2023年5月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習(xí)試卷A卷附答案_第1頁
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2023年5月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習(xí)試卷A卷附答案

單選題(共50題)1、接種單位保存疫苗的批檢驗合格證書或者審核批準證明復(fù)印件的期限是A.1年B.2年C.3年D.超過疫苗有效期2年【答案】D2、我國實施基本藥物制度的目標不包括A.保證群眾基本用藥需求B.促進社會公平正義C.體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D.促進藥品降價,減輕群眾負擔【答案】D3、2015年6月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號),決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準文號。A.停止銷售并下架B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D4、(2018年真題)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的的說法,錯誤的是()A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B.應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應(yīng)追究刑事責(zé)任【答案】B5、國家醫(yī)療保障局、人社部印發(fā)了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。關(guān)于該目錄的說法,錯誤的是A.目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分B.西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品;中成藥部分包含了中成藥和民族藥;協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品C.協(xié)議期內(nèi)談判藥品只按乙類管理,按照乙類支付D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區(qū)分甲、乙類【答案】C6、知道或者應(yīng)當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,應(yīng)處以()A.違法收入3倍以上5倍以下的罰款B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款C.違法收入百分之五十以上3倍以下的罰款D.違法收入5倍以上7倍以下的罰款【答案】C7、2017年5月5日,甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營企業(yè))首次購進中成藥A,索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證,建立采購記錄。藥品A的說明書標注"有效期30個月",在標簽上標注"生產(chǎn)日期為2017年1月5日,有效期至2019年6月"。A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄【答案】C8、根據(jù)《藥品管理法》,使用采取欺騙手段取得的《藥品注冊證》進口藥品的,給予的行政處罰不包括A.沒收違法進口的藥品B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓C.并處違法進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算)D.情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品經(jīng)營許可證【答案】D9、有關(guān)藥品廣告的說法,正確的是A.非處方藥無須取得藥品廣告批準文號就可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.藥品廣告的內(nèi)容必須以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準D.藥品廣告須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】D10、住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑A.集中調(diào)配供應(yīng)B.單劑量調(diào)劑配發(fā)C.按日劑量配發(fā)D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】C11、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是A.風(fēng)險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風(fēng)險程度由高到低【答案】A12、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布,但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告【答案】D13、(2015年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是A.負責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn),方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量,但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息【答案】C14、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.第一類精神藥品【答案】C15、負責(zé)標定國家藥品標準物質(zhì)的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】A16、(2016年真題)承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是A.商務(wù)部B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會【答案】C17、根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授予國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》,在試點地區(qū)的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.某三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師B.某藥品零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C.某藥物研究所的研究員D.某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長【答案】C18、承擔全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】D19、(2017年真題)甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有:藥品、醫(yī)療器械、保健食品,其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初,甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了,經(jīng)查實,A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素,同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。另外,本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的B藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同,新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒(在有效期內(nèi))。A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用,嚴格按處方藥管理B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機構(gòu)D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】A20、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》含有化學(xué)藥品的中藥復(fù)方制劑,其處方藥說明書中應(yīng)注明“本品含xxx(化學(xué)藥品通用名稱)"的藥品說明書項目是()A.[警示語]B.[禁忌]C.[規(guī)格]D.[藥品名稱]【答案】A21、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標,同時做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A22、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當如實記錄包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況,處置記錄的保存時間是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】D23、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號,由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某,明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況,藥圈會員收集,為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查,該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告,不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。A.直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.只需承擔行政責(zé)任,不需要承擔刑事責(zé)任C.按生產(chǎn)銷售假藥罪,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔刑事責(zé)任【答案】D24、乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥,該行為侵犯了消費者的A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】A25、境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準文號格式是()A.國藥準字S+4位年號+4位順序號B.國藥準字H+4位年號+4位順序號C.J+4位年號+4位順序號D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號【答案】D26、經(jīng)營者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當A.原價賠償B.沒有磨損的,原價賠償C.有磨損的,折價賠償D.按消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用雙倍賠償【答案】D27、下列品種中不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是()。A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒霉素【答案】A28、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示,中國住院患者抗生素使用率高達80%,使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58%,遠遠高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應(yīng)用抗生素,外科手術(shù)者則高達95%??