醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)試題及答案

法法規(guī)培訓(xùn)試題姓名：

成:一、填空題。（每題分，30分）1藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照___________________》許可的經(jīng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品2、藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用）設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存3、品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或

O藥品說(shuō)明和標(biāo)簽由____________________以核準(zhǔn)。藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍，不得印有暗療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)6、一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同藥品，分別按處方藥與非處藥管理的，當(dāng)明區(qū)別。

兩者的_應(yīng)7、品不應(yīng)，合格藥在用用量出的與的&業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人進(jìn)行與其職責(zé)和工內(nèi)容相關(guān)的和___________以符合本規(guī)范要求。9在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理合格藥品為（

不合格藥品為（）,待確定品為；麻酉竿藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。二、單選。（每題分，30）1藥品商品名不得與通用名行書(shū)其體和顏色不得比通用名出和顯，其字體以單字計(jì)不得通用名用字體的Av二分

B、三分之一

C一樣大

D四分之一2進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口日起（）年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿(mǎn)（年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不反應(yīng)。A、B、4C、3從事質(zhì)量管理、6作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)）以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);Ax專(zhuān)Bx大學(xué)專(zhuān)科C、大學(xué)本科

D、本科以上4從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的，當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)（）以學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);A、中、大學(xué)C大學(xué)5、下列不符合企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)要求的是（）

D、本科以上A、確定供貨單位的合法資

B、確定所購(gòu)入藥品的合法性;C實(shí)供貨單位銷(xiāo)售員的合法資

D不需要與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。6、米首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的（）,索取加蓋供貨位公章原章的藥品產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件予以審核，審核無(wú)誤的方采購(gòu)。A、合理性、合法性C、有

、均一性7藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求，其中冷庫(kù)溫度為（）

設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)A.OC.5D.不咼于&存藥品相對(duì)濕為（)D

9、

藥品所含份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)宗成份不符的.此情形為（力、B.新藥此情形為（

假藥

劣藥格藥?藥假藥藥格藥10、準(zhǔn)準(zhǔn)、,標(biāo)的的情形為（?藥

假藥

C.

劣藥

合格藥12、

-10C

擅自加著、

、的情形為（

D.不于0???藥假藥藥13、對(duì)藥品的品質(zhì)量具裁決權(quán)的（負(fù)責(zé)人藥品人員質(zhì)量機(jī)構(gòu)14、藥品發(fā)零連鎖根據(jù)所品的儲(chǔ)存要求度為（

合格藥D.藥品養(yǎng)人員設(shè)置同濕度的B.2

10CC.515、于藥品A?藥品

藥品、151、藥品、符（。對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范內(nèi)顯著位置標(biāo)出；不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中'陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；C、體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者色，與相應(yīng)的淺色或者深色景形成強(qiáng)烈反差；D除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的，不得分行書(shū)2、品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不以（

等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。

B\博覽會(huì)

交易會(huì)、

嚴(yán)品宣傳會(huì)3、業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單銷(xiāo)售人員以下資料：）加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和定代表人印章或者簽名的權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限D(zhuǎn)供貨單位及供貨品種相關(guān)資料4、列屬于假藥或按假藥論處形藥品成份與藥品標(biāo)定的成份不的以藥品藥品或者以藥品種藥品的藥品藥品的藥品成份的不藥品標(biāo)5、藥品生產(chǎn)企業(yè)售藥品，應(yīng)當(dāng)供的資料A.

藥品生產(chǎn)證或藥品經(jīng)營(yíng)證原件B.加蓋企業(yè)原印章的藥品生證或藥品經(jīng)營(yíng)復(fù)印件C.加蓋企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)的復(fù)印件加蓋企業(yè)原印章的銷(xiāo)售藥品的證明件復(fù)印件銷(xiāo)售進(jìn)藥品的，按關(guān)定供相關(guān)證明件。（2分8分1藥商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得通用名稱(chēng)更突出和顯著，其體以單面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的三分之一。（）2、藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品的還當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件。（）3、藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)。（）4、生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生銷(xiāo)藥品貨值金額一倍以上三倍以下罰款。（