執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力檢測(cè)B卷附答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力檢測(cè)B卷附答案

單選題（共50題）1、廣東某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2015年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為A.國(guó)藥廣審（文）第2015083201號(hào)B.粵藥廣審（視）第2015083202號(hào)C.粵藥廣審（文）第2015083203號(hào)D.粵藥廣審（聲）第2015083204號(hào)【答案】C2、（2019年真題）疫苗類(lèi)制品在每批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)都應(yīng)當(dāng)通過(guò)批簽發(fā)，審核檢驗(yàn)該檢驗(yàn)屬于A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)核檢驗(yàn)【答案】C3、未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)超出有效期，情節(jié)嚴(yán)重的，處罰部門(mén)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)【答案】D4、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】C5、治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的臨床試驗(yàn)是A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】C6、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法，正確的是A.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生所使用B.自種.自采.自用需要特殊加工炮制的中草藥C.將自種的中草藥加工成中藥制劑D.種植中藥材洋金花【答案】A7、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司,業(yè)務(wù)范圍包括廣設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場(chǎng)銷(xiāo)量甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書(shū)中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。A.省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出中請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,即可發(fā)布B.向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)承諾符合條件并提交材料當(dāng)場(chǎng)備案后即可發(fā)布C.向C省新聞宣傳部門(mén)辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后,即可發(fā)布D.向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后即可發(fā)布【答案】B8、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號(hào))，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A.向衛(wèi)生行政管理部門(mén)B.繼續(xù)和解C.請(qǐng)求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)調(diào)解D.向人民法院提起訴訟【答案】C9、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應(yīng)保障體系【答案】A10、屬于第二類(lèi)精神藥品的是查看材料ABCDA.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯【答案】A11、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是A.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)【答案】D12、（2016年真題）根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第一類(lèi)精神藥品的是A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】C13、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的，由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整藥品A.甲類(lèi)目錄B.乙類(lèi)目錄C.基本藥物目錄D.新農(nóng)合目錄【答案】A14、為門(mén)診患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C15、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》有效期屆滿(mǎn)，持證單位需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前多長(zhǎng)時(shí)間申請(qǐng)換證A.6個(gè)月B.12個(gè)月C.3年D.5年【答案】A16、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級(jí)。其中，一級(jí)召回的管理要求是（）A.一級(jí)召回只適用于使用后可能引起暫時(shí)的或可逆的健康危害的藥品B.在啟動(dòng)召回計(jì)劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案C.在作出召回決定后24小時(shí)內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用需召回的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回進(jìn)展情況【答案】C17、根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)審核、檢驗(yàn)B.實(shí)行疫苗全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購(gòu)合同約定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗C.實(shí)行疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當(dāng)建立自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)D.實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【答案】B18、印有“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”廣告忠告語(yǔ)的藥品是A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】B19、鹽酸哌替啶處方為A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】C20、負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.國(guó)家藥典委員會(huì)D.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)【答案】D21、國(guó)家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是A.國(guó)家藥物分類(lèi)制度B.國(guó)家基本藥物制度C.國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度D.國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)保障制度【答案】B22、屬于第一類(lèi)精神藥品的是A.砒霜B.洋地黃毒苷C.丁丙諾啡D.地西泮【答案】C23、藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。換發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B24、藥品內(nèi)標(biāo)簽可以不標(biāo)注A.藥品通用名稱(chēng)B.批準(zhǔn)文號(hào)C.產(chǎn)品批號(hào)D.有效期【答案】B25、某藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到群眾舉報(bào)后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價(jià)值達(dá)三百萬(wàn)元。A.止咳糖漿中有效成分含量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B.以淀粉冒充感冒藥C.布洛芬緩釋膠囊未注明批號(hào)D.對(duì)乙酰氨基酚混懸液未標(biāo)明有效期【答案】B26、2015年8月15日，根據(jù)群眾舉報(bào)，某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場(chǎng)賣(mài)“藥”。經(jīng)查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準(zhǔn)證書(shū)。在現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售兩天中，獲得違法所得4000.00元。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A27、托運(yùn)第二類(lèi)精神藥品的單位不需要采取的措施是A.申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明B.確定托運(yùn)經(jīng)辦人C.選擇相對(duì)固定的承運(yùn)單位，運(yùn)單上應(yīng)加蓋托運(yùn)單位公章或運(yùn)輸專(zhuān)用章D.收貨人只能為單位，不得為個(gè)人【答案】A28、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開(kāi)具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎(jiǎng)勵(lì)。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經(jīng)與該醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)經(jīng)過(guò)商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實(shí)入賬。A.不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷(xiāo)售B.合法行為C.商業(yè)賄賂行為D.虛假交易行為【答案】B29、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)有效期為查看材料A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D30、國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對(duì)醫(yī)用外科口罩等4個(gè)品種185批次的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場(chǎng)上銷(xiāo)售的醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2015第264××××號(hào)，國(guó)械注進(jìn)2016264××××號(hào)等。A.按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)妥善保存購(gòu)入的醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性C.醫(yī)療器械使用單位使用無(wú)菌醫(yī)療器械前，應(yīng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限D(zhuǎn).使用植入類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)將醫(yī)療器械的名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)信息記載到病歷中【答案】B31、藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求是指藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性【答案】B32、藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是A.注意事項(xiàng)B.有效期C.不良反應(yīng)D.運(yùn)輸注意事項(xiàng)【答案】B33、藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】B34、負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門(mén)是A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門(mén)C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)D.商務(wù)主管部門(mén)【答案】D35、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過(guò)量】【答案】B36、某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長(zhǎng)春新堿污染，該藥品為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)【答案】B37、（2017年真題）急診科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A38、下列藥品中，沒(méi)有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是A.