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09函授??浦兴帉I(yè)中藥制劑檢驗(yàn)技術(shù)復(fù)習(xí)題一、填空題《中華人民共和國(guó)藥典》簡(jiǎn)稱 ?,F(xiàn)行藥典為 年版。相對(duì)密度系指在一樣的溫度下,某物質(zhì)的密度與 的密度之比?!吨袊?guó)藥典》規(guī)定,乙醇沒特指濃度,一律是指 。《中國(guó)藥典》多項(xiàng)選擇擇 方法鑒別中藥制劑中的有效成分。硅膠薄層板活化的溫度為 ,時(shí)間為 。硫代乙酰胺試液與重金屬反響的最正確pH是 。假設(shè)總灰分超過限度范圍,則說明 。用高效液相色譜法測(cè)定中藥制劑含量時(shí),大多承受 洗脫。中藥制劑中的雜質(zhì)主要來(lái)源于三個(gè)方面,即 、 和 ?!吨袊?guó)藥典》規(guī)定,試驗(yàn)用水,除另有規(guī)定外,均是指 。十八烷基硅烷鍵合硅膠,又稱 柱或 柱;在分別分析時(shí)一般使用極性流淌相,所以屬 色譜法;洗脫時(shí)極性 的成分先出柱。二、單項(xiàng)選擇題雜質(zhì)限量是指藥品中所含雜質(zhì)的〔〕A、最大允許量B、最小允許量C、含量D、含量范圍 E、以上都不對(duì)吸取池裝盛溶液以池體的〔〕為佳A、1/2 B、1/3 C、2/3 D、3/4 E、4/5假設(shè)總灰分超過限度范圍,則說明有〔〕A、雜質(zhì) B、一般雜質(zhì) C、特別雜質(zhì) D、摻雜物 E、鈉鹽檢查重金屬,如須熾灼,則熾灼的溫度應(yīng)為A、105~110℃ B、500~600℃ C、700~800℃ D、大于100℃ E、大于500℃比重瓶法測(cè)定相對(duì)密度,操作挨次為〔〕A、空比重瓶重→〔比重瓶+供試品〕稱重→〔比重瓶+水〕稱重B〔比重瓶+水〕稱重→〔比重瓶+供試品〕稱重→空比重瓶重C〔比重瓶+供試品〕稱重→〔比重瓶+水〕稱重→空比重瓶重D、空比重瓶重→〔比重瓶+水〕稱重→〔比重瓶+供試品〕稱重E、任意挨次紫外區(qū)的波長(zhǎng)范圍是〔〕A200~400nm B100~300nm C600~900nm D100~400nm E100~900nmAg-DDC法檢查砷鹽的原理:砷化氫與Ag-DDC吡啶作用,生成的物質(zhì)是〔〕A、三氧化二砷 B、砷斑 C、膠態(tài)銀 D、氣態(tài)銀 E、固體銀《中國(guó)藥典》承受〔〕方法測(cè)定中藥材和中藥制劑中殘留的有機(jī)氯類農(nóng)藥的含量A、氣相色譜法 B、液相色譜法 C、酸堿滴定法D、紫外分光光度法 E、以上方法均可可見-紫外分光光度法測(cè)定含量應(yīng)選擇〔〕來(lái)作測(cè)定波長(zhǎng)A、最大吸取波長(zhǎng) B、最小吸取波長(zhǎng) C、中間波長(zhǎng)D、肩峰對(duì)應(yīng)波長(zhǎng) E、以上均可酸不溶性灰分的主要成分是〔〕A、鹽類 B、草酸鈣等 C、硅酸鹽 D、鉀鹽 E、鈉鹽重金屬檢查是以〔〕為代表A、Pb B、As C、Hg D、Cu E、Al硫代乙酰胺法檢查重金屬,是比較樣品管和比照管〔〕A、顏色深淺 B、渾濁程度 C、沉淀顆粒D、產(chǎn)生氣體量 E、以上都不對(duì)特別雜質(zhì)的檢查方法均收載在《中國(guó)藥典》2023年版〔〕A、凡例 B、附錄 C、正文 D、索引 E、以上都不對(duì)大蜜丸前處理一般需加〔)處理A、水 B、有機(jī)溶劑 C、硅膠 D、硅藻土 E、以上都可以當(dāng)兩種成分的構(gòu)造和性質(zhì)格外接近時(shí),一般承受的分別方法是〔〕色譜法 B.鹽析法 C.萃取法 D.沉淀法 E.結(jié)晶法解放后我國(guó)第一版《中國(guó)藥典》出版于〔〕A.1949年 B.1950年C.1953年D.1955年 E.1963年枯燥失重時(shí)到達(dá)恒重的要求是兩次稱量相差不得超過〔〕A.0.3g B.0.1mg C.0.3mg D.0.1g E.0.03mg藥檢工作的根本目的是〔〕保證藥物的穩(wěn)定性 B.保證藥物合格 C.保證藥物安全D.保證藥物有效 E.