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文檔簡介

醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度工作中許多場合都離不了不良,大事,制度,醫(yī)療,報(bào)告,一般不良,大事,制度,醫(yī)療,報(bào)告相關(guān)內(nèi)容與格式有哪些呢?我細(xì)心整理醫(yī)療平安(不良)大事報(bào)告制度,歡迎閱讀,盼望大家能夠喜愛。

篇1:醫(yī)療平安(不良)大事報(bào)告制度

屏山縣人民醫(yī)院醫(yī)療平安(不良)大事報(bào)告制度

一、醫(yī)療平安(不良)大事的定義及范圍

醫(yī)療平安(不良)大事是指在正常診斷與治療過程中,發(fā)生本可避開的涉及醫(yī)療平安的不良大事(缺陷)包括:

(一)可能損害患者健康或延長患者住院時(shí)間的大事;

(二)可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的大事;

(三)各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的大事;

(四)不符合臨床診療規(guī)范的操作;

(五)可能引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的大事;

(六)可能給醫(yī)院帶來經(jīng)濟(jì)損失的大事;

(七)可能給醫(yī)務(wù)人員帶來人身損害或經(jīng)濟(jì)損失的大事;

(八)可能給醫(yī)院帶來信譽(yù)等各種損失的大事;

(九)其他可能導(dǎo)致不良后果的大事或隱患。

二、醫(yī)療平安(不良)大事分級

(一)警告大事非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能丟失。

(二)不良大事在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。

(三)未造成后果大事雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí),但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害,或有稍微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

(四)隱患大事由于準(zhǔn)時(shí)發(fā)覺錯(cuò)誤,未形成事實(shí)。

三、接收報(bào)告單位

醫(yī)療平安(不良)大事信息表(包括紙質(zhì)上報(bào)表和網(wǎng)絡(luò)信息)統(tǒng)一上報(bào)至醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科初步審核后準(zhǔn)時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)相應(yīng)職能部門進(jìn)一步分析處理。其中:

(一)醫(yī)療平安(不良)大事由醫(yī)務(wù)科處理;

(二)護(hù)理平安(不良)大事轉(zhuǎn)發(fā)護(hù)理部;

(三)感染相關(guān)平安(不良)大事轉(zhuǎn)發(fā)感染管理科;

(四)藥品平安(不良)大事轉(zhuǎn)發(fā)藥房;

(五)器械、設(shè)備平安(不良)大事轉(zhuǎn)發(fā)設(shè)備科;

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(六)設(shè)施平安(不良)大事轉(zhuǎn)發(fā)項(xiàng)目辦;

(七)服務(wù)及風(fēng)紀(jì)平安(不良)轉(zhuǎn)發(fā)紀(jì)檢、監(jiān)察室;

(八)平安不良大事轉(zhuǎn)發(fā)保衛(wèi)科。

四、上報(bào)流程

(一)上報(bào)形式

1.書面報(bào)告

發(fā)生平安(不良)大事后48h內(nèi),當(dāng)事人或其他發(fā)覺人員根據(jù)要求填寫書面《醫(yī)療平安(不良)大事報(bào)告表》,上報(bào)至醫(yī)務(wù)科。

2.緊急電話報(bào)告

僅限于在平安(不良)大事可能快速引發(fā)嚴(yán)峻后果的緊急狀況使用,并隨后履行書面補(bǔ)報(bào)。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報(bào)醫(yī)院總值班人員。

(二)發(fā)生或者發(fā)覺醫(yī)療平安(不良)大事時(shí),醫(yī)務(wù)人員除了馬上實(shí)行有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)馬上向所在科室主任報(bào)告,同時(shí)實(shí)行相宜的形式上報(bào)醫(yī)務(wù)科。

(三)醫(yī)務(wù)科初步審核后依據(jù)不良大事主要責(zé)任狀況轉(zhuǎn)發(fā)給各職能部門進(jìn)一步處理。各職能部門在接到報(bào)告后應(yīng)登記備案,準(zhǔn)時(shí)調(diào)查核實(shí),做出處理,督促相關(guān)科室限期整改、落實(shí),消退隱患。必要時(shí)上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。

