孕酮和HCG在孕期的檢測意義

BIOTIME干式熒光免疫定量平臺(tái)孕、產(chǎn)前項(xiàng)目介紹及相關(guān)對比目前一頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)熒光免疫層析技術(shù)目前二頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)BIOT-YG-I型免疫熒光分析儀目前三頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)BIOT-YG-Ⅱ型免疫熒光分析儀目前四頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)BIOT-YG-I型、BIOT-YG-Ⅱ型熒光免疫分析儀由廈門寶太生物科技有限公司生產(chǎn)制造，是一種便攜式，用于分析血液中各種被分析物濃度的熒光定量快速測定儀。BIOT-YG-I型、BIOT-YG-Ⅱ型熒光免疫分析儀存儲(chǔ)量大，一個(gè)月內(nèi)檢測結(jié)果無限量儲(chǔ)存，具備查詢功能。更換檢測電路和修改算法可適合不同廠家試劑，可應(yīng)用于不同波長的試劑。BIOT-YG-Ⅱ型熒光免疫分析單通道連續(xù)進(jìn)樣，只要將加好樣本的試劑卡插入卡槽，層析反應(yīng)過程由系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測控制，系統(tǒng)自動(dòng)檢測結(jié)果并自動(dòng)丟入廢料箱，最多可連續(xù)插入14條待檢試劑卡。目前五頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)熒光免疫分析儀使用紫外LED作為激發(fā)光源，檢測時(shí)，將緩沖液充分混勻后的檢測樣本加入檢測卡的加樣孔，樣本中的被分析物在層析過程中形成免疫復(fù)合物。當(dāng)檢測卡被插入到熒光免疫分析儀中，光源照射到檢測卡的檢測區(qū)和質(zhì)控區(qū)域，激發(fā)附著的熒光物質(zhì)，發(fā)射光被收集并轉(zhuǎn)化為電信號(hào)，電信號(hào)的強(qiáng)弱和熒光分子數(shù)量嚴(yán)格相關(guān)，分析儀自動(dòng)掃描并計(jì)算出待測樣本中被分析物的含量。熒光免疫分析儀可同時(shí)開展單個(gè)或多個(gè)分析物的定量檢測，檢測靈敏度可達(dá)pg/ml級(jí)。檢測原理目前六頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)檢驗(yàn)過程即時(shí)檢測、定時(shí)檢測，兩種操作模式可選。即時(shí)檢測為樣品在機(jī)外反應(yīng)時(shí)間到后上機(jī)即時(shí)檢測，定時(shí)檢測為加完樣本后直接上機(jī)，在機(jī)內(nèi)反應(yīng)儀器自動(dòng)監(jiān)測反應(yīng)時(shí)間并檢測。目前七頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)方法學(xué)的比較方法學(xué)熒光免疫層析法金標(biāo)法化學(xué)發(fā)光法標(biāo)記物Eu絡(luò)合物納米顆粒金顆粒魯米諾靈敏度高于膠體金約50倍低高線性范圍寬窄窄精密度（CV值）高（CV值小）低（CV值大）高（CV值?。?yīng)用可用于時(shí)間分辨不可用于時(shí)間分辨標(biāo)記物穩(wěn)定性與蛋白連接較穩(wěn)定易受外界影響與蛋白分離檢測時(shí)間快快慢目前八頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)BIOTIME干式熒光免疫定量平臺(tái)HCG、孕酮介紹及相關(guān)對比目前九頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)HCGPROG目前十頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)人絨毛膜促性腺激素HCG孕酮PROG與目前十一頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)HCG是由胎盤合體滋養(yǎng)層細(xì)胞分泌的。在同房12天左右即可在血液中檢測出HCG，在妊娠8～10周時(shí)，在孕婦血、尿中可測到HCG-α。但在胎盤中未發(fā)現(xiàn)有游離的HCG-β。促進(jìn)雄激素芳香化轉(zhuǎn)化為雌激素，同時(shí)刺激孕酮形成；可吸附于滋養(yǎng)細(xì)胞表面，以免胚胎滋養(yǎng)層細(xì)胞被母體淋巴細(xì)胞攻擊，并在胎兒垂體分泌LH以前，刺激胎兒睪丸分泌睪酮促進(jìn)男性性分化；可促進(jìn)性腺發(fā)育，對男性能刺激睪丸中間質(zhì)細(xì)胞的活力，增加雄性激素（睪酮）的分泌。HCG目前十二頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)HCG結(jié)構(gòu)、特性目前十三頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)早孕的診斷及胚胎發(fā)育狀況的監(jiān)測異位妊娠診斷協(xié)助診斷保胎治療、產(chǎn)后及流產(chǎn)的情況滋養(yǎng)層疾病的診斷,療效觀察及預(yù)后判斷產(chǎn)前篩查（唐篩）應(yīng)用及意義目前十四頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)孕酮(Progesterone，PROG)是一種含21碳的固醇類激素，為類固醇激素合成過程中的中間代謝產(chǎn)物。但血液中的女性孕酮幾乎都是由黃體或胎盤所產(chǎn)生；男性孕酮水平很低，主要由腎上腺皮質(zhì)產(chǎn)生。孕酮是一個(gè)重要的激素，它不僅在月經(jīng)周期的調(diào)節(jié)中發(fā)揮重要的作用，在維持妊娠中也是必不可少的。孕酮在月經(jīng)周期后期使子宮黏膜內(nèi)腺體生長，子宮充血，內(nèi)膜增厚，為受精卵植入作好準(zhǔn)備；受精卵植入后則使之產(chǎn)生胎盤，并減少妊娠子宮的興奮性，抑制其活動(dòng)，使胎兒安全生長。血清中的孕酮在排卵后濃度迅速升高，因此它是一種可靠的自然排卵或誘導(dǎo)排卵的指示劑。在妊娠前10周測定孕酮，是一種可靠的預(yù)測可能發(fā)生的流產(chǎn)和異常妊娠的手段。孕酮測定用于確定排卵、孕激素治療監(jiān)測和早期妊娠狀況的評(píng)價(jià)，在判斷黃體功能狀態(tài)和方面具有特別重要的意義，是研究卵巢生理與病理生理不可缺少的手段。孕酮目前十五頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)血中孕酮升高可見于以下情況：（1）觀察婦女排卵的時(shí)間及黃體酮的生成情況：在排卵的-1，0，+1天，孕酮含量成倍增加，提示為有排卵。（2）正常妊娠、雙胎和多胎妊娠時(shí)孕酮合成量明顯增加，血液中孕酮水平相對升高。（3）妊娠毒血癥、先兆子癇、葡萄胎及原性高血壓時(shí)，孕酮含量也會(huì)升高。血中孕酮含量降低見于以下情況：（1）先兆流產(chǎn)、宮外孕、早產(chǎn)、閉經(jīng)、不孕癥。（2）黃體功能不全，卵巢黃體發(fā)育不全時(shí)，孕酮含量相應(yīng)降低。（3）腎上腺、甲狀腺功能嚴(yán)重失調(diào)也可影響卵巢功能，使排卵發(fā)生障礙，孕酮含量也會(huì)相應(yīng)降低。臨床意義目前十六頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)

