臨床研究中常用統(tǒng)計(jì)分析方法和選擇醫(yī)學(xué)課件

臨床研究中常用統(tǒng)計(jì)分析方法和選擇統(tǒng)計(jì)學(xué)方法有什么用？合理選擇統(tǒng)計(jì)方法四個(gè)原因數(shù)據(jù)資料描述數(shù)據(jù)資料組間比較變量間關(guān)系研究關(guān)鍵內(nèi)容一張相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)圖片一、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法有什么用？例子1:一研究者宣告找到一個(gè)診療某病新藥,試驗(yàn)結(jié)果以下:藥物例數(shù)有效有效率新藥604270%安慰劑502550%該新藥是否值得推廣？多個(gè)例子假設(shè)檢驗(yàn)及臨床優(yōu)效性檢驗(yàn)例子2:英國(guó)某年全人口統(tǒng)計(jì)資料矛盾:移民組發(fā)病率在各個(gè)年紀(jì)組均高于英格蘭和威爾士組,為何它累計(jì)發(fā)病率反而低？分析中混雜原因控制

胃癌

228235143187250

…

胃炎100153178143200…

非胃病98123170100120…例子3:為判別胃癌、胃炎、非胃病患者,各測(cè)定了50名對(duì)象銅蘭蛋白等指標(biāo),其中銅蘭蛋白觀察結(jié)果以下:問(wèn):三種人銅蘭蛋白有沒(méi)有不一樣？能否依據(jù)測(cè)定銅蘭蛋白數(shù)據(jù)對(duì)患者進(jìn)行初步診療？假設(shè)檢驗(yàn)及判別診療結(jié)局指標(biāo):心性死亡預(yù)后原因:年紀(jì)、性別、高血壓病、心梗位置、心梗分級(jí)、傳導(dǎo)阻滯、溶栓診療,….,等例子4:研究心肌梗死患者預(yù)后影響原因,以是否發(fā)生心性死亡作為觀察結(jié)果指標(biāo),對(duì)116名心?；颊?2個(gè)可能影響預(yù)后原因進(jìn)行觀察和統(tǒng)計(jì)哪些預(yù)后原因與發(fā)生心性死亡相關(guān)系？關(guān)系強(qiáng)度怎樣？影響原因篩選—回歸分析統(tǒng)計(jì)學(xué)在醫(yī)學(xué)科研中作用統(tǒng)計(jì)學(xué)是進(jìn)行醫(yī)學(xué)科研關(guān)鍵工具滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)要求是保障醫(yī)學(xué)科研科學(xué)性前提采取合適統(tǒng)計(jì)學(xué)方法是研究結(jié)論可靠、可信前提課題申報(bào)、論文撰寫(xiě)都有明確統(tǒng)計(jì)學(xué)要求研究設(shè)計(jì)分析目資料類型數(shù)據(jù)特征二、合理選擇統(tǒng)計(jì)方法四個(gè)原因完全隨機(jī)設(shè)計(jì)（成組設(shè)計(jì)）--最常見(jiàn),最易實(shí)施試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案--將研究對(duì)象隨機(jī)分配到多個(gè)組,然后做試驗(yàn)配對(duì)設(shè)計(jì)(區(qū)組設(shè)計(jì))--將含有相同特征研究對(duì)象配成對(duì)子,然后再將每個(gè)對(duì)子對(duì