FDA培訓(xùn)TSFC四步培訓(xùn)法

中國(guó)制藥企業(yè)FDA認(rèn)證達(dá)標(biāo)培訓(xùn)計(jì)劃系列課程之一、《FDA質(zhì)量體系達(dá)標(biāo)培訓(xùn)》培訓(xùn)目的幫助中國(guó)制藥企業(yè)在質(zhì)量體系方面符合CGMP和Q7A的要求，縮短與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距；及時(shí)掌握FDA最新動(dòng)態(tài)以及歐盟檢查的最新要求；迎接FDA和歐美客戶現(xiàn)場(chǎng)檢查，提升GMP管理水平；幫助企業(yè)順利實(shí)現(xiàn)FDA質(zhì)量系統(tǒng)的全面達(dá)標(biāo)。主要內(nèi)容CGMP質(zhì)量體系總體要求及原則；質(zhì)量部門職責(zé)及從業(yè)人員的資質(zhì)、培訓(xùn)等要求；質(zhì)量部門對(duì)其它部門的監(jiān)督職責(zé)；質(zhì)量體系的核心SOP和執(zhí)行記錄；日常質(zhì)量監(jiān)控和取樣；驗(yàn)證；變更控制與偏差調(diào)查；質(zhì)量體系中最常見(jiàn)的FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查及海外采購(gòu)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)問(wèn)題及對(duì)策。質(zhì)量體系是FDA和歐盟EMEA現(xiàn)場(chǎng)檢查的六個(gè)系統(tǒng)當(dāng)中最為重要的一個(gè)，也是中國(guó)目前GMP與歐美CGMP在軟件要求方面差距較大的領(lǐng)域之一。本培訓(xùn)將結(jié)合歐美CGMP的相關(guān)法規(guī)、執(zhí)法實(shí)踐和詳細(xì)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求，根據(jù)美國(guó)###藥業(yè)公司的多位CGMP專家?guī)资陙?lái)的經(jīng)驗(yàn)與智慧，系統(tǒng)講授質(zhì)量體系CGMP達(dá)標(biāo)的各項(xiàng)要求與注意事項(xiàng)等。此培訓(xùn)將結(jié)合FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查中所出現(xiàn)的大量質(zhì)量體系有關(guān)483問(wèn)題、警告信與其它違規(guī)制裁，包括歐美跨國(guó)制藥集團(tuán)供應(yīng)商審計(jì)在質(zhì)量體系中所出現(xiàn)的CGMP問(wèn)題，通過(guò)講解與分組案例分析和現(xiàn)場(chǎng)回答問(wèn)題相結(jié)合的教學(xué)方法，使學(xué)員從實(shí)戰(zhàn)的角度全面掌握質(zhì)量體系CGMP達(dá)標(biāo)訣竅。培訓(xùn)方式全案例教學(xué)模式；分組案例討論分析；現(xiàn)場(chǎng)回答互動(dòng)交流；密切聯(lián)系FDA與EMEA現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際；課后及時(shí)跟蹤輔導(dǎo)。系列課程之二、《FDA實(shí)驗(yàn)室控制體系達(dá)標(biāo)培訓(xùn)》培訓(xùn)目的幫助中國(guó)制藥企業(yè)符合cGMP和Q7A的要求，縮短與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距及時(shí)掌握FDA最新動(dòng)態(tài)以及歐盟檢查的最新要求迎接FDA和歐美客戶現(xiàn)場(chǎng)檢查，提升GMP管理水平幫助企業(yè)順利實(shí)現(xiàn)FDA實(shí)驗(yàn)室控制體系系統(tǒng)的全面達(dá)標(biāo)主要內(nèi)容FDA檢查官對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的十九項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容以及達(dá)標(biāo)要求歐美分析儀器驗(yàn)證（HPLC、GC、IR）等工作標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)準(zhǔn)的建立與標(biāo)化USP27關(guān)于系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)最新要求FDA對(duì)OOS調(diào)查的程序以及要求ICH關(guān)于穩(wěn)定性研究的指南以及要求ICH關(guān)于分析分析方法的驗(yàn)證以及變更管理FDA以及歐美審計(jì)常見(jiàn)問(wèn)題及應(yīng)對(duì)技巧具體內(nèi)容包括：人員/培訓(xùn)、設(shè)施/設