治療真菌所致感染性疾病的藥品?B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品?C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品?D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品?【答案】D39、以下關(guān)于藥品廣告申請(qǐng)說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出?B.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出?C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)?D.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告的審査機(jī)關(guān)?【答案】C40、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過(guò)量】【答案】D41、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】D42、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括A.指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品B.從事新藥的研究和開(kāi)發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.參加查房、會(huì)診、病例討論【答案】B43、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類(lèi)精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類(lèi)藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書(shū)A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過(guò)于復(fù)雜，希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的C.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)的D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門(mén)處以停產(chǎn)整頓處罰的【答案】C44、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改、代用C.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，一律拒絕調(diào)配D.調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)售【答案】C45、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》A.全國(guó)范圍內(nèi)有效B.只在注冊(cè)地區(qū)有效C.接受繼續(xù)教育D.根據(jù)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)【答案】A46、先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的分擔(dān)辦法支付的是A.《國(guó)家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)藥品”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類(lèi)藥品”D.《國(guó)家基本藥物目錄》【答案】C47、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A.2012年5月B.2013年5月C.2016年5月D.2021年5月【答案】C48、下列情形應(yīng)按假藥論處的是A.不注明生產(chǎn)批號(hào)的B.變質(zhì)的C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D.被污染的【答案】B49、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作的部門(mén)是A.國(guó)家醫(yī)療保障部門(mén)B.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.工商行政管理部門(mén)【答案】C50、負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族醫(yī)藥的理論、醫(yī)術(shù)、藥物的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作的部門(mén)是A.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)B.醫(yī)療保障部門(mén)C.衛(wèi)生健康部門(mén)D.中醫(yī)藥管理部門(mén)【答案】D多選題（共30題）1、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，及時(shí)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取的措施主要包括A.要求企業(yè)開(kāi)展藥品安全性、有效性相關(guān)研究B.必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)C.必要時(shí)，采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回藥品等措施D.必要時(shí)，對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并將有關(guān)措施及時(shí)通報(bào)衛(wèi)健委【答案】ABCD2、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員須具備A.醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)C.具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力D.其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)【答案】ABCD3、按刑法規(guī)定，屬于擾亂市場(chǎng)秩序罪，情節(jié)特別嚴(yán)重，應(yīng)處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)的犯罪行為是A.未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專(zhuān)營(yíng)、專(zhuān)賣(mài)物品或者其他限制買(mǎi)賣(mài)的物品B.買(mǎi)賣(mài)進(jìn)出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件C.以暴力威脅方法阻礙國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行公務(wù)D.其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營(yíng)行為【答案】ABD4、必須經(jīng)有關(guān)管理部門(mén)審批的有A.毒性藥品的生產(chǎn)單位B.毒性藥品的年度生產(chǎn)、配制計(jì)劃C.毒性藥品的經(jīng)營(yíng)單位D.毒性藥品的收購(gòu)、供應(yīng)計(jì)劃【答案】ABCD5、法律責(zé)任包括A.民事責(zé)任B.行政責(zé)任C.刑事責(zé)任D.違憲責(zé)任【答案】ABC6、（2016年真題）關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說(shuō)法，正確的有A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送處方藥B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售他人生產(chǎn)的藥品【答案】ABC7、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，應(yīng)享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購(gòu)買(mǎi)商品的真實(shí)情況C.自主選擇D.公平交易【答案】ABCD8、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的法律責(zé)任依《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假、劣藥的B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假、劣藥造成人員傷害后果的D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的【答案】ABCD9、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括（）。A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品D.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢(xún)與指導(dǎo)【答案】AD10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項(xiàng)，實(shí)行備案管理的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B.委托其他取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑C.生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑D.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)的中藥飲片【答案】ABD11、有關(guān)上市許可人制度的說(shuō)法，正確的有A.試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人B.試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時(shí)，需要進(jìn)行進(jìn)行藥品技術(shù)審評(píng)、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)工藝核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)【答案】AB12、藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過(guò)審查A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實(shí)施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》【答案】ABCD13、不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥A.人參酒?B.果味制劑?C.口服泡騰劑?D.雙黃連口服液?【答案】ABC14、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，行政處罰的種類(lèi)包括A.警告B.罰款C.拘役D.行政拘留【答案】ABD15、個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。藥品上市許可持有人收集個(gè)例藥品不良反應(yīng)的途徑除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、學(xué)術(shù)文獻(xiàn)之外，還包括A.互聯(lián)網(wǎng)及相關(guān)途徑B.上市后研究和項(xiàng)目C.電話(huà)和投訴D.監(jiān)管部門(mén)來(lái)源【答案】ABCD16、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件有A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度【答案】ABCD17、2012版《國(guó)家基本藥物目錄》中“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為A.人工牛黃B.天然牛黃C.體內(nèi)培植牛黃D.體外培育牛黃【答案】BCD18、（2016年真題）根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)（2015）44號(hào)），我國(guó)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括A.改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)B.對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度，加快臨床急需新藥的審評(píng)審批C.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)D.開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)新藥【答案】ABC19、根據(jù)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》，基本藥物制度的功能定位包括A.突出基本、防治必需B.保障供應(yīng)、優(yōu)先使用C.保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)D.集中采購(gòu)、價(jià)格便宜【答案】ABC20、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動(dòng)的基本準(zhǔn)則包括A.遵從倫理B.服務(wù)健康C.自覺(jué)學(xué)習(xí)D.提升能力【答案】ABCD21、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品的說(shuō)法，正確的有A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品B.對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷(xiāo)售假進(jìn)行處罰C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)給予處罰D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)【答案】AD22、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有A