執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)強化訓(xùn)練提分A卷帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)強化訓(xùn)練提分A卷帶答案

單選題（共50題）1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是A.申請、受理B.現(xiàn)場檢查C.審批與發(fā)證D.飛行檢查【答案】D2、2017年1月21日,國務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。A.按假藥論處的藥品B.合法藥品C.需要重新補辦批準(zhǔn)文號的不能定性的藥品D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】A3、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑人員資格要求的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)審核處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員B.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作C.醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員D.調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥劑人員僅需是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥師【答案】D4、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C5、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應(yīng)當(dāng)報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應(yīng)當(dāng)報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B6、請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】B7、（2019年真題）相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請A.中藥一級保護(hù)品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】A8、負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)制劑的審批和監(jiān)督管理工作A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級衛(wèi)生行政部門D.市級藥品監(jiān)督管理局【答案】B9、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定的說法，錯誤的是A.預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行B.治療用生物制品有效期的標(biāo)注應(yīng)自分裝日期計算C.除生物制品以外的其他藥品有效期的標(biāo)注以生產(chǎn)日期計算D.最小銷售單元包裝標(biāo)簽需要按“年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示”的要求標(biāo)注有效期，其他包裝標(biāo)簽標(biāo)注為“有效期XX個月”【答案】D10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（）A.臨床藥師資格B.本科以上學(xué)歷C.初級藥師或初級中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】D11、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為鹽酸哌替啶處方為A.一次常用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】A12、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢，會議強調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險防控體系和層級清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。A.完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策B.調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)C.支持和鼓勵企業(yè)科技創(chuàng)新D.完善執(zhí)業(yè)藥師制度【答案】D13、《藥品管理法》規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用”。關(guān)于上述醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度的說法，不正確的是A.進(jìn)貨檢查驗收時，藥品必須要有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號，應(yīng)有產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品要有中文包裝和說明書B.進(jìn)貨檢查驗收時，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志C.購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄，驗收記錄必須按規(guī)定保存不得少于5年D.妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年【答案】C14、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自有效期期滿之日起不少于2年，故選B。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B15、可以銷售或經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)不包括A.具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的藥品批發(fā)企業(yè)B.具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的藥品零售連鎖企業(yè)C.具有《藥品生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品上市許可持有人開辦的具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的非藥品零售連鎖企業(yè)【答案】D16、2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營許可證》。3月21日，相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經(jīng)營許可證》，同時張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊。該藥店正準(zhǔn)備開業(yè)時，被競爭對手舉報，所在地相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門通過舉報檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元罰款。同時將該藥店、張某記入信用記錄。A.藥品安全信用信息、嚴(yán)重失信等級B.個人誠信信息、嚴(yán)重失信等級C.藥品安全信用信息、失信等級D.個人誠信信息、失信等級【答案】A17、關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員配備要求的說法，錯誤的是A.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥以及不良反應(yīng)信息收集與報告等工作C.藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在職在崗D.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】D18、（2015年真題）已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛（）A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理【答案】C19、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D20、經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)A.向消費者出具服務(wù)單據(jù)B.保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符C.按約定履行，不得無理拒絕D.作出明確的答復(fù)【答案】B21、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是A.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）B.艾司唑侖片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）D.曲馬多片【答案】C22、可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿【答案】D23、藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】A24、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應(yīng)當(dāng)報省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A25、依照《藥品注冊管理辦法》，藥物治療作用初步評價階段是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B26、發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)。按照A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】B27、屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是A.Ⅳ期臨床試驗B.I期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】C28、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】C29、透氣膠帶是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A30、關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購買許可的說法，正確的是A.購買藥品類易制毒化學(xué)品，必須辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》B.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期滿前3個月需換領(lǐng)新證明C.非醫(yī)療機構(gòu)購買藥品類易制毒化學(xué)品時，必須使用《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》原件D.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》和《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》一樣可以多次使用，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓A選項說法錯誤，《購用證明》在一些情況下可以豁免，比如醫(yī)療機構(gòu)購買時無須購用證明。B選項說法錯誤，《購用證明》有效期是3個月，選項B將換領(lǐng)日期和有效期混淆。C選項說法正確，《購用證明》要使用原件，不得用復(fù)印件、傳真件。D選項說法錯誤，《購用證明》有效期內(nèi)一次使用，選項D將證件間的使用管理混淆。【答案】C31、下列可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿【答案】D32、關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯誤的是A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無需審查C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)進(jìn)行審查D.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)進(jìn)行審查【答案】C33、藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進(jìn)行分析，對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)A.主動召回B.責(zé)令召回C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍D.銷毀【答案】A34、中藥飲片A.可采用商品名B.應(yīng)當(dāng)按照通用名C.應(yīng)當(dāng)單獨開具處方D.一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫【答案】C35、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于"不正當(dāng)競爭行為"的是A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識B.