保證藥物安全、有效一般雜質(zhì)的檢查方法均收載在《中國(guó)藥典〔〕A、凡例 B、附錄 C、正文 D、索引 E、以上都不對(duì)藥品中所含雜指的是〔〕A、無(wú)治療作用B、影響療效C、對(duì)人體有害D、影響藥物穩(wěn)定性 E、以上都對(duì)硫代乙酰胺法檢查重金屬,生成的最終產(chǎn)物是〔〕A、鉛斑 B、砷斑 C、硫化鉛 D、膠態(tài)銀 E、以上物質(zhì)都不對(duì)《中國(guó)藥典》承受〔〕方法測(cè)定酒劑中的甲醇量A、氣相色譜法 B、液相色譜法 C、酸堿滴定法D、紫外分光光度法 E、以上方法均可藥品檢驗(yàn)的依據(jù)是〔〕A、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B《中國(guó)藥典》 C、局〔部〕標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) E《中國(guó)藥典》和局〔部〕標(biāo)準(zhǔn)鑒別的目的是推斷藥物〔〕外觀 B.好壞 C.真?zhèn)?D.純度 E.以上均對(duì)片劑重量差異檢查所需要的供試品為〔〕片。A.5 B.10 C.15 D.20 E.30《中國(guó)藥典》2023年版中規(guī)定的“陰涼處”是指〔〕放在陰暗處,溫度不超過2℃ B.放在陰暗處,溫度不超過10℃C.避光,溫度不超過20℃ D.溫度不超過20℃ E.溫度不超過25℃蜜丸水分的檢查方法是〔〕烘干法 B.甲苯法 C.減壓枯燥法 D.氣相色譜法 E.以上均可以下哪些口服固體制劑不檢查崩解時(shí)限〔〕蜜丸 B.散劑 C.錠劑 D.膠劑 E.以上均不用液相色譜法中,與含量成正比的參數(shù)是〔〕峰面積〔或峰高〕B.保存時(shí)間C.保存體積D.死時(shí)間E.死體積高效液相色譜法在藥物分析中使用最廣泛的檢測(cè)器是〔〕紫外檢測(cè)器 B.氫火焰離子化檢測(cè)器 D.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器 E.熱導(dǎo)檢測(cè)器在藥物分析檢驗(yàn)中所用載氣均為〔〕氮?dú)?B.氫氣 C.氧氣 D.空氣 E.二氧化碳從水提取液中萃取水溶性生物堿,宜用〔〕溶劑氯仿 B.正丁醇 C.苯 D.水 乙醇薄層色譜應(yīng)用包括〔〕鑒別 B.雜質(zhì)檢查 C.含量測(cè)定 D.A+B E.A+B+C生物堿進(jìn)展TLC時(shí),以硅膠為吸附劑,則開放劑的酸堿性應(yīng)是〔〕堿性 B.酸性 C.中性 D.強(qiáng)堿性 E.以上均可中藥制劑多承受薄層色譜法鑒別,是由于A、供試液一般無(wú)須提取分別B、薄層色譜法具分別分析雙重功能C、中藥制劑成分簡(jiǎn)潔E、B+C三、配伍選擇題〔備選答案在前,試題在后,每組試題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案,每個(gè)備選答案可重復(fù)使用,也可不選用〕A、峰高 B、色譜柱 C、保存時(shí)間 D、拖尾因子 E、分別度1. 數(shù)值應(yīng)≥1.5的是〔〕2. 0.95~1.05的是〔〕最主要的部件〔〕定量參數(shù)〔〕定性參數(shù)〔〕A、浸漬法B、水蒸氣蒸餾法C、微量升華法D、回流法E、超聲波提取法.用定量的溶劑,在確定溫度下,將藥品浸泡確定的時(shí)間,以提取制劑成分的一種方法?!病呈怯靡掖嫉纫讚]發(fā)的有機(jī)溶劑提取藥品成分,將浸出液加熱蒸餾,其中揮發(fā)性溶劑餾出〔〕適用于具揮發(fā)性,能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞,與水不發(fā)生反響,又難溶或不溶于水的化學(xué)成分的提取分別〔〕〔〕本法是將樣品置適宜容器內(nèi),參與提取溶劑后,置超聲波振蕩器中進(jìn)展提取〔〕A、氯化亞錫 B、碘化鉀 C、溴化汞試紙 D、醋酸鉛棉 E、鋅和鹽酸使五價(jià)砷復(fù)原為三價(jià)砷,并與鋅作用,起去極化作用〔〕使五價(jià)砷復(fù)原為三價(jià)砷,但不起去極化作用〔〕AsH3反響生成砷斑〔〕消退H2S干擾〔〕生成生態(tài)的氫〔〕A、異羥肟酸鐵反響 B、堿液反響 C、泡沫反響D、鹽酸—鎂粉反響 E、香草醛—濃硫酸反響檢識(shí)黃酮類最常用的反響為〔〕檢識(shí)蒽醌類最常用的反響為〔〕檢識(shí)皂苷最常用的反響為〔〕檢識(shí)香豆素類最常用的反響為〔〕檢識(shí)揮發(fā)性成分最常用的反響為〔〕A.Ca鹽 B.As2S2 C.HgS D.蛋白質(zhì)或氨基酸 E.香豆素朱砂主含〔〕石膏.