(shè)備、校驗(yàn)（包括內(nèi)校）/維護(hù)、驗(yàn)證、對(duì)照品/工作標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液/試劑、色譜的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)（合格標(biāo)準(zhǔn)、參數(shù)）、取樣/化驗(yàn)/記錄/報(bào)告、分析方法（與藥典一致性、變更及驗(yàn)證）、OOS/偏差處理、留樣、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)/衛(wèi)生/標(biāo)識(shí)管理、工藝用水檢查管理、質(zhì)量管理意識(shí)轉(zhuǎn)變、人員/硬件/軟件與檢查相適應(yīng)、最常見(jiàn)審計(jì)問(wèn)題及對(duì)策等十多個(gè)實(shí)驗(yàn)室控制達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵部分。此培訓(xùn)將結(jié)合FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查中所出現(xiàn)的大量與實(shí)驗(yàn)室控制方面的483警告與其它違規(guī)制裁（歐美頂級(jí)制藥公司的質(zhì)量審計(jì)問(wèn)題），通過(guò)講解與分組案例分析和現(xiàn)場(chǎng)回答問(wèn)題相結(jié)合的教學(xué)方法，使學(xué)員從實(shí)戰(zhàn)的角度全面掌握達(dá)標(biāo)訣竅。培訓(xùn)方式全案例教學(xué)模式分組案例討論分析現(xiàn)場(chǎng)回答互動(dòng)交流密切聯(lián)系FDA實(shí)際課后及時(shí)跟蹤輔導(dǎo)系列課程之三：《FDA生產(chǎn)體系達(dá)標(biāo)培訓(xùn)》培訓(xùn)目的幫助中國(guó)制藥企業(yè)在生產(chǎn)體系符合cGMP和Q7A的要求，縮短與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距及時(shí)掌握FDA最新動(dòng)態(tài)以及歐盟檢查的最新要求迎接FDA和歐美客戶現(xiàn)場(chǎng)檢查，提升GMP管理水平幫助企業(yè)順利實(shí)現(xiàn)FDA生產(chǎn)系統(tǒng)的全面達(dá)標(biāo)主要內(nèi)容1、生產(chǎn)部門的質(zhì)量職責(zé)；2、生產(chǎn)人員的資質(zhì)、培訓(xùn)、衛(wèi)生等要求；3、生產(chǎn)工藝規(guī)程、SOP和BPR；4、生產(chǎn)操作；5、生產(chǎn)過(guò)程控制和取樣；6、混合及有效期（復(fù)檢期）；7、工藝驗(yàn)證；8、確定關(guān)鍵工藝參數(shù)的開(kāi)發(fā)（挑戰(zhàn)性）實(shí)驗(yàn)；9、生產(chǎn)系統(tǒng)中最常見(jiàn)的FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查及海外采購(gòu)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)問(wèn)題及對(duì)策。生產(chǎn)體系是FDA和歐盟EMEA現(xiàn)場(chǎng)檢查的六個(gè)系統(tǒng)之一，也是中國(guó)目前GMP與歐美CGMP在軟件要求方面差距較大的領(lǐng)域之一。本培訓(xùn)將結(jié)合歐美CGMP的相關(guān)法規(guī)、執(zhí)法實(shí)踐和詳細(xì)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求，根據(jù)美國(guó)###藥業(yè)公司的多位CGMP專家?guī)资陙?lái)的經(jīng)驗(yàn)與智慧，系統(tǒng)講授生產(chǎn)體系CGMP達(dá)標(biāo)的各項(xiàng)要求與注意事項(xiàng)，等。此培訓(xùn)將結(jié)合FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查中所出現(xiàn)的大量與生產(chǎn)體系有關(guān)483表問(wèn)題、警告信與其它違規(guī)制裁，包括歐美跨國(guó)制藥集團(tuán)供應(yīng)商審計(jì)在生產(chǎn)體系中所出現(xiàn)的CGMP問(wèn)題，通過(guò)講解與分組案例分析和現(xiàn)場(chǎng)回答問(wèn)題相結(jié)合的教學(xué)方法，使學(xué)員從實(shí)戰(zhàn)的角度全面掌握生產(chǎn)體系CGMP達(dá)標(biāo)訣竅。培訓(xùn)方式全案例教學(xué)模式分組案例討論分析現(xiàn)場(chǎng)回答互動(dòng)交流密切聯(lián)系FDA實(shí)際課后及時(shí)跟蹤輔導(dǎo)

