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文檔簡介
麻醉藥品&精神藥品De管理麻醉藥品?精神藥品?都是些什么?1987年頒布的《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定:麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。1988年頒布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定:精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。特殊管理的藥品特殊管理麻醉藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品麻醉藥&麻醉藥品實行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥,它具有藥物依賴性,所以我們說要實行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物。麻醉藥(或說麻醉劑)是指具有麻醉作用的麻醉劑,包括全身麻醉和局部麻醉藥,雖有麻醉作用但不成癮,不產(chǎn)生依賴性。麻醉藥品&精神藥品
de雙重性質(zhì)§醫(yī)療實踐中不可替代的作用§身體或精神信賴性§社會問題藥物濫用目前全球吸毒人數(shù)已超過2億,每年有10萬人因吸毒死亡、1000萬人因吸毒喪失勞動能力。毒品販運已涉及全球170多個國家和地區(qū),130多個國家和地區(qū)存在毒品消費問題,全球每年毒品交易額達8000億至10000億美元。藥物濫用現(xiàn)狀主要濫用藥物獲取途徑圖麻醉藥品&精神藥品de國際管制◆限制這類藥品的可獲得性;◆需要有醫(yī)生的處方才能拿到藥;◆對其包裝和廣告宣傳應加以控制;◆建立監(jiān)督和頒發(fā)許可證制度;◆對它們的合理醫(yī)療和科研應用應該建立估量和統(tǒng)計制度;◆限制它們的貿(mào)易;◆各國應向聯(lián)合國的藥品管制機構(gòu)報送有關資料;要求加強國家管理,向非法販賣毒品斗爭,采取有效措施減少藥物濫用。我國麻醉藥品&精神藥品de管制2005年《麻醉藥品和精神藥品管理條例》1987年《麻醉藥品管理辦法》1978年《麻醉藥品管理條例》1950年《管理麻醉藥品暫行條例》1988年《精神藥品管理辦法》1985年《精神藥品管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》共九章八十九條第一章總則第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營第四章使用第五章儲存第六章運輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章法律責任第九章附則種植藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門實驗研究、生產(chǎn)經(jīng)營使用儲存運輸公安部門農(nóng)業(yè)部門鐵路部門郵政部門一、管理體制----國內(nèi)管理機構(gòu)含義和品種范圍麻醉藥品可卡因海洛因哌替啶第一類精神藥品苯丙胺安非拉酮第二類精神藥品巴比妥硝西泮苯巴比妥種植、實驗研究和生產(chǎn)管理種植計劃經(jīng)濟模式制定生產(chǎn)計劃,種植計劃實驗研究立項申請→省FDA→SFDA3年內(nèi)完成臨床前研究生產(chǎn)管理定點生產(chǎn),指定銷售定點企業(yè)審批標志定點經(jīng)營企業(yè)的審批1儲存條件2網(wǎng)絡管理和報告信息3兩年內(nèi)無前科4符合SFDA布局銷售范圍和規(guī)定全國性批發(fā)→區(qū)域性批發(fā)或醫(yī)療機構(gòu)區(qū)域性批發(fā)→區(qū)域內(nèi)和外的醫(yī)療機構(gòu)◆麻和第一類不能零售◆第二類未成年人◆罌粟殼中藥飲片,中成藥◆企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)(反之不可)◆政府定價經(jīng)營管理使用管理
tips印鑒卡即購買憑證,有效期三年處方麻,精一淡紅色;精二,白色
使用麻醉藥品非注射劑和精一藥品的患者每4個月復診或隨診一次
院外使用需有證明(二級以上醫(yī)院診斷證明,身份證)
配制制劑僅在本院使用
儲存和運輸儲存專用賬冊(保存自有效期結(jié)束5年)
專庫,專柜,雙人雙鎖防火,防盜,監(jiān)控,報警運輸安全原則采購《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。驗收《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。第十一條在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記,報醫(yī)療機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。儲存《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖。醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,應當配備保險柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。使用《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤贰⒕袼幤诽幏焦芾硪?guī)定》執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠诸悇┬鸵话慊颊甙┩?、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑一次用量不得超過3日用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日用量控緩釋制劑不得超過7日用量第二類精神藥品不得超過7日用量,特殊情況應注明鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量,藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
法律責任第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。麻醉藥品和精神藥品管理條例中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中,違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
……(七)不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的;……中華人民共和國刑法非法提供麻醉藥品罪依法從事生產(chǎn)、運輸
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