咕幬锸褂脧姸雀呔硬幌?,其中的原因有:醫(yī)生因素,包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠,無菌操作觀念不強,合理用藥認識不足,缺乏相關(guān)培訓(xùn),以及缺乏有效的用藥評估;溝通因素,醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標準;外界因素,缺乏信息化的管理監(jiān)控;病人因素,缺乏認識,要求用藥;環(huán)境因素,醫(yī)院危重病人多,存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用,成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。A.基本藥物(不包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種B.基本藥物(包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗茵藥物品種D.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】B29、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應(yīng)A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】A30、(2015年真題)某藥品的生產(chǎn)批號為140051,生產(chǎn)日期為2014年9月20日,有效期為2年,其有效期可以標注為()A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B31、藥品經(jīng)營過程和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況,由市縣兩級市場監(jiān)管部門負責(zé)檢查。檢查發(fā)現(xiàn)問題的,應(yīng)該采取的措施不包括A.依法依規(guī)查處并及時采取風(fēng)險控制措施B.涉嫌犯罪的,移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任C.推動違法行為處罰到單位D.檢查和處罰結(jié)果向社會公開【答案】C32、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中在崗執(zhí)業(yè)時應(yīng)當掛牌明示的是A.執(zhí)業(yè)藥師B.處方醫(yī)師C.質(zhì)量管理人員D.負責(zé)拆零銷售的人員【答案】A33、工商行政管理部門A.負責(zé)建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策B.負責(zé)監(jiān)督管理藥品市場交易行為C.負責(zé)中藥資源普查D.負責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】B34、進口藥品的檢驗樣品應(yīng)當保存至A.有效期滿B.根據(jù)實際情況掌握保存時間C.案件完結(jié)時D.直接銷毀【答案】A35、負責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B.國家藥典委員會C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】A36、承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理責(zé)任,制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理計劃的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥品研發(fā)單位【答案】B37、根據(jù)《中藥品種保護條例》,錯誤的是A.保護中藥品種是為了提高中藥品種的質(zhì)量,保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益、促進中藥事業(yè)的發(fā)展B.中藥品種保護制度的實施,起到了保護先進、促進老藥再提高的作用C.保護了中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益,使一批傳統(tǒng)名貴中成藥和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制D.維護了正常的生產(chǎn)秩序,避免形成中藥品牌文化【答案】D38、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,下列可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是()。A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑C.本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿【答案】D39、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年不予注冊執(zhí)業(yè)藥師A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】C40、關(guān)于行政處罰、行政復(fù)議和行政訴訟管轄機構(gòu)的說法,錯誤的是A.行政處罰一般是由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄B.行政復(fù)議案件一般由被申請人的上一級行政機關(guān)管轄C.行政訴訟案件肯定由最初做出行政行為的行政機關(guān)所在地人民法院管轄D.經(jīng)行政復(fù)議的行政訴訟案件,可以由最初做出行政行為的行政機關(guān)所在地或復(fù)議機關(guān)所在地人民法院管轄【答案】C41、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應(yīng)當具有A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】B42、既屬于醫(yī)療用毒性藥品中藥品種又屬于國家野生藥材保護物種的是A.升汞B.水銀C.斑蝥D.蟾酥【答案】D43、(2021年真題)下列中藥材中,不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是A.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參【答案】B44、藥師在藥店調(diào)劑處方時要加強對處方的審核,發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時,應(yīng)該采取的措施是A.須進一步核對并確認無誤后,方可調(diào)劑該類藥品,并提供詳細的用藥指導(dǎo)B.違反處方的合法性,不得調(diào)配C.屬于用藥不適宜,應(yīng)拒絕調(diào)配D.直接調(diào)劑該類藥品并進行合理用藥指導(dǎo)【答案】A45、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A46、某藥廠生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液所標明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍,該藥品應(yīng)A.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A47、(2020年真題)中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人的資質(zhì)要求是()A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)枝術(shù)職稱【答案】A48、負責(zé)中藥資源普查的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局E.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D49、可以取得廣告批準文號,但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.第二類精神藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】A50、開展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評價工作的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】C多選題(共20題)1、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》,說明書中有關(guān)【藥物過量】的說法正確的有A.詳細列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)B.詳細列出過量應(yīng)用該藥品的處理方法C.詳細列出過量應(yīng)用該藥品的劑量D.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的,應(yīng)當在該項下予以說明【答案】ABCD2、單組分的化學(xué)藥品成分項應(yīng)列出的內(nèi)容有A.化學(xué)名稱B.化學(xué)結(jié)構(gòu)式C.分子式D.分子量【答案】ABCD3、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,不得發(fā)布廣告的醫(yī)療器械包括A.戒毒治療的醫(yī)療器械B.依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的醫(yī)療器械C.只宣傳產(chǎn)品名稱的醫(yī)療器械D.大型醫(yī)療器械【答案】AB4、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定,人民法院受理公民、法人和其他組織對下列哪些行政行為不服提起的訴訟A.認為行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的B.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的C.對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),沒收財物等行政處罰不服的D.行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的【答案】ABC5、(2020年真題)關(guān)于藥品說明書和標簽管理要求的說法,正確的有()A.藥品不良反應(yīng)尚不清楚的,藥品說明書中可不列[不良反應(yīng)]項目B.藥品說明書[不良反應(yīng)]項目下應(yīng)當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項C.藥品說明書[藥品名稱]項下應(yīng)注明漢語拼音D.藥品內(nèi)標簽包裝尺寸過小無法標明所有內(nèi)容的,內(nèi)標簽至少應(yīng)當標明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號和有效期【答案】CD6、醫(yī)療機構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時A.可以從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用B.可以從定點批發(fā)企業(yè)緊急借用C.可以從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用D.搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案【答案】BCD7、經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方D.當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD8、急(搶)救藥品的遴選原則A.急(搶)救必需B.安全有效C.中西藥并重D.個人和醫(yī)??沙惺堋敬鸢浮緼BCD9、藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當采取的措施有A.及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息B.修改標簽和說明書C.暫停生產(chǎn)、銷售D.主動召回【答案】ABCD10、下列情形屬于藥品嚴重不良反應(yīng)的有A.因服用藥品引起死亡的B.長期服用藥品引起慢性中毒的C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長【答案】AD11、關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點實施方案中重點改革的主要內(nèi)容包括A.加快推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)B.建立健全藥品供應(yīng)保障體系C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系D.促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化【答案】

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