系列課程之四：《FDA設(shè)施與設(shè)備體系達(dá)標(biāo)培訓(xùn)》培訓(xùn)目的幫助中國(guó)制藥企業(yè)在設(shè)施與設(shè)備體系方面符合cGMP和Q7A的要求，縮短與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距；及時(shí)掌握FDA最新動(dòng)態(tài)以及歐盟檢查的最新要求；迎接FDA和歐美客戶現(xiàn)場(chǎng)檢查，提升GMP管理水平；幫助企業(yè)順利實(shí)現(xiàn)FDA生產(chǎn)系統(tǒng)的全面達(dá)標(biāo)。主要內(nèi)容設(shè)施與設(shè)備體系的質(zhì)量職責(zé)；從業(yè)人員的資質(zhì)、培訓(xùn)、衛(wèi)生等要求；系統(tǒng)SOP和記錄；日常操作；監(jiān)控和取樣；設(shè)施與設(shè)備系統(tǒng)的驗(yàn)證；變更控制與偏差調(diào)查；設(shè)施與設(shè)備系統(tǒng)中最常見(jiàn)的FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查及海外采購(gòu)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)問(wèn)題及對(duì)策。

設(shè)施與設(shè)備體系是FDA和歐盟EMEA現(xiàn)場(chǎng)檢查的六個(gè)系統(tǒng)之一，也是中國(guó)目前GMP與歐美CGMP在軟件要求方面差距較大的領(lǐng)域之一。本培訓(xùn)將結(jié)合歐美CGMP的相關(guān)法規(guī)、執(zhí)法實(shí)踐和詳細(xì)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求，根據(jù)美國(guó)###藥業(yè)公司的多位CGMP專家?guī)资陙?lái)的經(jīng)驗(yàn)與智慧，系統(tǒng)講授設(shè)施與設(shè)備體系CGMP達(dá)標(biāo)的各項(xiàng)要求與注意事項(xiàng)等。此培訓(xùn)將結(jié)合FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查中所出現(xiàn)的大量設(shè)施與設(shè)備體系有關(guān)483問(wèn)題、警告信與其它違規(guī)制裁，包括歐美跨國(guó)制藥集團(tuán)供應(yīng)商審計(jì)在設(shè)備與設(shè)施體系中所出現(xiàn)的CGMP問(wèn)題，通過(guò)講解與分組案例分析和現(xiàn)場(chǎng)回答問(wèn)題相結(jié)合的教學(xué)方法，使學(xué)員從實(shí)戰(zhàn)的角度全面掌握設(shè)施與設(shè)備體系CGMP達(dá)標(biāo)訣竅。培訓(xùn)方式全案例教學(xué)模式；分組案例討論分析；現(xiàn)場(chǎng)回答互動(dòng)交流；密切聯(lián)系FDA與EMEA現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際；課后及時(shí)跟蹤輔導(dǎo)。