)象隨機(jī)分配到兩個(gè)組進(jìn)行試驗(yàn)--常見(jiàn)形式:同源配對(duì)（如樣品一分為二）異源配對(duì)（按性別、體重、年紀(jì)配對(duì)）本身前后配對(duì)（試驗(yàn)前后對(duì)比）（一）研究設(shè)計(jì)析因設(shè)計(jì)--同時(shí)研究多個(gè)試驗(yàn)原因?qū)Y(jié)果影響--比如,研究藥品劑量(3mg、6mg)及給藥方法(口服、肌注)對(duì)結(jié)果影響,每種組合均需要做試驗(yàn)(3mg+口服,3mg+肌注,6mg+口服,6mg+肌注),為2×2析因設(shè)計(jì)反復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)--同一對(duì)象在不一樣時(shí)間點(diǎn)上進(jìn)行某個(gè)指標(biāo)觀察,以分析該指標(biāo)在時(shí)間上改變。--臨床上很常見(jiàn)一類資料（一）研究設(shè)計(jì)對(duì)臨床資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述描述性統(tǒng)計(jì)分析方法如,均數(shù),中位數(shù),標(biāo)準(zhǔn)差,百分比,頻數(shù)分布等估量總體參數(shù)95%可信區(qū)間對(duì)幾組資料進(jìn)行差異性檢驗(yàn)假設(shè)檢驗(yàn)方法如,t檢驗(yàn),卡方檢驗(yàn),方差分析,秩和檢驗(yàn)等探討變量之間關(guān)系,或者自變量（影響原因）對(duì)應(yīng)變量（結(jié)果變量）影響大小多變量分析方法如,線性相關(guān),線性回歸,Logistic回歸,Cox回歸、生存分析等（二）分析目數(shù)值變量資料－計(jì)量資料無(wú)序分類變量資料－計(jì)數(shù)資料有序分類變量資料－等級(jí)資料（三）資料類型無(wú)序分類:指類別或?qū)傩蚤g無(wú)次序、程度之分比如,性別（男、女）為二分類血型（A、B、AB、O）為多分類有序分類:指類別間存在著次序,或程度上差異。比如,診療效果:無(wú)效、好轉(zhuǎn)、顯效、治愈試驗(yàn)室檢驗(yàn):–、+、++、+++數(shù)值變量:每一個(gè)觀察對(duì)象都有一個(gè)數(shù)值,且大小差異有意義比如,血紅蛋白(g/L),住院天數(shù),產(chǎn)前檢驗(yàn)次數(shù),住院費(fèi)用任何統(tǒng)計(jì)方法都有自己適用條件,只有當(dāng)某個(gè)或一些條件滿足時(shí),統(tǒng)計(jì)計(jì)算公式才成立適用條件可依據(jù)數(shù)據(jù)特征來(lái)判定數(shù)據(jù)分布特征（正態(tài)、偏態(tài)）方差齊性理論數(shù)大小樣本量大?。ㄋ模?shù)據(jù)特征編號(hào)年紀(jì)性別診療組舒張壓心電圖療效NOX1X2X3X4X5X6137男A11.27正常顯效245女B12.53正常有效343男A10.93異常有效459女B14.67異常無(wú)效………10854男B16.80正常無(wú)效108例高血壓患者診療后臨床統(tǒng)計(jì)三、數(shù)據(jù)資料描述經(jīng)過(guò)繪制直方圖能夠直觀了解數(shù)據(jù)分布（一）數(shù)值變量資料描述偏態(tài)分布近似正態(tài)分布變異水平

