2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)試題庫(kù)(有答案)

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)試題庫(kù)(有答案)

單選題（共50題）1、國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)是根據(jù)非處方藥品的A.安全性B.有效性C.適應(yīng)癥D.劑型【答案】A2、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》不得發(fā)布廣告的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】C3、藥品管理法是由全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)并頒布，屬于A.法律B.行政法規(guī)C.部門(mén)規(guī)章D.司法解釋【答案】A4、關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法，正確的是（）A.經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口的少量藥品，應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的B.進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)樣品不易貯存的，應(yīng)當(dāng)至少保存至有效期屆滿(mǎn)C.從境外進(jìn)入保稅倉(cāng)庫(kù)、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品，按規(guī)定辦理進(jìn)口審批和口岸檢驗(yàn)登記備案等手續(xù)D.中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥品口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指定和審核工作【答案】A5、（2017年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)了一批藥品，銷(xiāo)售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是（）A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A6、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案一級(jí)召回應(yīng)A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】A7、（2019年真題）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法，正確的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷(xiāo)售，但不得在其他網(wǎng)站上銷(xiāo)售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷(xiāo)售【答案】B8、醫(yī)療用毒性藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B9、必須使用專(zhuān)用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)A.青霉素類(lèi)等高致敏性藥品B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品C.放射性藥品D.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品【答案】B10、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿(mǎn)后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于A.仿制藥申請(qǐng)B.再注冊(cè)申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】B11、關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素購(gòu)銷(xiāo)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將這類(lèi)藥品銷(xiāo)售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以將這類(lèi)藥品銷(xiāo)售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間絕對(duì)不允許發(fā)生購(gòu)銷(xiāo)行為D.這些藥品禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易【答案】C12、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（）。A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑C.本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥D.本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿【答案】D13、有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品GSP證書(shū)》B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地C.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片【答案】B14、對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的是A.國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門(mén)B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)【答案】B15、關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.說(shuō)明書(shū)只能由醫(yī)療器械注冊(cè)人制作B.說(shuō)明書(shū)隨產(chǎn)品提供給用戶(hù)C.說(shuō)明書(shū)涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息D.說(shuō)明書(shū)是用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件【答案】A16、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進(jìn)口A保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。A.2013?B.2014?C.2015?D.2016?【答案】D17、企業(yè)法定代表人變更指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性【答案】C18、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人李某為注冊(cè)在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營(yíng)資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）丙是乙所轄直營(yíng)門(mén)店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營(yíng)資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊(cè)在該門(mén)店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營(yíng)資格。（5）戈是藥品生產(chǎn)企業(yè)。A.注冊(cè)在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗,在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗暫停銷(xiāo)售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點(diǎn)”,向來(lái)往行人免費(fèi)發(fā)放乙類(lèi)非處方藥使用常識(shí)宣傳單并銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實(shí)際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院D.丙零售企業(yè)王某實(shí)際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作【答案】B19、通過(guò)改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為A.合格藥B.不合格藥C.假藥D.劣藥【答案】D20、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于A.已列入《國(guó)家基本藥物目錄》的藥品B.通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核登記的非處方藥藥品C.通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的非處方藥藥品D.已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核登記的非處方藥藥品【答案】D21、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為符合規(guī)定的是（）A.以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品的形式銷(xiāo)售B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同【答案】D22、（2016年真題）在行政處罰時(shí)可使用簡(jiǎn)易程序的是A.限制人身自由B.吊銷(xiāo)許可證C.較少數(shù)額罰款D.沒(méi)收違法所得【答案】C23、乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.公平交易權(quán)C.自主選擇權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】A24、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理合格藥品為A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色【答案】B25、可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在B.非處方藥警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】D26、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專(zhuān)有標(biāo)志的說(shuō)法，正確的是A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性，能成癮癖B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴(lài)性C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標(biāo)志【答案】C27、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是A.自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于5年B.自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】D28、有關(guān)處方藥與非處方藥銷(xiāo)售，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.非處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售的銷(xiāo)售方式B.非處方藥可以開(kāi)架自選銷(xiāo)售C.處方藥不得開(kāi)架自選銷(xiāo)售D.處方藥不得采用附贈(zèng)藥品的銷(xiāo)售方式【答案】A29、關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的說(shuō)法，正確的是A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)既可以通過(guò)自建網(wǎng)站，也可以通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品B.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)既可以通過(guò)自建網(wǎng)站，也可以通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)向有關(guān)企業(yè)或單位銷(xiāo)售藥品C.藥品零售企業(yè)只能通過(guò)自建網(wǎng)站，不可以通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品D.藥品零售企業(yè)可以通過(guò)自建網(wǎng)站，也可以通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)向有關(guān)企業(yè)或單位銷(xiāo)售藥品【答案】B30、（2020年真題）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.開(kāi)具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)，屬于處方合法性審核要求B.是否存在配伍禁忌,用藥禁忌,選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求C.