系列課程之五：FDA物料體系達(dá)標(biāo)培訓(xùn)在案例分析之基礎(chǔ)上，全過(guò)程貫穿案例情節(jié)與關(guān)鍵事實(shí)，講述如下內(nèi)容：核心相關(guān)法規(guī)與指南；原材料采購(gòu)；物料標(biāo)準(zhǔn)制定；隔離；取樣；接收；鑒別；污染；不合格品；標(biāo)簽；核心SOP；12、FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備與應(yīng)對(duì)。系列課程之六：FDA包裝與標(biāo)簽體系達(dá)標(biāo)培訓(xùn)在案例分析之基礎(chǔ)上，全過(guò)程貫穿案例情節(jié)與關(guān)鍵事實(shí)，講述如下內(nèi)容：FDA核心相關(guān)法規(guī)與指南；材料檢驗(yàn)與使用；取樣；標(biāo)簽發(fā)放；包裝與貼標(biāo)簽操作；失效日期；參數(shù)與供應(yīng)源；明顯被破壞的包裝；核心SOP；FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備與應(yīng)對(duì)。系列課程之七《FDA/歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)下的無(wú)菌藥品生產(chǎn)》一、課程簡(jiǎn)介在FDA最新的以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的現(xiàn)場(chǎng)檢查原則下，F(xiàn)DA已經(jīng)開(kāi)始將檢查的力度更多的放在無(wú)菌藥品的生產(chǎn)上。本培訓(xùn)提供了符合FDA關(guān)于無(wú)菌藥品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)要求的詳細(xì)指導(dǎo)，包括最新的指導(dǎo)性規(guī)范。本課程集中在設(shè)計(jì)和實(shí)行符合FDA要求的無(wú)菌藥品生產(chǎn)計(jì)劃、準(zhǔn)備相關(guān)SOP、建立達(dá)標(biāo)的環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃等。本課程還詳細(xì)的討論了準(zhǔn)備和執(zhí)行修正性及預(yù)防性措施計(jì)劃。本課程研究了對(duì)空氣、水和HVAC系統(tǒng)的最先進(jìn)的無(wú)菌設(shè)施設(shè)計(jì)和污染控制。在兩天的課程結(jié)束后，學(xué)員將能夠解釋當(dāng)前最新GMP對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)與工作的要求、執(zhí)行公司相關(guān)操作、應(yīng)對(duì)FDA對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查等所必須的知識(shí)和技能。二、培訓(xùn)目標(biāo)對(duì)FDA的指導(dǎo)性文件草案“無(wú)菌封裝的無(wú)菌藥品生產(chǎn)”進(jìn)行解釋；幫助企業(yè)達(dá)到FDA最新無(wú)菌藥品生產(chǎn)法規(guī)要求確保在無(wú)菌設(shè)施方面滿足FDA和cGMP的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求驗(yàn)證在無(wú)菌加工過(guò)程培養(yǎng)基分裝和生產(chǎn)設(shè)備建立環(huán)境和水系統(tǒng)的監(jiān)督程序開(kāi)發(fā)可以通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查的SOP設(shè)計(jì)和實(shí)施合乎GMP要求的改造計(jì)劃建立改變控制的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)符合無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)備要求的IQ/OQ/PQ的可接受標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)理解不合格趨勢(shì)和483警告來(lái)避免常見(jiàn)的問(wèn)題準(zhǔn)備和實(shí)施修正措施計(jì)劃三、培訓(xùn)對(duì)象本課程是面向制藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)、生物學(xué)家和注射類藥物人員，尤其對(duì)下列職務(wù)的人員有最大的幫助：QA/QC、GMP法規(guī)人員內(nèi)部和外部審計(jì)、清洗/系統(tǒng)驗(yàn)證、QA/GMP審計(jì)、HVAC，空氣、高純度水、效用管理、無(wú)菌產(chǎn)品設(shè)施工程、制藥生產(chǎn)、設(shè)施管理、產(chǎn)品/工藝開(kāi)發(fā)和放行、法規(guī)事務(wù)、研發(fā)、技術(shù)管理。四、培訓(xùn)益處避免FDA的強(qiáng)制性措施，包括483和警告信避免新產(chǎn)品批準(zhǔn)的延期提高無(wú)菌藥品生產(chǎn)設(shè)施的生產(chǎn)效率避免無(wú)菌藥品的召回警告五、預(yù)期收獲克服FDA對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)施的審計(jì)挑戰(zhàn)分析FDA最新關(guān)于無(wú)菌生產(chǎn)的要求驗(yàn)證在無(wú)菌加工中的模擬介質(zhì)分裝和生產(chǎn)設(shè)備確保無(wú)菌設(shè)施合格并符合cGMP的要求明確空氣、水和HVAC系統(tǒng)的污染控制要求驗(yàn)證在生產(chǎn)設(shè)施中使用的計(jì)算機(jī)和軟件系統(tǒng)開(kāi)發(fā)無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)備的IQ/OQ/PQ的可接受標(biāo)準(zhǔn)建立改變控制的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)建立符合FDA要求的、可以通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查的SOP符合FDA對(duì)培訓(xùn)和溝通的要求準(zhǔn)備和實(shí)施修正性和預(yù)防性措施計(jì)劃

