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第2頁共2頁委托生產(chǎn)合同協(xié)議書經(jīng)典版委托方:受托方:雙方本著互惠、互利的原則,經(jīng)過充分討論協(xié)商,達(dá)成本《委托生產(chǎn)協(xié)議書》,內(nèi)容如下:一、此協(xié)議簽字即生效,雙方的合作以本《協(xié)議書》所定內(nèi)容執(zhí)行。二、安徽_____公司,委托承德_____公司生產(chǎn)鐵構(gòu)件產(chǎn)品,受托方的資質(zhì)和商標(biāo)由雙方共享有,產(chǎn)品的質(zhì)量和驗收標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照_____公司____年第一批協(xié)議庫存物資招標(biāo),招標(biāo)編號:_01,包號:包5_鐵構(gòu)件的招標(biāo)文件的全部內(nèi)容為標(biāo)準(zhǔn),交貨地點按_____公司合同指定地點,地面交貨所有費用由受托方承擔(dān)。受托方愿意以單件元噸,總價款為人民幣大寫:壹拾叁萬伍仟零陸拾伍元柒角整,承接委托方中標(biāo)_____公司____年第一批協(xié)議庫存物資,招標(biāo)編號:_01,包號:包5_鐵構(gòu)件中:承德_____場縣噸中標(biāo)件,嚴(yán)格按照合同和技術(shù)約定提供相應(yīng)產(chǎn)品及服務(wù),并承諾除了在商務(wù)偏差表中明示的偏差外,滿足文件要求的交貨期。因延誤工期造成的一切損失由受托方負(fù)全責(zé)。三、加工金具按客戶提出的技術(shù)書為標(biāo)準(zhǔn),所委托生產(chǎn)的產(chǎn)品因質(zhì)量出現(xiàn)任何問題,由受托單位負(fù)全責(zé)。本協(xié)議簽署后,按照技術(shù)規(guī)范書的要求規(guī)定期限交付用戶,驗收合格后,受托方憑物資到貨并簽字蓋章后的系統(tǒng)物資清單交給_____公司為準(zhǔn)。四、受托方需開17%增值稅專用發(fā)票。委托方當(dāng)收到_____公司款項____日內(nèi)匯款于受托單位。五、本協(xié)議如有未盡事宜,雙方另行協(xié)商并簽訂協(xié)議,與本協(xié)議同等有效。六、本協(xié)議一經(jīng)簽訂,雙方共同遵守,若有異議且協(xié)商不成功,可向當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會申請仲裁。七、本協(xié)議一式四份,雙方各執(zhí)兩份。傳真件有效。甲方:_____乙方:_____法定代表人:_____法定代表人:_________年____月____日____年____月____日委托生產(chǎn)合同協(xié)議書經(jīng)典版(二)委托方:(以下簡稱甲方)受委托方:(下簡稱乙方)根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,甲乙雙方在友好協(xié)商,誠實信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品達(dá)成協(xié)議如下:一、甲方委托乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品(附件一)在本合同期限內(nèi),乙方應(yīng)按合同制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及價格執(zhí)行,委托加工合同中產(chǎn)品規(guī)格及含量、質(zhì)量必須與所提供的相關(guān)產(chǎn)品資料一致(配方及成份含量見附件二),否則屬于不合格產(chǎn)品。二、甲方根據(jù)銷售計劃向乙方下達(dá)生產(chǎn)訂單,乙方根據(jù)甲方的生產(chǎn)訂單組織在GMP達(dá)標(biāo)廠房組織生產(chǎn),保質(zhì)保量按時向甲方交付合格產(chǎn)品,否則甲方可退貨,直接損失由乙方賠償。三、甲方委托乙方加工的產(chǎn)品,有權(quán)免費使用乙方提供的批文。四、乙方應(yīng)為甲方提供經(jīng)營所需的營業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、產(chǎn)品檢驗合格證、相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證書復(fù)印件、相關(guān)產(chǎn)品原料和進(jìn)口原料證明書及成分等各項資料(蓋乙方公章),每批次____份,如因業(yè)務(wù)需要增加,乙方應(yīng)按需求給予配合。甲方應(yīng)在收貨之日起個工作日內(nèi)完成對產(chǎn)品的驗收。驗收前乙方應(yīng)向甲方提交必需的產(chǎn)品資料,包括批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、及每批產(chǎn)品的廠檢報告等。五、甲方負(fù)責(zé)條款與責(zé)任:1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品包材的設(shè)計與制作,包材訂購前須經(jīng)乙方確認(rèn)后方可訂購。2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計、投放,宣傳資料印刷及銷售終端費用。3、甲方在產(chǎn)品銷售過程中應(yīng)維護(hù)乙方公司及產(chǎn)品形象。六、乙方負(fù)責(zé)條款與責(zé)任:1、乙方的生產(chǎn)條件與程序須符合國家法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定,并保證其生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量能通過衛(wèi)生部門定期、不定期檢查。2、乙方在生產(chǎn)過程中須維護(hù)甲方公司的形象和名譽(yù),乙方所提供之產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)與報批產(chǎn)品的省市級檢驗機(jī)構(gòu)的出具的報告書的產(chǎn)品質(zhì)量相符合。3、若乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品,經(jīng)國家相關(guān)部門或第三方檢驗機(jī)構(gòu)檢測確定產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家法律法規(guī)要求或相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,乙方負(fù)責(zé)免費退換并承擔(dān)甲方因此造成的相關(guān)運(yùn)費及包材損失。若因產(chǎn)品內(nèi)容物質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方被第三方起訴或遭政府部門處罰,乙方須賠償甲方相關(guān)損失。