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文檔簡介

方Waters系統(tǒng)檢定工具Empower2(FeatureRelease4build2154)軟件控制的系統(tǒng)或儀器的Waters?SystemsQT?。檢定范Empower向?qū)Вㄔ凇斑\(yùn)行樣品”中可用)對測試選擇、標(biāo)準(zhǔn)濃度和化學(xué)細(xì)節(jié)更新、選擇自定義字段計(jì)算和樣品組順序加載進(jìn)行了簡化。Empower項(xiàng)目包含用于執(zhí)行檢定的所有特定系統(tǒng)方法、報(bào)告和自定義字段。SystemsQT由經(jīng)過培訓(xùn)的Waters認(rèn)證專家運(yùn)行。用戶在此方案文檔和《檢定概述》時(shí),可使用《檢定概述》文檔中的檢定表對檢定方案進(jìn)行。注:修改報(bào)告的名稱幕中的所有測試。要對儀器進(jìn)行單項(xiàng)(OQ/PQ)測試,只需清除無需執(zhí)試的復(fù)選標(biāo)記。SystemsQTEmpower2FeatureRelease4(build2154)。要獲得其他有關(guān)安裝和合規(guī)性的說明,請參閱各Empowerbuild的說明。要求可DVD驅(qū)動器。安裝SystemsQT后,在“運(yùn)行樣品”窗口SystemsQT密鑰盤激活該選項(xiàng)前,此菜單項(xiàng)目處于非活動SystemsQT項(xiàng)目/DVDEmpowerPDF格式的相關(guān)SystemsQT文檔到特定用戶的電腦或網(wǎng)絡(luò)的指定位置。ACQUITYUPLC和Waters是商標(biāo),Empower、LAC/E和TheScienceofWhat’sPossible是WatersCorporaton的商標(biāo)。Citrix是商標(biāo),MetaFrameXP是CtrixSystems,Inc.的商標(biāo)。Mcrosoft和Windows是 Corporaton的商標(biāo)。2007WatersCitrixMetaFrameXP服務(wù)器安裝和SystemsQT的指導(dǎo)Citrix?MetaFrame?XPSystemsQT必備條CitrixMetaFrameXPWaters補(bǔ)丁程序、featurereleaseSystemsQT選項(xiàng)之前,請確保滿在Windows?服務(wù)器上安裝 ?TerminalServices并在應(yīng)用程序模式下運(yùn)行(如安裝CitrixMetaFrameXP所要求)。Citrix上安裝CitrixSystemsQT沒有特殊要求。SystemsQTEmpower2(build2154)FeatureRelease4的密鑰盤啟用/禁用程序啟用SystemsQT選項(xiàng)。檢定完成后,無需禁用SystemsQT選項(xiàng)。Empower項(xiàng)目/文檔DVD還原到數(shù)據(jù)庫中。使用密鑰盤啟用/禁用要使用密鑰盤啟用或禁用在“運(yùn)行安裝程序”框中,單擊“下一步”。按照說明在Empower個(gè)人電腦或客戶機(jī)上使用密鑰盤。要求:在Citrix服務(wù)器上,必須使用“添加或刪除程序”功能完成密鑰盤的操作,否則將失敗。SystemsQT重新檢Waters將不更換任何故障支持的操作系對于Empower2(build2154)軟件,請參閱說明和Empower2(build2154)的所有后續(xù)補(bǔ)丁程序在受約束的環(huán)境中設(shè)置對于必須遵守21CFRPart11(電子記錄規(guī)則)或在受約束的環(huán)境中進(jìn)行操作的SystemsQT用戶,Waters建議 戶類型即可。但若遇到用戶問題,應(yīng)在管理員的監(jiān)督下,將 不能使用缺省帳戶(如“系統(tǒng)”)SystemsQT密鑰以執(zhí)行系統(tǒng)檢定。檢定完成后,無需禁用SystemsQT選項(xiàng)。密鑰盤仍然是Waters的資產(chǎn)。SystemsQT出現(xiàn)“”框。為繼續(xù)進(jìn)行“SystemsQT簡介”向?qū)聊簧系牟僮?,請輸入正確的服務(wù)。 ,請單擊“”框中的“取消”。確保鍵盤的CapsLock未開啟。使用Windows記事本或?qū)懽职宕_ SystemsQTEmpower項(xiàng)目/此外,DVD包含可以到特定用戶位置的相關(guān)SystemsQTPDF文檔。DVD仍然是Waters的資產(chǎn)。SystemsQT 文檔類型的列表,認(rèn)證專家可將其到特定用戶位置SystemsQTSystemsQT表格–表、日志OQOQ介紹系統(tǒng)和儀器的SystemsQT過程用于由Waters服務(wù)人員安裝的、基于色譜的系統(tǒng),如果色譜系統(tǒng)不是新近安裝的,必須在運(yùn) 前,對這些系統(tǒng)進(jìn)行相應(yīng)的性能樣品管理器加熱器/冷卻器的溫度準(zhǔn)確度色譜柱管理器、色譜柱加熱器/冷卻器或色譜柱加熱器的溫度準(zhǔn)確度測樣品組織器加熱器/冷卻器的溫度準(zhǔn)確度SystemsQT項(xiàng)目/DVDDVD從菜單欄中選擇“文件”>“還原項(xiàng)目”,瀏覽至SystemsQT項(xiàng)目/文檔DVD,并選擇要還原的系統(tǒng)配置建議:還原項(xiàng)目,并以系統(tǒng)名稱命名(當(dāng)其出現(xiàn)在Empower中時(shí))。單擊“新建系統(tǒng)”圖標(biāo)或選擇“文件”>“新建”>“色譜系統(tǒng)”提示:如果列出服務(wù)器只有一個(gè),向?qū)⑻^此屏幕。結(jié)果:現(xiàn)在檢定人已可以使用該色譜系統(tǒng)儀要求:SystemsQT選項(xiàng)。啟用要啟導(dǎo),選擇“文件”>“檢定系統(tǒng)”參字段類缺省值:WatersCorp34MapleStreet,Milford,MA01757,USA是/是/是/是/5#1的批號和有效期以窗格字段中輸入零。同時(shí)輸入化學(xué)套件#1的批號和有效期以及色譜柱序列號。 將啟用“選擇”按鈕,且必須選擇才能啟用“完成”按鈕。(Empower報(bào)告將發(fā)送到所選打印注:將打開“運(yùn)行樣品”并運(yùn)試進(jìn)樣注運(yùn)行。(繼續(xù)進(jìn)行操作前,請閱讀《測試說明與規(guī)格》PDF文檔中的“測試進(jìn)樣”部分。)明與規(guī)格》PDF文檔。)注選擇“文件”>“加載樣品”,然后選擇“使用先前創(chuàng)建的樣品組方法加載:”例如,ACQUITYTUV關(guān)閉。通過獲得打印報(bào)告并對其進(jìn)行、簽名和注明日期,然后將系統(tǒng)檢定結(jié)果 到檢定PQ選項(xiàng)卡下。如果選擇了OQ/PQ,則進(jìn)行、簽名并注明日期,然后將結(jié)果到檢定 OQ選項(xiàng)卡下。打印SystemsQT項(xiàng)目/文檔DVD中的最終表。必須填寫并此表,然后到步驟27的打印報(bào)告后面處理的數(shù)在EmpowerEnterprise環(huán)境下,如果在檢定期間服務(wù)器出錯(cuò)并且LAC/E?32模塊進(jìn)入緩沖模式,數(shù)據(jù)將在LAC/E32模塊中。當(dāng)服務(wù)器恢復(fù)后,數(shù)據(jù)將上載到服務(wù)器上。此時(shí)打印的報(bào)告不會包含所有的結(jié)果和計(jì)算。要用計(jì)算電子簽SystemsQT支持以電子方式和簽署Empower報(bào)告的的功能。創(chuàng)建的特殊Empower報(bào)告在其名稱后帶有“RS”。這些報(bào)告包括Empower簽署表。檢定規(guī)特定系統(tǒng)的檢定規(guī)格記錄在《測試說明與規(guī)格》PDF文檔中。這些規(guī)格來自檢定測試和相關(guān)色譜系統(tǒng)的開發(fā)和評估,其中OQ測試規(guī)格。根據(jù)系統(tǒng)中使用的不同色譜設(shè)置和檢測器,化學(xué)配置(標(biāo)準(zhǔn)樣、色譜柱和在兩個(gè)不同的系統(tǒng)(ACUIYUVACUIYUCACUIYRAUIYUC)上執(zhí)行同一類型的測試時(shí),所用的標(biāo)準(zhǔn)分

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