正常妊娠孕妊娠早期，hCG水平迅速上升，估計(jì)在懷孕后的8-9周達(dá)到最高峰，12周后開始下降。大約在妊娠4個(gè)月末，HCG穩(wěn)定，并維持到妊娠結(jié)束。尿液檢測＞25mIU/mL和血樣檢測＞10mIU/mL診斷為懷孕。孕周

單胎妊娠hCG數(shù)值（單位：mIU/ml）35-5045-426518-7,34061,080-56,5007-87,650-229,0009-1225,700-288,00013-1613,300-254,00017-244,060-165,40025-403,640-117,000目前十七頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)正常孕酮參考值目前十八頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)早期妊娠的維持需要足夠的孕酮，妊娠黃體分泌孕酮對于早孕維持是必須的。當(dāng)某種原因使黃體分泌孕酮降低時(shí)，將會(huì)發(fā)生先兆流產(chǎn)或難免流產(chǎn)。正常早孕、先兆流產(chǎn)、難免流產(chǎn)，血清孕酮水平有明顯差異，孕酮作為判斷先兆流產(chǎn)患者能否治療成功的標(biāo)準(zhǔn)。目前十九頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)孕酮、HCG在先兆流產(chǎn)中的意義流產(chǎn)因素用很多種，在這里我們只談基因缺陷與黃體功能不足基因缺陷所導(dǎo)致先兆流產(chǎn)主要是容貌發(fā)育不全，HCG水平較低（早期孕酮值可正常），黃體又需要HCG支持，如用外源性HCG刺激黃體，孕酮暫時(shí)上升而維持，但終因HCG不足，而造成流產(chǎn)，胞胎成功希望不大。結(jié)合血清HCG可診斷，HCG治療中若孕酮值持續(xù)下降至12.3ng/ml，治療無效，如孕齡大于8周，孕酮值低于14.7ng/ml。胞胎成功率低，因結(jié)合B超及時(shí)流產(chǎn)。目前二十頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)血HCG正常，孕酮低于正常，通常在15ng/ml左右。經(jīng)黃體酮治療，血孕酮達(dá)到正常，結(jié)合B超可看到胎牙及胎心。胎兒90%以上是正常的，此類患者多有多年不孕或習(xí)慣性流產(chǎn)病史，胞胎成功率較高。