模塊三知識(shí)能力試題答案一、名詞解釋1、飯店人員培訓(xùn)一個(gè)有用的飯店培訓(xùn)可以理解為一個(gè)系統(tǒng)過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中企業(yè)的人力資源通過(guò)指導(dǎo)和實(shí)踐活動(dòng)獲得知識(shí)、培養(yǎng)技能、改變態(tài)度、增進(jìn)能力，從而提高企業(yè)整體的績(jī)效。2、培訓(xùn)需求分析需求分析就是通過(guò)對(duì)酒店及其成員的現(xiàn)有狀況與理想工作狀況的差距進(jìn)行分析，來(lái)確定是否需要培訓(xùn)以及培訓(xùn)的內(nèi)容的系統(tǒng)方法。需求分析具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性，它既是確定培訓(xùn)目標(biāo)、設(shè)計(jì)培訓(xùn)計(jì)劃的前提，也是進(jìn)行培訓(xùn)評(píng)估的基礎(chǔ)。3、交叉培訓(xùn)又稱工作輪換，指讓受訓(xùn)人有計(jì)劃地從一個(gè)崗位換到另一個(gè)崗位，以使員工熟悉不同部門或崗位的業(yè)務(wù)，具備多項(xiàng)專業(yè)技能。4、TSFC四步培訓(xùn)法具有科學(xué)性的“TSFC四步培訓(xùn)法”，即準(zhǔn)備（Tellyou）課前準(zhǔn)備并告知學(xué)員培訓(xùn)的相關(guān)知識(shí)和技能示范（Showyou）示范和重復(fù)培訓(xùn)步驟練習(xí)（Followme）學(xué)員在培訓(xùn)師指導(dǎo)下對(duì)所學(xué)知識(shí)和技能進(jìn)行練習(xí)。檢查與跟蹤（Checkyou）對(duì)學(xué)員完成的任務(wù)進(jìn)行檢查并給予積極支持和及時(shí)反饋。二、填空題1、培訓(xùn)評(píng)估主要從（反應(yīng)）（學(xué)習(xí)）（行為）（結(jié)果）四方面進(jìn)行。2、培訓(xùn)目標(biāo)主要分為：技能培訓(xùn)、知識(shí)傳授和（增強(qiáng)能力）。3、培訓(xùn)的特點(diǎn)是（針對(duì)性）（多樣性）（速成性）（持續(xù)性）（強(qiáng)化外語(yǔ)培訓(xùn)）。4、培訓(xùn)應(yīng)遵循（成人學(xué)習(xí)）原則。三、單項(xiàng)選擇題師傅帶徒弟這種培訓(xùn)方式的開(kāi)發(fā)主體是(