(四)如上報(bào)醫(yī)療平安(不良)大事涉及2個(gè)或2個(gè)以上部門,由醫(yī)務(wù)科將不良大事轉(zhuǎn)交相應(yīng)的職能部門,并協(xié)調(diào)相應(yīng)職能部門共同解決,必要時(shí)召開部門間聯(lián)席會(huì)議。

五、醫(yī)療平安(不良)大事報(bào)告的自愿性、保密性、非懲處性

(一)自愿性:醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參加(或退出)的權(quán)利,供應(yīng)信息報(bào)告是報(bào)告人(部門)的自愿行為。

(二)保密性:報(bào)告人可通過各種形式具名或匿名報(bào)告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

(三)非懲罰性:報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章懲罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門懲罰的依據(jù)。

六、監(jiān)管

醫(yī)療(平安)不良大事上報(bào)管理實(shí)行醫(yī)院質(zhì)量與平安管理委員會(huì)、醫(yī)務(wù)科(或護(hù)理部)等相關(guān)職能部門、臨床科室及病區(qū)參加的管理體系。

各臨床科室、病區(qū)應(yīng)樂觀主動(dòng)上報(bào),全院年上報(bào)醫(yī)療平安(不良)大事案例,每百張床應(yīng)至少10例。對于醫(yī)療平安(不良)平安大事科室應(yīng)準(zhǔn)時(shí)總結(jié),提出科室質(zhì)量與平安改進(jìn)措施。

職能部門應(yīng)對科室上報(bào)平安(不良)大事準(zhǔn)時(shí)賜予調(diào)查及核實(shí),給出改進(jìn)看法,每季度進(jìn)行匯總,并提交醫(yī)院質(zhì)量與平安管理委員會(huì)。醫(yī)療質(zhì)量與平安管理委員會(huì)應(yīng)針對各職能部門上報(bào)的平安(不良)大事,每半年召開一次評估總結(jié)會(huì)議,分析結(jié)果準(zhǔn)時(shí)反饋各職能部門,保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

七、激勵(lì)機(jī)制

醫(yī)院鼓舞職工主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療平安(不良)大事,獎(jiǎng)罰措施上報(bào)一例/50元。

醫(yī)務(wù)科

2022年11月12日

醫(yī)療平安(不良)大事報(bào)告流程

醫(yī)務(wù)科(護(hù)理部、院感、藥房、保衛(wèi)科等)

重大大事

分管領(lǐng)導(dǎo)

院領(lǐng)導(dǎo)

組織相關(guān)委員會(huì)爭論提出重大實(shí)施看法

召開院辦公會(huì)(打算實(shí)施看法)

一般看法(提出處理看法)

各科室或個(gè)人主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療不良大事

發(fā)覺醫(yī)療平安(不良)大事(48小時(shí)內(nèi))

篇2:SOP14-藥物臨床試驗(yàn)嚴(yán)峻不良大事報(bào)告SOP

藥物臨床試驗(yàn)嚴(yán)峻不良大事報(bào)告制度

編號:FS-SOP-C*-012-02

頁數(shù):3

制定人:

審核人:

批準(zhǔn)人:

(簽名、日期)

(簽名、日期)

(簽名、日期)

頒發(fā)日期:

生效日期:

Ⅰ.目的:建立藥物臨床試驗(yàn)嚴(yán)峻不良大事報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

Ⅱ.范圍:適用于山東省立醫(yī)院風(fēng)濕免疫科。

Ⅲ.規(guī)程:

嚴(yán)峻不良大事(SeriousAdverseEvent),是指臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生需住院治療、延長住院時(shí)間、傷殘、影響工作力量、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸形等大事。

1.處理與記錄

1.1考慮為SAE時(shí),由首診醫(yī)生通知主要討論者(PI)或其他負(fù)責(zé)醫(yī)生到場,如病情嚴(yán)峻,應(yīng)一邊搶救一邊通知項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,如有必要,馬上停用試驗(yàn)用藥;

1.2由主要討論者對SAE與討論藥物的相關(guān)性進(jìn)行推斷,并在原始病例盡可能具體的記錄SAE發(fā)生、進(jìn)展、治療的經(jīng)過,并記錄于CRF表中。

