執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題型及答案（考點(diǎn)題）

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題型及答案（考點(diǎn)題）

單選題（共50題）1、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。A.省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件評價(jià)和調(diào)查結(jié)果報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)【答案】D2、屬于限制性競爭行為的是A.經(jīng)營者在經(jīng)營活動(dòng)中采取不實(shí)手段對自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說明或者承諾B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者，不得限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭C.經(jīng)營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品D.經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)【答案】B3、藥品零售企業(yè)銷售甲類處方藥時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號、儲運(yùn)條件、批準(zhǔn)文號B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價(jià)格、有效期【答案】B4、（2015年真題）醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ〢.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】D5、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是（）。A.藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽【答案】A6、開展藥品上市后安全性評價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心【答案】D7、關(guān)于建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度的說法，錯(cuò)誤的是A.政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售B.非政府舉辦的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)將國家基本藥物作為首選藥并達(dá)到一定使用比例C.政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是90％【答案】D8、關(guān)于藥品追溯的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度B.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定賦予藥品各級銷售包裝單元追溯標(biāo)識C.藥品上市許可持有人通過信息化手段實(shí)施藥品追溯，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)D.藥品上市許可持有人建立的藥品追溯體系是自身獨(dú)有的信息，不向其他系統(tǒng)分享信息【答案】D9、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.A型藥品不良反應(yīng)B.B型藥品不良反應(yīng)C.C型藥品不良反應(yīng)D.D型藥品不良反應(yīng)【答案】B10、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎(jiǎng)勵(lì)。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經(jīng)與該醫(yī)院采購部門經(jīng)過商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實(shí)入賬。A.不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售B.合法行為C.商業(yè)賄賂行為D.虛假交易行為【答案】B11、以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，錯(cuò)誤的是A.消費(fèi)者在購買、使用商品時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利B.消費(fèi)者因購買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利C.消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品的真實(shí)情況的權(quán)利D.消費(fèi)者在購買、使用商品時(shí)，享有要求經(jīng)營者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利【答案】D12、2016年3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務(wù)院于2016年4月23日公布了《國務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例)的決定》(國務(wù)院令第668號)(以下簡稱《決定》)。《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。A.由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗B.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗C.疫苗接種單位自主采購的疫苗D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗【答案】A13、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C（營養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后，對行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。A.注射劑B.腫瘤治療藥C.維C銀翹片D.維生素C【答案】D14、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取的措施是A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報(bào)告B.告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)配C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配【答案】B15、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司購進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186．325萬瓶；未建立真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收入庫記錄；采取現(xiàn)金交易，且未開具銷售票據(jù)，未收集客戶資質(zhì)證明，未建立完整的客戶檔案，致使購進(jìn)的186，325萬瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門B.湖北省食品藥品監(jiān)督管理部門C.國家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)D.湖北省衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)【答案】B16、不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方法、診療項(xiàng)目A.藥品廣告B.處方藥C.非處方藥D.處方藥廣告的忠告語【答案】A17、《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍不包括A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種B.申請專利的中成藥C.天然藥物的提取物及其制劑的提取物D.中藥人工制品【答案】B18、下列可以納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是A.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑B.國家免疫規(guī)劃疫苗C.按省級炮制規(guī)范炮制的中藥飲片D.納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品【答案】D19、對任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告，省級以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號【答案】A20、2021年3月10日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是A.第一類醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類醫(yī)療器械D.第三類醫(yī)療器械【答案】A21、處方的有效期限一般為A.當(dāng)日B.3日C.5日D.7日【答案】A22、組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能C.