D

)。

A.師傅

B.徒弟

C.學(xué)校

D.企業(yè)或單位在歐美、日本等國(guó)家盛行的，不經(jīng)培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格不得進(jìn)入崗位的培訓(xùn)形式是(C

)。

A.在職培訓(xùn)

B.非在職培訓(xùn)

C.崗前培訓(xùn)

D.脫產(chǎn)培訓(xùn)下列哪項(xiàng)不是在培訓(xùn)過(guò)程中教室布置的決定因素（D）。A.參訓(xùn)人員人數(shù)B.培訓(xùn)活動(dòng)形式C.課堂控制程度D.學(xué)員參與程度4.下列哪項(xiàng)不是培訓(xùn)的“Learn”教育方法的內(nèi)容：（E）A.多討論B.重視經(jīng)歷C.積極參與D.相關(guān)內(nèi)容E.游戲5.培訓(xùn)目標(biāo)是學(xué)員接受培訓(xùn)后所表現(xiàn)出來(lái)的工作能力水平的描述。培訓(xùn)目標(biāo)的要求不包括：(B)A.清楚B.簡(jiǎn)單C.具體D.可衡量6.培訓(xùn)過(guò)程中最復(fù)雜最費(fèi)時(shí)的階段是：(D)A.培訓(xùn)評(píng)估B.培訓(xùn)需求分析C.培訓(xùn)設(shè)計(jì)D.制作培訓(xùn)資料7.“你喜歡這樣的培訓(xùn)嗎？”“你對(duì)培訓(xùn)師的表現(xiàn)是否滿意？”這屬于培訓(xùn)評(píng)估方面的（A）層面。A.反應(yīng)B.學(xué)習(xí)C.行為D.結(jié)果8.OJT指的是（B）A.職前培訓(xùn)B.在職培訓(xùn)C.脫崗培訓(xùn)D.交叉培訓(xùn)9.提出一些工作中有代表性的問(wèn)題，并假設(shè)幾種解決問(wèn)題的方法，讓員工討論和選擇正確答案，并申明理由，并由指導(dǎo)教師做出綜合分析的一種方法是：（D）A.角色扮演B.案例分析C.操作示范D.情景模擬四、簡(jiǎn)答題1、描述角色扮演法的實(shí)施過(guò)程和優(yōu)缺點(diǎn)。是讓員工模擬實(shí)際情景，扮演各種角色進(jìn)行訓(xùn)練的趣味性很強(qiáng)的一種方法，從而改進(jìn)和提高自己在職位上表現(xiàn)出的態(tài)度與行為。這種培訓(xùn)方法多用于改善人際關(guān)系的訓(xùn)練。主管與屬員之間，銷售人員、服務(wù)人員與客人之間，領(lǐng)班與服務(wù)員之間，由于所在職位不同，感受與態(tài)度也常不同。因此，角色扮演法的做法是：讓員工扮演與自己工作相關(guān)的另一職位上的角色，并進(jìn)行模擬，親自體驗(yàn)對(duì)方的感受，消除員工之間、員工與管理者之間、管理者之間的隔閡、以達(dá)到相互溝通與理解的培訓(xùn)目的。其缺點(diǎn)在于其情景的人為性，降低了情景的現(xiàn)實(shí)性；角色扮演更強(qiáng)調(diào)個(gè)人，不重視集體，不利于培養(yǎng)受訓(xùn)者的團(tuán)隊(duì)精神。2、簡(jiǎn)述培訓(xùn)的意義。1.培訓(xùn)對(duì)飯店的意義（1）適應(yīng)環(huán)境的變化，滿足市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要（2）增強(qiáng)企業(yè)穩(wěn)定性和凝聚力。（3）有效減低損耗和勞動(dòng)成本（4）全面提高勞動(dòng)效率，提升服務(wù)質(zhì)量（5）改善飯店“非專業(yè)化”的現(xiàn)狀，提升飯店形象。2.培訓(xùn)對(duì)員工的意義（1）培訓(xùn)可以提高員工素質(zhì)（2）增強(qiáng)員工的自信心和安全感。