1.3如為雙盲試驗(yàn),在搶救受試者時(shí),需馬上查明所服藥品的種類,由主要討論者打算緊急揭盲。一旦揭盲,該患者將被中止試驗(yàn),同時(shí)將處理結(jié)果通知臨床監(jiān)查員。討論人員還應(yīng)在CRF中具體記錄揭盲的理由、日期并簽字。

2.報(bào)告流程

2.1報(bào)告時(shí)限:討論者在獲知受試者消失SAE時(shí),應(yīng)準(zhǔn)時(shí)通知主要討論者按方案、項(xiàng)目SOP準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行處理,并在24小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門報(bào)告。

2.2報(bào)告部門:試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、申辦單位,組長單位,本院倫理委員會(huì),國家食品藥物監(jiān)督管理局,省食品藥物監(jiān)督管理局;如為組長單位,還需向參與單位進(jìn)行通報(bào)。

2.3報(bào)告方式:嚴(yán)峻不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容可采納申辦者供應(yīng)或SFDA供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)表格。申辦者報(bào)告的部分應(yīng)保證符合全部法律法規(guī)要求的報(bào)告規(guī)程。討論者填好"SAE報(bào)告表'之后,傳真到接收單位并取得回執(zhí)。最終"SAE報(bào)告表原件'、"SAE報(bào)告表回執(zhí)'歸入討論者檔案夾。

3.追蹤隨訪

如推斷為SAE,必需隨訪至該大事消失好轉(zhuǎn)、穩(wěn)定,或討論者推斷無需隨訪。

Ⅳ.參考依據(jù):現(xiàn)行GCP、相關(guān)法規(guī)

Ⅴ.附件:《嚴(yán)峻不良大事報(bào)告表》

附件嚴(yán)峻不良大事報(bào)告表(SAE)

新藥臨床討論批準(zhǔn)文號:

編號:

報(bào)告類型

□首次報(bào)告

□隨訪報(bào)告

□總結(jié)報(bào)告

報(bào)告時(shí)間:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及專業(yè)名稱

電話

申報(bào)單位名稱

電話

試驗(yàn)用藥品名稱

中文名稱:

英文名稱:

藥品注冊分類及劑型

分類:□中藥

□化學(xué)藥

□治療用生物制品

□預(yù)防用生物制品

□其它

注冊分類:

劑型:

臨床討論分類

□Ⅰ期

□Ⅱ期

□Ⅲ期

□Ⅳ期

□生物等效性試驗(yàn)

□臨床驗(yàn)證

臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥:

受試者基本狀況

姓名拼音縮寫:

誕生日期:

性別:

□男

□女

身高(cm):

體重(Kg):

合并疾病及治療:□有

□無

1疾?。篲_________

治療藥物:__________

用法用量:_______________

2疾?。篲_________

治療藥物:__________

用法用量:_______________

3疾?。篲_________

治療藥物:__________

用法用量:_______________

SAE的醫(yī)學(xué)術(shù)語(診斷)

SAE狀況

死亡

______年___月___日

□導(dǎo)致住院

□延長住院時(shí)間

□傷殘

□功能障礙

導(dǎo)致先天畸形

□危及生命

□其它

SAE發(fā)生時(shí)間

______年___月___日

討論者獲知SAE時(shí)間:

______年___月___日

對試驗(yàn)用藥實(shí)行的措施

□連續(xù)用藥

□減小劑量

□藥物暫停后又恢復(fù)

□停用藥物

SAE轉(zhuǎn)歸

□癥狀消逝(后遺癥

□有

□無)

□癥狀持續(xù)

SAE與試驗(yàn)藥的關(guān)系

□確定有關(guān)

□可能有關(guān)

□可能無關(guān)

□確定無關(guān)

□無法判定

SAE報(bào)道狀況

國內(nèi):

□有

□無

□不詳;

國外:□

□無

□不詳

SAE發(fā)生及處理的具體狀況:

報(bào)告單位名稱:

報(bào)告人職務(wù)/職稱:

報(bào)告人簽名:

篇3:醫(yī)療平安(不良)大事報(bào)告制度及工作流程

新泰市其次人民醫(yī)院

醫(yī)療平安(不良)大事報(bào)告制度及工作流程

醫(yī)療平安(不良)大事與隱患缺陷報(bào)告是發(fā)覺醫(yī)療過程中存在的平安隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者平安、促進(jìn)醫(yī)學(xué)進(jìn)展和愛護(hù)患者利益的重要措施。為實(shí)現(xiàn)衛(wèi)計(jì)委提出的患者平安目標(biāo),落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療平安(不良)大事與隱患缺陷的要求,特制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療平安(不良)大事的主動(dòng)報(bào)告,增加風(fēng)險(xiǎn)防范意識,準(zhǔn)時(shí)發(fā)覺醫(yī)療不良大事和平安隱患,將獵取的醫(yī)療平安信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。

二、適用范圍

適用于醫(yī)院內(nèi)及院前急救過程中發(fā)生的醫(yī)療平安(不良)大事與隱患缺陷的主動(dòng)報(bào)告;但藥品不良反應(yīng)/大事、醫(yī)療器械不良大事、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案報(bào)告需按特定的報(bào)告表格和程序上報(bào)。

三、醫(yī)療平安(不良)大事的定義和等級劃分

(一)定義

醫(yī)療平安(不良)大事是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的苦痛和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身平安的因素和大事。

(二)等級劃分

醫(yī)療平安(不良)大事按大事的嚴(yán)峻程度分4個(gè)等級:

Ⅰ級大事(警告大事)

非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能丟失。有過錯(cuò)事實(shí)并且造成后果,假如兩者有因果關(guān)系,依據(jù)后果的嚴(yán)峻程度構(gòu)成"醫(yī)療事故'或"醫(yī)療差錯(cuò)',在不良大事中級別應(yīng)屬最高。

Ⅱ級大事(不良后果大事)

在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。無過錯(cuò)事實(shí)但造成后果的大事:醫(yī)療行為無過錯(cuò),主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外,或不行避開的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸,其后果可能比較嚴(yán)峻,但一般不構(gòu)成"醫(yī)療事故'或

"醫(yī)療差錯(cuò)'。

Ⅲ級大事(未造成后果大事)

雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí),但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害,或有稍微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。有過錯(cuò)事實(shí)但未造成后果的大事:雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)(指錯(cuò)誤的行為已實(shí)施在患者身上),但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害或有稍微后果,不需任何處理可完全康復(fù)。

Ⅳ級大事(隱患大事)

由于準(zhǔn)時(shí)發(fā)覺錯(cuò)誤,但未形成事實(shí)。無過錯(cuò)事實(shí)也未造成后果的大事:由于準(zhǔn)時(shí)發(fā)覺錯(cuò)誤,未形成醫(yī)療行為的過錯(cuò)事實(shí),其級別最低。

四、醫(yī)療平安(不良)大事報(bào)告的原則:

(一)Ⅰ級和Ⅱ級大事屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇。

(二)Ⅲ、Ⅳ級大事報(bào)告具有自愿性、保密性、非懲罰性和公開性的特點(diǎn)。

1、自愿性:醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參加(或退出)的權(quán)利,供應(yīng)信息報(bào)告是報(bào)告人(部門)的自愿行為。

2、保密性:該制度對報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、電話、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

3、非懲罰性:報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章懲罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門懲罰的依據(jù)。

4、公開性:醫(yī)療平安信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示,共享醫(yī)療平安信息及其分析結(jié)果,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。

五、職責(zé)

(一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:

1、識別與報(bào)告各類醫(yī)療平安(不良)大事,并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。

2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療平安(不良)大事的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。

(二)質(zhì)控科:

1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療平安(不良)大事報(bào)告表》,并對大事進(jìn)行登記,然后轉(zhuǎn)發(fā)至各個(gè)相關(guān)職能科室。

2、每月對全院不良大事進(jìn)行匯總,每個(gè)季度進(jìn)行分析,對發(fā)生頻率較高的醫(yī)療平安(不良)大事提出改進(jìn)措施,提交相關(guān)職能部門或科室爭論,必要時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)爭論,通過后責(zé)成相關(guān)部門或科室落實(shí)整改,對落實(shí)整改狀況進(jìn)行評價(jià)。

3、負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療平安(不良)大事報(bào)告學(xué)問培訓(xùn)。

(三)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

1、每季度爭論質(zhì)量掌握科提交的醫(yī)療平安(不良)大事,并制定相關(guān)大事的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。