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能【答案】A23、（2019年真題）藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)三級召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。其中的“規(guī)定時(shí)間”是A.72小時(shí)內(nèi)B.24小時(shí)內(nèi)C.48小時(shí)內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】D24、應(yīng)有固定的分裝室A.特殊管理藥品B.對銷后退回的藥品C.養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)人員D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】D25、（2016年真題）根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》可以申請二級保護(hù)但不能申請一級保護(hù)的中藥品種是A.從天然藥物中提取的B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材【答案】A26、2015年全國藥品監(jiān)管工作會(huì)議于2月5日在北京召開。會(huì)議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢，會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅(jiān)持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險(xiǎn)防控體系和層級清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。A.經(jīng)過3年的努力，藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高，藥品監(jiān)督體系進(jìn)一步完善B.藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范C.藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平D.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升【答案】A27、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰【答案】A28、（2015年真題）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)【答案】C29、關(guān)于疫苗的管理，正確的是A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費(fèi)”字樣B.疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運(yùn)輸疫苗C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗D.省級疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗【答案】B30、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。A.何某的行為不合法B.抗腫瘤藥為處方藥，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售給甲C.何某涉嫌銷售假藥D.甲購買印度產(chǎn)“易瑞沙”為自用，可以從輕處罰【答案】D31、（2020年真題）《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門規(guī)章【答案】B32、甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)過調(diào)查評估，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A33、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為重度慢性疼痛患者開具鹽酸哌替啶片，每張?zhí)幏阶畲笥昧繛锳.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】A34、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了A.救死扶傷.不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】D35、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的A.至少檢查一個(gè)最小包裝B.可不打開最小包裝C.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝D.可不開箱檢查【答案】B36、蛋白同化制劑、肽類激素《出口準(zhǔn)許證》的有效期是A.不超過2年，且不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期B.不超過3個(gè)月（有效期時(shí)限不跨年度）C.不超過1年D.不超過5年【答案】B37、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購的人員應(yīng)當(dāng)具有A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】D38、（2016年真題）列入第二類精神藥品管理的是A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】B39、由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財(cái)物，構(gòu)成犯罪的C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的【答案】B40、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是A.儲存藥品相對濕度為35％～65％B.藥品與非藥品必須分庫存放C.外用藥與其他藥品必須分庫存放D.中藥材與中藥飲片必須分庫存放【答案】D41、僅化學(xué)藥品非處方藥說明書有此項(xiàng)，如“解熱鎮(zhèn)痛類”應(yīng)列人非處方藥說明書中的A.[作用類別]B.[注意事項(xiàng)]C.[不良反應(yīng)]D.[藥理毒理]【答案】A42、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以A.直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.經(jīng)注冊后，在注冊地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】D43、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報(bào)告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達(dá)80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達(dá)95％?？咕幬锸褂脧?qiáng)度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強(qiáng)，合理用藥認(rèn)識不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認(rèn)識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)。A.安全性B.療效C.穩(wěn)定性D.細(xì)菌耐藥性【答案】C44、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心做出報(bào)告并進(jìn)行核實(shí)的過程【答案】A45、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺發(fā)布虛假廣告，有關(guān)機(jī)關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰，應(yīng)對A的虛假廣告行為做出行政處罰的機(jī)關(guān)是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.甲省工商行政管理部門C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】D46、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是查看材料ABCDA.梅花鹿B.馬鹿C.刺五加D.當(dāng)歸【答案】A47、屬于低價(jià)傾銷行為的是A.經(jīng)營者在經(jīng)營活動(dòng)中采取不實(shí)手段對自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說明或者承諾B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者，不得限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭C.經(jīng)營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品D.經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)【答案】C48、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是A.香港、澳門、臺灣居民不可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.