4、乙方保證不將甲方設(shè)計使用的標(biāo)簽、包裝、商標(biāo)等自用或用于第三方產(chǎn)品加工,否則乙方須向甲方支付每個品種人民幣____萬元違約金。5、乙方須將每批次收到及加工完后的包材庫存清單傳真至甲方。6、甲方委托乙方到指定廠家代購的外包裝、瓶、紙盒等包材乙方須嚴(yán)格把守質(zhì)量關(guān),乙方必須通過驗收程序進(jìn)行驗收的,經(jīng)驗收合格方可入庫投入使用。如乙方認(rèn)為其代購的包材經(jīng)檢測不合格,須及時書面告知甲方,經(jīng)甲方確認(rèn)后責(zé)令供應(yīng)商予以更換。乙方在三日之內(nèi)未提出驗收不合格的,認(rèn)定為甲方指定代購物合格,甲方不再負(fù)責(zé)因此產(chǎn)生的質(zhì)量責(zé)任。七、下單付款及運(yùn)輸方式:1、甲方將采購單傳真至乙方(采購單雙方蓋章有效),乙方須及時同甲方確認(rèn),甲乙雙方蓋章明確采購事宜,如甲方需增加或減少采購量或改變采購品種,須在乙方生產(chǎn)前及時以采購單書面?zhèn)髡娌⑼曳酱_認(rèn)。2、甲方根據(jù)訂貨量向乙預(yù)交____%訂金,其余款項于到貨后支付。乙方需為甲方開具增值稅票,甲方在收到乙方增值稅票后____個工作日內(nèi)結(jié)清款項。3、乙方在收到訂金和一切所需包材后的____天內(nèi)完成甲方定單,并將貨物發(fā)至甲方倉庫。倉庫地址:_____。八、如甲方所有產(chǎn)品年加工費滿____萬,乙方將返還甲方____%的加工費用。九、優(yōu)先權(quán):合同到期一個月前,如雙方合作愉快,達(dá)到共贏,甲方可提出優(yōu)先續(xù)約權(quán)利,續(xù)約僅延長合同期限。十、本協(xié)議未盡事宜或委托加工新產(chǎn)品時,雙方可另行訂立補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議具有法律效力。十一、本合同在執(zhí)行過程中產(chǎn)生糾紛,雙方應(yīng)協(xié)商解決,協(xié)商不成向簽約所在地法院提起訴訟。十二、本合同一式2份,甲方持1份,乙方持1份,合同有效期為____年,自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方:_____乙方:_____地址:_____地址:_____法人代表:_____法人代表:_____委托人:__________委托人:__________開戶行:_____開戶行:_____賬號:_____賬號:_____電話:_____電話:_____傳真:_____傳真:_____日期:____年____月____日日期:____年____月____日委托生產(chǎn)合同協(xié)議書經(jīng)典版(三)第一條:雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產(chǎn)合同必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求。第二條:乙方責(zé)任:1.乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。2.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。3.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。4.乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。6.乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。第三條:甲方責(zé)任:1.乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。2.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進(jìn)行監(jiān)督。3.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。4.甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。6.甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。第四條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大歧見及時向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告,甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。第五條:乙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計,由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執(zhí)一份;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。第六條:由甲方負(fù)責(zé)物料的采購、運(yùn)輸、放行和質(zhì)量控制(包括中間控制),由乙方負(fù)責(zé)取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下,合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定受托方是否在委托方的廠房內(nèi)取樣4.3.4.1.質(zhì)量部向委托生產(chǎn)廠家提供藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),委托生產(chǎn)廠家應(yīng)按照取樣管理規(guī)程取樣進(jìn)行檢驗,并在向我公司交貨時提交檢驗報告書。4.3.4.2.質(zhì)量部在接到物料供應(yīng)部請驗單后應(yīng)立即對委托生產(chǎn)藥品取樣檢驗,并向物料供應(yīng)部發(fā)放檢驗報告書。委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核。車間質(zhì)監(jiān)員按管理制度對委托加工藥品各個工序的生產(chǎn)過程、原料、加工品交接、儲運(yùn)進(jìn)行監(jiān)控并負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)加工批記錄的監(jiān)督完善質(zhì)量部應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。●合同應(yīng)當(dāng)詳細(xì)規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗?!窈贤瑧?yīng)當(dāng)規(guī)定。7.3委托生產(chǎn)合同協(xié)定書簽訂:b.