經(jīng)營者在交易活動中，以明示方式向交易相對方支付折扣并如實入賬C.通過虛假交易生成不真實的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評的"刷單炒信"D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B36、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑。《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A37、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理，不應(yīng)銷售B.不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項】等項目，在做好用藥交流基礎(chǔ)上銷售【答案】D38、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D.憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品【答案】B39、行政機關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀,可依法采取的行政強制措施是（）A.責(zé)令組織聽證B.劃撥存款、匯款C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D.查封場所、設(shè)施或者財物【答案】D40、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是A.申請、受理B.現(xiàn)場檢查C.飛行檢查D.審批與發(fā)證【答案】C41、屬于第一類精神藥品的是()。A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】C42、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過于復(fù)雜，希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的C.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場供應(yīng)的D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產(chǎn)整頓處罰的【答案】C43、零售藥店銷售時，應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買人身份證明，非處方藥一次銷售不得超過2個最小包裝的是A.復(fù)方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】C44、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的說法,錯誤的是A.待銷售出庫的藥品應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35%-75%【答案】C45、保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織B.質(zhì)量管理機構(gòu)C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D.藥品養(yǎng)護(hù)組織【答案】C46、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的說法，錯誤的是A.待銷售出庫的藥品，應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35％～75％【答案】C47、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定其A.注冊地址B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】C48、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有炮制經(jīng)驗A.一年以上B.二年以上C.三年以上D.五年以上【答案】C49、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯誤的是A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)疫苗，退回原供應(yīng)單位并做好記錄C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量可疑疫苗采取查封、扣押等措施【答案】B50、由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄是A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”D.《國家基本藥物目錄》【答案】C多選題（共30題）1、關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有()。A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品【答案】ABC2、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)A.服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息D.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦【答案】CD3、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范適用于A.從事第一類醫(yī)療器械的零售企業(yè)B.從事第二類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)C.從事第三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)D.從事各類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)【答案】ABCD4、屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有A.腭裂B.耳聾C.橫紋肌溶解D.皮疹及皮膚瘙癢【答案】ABC5、有關(guān)消費者協(xié)會履行的職能，正確的是A.向消費者提供消費信息和咨詢服務(wù)B.-參與有關(guān)行政部門對商品和服務(wù)的監(jiān)督、檢查C.就有關(guān)消費者合法權(quán)益的問題，向有關(guān)行政部門要求D.投訴事項涉及商品和服務(wù)質(zhì)量問題的，可以提請鑒定部門鑒定，鑒定部門應(yīng)當(dāng)告知鑒定結(jié)論【答案】ABD6、有關(guān)藥師調(diào)劑處方的說法，正確的有A.對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑B.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配D.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方【答案】ABCD7、藥品說明書和標(biāo)簽中可以使用的藥品名稱包括A.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱B.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱（未經(jīng)注冊商標(biāo)）C.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱（已經(jīng)注冊商標(biāo)）D.國家衛(wèi)生健康部門公布的藥品習(xí)慣名稱【答案】ABC8、（2015年真題）根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私，非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制劑毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒藥物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私毒物品罪處罰C.以加工，提煉制度物品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD9、不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有A.質(zhì)量管理崗位B.藥品采購崗位C.處方審核崗位D.處方調(diào)配崗位【答案】AC10、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構(gòu)具體做法中,符合法律法規(guī)規(guī)定的有（）A.丁醫(yī)療機構(gòu)持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡對臨床需要而市場無供應(yīng)的某麻醉藥品,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提岀配制制劑的申請B.丙醫(yī)療機構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供的情況下,取得院領(lǐng)導(dǎo)同意從附近其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用某第一類精神藥品,搶救結(jié)束后再歸還相同數(shù)量的藥品C.乙醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品的處方進(jìn)行專冊登記管理,對麻醉藥品處方至少保存3年備查D.甲醫(yī)療機構(gòu)對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)與考核,經(jīng)考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格?！敬鸢浮緼CD11、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告，調(diào)查.評價和處理C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC12、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院受理公民、法人和其他組織對下列哪些行政行為不服提起的訴訟A.認(rèn)為行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的B.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的C.對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，沒收財物等行政處罰不服的D.行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的【答案】ABC13、零售藥店銷售處方藥要求執(zhí)業(yè)藥師A.對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方D.對處方不得擅自更改或代用【答案】ACD14、行政處分的種類包括A.警告B.賠償損失C.開除D.罰款【答案】AC15、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)含有的內(nèi)容有A.生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名B.生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期C.適應(yīng)證或功能主治D.規(guī)格、用法用量【答案】ABCD16、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD17、使用單位應(yīng)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或?qū)９瘢瑵M足的要求包括A.專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置B.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜C.專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理D.專人負(fù)責(zé)專庫或?qū)９窆芾怼敬鸢浮緼BCD18、未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料A.研究人員可以作為學(xué)術(shù)論文發(fā)表B.有關(guān)單位專門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)工作的人員可以撰寫論文公開發(fā)表C.任何機構(gòu)和個人不得提供和引用D.對擅自提供或引用者給予通報批評，并責(zé)成所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分【答案】CD19、根據(jù)GSP附錄《溫濕度自動監(jiān)測》，藥品都具有或多或少的溫度敏感性，溫度過高會導(dǎo)致加快變質(zhì)、揮發(fā)減量、破壞劑型，溫度過低會導(dǎo)致部分藥品遇冷變質(zhì)、凍破容器。下列藥品需要溫濕度自動監(jiān)測的是A.生物制品類藥品（如疫苗、白蛋白）B.化學(xué)藥中的生化藥品（如胃蛋白酶）C.多肽類藥品D.中藥材、中藥飲片【答案】ABCD20、醫(yī)療機構(gòu)制劑是指A.市場上沒有供應(yīng)的品種B.本單位臨床需要的制劑C.經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的自用的制劑D.處方為固定處方【答案】ABCD21、（2020年真題）根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)的說法，正確的有（）A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責(zé)任人，應(yīng)樹立和踐行對自己健康負(fù)責(zé)