香港、澳門居民申請執(zhí)業(yè)藥師注冊應(yīng)出具香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)藥院校，藥品監(jiān)督管理部門【答案】C49、2020年1月，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴(yán)重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)?；颊呒覍僬J(rèn)為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻(xiàn)中只有個(gè)案報(bào)道。A.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)在門診使用該藥品B.必須由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品C.住院患者使用該藥品時(shí)，必須由專職人員監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng)D.必須由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后，可使用該藥品【答案】B50、使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑可以提出的注冊申請是A.藥品上市許可申請B.再注冊申請C.直接提出非處方藥上市許可申請D.僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請【答案】C多選題（共30題）1、關(guān)于GAP的說法，正確的有A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認(rèn)證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材（包括植物藥和動(dòng)物藥）生產(chǎn)全過程C.實(shí)施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化D.GAP是《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫【答案】BCD2、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為5年C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后，執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》D.執(zhí)業(yè)藥師申請?jiān)俅巫?，必須按?guī)定完成繼續(xù)教育【答案】BCD3、（2020年真題）關(guān)于法律效力的說法，正確的有（）A.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.行政法規(guī)之間對同一事項(xiàng)，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國人大常委會(huì)裁決C.同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定D.上位法的效力高于下位法【答案】ACD4、依照《中藥品種保護(hù)條例》，申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件A.對特定疾病有顯著療效的?B.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品?C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的?D.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑?【答案】BC5、麻醉藥品和精神藥品品種目錄的制定部門有A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.公安部C.衛(wèi)生健康委D.農(nóng)業(yè)部【答案】ABC6、有關(guān)廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出C.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出D.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，過期作廢【答案】ABC7、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，符合藥品經(jīng)營企業(yè)申請GSP認(rèn)證條件的是A.不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營實(shí)體B.具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》C.企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評審，基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的條件和要求D.在申請認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題【答案】ABCD8、藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括A.藥品采購、驗(yàn)收、銷售B.處方審核、調(diào)配、核對C.藥品拆零銷售D.營業(yè)場所藥品陳列及檢查【答案】ABCD9、我國現(xiàn)階段藥品供應(yīng)保障制度中的藥品研制政策主要包括A.國家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益B.加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理，避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市前藥品風(fēng)險(xiǎn)管理C.國家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新D.鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新【答案】ABCD10、建立國家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有A.對基本藥物實(shí)施以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購B.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄D.基本藥物報(bào)銷比例要明顯高于非基本藥物報(bào)銷比例【答案】ACD11、可做廣告的藥品是A.芬太尼B.胰島素C.乙酰螺旋霉素D.布桂嗪【答案】BC12、有關(guān)疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度的說法，正確的有A.疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度B.對于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求C.運(yùn)輸時(shí)間超過6小時(shí)，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過6小時(shí)D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，方可接收【答案】ACD13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指A.市場上沒有供應(yīng)的品種B.本單位臨床需要的制劑C.經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的自用的制劑D.處方為固定處方【答案】ABCD14、在全面深化行政審批制度改革工作中,國務(wù)院決定將行政審批項(xiàng)目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項(xiàng)目有()A.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)D.藥用輔料的注冊審批【答案】AC15、急（搶）救藥品的遴選原則A.急（搶）救必需B.安全有效C.中西藥并重D.個(gè)人和醫(yī)?？沙惺堋敬鸢浮緼BCD16、新藥申請包括A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品B.已上市改變劑型的藥品C.已上市改變給藥途徑的藥品D.已上市增加新適應(yīng)證的藥品【答案】ABCD17、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻(xiàn)巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻(xiàn)。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點(diǎn)任務(wù)，主要包括A.扎實(shí)推進(jìn)中醫(yī)藥繼承B.著力推進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)D.積極推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD18、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)時(shí)A.可以格式條款作出免責(zé)聲明，不承擔(dān)的民事責(zé)任B.格式合同、通知、聲明、店堂告示所列內(nèi)容的均無效C.以通知、聲明、店堂告示等方式作出減輕、免除其損害消費(fèi)者合法權(quán)益應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任，其內(nèi)容無效D.以通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定，其內(nèi)容無效【答案】CD19、可以委托生產(chǎn)的藥品包括A.維C銀翹片B.人血白蛋白C.阿托品D.板藍(lán)根顆?！敬鸢浮緼D20、藥品、醫(yī)療器械廣告不