委托生產(chǎn)合同應(yīng)詳細(xì)規(guī)定:用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)物料的供應(yīng)商審計、采購方、儲運(yùn)方、檢驗方及采購方式;產(chǎn)品的取樣方式、取樣地點、檢驗方;質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)及銷售的方式、銷售記錄的保存等?!袼幤讽毩魳又疗溆行诤笠荒?。委托生產(chǎn)品交接、儲運(yùn)管理按甲、乙雙方共同確認(rèn)的規(guī)程執(zhí)行8、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿____日前,按照‘原委托生產(chǎn)事項申請延期申報資料項目’提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。9、委托生產(chǎn)合同終止時,委托方應(yīng)當(dāng)及時辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。一、服務(wù)種類及價格1、乙方為甲方提供_____服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價。(詳見附件清單);2、由甲方提供乙方服務(wù)所需的物品_____,以____的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達(dá)不到乙方要求,由甲方負(fù)責(zé)解決。二、合同總金額:人民幣____元,其中,_____費用為____元,_____費用為____元。三、付款方式1、在甲乙雙方簽訂合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用,即____元作為項目啟動費。乙方收到甲方的付款證明后即開始進(jìn)入生產(chǎn)程序;2、生產(chǎn)完成后,乙方以書面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報告(包括實驗步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。收款單位:_____開戶銀行:_____銀行帳號:_____匯入地點:_____財務(wù)電話:_____四、交貨條款1、生產(chǎn)期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起____日內(nèi)完成。2、供貨日期:自乙方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。3、交貨地點:_____4、運(yùn)輸方式:乙方采取快遞方式發(fā)貨。五、交貨標(biāo)準(zhǔn)乙方為甲方提供_____服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,乙方向甲方提供包括實驗步驟和實驗數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報告。乙方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到ELISA陽性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。六、違約責(zé)任本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費用。七、保密責(zé)任乙方有責(zé)任對甲方委托生產(chǎn)的項目實行保密,保密內(nèi)容包括:__________________________________________________________。八、產(chǎn)品使用限制乙方為甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品,甲方只能作為實驗用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。委托生產(chǎn)的所有事宜都將按照委托生產(chǎn)合同進(jìn)行管理九、附加條款:_____________________________________。十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。乙方:_____甲方:_____代表(簽字):_____代表(簽字):_________年____月____日____年____月____日簽訂地簽訂地點:_____簽訂地點:_____委托生產(chǎn)合同協(xié)議書經(jīng)典版(四)甲方(委托方):乙方(受托方):甲方將其擁有的復(fù)方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進(jìn)行生產(chǎn),為規(guī)范生產(chǎn)過程控制,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,本著平等、自愿、利益共享的原則,經(jīng)友好協(xié)商,雙方同意簽訂如下延長委托生產(chǎn)協(xié)議,承諾共同遵守執(zhí)行。一、委托生產(chǎn)的藥品名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):二、委托生產(chǎn)時間:以四川省食品藥品監(jiān)督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準(zhǔn)。三、甲方責(zé)任1、甲方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號。2、甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查,確認(rèn)采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。3、甲方負(fù)責(zé)對乙方受托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。4、甲方應(yīng)向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料,并應(yīng)讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關(guān)的各種問題,以使乙方能夠按藥品注冊批準(zhǔn)和其它法定要求正確實施所委托的生產(chǎn)。5、甲方根據(jù)制劑生產(chǎn)情況每月____日前向乙方書面提出下月生產(chǎn)計劃。6、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗、留樣及批準(zhǔn)放行使用。7、甲方嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗收,不合格產(chǎn)品甲方有權(quán)拒收。8、甲方應(yīng)確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預(yù)定用途,并負(fù)責(zé)最終
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