（3）為員工晉升創(chuàng)造條件，促進(jìn)職業(yè)發(fā)展。3、說(shuō)明培訓(xùn)需求分析的層次和內(nèi)容。（1）組織分析(OrganizationAnalysis)確定培訓(xùn)需求的第一步是把飯店作為一個(gè)整體進(jìn)行檢查，分析飯店的組織目標(biāo)和經(jīng)營(yíng)目的，來(lái)確定完整的、有針對(duì)性的培訓(xùn)需求。要通盤考慮哪些技能和體系能最有效地促成組織日標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，比如，處理顧客投訴的技巧、計(jì)算機(jī)等技術(shù)體系的運(yùn)用、溝通技巧等等。（2）工作任務(wù)分析(JobAnalysis)工作任務(wù)分析就是要看清每項(xiàng)工作都包含哪些任務(wù)和行為，以及完成這些任務(wù)所需要的如識(shí)、技能及能力和素質(zhì)等。只有通過(guò)工作任務(wù)分析，才能確定培訓(xùn)的邏輯順序，保證培訓(xùn)的重點(diǎn)內(nèi)容。它是定位培訓(xùn)過(guò)程的根本依據(jù)。（3）個(gè)人分析(IndividualAnalysis)個(gè)人分析主要是確定培訓(xùn)對(duì)象，并了解他們的學(xué)習(xí)特點(diǎn)和培訓(xùn)需求。（4）資源分析(ResourseAnalysis)資源分析可以幫助確定企業(yè)可利用的資源及其限制資源和條件。有培訓(xùn)相關(guān)的資源主要指培訓(xùn)的設(shè)施和設(shè)備，包括：培訓(xùn)教室安排。教室的桌椅、座位數(shù)、教室大小等輔助人員及其服務(wù)設(shè)施。包括助教、秘書(shū)服務(wù)、復(fù)印機(jī)、電腦、電視、投影儀、錄像機(jī)、白板、活動(dòng)翻紙等。實(shí)習(xí)、實(shí)地考察場(chǎng)地安排。4、簡(jiǎn)述操作示范法的特點(diǎn)和流程。操作示范法是最常用、最有效的基層培訓(xùn)方法，除由教師親自示范外，還包括用教學(xué)電影、幻燈和參觀學(xué)習(xí)。這種方法適用于較具機(jī)械性的工作，如擺臺(tái)、上菜、現(xiàn)場(chǎng)烹調(diào)、調(diào)酒、做床、清掃、辦理賓客入住登記、接受預(yù)定等。操作示范法的程序是：先由教師講解操作理論與技術(shù)規(guī)范，并按照崗位規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、程序進(jìn)行示范表演。對(duì)于操作過(guò)程中的重點(diǎn)和難點(diǎn)可以反復(fù)強(qiáng)調(diào)示范。然后由員工模仿演練，同時(shí)教師應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)，糾正錯(cuò)誤動(dòng)作，直到員工符合操作標(biāo)準(zhǔn)。五、論述題1、論述培訓(xùn)的系統(tǒng)過(guò)程。培訓(xùn)需求分析培訓(xùn)需求分析組織分析培訓(xùn)目標(biāo)培訓(xùn)設(shè)計(jì)培訓(xùn)方法培訓(xùn)內(nèi)容及順序評(píng)估方法資源分析個(gè)人分析工作任務(wù)分析培訓(xùn)預(yù)算反應(yīng)評(píng)估學(xué)習(xí)評(píng)估行為評(píng)估培訓(xùn)評(píng)估培訓(xùn)實(shí)施制作培訓(xùn)資料與結(jié)果評(píng)估2、闡述入職培訓(xùn)的意義和內(nèi)容。①入職培訓(xùn)（orientation）Orientation有“方向、定位”之意，所以國(guó)