平均水平

平均水平偏態(tài)分布形狀研究中,右偏態(tài)分布更常見(jiàn),如住院時(shí)間,住院費(fèi)用,病程等左偏態(tài)分布較少見(jiàn),如考生成績(jī)有時(shí)呈左偏態(tài)分布方差齊性方差是否齊同（相等）粗略判定兩組標(biāo)準(zhǔn)差之比在2.5倍以上,就得警惕方差不齊指標(biāo)名稱適用的資料均數(shù)（X）正態(tài)分布或近似正態(tài)分布中位數(shù)（M）偏態(tài)分布、分布未知、兩端無(wú)界幾何均數(shù)（G）對(duì)數(shù)正態(tài)分布、等比資料標(biāo)準(zhǔn)差(s)正態(tài)分布或近似正態(tài)分布四分位數(shù)間距偏態(tài)分布、分布未知、兩端無(wú)界極差（R）觀察例數(shù)相近的數(shù)值變量變異系數(shù)（CV）比較幾組資料間的變異大小描述數(shù)值變量資料常見(jiàn)指標(biāo)變異水平

平均水平

平均水平偏態(tài)分布近似正態(tài)分布中位數(shù)均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差P25,P75四分位數(shù)間距正態(tài)分布或近似正態(tài)分布:均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差偏態(tài)分布或未知分布中位數(shù)與P25、P75（四分位數(shù)間距）論文中最常見(jiàn)組合通常需要描述各個(gè)類別頻數(shù)及頻率（百分比）（二）分類變量資料描述二維頻數(shù)表研究中通常需要列出二維頻數(shù)表四、數(shù)據(jù)資料組間比較假設(shè)檢驗(yàn)出發(fā)點(diǎn)是:判定樣本之間差異由什么原因造成樣本數(shù)據(jù)間差異有兩種原因所致樣原來(lái)自同一總體,差異因抽樣誤差所引發(fā)樣原來(lái)自不一樣總體,差異因不一樣總體所引發(fā)假設(shè)檢驗(yàn)以P值大小作為推斷依據(jù)P值大,表示差異由抽樣誤差引發(fā)可能性大P值小,表示差異由抽樣誤差引發(fā)可能性小,即由總體不一樣引發(fā)可能性大通常以0.05作為臨界值來(lái)判定（一）組間比較采取技術(shù)----假設(shè)檢驗(yàn)依據(jù)資料類型選擇計(jì)量資料假設(shè)檢驗(yàn)t檢驗(yàn)、F檢驗(yàn)（方差分析）、Z檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)（Wilcoxon秩和檢驗(yàn)、H檢驗(yàn)、Friedman檢驗(yàn)）等計(jì)數(shù)資料假設(shè)檢驗(yàn)卡方檢驗(yàn)、Z檢驗(yàn)等等級(jí)資料假設(shè)檢驗(yàn)秩和檢驗(yàn)（Wilcoxon秩和檢驗(yàn)、H檢驗(yàn)、Friedman檢驗(yàn)）（二）組間比較常見(jiàn)假設(shè)檢驗(yàn)方法比較目的應(yīng)用條件統(tǒng)計(jì)方法樣本與總體比較n較大Z檢驗(yàn)n大小均可t檢驗(yàn)兩組資料的比較（完全隨機(jī)設(shè)計(jì)）n較大Z檢驗(yàn)n較小,正態(tài)分布,方差齊t檢驗(yàn)n較小,非正態(tài)分布,方差不齊Wilcoxon秩和檢驗(yàn)t’檢驗(yàn)1、常見(jiàn)計(jì)量資料假設(shè)檢驗(yàn)比較目的應(yīng)用條件統(tǒng)計(jì)方法配對(duì)資料的比較n較大（任意分布）配對(duì)設(shè)計(jì)Z檢驗(yàn)（配對(duì)設(shè)計(jì)）n較小，差值為正態(tài)配對(duì)設(shè)計(jì)的t檢驗(yàn)n較小，差值為非正態(tài)配對(duì)設(shè)計(jì)的秩和檢驗(yàn)多組資料的比較正態(tài)分布，方差齊方差分析（完全隨機(jī)設(shè)計(jì)）非正態(tài)分布，方差不齊秩和檢驗(yàn)（H檢驗(yàn)）配伍資料的比較正態(tài)分布，方差齊配伍設(shè)計(jì)的方差分析（配伍設(shè)計(jì)）非正態(tài)分布，方差不齊配伍設(shè)計(jì)的秩和檢驗(yàn)（Friedman檢驗(yàn)）1、常見(jiàn)計(