等等。還應(yīng)配備用于保存活細(xì)胞和衍生制品的設(shè)施，如液氮庫(kù)、低溫冰箱、生產(chǎn)微生物技術(shù)的發(fā)酵罐等。三、實(shí)驗(yàn)室的管理3.1人員管理干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的人員必須接受嚴(yán)格的培訓(xùn)和考核，特別是對(duì)于GMP的管理要求必須有充分的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行，同時(shí)應(yīng)該有責(zé)任心、敬業(yè)精神、協(xié)作能力等職業(yè)素養(yǎng)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)條件也應(yīng)該嚴(yán)格把控。3.2安全管理干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的安全管理涉及到的方面也非常多。操作人員應(yīng)該戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)用品、消毒設(shè)備應(yīng)用接受合適的、科學(xué)的消毒處理。3.3物品管理如何保證實(shí)驗(yàn)室耗材設(shè)備等物品的清潔、安全也是實(shí)驗(yàn)室重要的工作之一。對(duì)于重要的實(shí)驗(yàn)樣品應(yīng)該有相應(yīng)的保險(xiǎn)措施。四、實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室搭建完成后，還必須進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真對(duì)照干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并檢查實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)設(shè)備、環(huán)境等是否達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)工作還需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)方面做質(zhì)量檢查，保證實(shí)驗(yàn)室完成后能夠符合日后的工作要求。總之，在實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)方案中，需要更多的關(guān)注實(shí)