2、依據(jù)大事的性質(zhì)、是否主動(dòng)報(bào)告、報(bào)告的先后挨次以及大事是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面,賜予報(bào)告的個(gè)人或科室肯定的獎(jiǎng)懲建議。

六、報(bào)告制度

為了更好的把握和解決醫(yī)療糾紛,特制定了有關(guān)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療平安(不良)大事與隱患缺陷制度,有利于醫(yī)院醫(yī)療平安的管理,及早發(fā)覺問題,及早解決,避開沖突擴(kuò)大,確?;颊叩玫綔?zhǔn)時(shí)治療。全體醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療平安(不良)大事。

(一)、科室內(nèi)每月設(shè)立科主任接待日,收集科室內(nèi)患者的看法和建議。

(二)、床位醫(yī)生及護(hù)士每日為患者治療時(shí)多與患者溝通,把握其思想動(dòng)態(tài),了解患者的需要,有利于發(fā)覺醫(yī)療平安(不良)大事及隱患的苗頭。

(三)、各科護(hù)理每月召開護(hù)理平安會(huì)議,總結(jié)一個(gè)月的護(hù)理平安問題及不能處理的糾紛。

(四)、當(dāng)發(fā)生醫(yī)療平安(不良)大事時(shí),應(yīng)先安撫患者及家屬心情,馬上向科主任匯報(bào),科主任同患者溝通,妥當(dāng)處理,并向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部匯報(bào),必要時(shí)報(bào)醫(yī)患辦,避開沖突激化。

(五)、當(dāng)科主任不在或無法聯(lián)系時(shí),當(dāng)事醫(yī)生或護(hù)士有責(zé)任主動(dòng)向醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部報(bào)告醫(yī)療平安(不良)大事,把握主動(dòng),有利于醫(yī)療平安(不良)大事的妥當(dāng)解決。

(六)、醫(yī)生和護(hù)士在工作中,自行發(fā)覺在診療行為中有違反醫(yī)療常規(guī)及醫(yī)療制度,有責(zé)任向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或質(zhì)控科報(bào)告,準(zhǔn)時(shí)堵住漏洞,排解隱患,避開沖突

。

(七)、發(fā)覺醫(yī)療平安(不良)大事及隱患缺陷時(shí)可填寫醫(yī)療平安(不良)大事及隱患缺陷報(bào)告單,以書面形式報(bào)告到質(zhì)控科,如遇突發(fā)大事,可以電話形式向質(zhì)控科報(bào)告。

(八)、對于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療平安不良大事和隱患缺陷的醫(yī)務(wù)人員依據(jù)醫(yī)療平安(不良)大事的性質(zhì)及結(jié)果,根據(jù)我院的獎(jiǎng)懲條例進(jìn)行嘉獎(jiǎng)。

七、醫(yī)療平安(不良)大事的上報(bào)

(一)報(bào)告形式

不良大事應(yīng)早發(fā)覺早報(bào)告,當(dāng)發(fā)生不良大事后,當(dāng)事人或當(dāng)事科室要求樂觀、主動(dòng)進(jìn)行不良大事報(bào)告。

1、書面報(bào)告,不良大事須填寫《醫(yī)療平安(不良)大事報(bào)告表》,記錄大事發(fā)生的詳細(xì)時(shí)間、地點(diǎn)、過程、實(shí)行的措施等內(nèi)容;其中一般不良大事要求24-48小時(shí)內(nèi)報(bào)告,藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/大事報(bào)告表》,醫(yī)療器械不良大事填寫《可疑醫(yī)療器械不良大事報(bào)告表》。

2、緊急電話報(bào)告,不良大事可能快速引發(fā)嚴(yán)峻后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急狀況使用。

3、網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,用醫(yī)院OA系統(tǒng)

(二)報(bào)告部門

報(bào)告部門:發(fā)覺不良大事,相關(guān)科室、人員根據(jù)不良大事報(bào)告原則、不良大事報(bào)告類別及報(bào)告形式,準(zhǔn)時(shí)上報(bào)質(zhì)控科,其中發(fā)生藥品不良反應(yīng)/大事、醫(yī)療器械不良大事、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案在報(bào)質(zhì)控

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