jì)量資料假設(shè)檢驗(yàn)（續(xù)表）比較目的應(yīng)用條件統(tǒng)計(jì)方法樣本率與總體率的比較n較小時(shí)二項(xiàng)分布的直接法np>5且n(1-p)>5二項(xiàng)分布的Z檢驗(yàn)兩個(gè)率或構(gòu)成比的比較（完全隨機(jī)設(shè)計(jì)）np>5且n(1-p)>5二項(xiàng)分布的Z檢驗(yàn)n>40且T>5卡方檢驗(yàn)n>40且1<T<5校正卡方檢驗(yàn)n<40或T<1Fisher精確檢驗(yàn)2、常見(jiàn)計(jì)數(shù)資料假設(shè)檢驗(yàn)方法比較目的應(yīng)用條件統(tǒng)計(jì)方法配對(duì)四格表比較（配對(duì)設(shè)計(jì)）b+c>40配對(duì)卡方檢驗(yàn)np>5且n(1-p)>5校正配對(duì)卡方檢驗(yàn)多個(gè)率或構(gòu)成比的比較（完全隨機(jī)設(shè)計(jì)）全部格子T>5或1<T<5小于25%卡方檢驗(yàn)T<1或1<T<5超過(guò)25%Fisher精確檢驗(yàn)2、常見(jiàn)計(jì)數(shù)資料假設(shè)檢驗(yàn)方法（續(xù)表）比較目的統(tǒng)計(jì)方法兩組比較（完全隨機(jī)設(shè)計(jì)）多組比較（完全隨機(jī)設(shè)計(jì)）Wilcoxon秩和檢驗(yàn)秩和檢驗(yàn)（H檢驗(yàn)）配伍設(shè)計(jì)秩和檢驗(yàn)（Friedman檢驗(yàn)）配對(duì)設(shè)計(jì)符號(hào)秩和檢驗(yàn)3、常見(jiàn)等級(jí)資料假設(shè)檢驗(yàn)方法實(shí)例130只大鼠隨機(jī)分為A、B、C三組,每組10只,分別給予三種藥品,5天后測(cè)定某指標(biāo)值以下表。多個(gè)例子資料特點(diǎn):完全隨機(jī)設(shè)計(jì),計(jì)量資料,三組不妥方法:t檢驗(yàn)合適方法:方差分析實(shí)例236只大鼠隨機(jī)分為對(duì)照組、試驗(yàn)組1、試驗(yàn)組2三組,每組12只,分別給予三種飼料,分別于10天、15天、20天、25天測(cè)定大鼠體重,以下表。資料特點(diǎn):完全隨機(jī)設(shè)計(jì),計(jì)量資料,三組,反復(fù)測(cè)量不妥方法:每個(gè)時(shí)間點(diǎn)用t檢驗(yàn)或方差分析合適方法:反復(fù)測(cè)量方差分析實(shí)例372只小鼠隨機(jī)分為3組,每組24只,進(jìn)行試驗(yàn),分別于試驗(yàn)后1,3,5,7天處死小鼠6只小鼠,測(cè)定大腦中酪氨酸激酶B表示水平,以下表。資料特點(diǎn):計(jì)量資料,三組,反復(fù)測(cè)量?析因設(shè)計(jì)?不妥方法:每個(gè)時(shí)間點(diǎn)用t檢驗(yàn),反復(fù)測(cè)量方差分析合適方法:3×4析因設(shè)計(jì)方差分析實(shí)例4兩組手術(shù)病人,采取兩種不一樣鎮(zhèn)痛方法（試驗(yàn)組、對(duì)照組）,于手術(shù)后二十四小時(shí)測(cè)定血清中IL-6,結(jié)果以下表。資料特點(diǎn):計(jì)量資料,兩組,標(biāo)準(zhǔn)差相差比較大(方差不齊)不妥方法:t檢驗(yàn)合適方法:t’檢驗(yàn)或者Wilcoxon秩和檢驗(yàn)實(shí)例5兩組病人,采取兩種藥品診療,診療療效以下表。經(jīng)卡方檢驗(yàn),P=0.0486,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。所以能夠認(rèn)為試驗(yàn)組療效比對(duì)照組療效好。資料特點(diǎn):計(jì)數(shù)資料,兩組,例數(shù)比較少不妥方法:卡方檢驗(yàn)合適方法:Fisher正確檢驗(yàn)實(shí)例6兩組病人,采取兩種藥品診療,診療療效以下表。經(jīng)卡方檢驗(yàn),P=0.0570,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。資料特點(diǎn):等級(jí)資料,兩組不妥方法:卡方檢驗(yàn)合適方法:Wilcoxon秩和檢驗(yàn)臨床研究中,常常需要分析一些原