開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求【答案】C31、二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門(mén)的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】D32、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍A.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更B.變更企業(yè)負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更C.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更D.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事項(xiàng)變更【答案】D33、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是A.成分、性狀B.生產(chǎn)企業(yè)C.包裝數(shù)量D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)【答案】B34、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門(mén)是A.衛(wèi)生健康主管部門(mén)B.商務(wù)部門(mén)C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)D.工業(yè)和信息化部門(mén)【答案】D35、在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說(shuō)明書(shū)中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是A.非免疫規(guī)劃疫苗B.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗C.頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】D36、說(shuō)明書(shū)成分項(xiàng)應(yīng)列出全部輔料名稱(chēng)A.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品B.中藥、天然藥物C.輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品D.注射劑【答案】D37、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類(lèi)精神藥品的處方應(yīng)至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B38、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B.質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷(xiāo)售C.藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷(xiāo)售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)【答案】B39、有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明適應(yīng)證C.第二類(lèi)精神藥品不得做廣告D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明【答案】D40、《處方管理辦法》規(guī)定，第二類(lèi)精神藥品處方印制用紙應(yīng)為A.紅色B.淡紅色C.白色D.淡綠色【答案】C41、境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為A.×械注備×××××××××××B.×械注進(jìn)×××××××××××C.×械注許×××××××××××D.×械注準(zhǔn)×××××××××××【答案】D42、某市人民醫(yī)院門(mén)診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色【答案】A43、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營(yíng)。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)C.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)D.從事網(wǎng)上銷(xiāo)售服務(wù)的人員數(shù)量不得少于3名【答案】D44、先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定付費(fèi)的藥品目錄是A.《國(guó)家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)目錄”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類(lèi)目錄”D.《國(guó)家基本藥物目錄》【答案】C45、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，被確定為麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A46、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須A.嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程B.持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GAP證書(shū)》C.嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范D.持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書(shū)》【答案】D47、了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過(guò)量】【答案】C48、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。A.無(wú)需審批B.需要經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)C.需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)D.需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案【答案】D49、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》適用范圍是A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)B.中華人民共和國(guó)（含港澳地區(qū)）C.有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)配制的所有制劑【答案】A50、藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在A.1年內(nèi)實(shí)施B.2年內(nèi)實(shí)施C.3年內(nèi)實(shí)施D.4年內(nèi)實(shí)施【答案】C多選題（共20題）1、行政處分的是A.警告B.記大過(guò)C.罰款D.開(kāi)除【答案】ABD2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的記錄必須注明A.通用名稱(chēng)B.生產(chǎn)廠商C.購(gòu)進(jìn)價(jià)格D.購(gòu)貨日期【答案】ABCD3、（2020年真題）藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，遵循合理宣傳、科學(xué)引導(dǎo)的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有（）A."“能夠幫助提高考試成績(jī)”的表述B.“免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”的表述C.“僅供醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”的表述D.“純中藥、無(wú)毒副作用”的表述【答案】ABD4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，應(yīng)優(yōu)先選用A.《國(guó)家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種B.《國(guó)家基本醫(yī)療、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種C.《國(guó)家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.口服劑型的抗菌藥物【答案】ABC5、《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)A.生產(chǎn)制造的中成藥B.生產(chǎn)加工的中藥飲片C.生產(chǎn)制造的中藥人工制成品D.生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑【答案】ACD6、有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證B.通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)變更登記D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)【答案】ACD7、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)有A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)銷(xiāo)售假劣藥、違規(guī)取證的情形C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師D.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存要求的、與經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)【答案】ABCD8、關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說(shuō)法，正確的有A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送甲類(lèi)非處方藥B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD9、有關(guān)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的說(shuō)法，正確的有A.GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B.GAP適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程C.制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化D.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范核心是藥材質(zhì)量要求是廉價(jià)、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控【答案】ABC10、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋?zhuān)铝嘘P(guān)于走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿復(fù)方制劑的刑事責(zé)任的說(shuō)法，正確的有A.將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài)，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品定罪D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD11、關(guān)于蛋白同化制劑，肽類(lèi)激素的銷(xiāo)售與使用的說(shuō)法，正確的有()。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類(lèi)激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B.蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)庫(kù)或?qū)９裰校瑧?yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理C.經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑，肽類(lèi)激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶(hù)檔案D.藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素可以繼續(xù)銷(xiāo)售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理【答案】ABCD12、易制毒化學(xué)品第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑經(jīng)營(yíng)應(yīng)該A.由毒性藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)B.由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)C.由精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)D.不得零售【答案】BD13、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的說(shuō)法錯(cuò)誤的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以委托配制中藥制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)【答案】