黃體功能不足而導(dǎo)致的流產(chǎn)目前二十一頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)單次孕酮水平≤5ng/ml時(shí)，提示為死胎。5-10ng/ml時(shí)，需結(jié)合HCG考慮（當(dāng)HCG降至600mIU/ml則難免流產(chǎn)；如HCG不斷上升，說明保胎成功），不作胞胎治療，8周后仍≤15ng/ml進(jìn)行B超檢查判斷多結(jié)局不良。

孕酮、HCG與難免流產(chǎn)的關(guān)系目前二十二頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)由于滋養(yǎng)細(xì)胞不全，HCG水平低，致黃體發(fā)育不全，孕酮水平較低，6.5ng/ml左右，如≥25ng/ml，基本可排除宮外孕。低孕酮使輸卵管纖毛向子宮腔活動(dòng)概率低，卵子停滯率高，易停留在子宮腔外。由于異位妊娠者在內(nèi)分泌學(xué)上與宮內(nèi)孕存在差異，異位妊娠受精卵著床于宮腔狹小、血運(yùn)較差部位，其絨毛組織發(fā)育欠佳，胚胎不能正常發(fā)育，β–hCG分泌量少，上升緩慢，倍增時(shí)間為3~8天(hCG遞增速度不同)HCG提示滋養(yǎng)細(xì)胞的存在，血清孕酮?jiǎng)t能提供滋養(yǎng)細(xì)胞活力在量反方面的信息，血清孕酮在5-12周相對穩(wěn)定，而HCG在各孕周的正常值范圍大，且需連續(xù)觀察其動(dòng)態(tài)變化，故結(jié)合孕酮能更好的反應(yīng)妊娠情況。

孕酮、HCG與異位妊娠的關(guān)系目前二十三頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)滋養(yǎng)層疾病的診斷,療效觀察及預(yù)后判斷HCG達(dá)80000mIU/ml而腹部超聲探測無胎心，則強(qiáng)烈提示胎塊妊娠。滋養(yǎng)層細(xì)胞腫瘤患者術(shù)后3周后HCG應(yīng)<50mIU/mL，8-12周呈陰性。目前二十四頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)綜上所述，HCG、孕酮是兩個(gè)個(gè)非常有價(jià)值的檢測指標(biāo)，其定量檢測尤為重要。優(yōu)生優(yōu)育需了解胎兒發(fā)育的情況；環(huán)境污染等多種因素的影響，先兆流產(chǎn)、宮外孕、滋養(yǎng)層細(xì)胞腫瘤發(fā)病的增高，臨床上迫切需要HCG、孕酮的定量檢測，僅僅是妊娠試驗(yàn)陽性，對上述疾病無診斷意義。HCG、孕酮的定量檢測可有助于對上述疾病的動(dòng)態(tài)觀察和分析，便于正確診斷和治療?？偨Y(jié)目前二十五頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)寶太檢測系統(tǒng)：血清測試與羅氏比較，無假陽假陽。同一樣本測試5次求CV并觀察偏差羅氏寶太值29.505.764.637.965.4118.1710.6557.0252.25114.379.07135.1172.07263.1265.45630496.15740629.8211851556.5438122808.3740423885.313024236116.691520718632.093897738689.20羅氏濃度500寶太506.15512.89533.15549.68

482.1

偏差-1.23%-2.58%-6.63%-5.34%

3.58%

均值512.19SD20.91CV3.9%目前二十六頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)市場推廣外送標(biāo)本終端客戶：以操簡單及結(jié)果準(zhǔn)確且節(jié)約成本為切入點(diǎn)。已使用（POCT）終端客戶：突出熒光線性范圍寬（可達(dá)20W）

高濃度不需要稀釋

結(jié)果準(zhǔn)確，可與進(jìn)口大發(fā)光做對比。

可同時(shí)開展孕酮（P）。已經(jīng)使用寶太產(chǎn)品終端客戶：由于HCG為動(dòng)態(tài)監(jiān)測，建議醫(yī)生每48建

議孕婦做一次HCG定量檢測（2-3次）。目前二十七頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)目前二十八頁\總數(shù)二十九頁\編于十九點(diǎn)市場推廣為市場上獨(dú)家POCT檢測孕酮平臺(tái)，HCG快速定量檢測已經(jīng)在市場上推廣多年，使用率較高，可向已經(jīng)使用POCT類產(chǎn)品檢測HCG的終端推薦。外送標(biāo)本終端客戶：以操簡單及結(jié)果準(zhǔn)確且節(jié)約成本為切入點(diǎn)。已使用半自動(dòng)終端客戶：突出熒光線性范圍寬（可達(dá)20W）