牡蠣等主含〔〕雄黃主含〔〕動(dòng)物藥主含〔〕海螵蛸主含〔〕A.GC B.HPLC C.IR D.TLC E.UV紫外-可見分光光度法〔〕氣相色譜法〔〕高效液相色譜法〔〕薄層色譜法〔〕紅外分光光度法〔〕四、是非題〔對(duì)的打“〕酸堿度檢查所用的水,均系指沸并放冷至室溫的水〔〕當(dāng)兩種成分的構(gòu)造和性質(zhì)格外接近時(shí),一般承受的分別方法是萃取法〔〕對(duì)供試液進(jìn)展分別精制的目的是除去雜質(zhì)〔〕正丁醇浸出物測(cè)定法中所用的正丁醇需用水飽和〔〕崩解時(shí)限檢查法測(cè)試時(shí),假設(shè)需參與擋板,應(yīng)使擋板V〔〕藥品只要有效就符合質(zhì)量要求〔〕開放劑要求穎配制,但為了降低本錢,可屢次反復(fù)使用〔〕除另有規(guī)定外吸取度最大波長(zhǎng)應(yīng)在該品種項(xiàng)下規(guī)定的測(cè)定波長(zhǎng)±2nm〔〕制劑中含水量越少越好〔〕〔〕藥品只要有效就符合質(zhì)量要求〔〕0.45μm濾膜過濾,用前不必脫氣〔〕〔〕對(duì)于一些易發(fā)生變化的制劑,則必需參與確定量的穩(wěn)定劑,在允許的參與量范圍內(nèi),不得認(rèn)為是雜質(zhì)。但假設(shè)超過規(guī)定量,有可能影響制劑的質(zhì)量時(shí),則認(rèn)為雜質(zhì)存在〔〕本身無(wú)毒副作用,也不影響藥物的穩(wěn)定性和療效的物質(zhì)確定不是雜質(zhì)〔〕對(duì)于包糖衣的中藥制劑,包糖衣前后均不用檢查重量差異〔〕藥物檢查工程中不要求檢查的雜質(zhì),說明藥物中不含此類雜質(zhì)〔〕一般雜質(zhì)和特別雜質(zhì)檢查方法都收載在中國(guó)藥典的附錄中〔〕在薄層板的同一位置重復(fù)點(diǎn)樣時(shí),須留意不要破壞薄層,但可以形成空心圈〔〕10.00ml10ml〔〕檢驗(yàn)時(shí)所用的水,除另有規(guī)定外,一般用自來(lái)水〔〕藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的性狀局部沒有法定意義〔〕五、計(jì)算題古蔡氏法檢查黃連上清丸中砷鹽:取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液g/1m〕2ml砷量不得過百萬(wàn)分之二,問應(yīng)取供試品多少克?牛黃解毒片含量測(cè)定:取平均片重為0.5548g的本品20片,研細(xì),混勻,周密稱定0.6025g70%30ml,超聲處理〔250W33KHz〕20分鐘,放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘?jiān)匆簽V入同一70%2ml10ml70%乙醇至刻度,〔1ml15.25g黃芩苷10l,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。,A=4028939,A=3884161,計(jì)算其含量并推斷其供 對(duì)是否符合規(guī)定。藥典規(guī)定本品每片含黃芩以黃芩苷〔C

21H

18O

〕4.5mg。11高效液相色譜法測(cè)定復(fù)方丹參滴丸中丹參含量,丹參素的保存時(shí)間為3.30min,半0.20min,求該成分的理論板數(shù)。112.0231g,用水蒸汽蒸餾,收集餾出液約450ml,置500ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法在274nm波特長(zhǎng)測(cè)定吸光度為0.501,按丹皮酚9 10 9 10 〔CH O〕的吸取系數(shù)為862計(jì)算丹皮酚含量并推斷其平均裝量為4.9798g。藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定每袋〔裝量為5g〕含牡丹皮按丹皮酚〔CH O〕計(jì),不得少于9 10 9 10 六、綜合題排石顆粒:【鑒別】〔1〕150ml30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取熊果酸比照品,加1ml0.5mg的溶液,作為比照品溶液。照薄層色譜法〔B〕試驗(yàn),5μlG-乙酸乙酯-甲酸〔24:10:1〕為開放劑,開放,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清楚。供試品色譜中,在與比照品色譜相應(yīng)的位置上,顯一樣顏色的斑點(diǎn)。答復(fù)以下問題:《中國(guó)藥典》收載的比照品除化學(xué)比照品外,還有 和 。開放劑中甲酸的作用是 。假設(shè)需要開放劑35ml,應(yīng)如何配制?畫出符合規(guī)定的色譜圖。以自制薄層板為例,簡(jiǎn)述點(diǎn)樣點(diǎn)位置及大小。10ml50ml,攪勻,濾過,濾液濃縮至5ml,加無(wú)

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