保健食品及化妝品劉書煜

夏津縣食品藥品監(jiān)督管理局劉書煜二〇一三年三月化妝品保健食品相關(guān)知識(shí)及法規(guī)目前一頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)學(xué)習(xí)內(nèi)容一、保健食品的相關(guān)知識(shí)二、《中華人民共和國食品安全法》三、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全

監(jiān)督管理的特別規(guī)定》四、《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位違法責(zé)任》五、化妝品的相關(guān)知識(shí)六、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》七、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》八、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位違法責(zé)任》九、與《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》相關(guān)聯(lián)的法規(guī)、規(guī)范。目前二頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)保健食品的標(biāo)示目前三頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)保健食品標(biāo)識(shí)的識(shí)別

目前我國市場上流通的保健食品標(biāo)識(shí)有兩種：

1、2003年以前國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)識(shí)：2003年以前國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)識(shí)：

2、2003年以后國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)識(shí)：2003年以后國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)識(shí)：保健食品標(biāo)識(shí)在保健行業(yè)內(nèi)俗稱“藍(lán)帽子”，也有叫“藍(lán)天白云”，有的消費(fèi)者叫它為“牛角”，這都是一些形象的表述；只有通過國家規(guī)范的檢驗(yàn)審核程序，核準(zhǔn)其功能的產(chǎn)品，才能獲得該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)的下方注明該產(chǎn)品的批準(zhǔn)年限和文號(hào)，同時(shí)標(biāo)注批準(zhǔn)的部門。按國家的規(guī)定，一個(gè)產(chǎn)品對應(yīng)一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)有具體的批準(zhǔn)功能、產(chǎn)品名稱和申報(bào)企業(yè)。

目前四頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)目前五頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)保健食品標(biāo)簽和說明書標(biāo)明內(nèi)容（一）保健作用和適宜人群；（二）食用方法和適宜的食用量；（三）貯藏方法；（四）功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；（五）保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；（六）保健食品標(biāo)志；（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。目前六頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)保健食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適于特定人群食用，但不能治療疾病。保?。üδ埽┦称吩跉W美各國被稱為“健康食品”，在日本被稱為“功能食品”。我國保?。üδ埽┦称返呐d起是在20世紀(jì)80年代末90年代初，經(jīng)過一、二代的發(fā)展，也將邁入第三代，即保健食品不僅需要人體及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明該產(chǎn)品具有某項(xiàng)生理調(diào)節(jié)功能，更需查明具有該項(xiàng)保健功能因子的結(jié)構(gòu)、含量、作用機(jī)理以及在食品中應(yīng)有的穩(wěn)定形態(tài)。保健食品的分類：1：多糖類：2：功能性甜味料（劑）3：功能性油脂（脂肪類）類4：自由基清除劑類

5：維生素類6：肽與蛋白質(zhì)類7：活性菌類8：微量元素類9：其他類保健食品的概念目前七頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)保健食品名稱的由來關(guān)于保健食品概念及名稱的確定長期沒有定論，世界各國依照該國對它的理解，有許多不同的認(rèn)識(shí)。美國將其命名為“功能食品”。實(shí)際上，功能食品一詞最早是由日本提出的。早在1962年，日本厚生省的文件中已給功能食品下了定義：“功能食品是具有與生物防御、生物節(jié)律調(diào)整、防止疾病、恢復(fù)健康等有關(guān)功能因子，經(jīng)設(shè)計(jì)加工，對生物體有明顯調(diào)整功能的食品?！?990年11月日本提出將“功能食品”改為“特殊保健用途食品”（FoodSpecifiedHealthUse）；韓國曾稱保健食品為“療效食品”（TherapeuticFoods）。德國將這類食品稱之為“改善食品”。歐洲各國普遍采用“健康食品”（HealthFoods）一詞或“功能食品”（FuncitionalFoods）。此外，國際上還有營養(yǎng)食品（NutritionalFoods）以及美國科學(xué)家提出的“藥用食品”（PhamaFoods）的稱謂。目前八頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)保健食品和營養(yǎng)品的區(qū)別保健食品不是營養(yǎng)品。人體需要的營養(yǎng)素有很多，例如水、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、膳食纖維等，營養(yǎng)品一般都富含這些營養(yǎng)素，人人都適宜。例如牛奶富含蛋白質(zhì)、脂肪和鈣等物質(zhì)，它的營養(yǎng)價(jià)值很高，人人都適宜喝。而保健食品是具有特定保健功能、只適宜特定人群的食品，它的營養(yǎng)價(jià)值并不一定很高。所以，人體需要的各種營養(yǎng)素還是要從一日三餐中獲得。當(dāng)然保健食品在一些方面比較好，保健食品在固定的保健功能方面可以比營養(yǎng)品獲得的更多，人身體的礦物質(zhì)并不平衡，所以在某些方面保健食品占更大的優(yōu)勢.目前九頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)

一般食品和保健(功能)食品的共性和區(qū)別

共性：保健(功能)食品和一般食品都能提供人體生存必需的基本營養(yǎng)物質(zhì)(食品的第一功能)，都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。區(qū)別：(1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物質(zhì))，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的功能(食品的第三功能)；而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能(食品的第三功能)。(2)保健(功能)食品一般有特定的食用范圍(特定人群)，而一般食品無特定的食用范圍。在一般食品中也含有生理活性物質(zhì)，由于含量較低，在人體內(nèi)無法達(dá)到調(diào)節(jié)機(jī)能的濃度，不能實(shí)現(xiàn)功效作用。保健(功能)食品中的生理活性物質(zhì)是通過提取、分離、濃縮(或是添加了純度較高的某種生理活性物質(zhì))，使其在人體內(nèi)達(dá)到發(fā)揮作用的濃度，從而具備了食品的第三功能。目前十頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)保健(功能)食品與藥品的區(qū)別

藥品是治療疾病的物質(zhì)；保健(功能)食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。對于生理機(jī)能正常，想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來說，保健(功能)食品是一種營養(yǎng)補(bǔ)充劑。對于生理機(jī)能異常的人來說，保健(功能)食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能、強(qiáng)化免疫系統(tǒng)。從科學(xué)角度講，注意平時(shí)營養(yǎng)均衡的飲食、有規(guī)律的生活習(xí)慣、適時(shí)適量的運(yùn)動(dòng)、保持開朗的性格，才是健康的根本保證。目前十一頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)

保健食品的申報(bào)功能

1、增強(qiáng)免疫力2、改善睡眠3、緩解體力疲勞4、提高缺氧耐受力5、對輻射危害有輔助保護(hù)功能6、增加骨密度7、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能8、緩解視疲勞9、祛痤瘡10、祛黃褐斑11、改善皮膚水份12、改善皮膚油份13、減肥14、輔助降血糖15、改善生長發(fā)育16、抗氧化17、改善營養(yǎng)性貧血18、輔助改善記憶19、調(diào)節(jié)腸道菌群20、促進(jìn)排鉛21、促進(jìn)消化22、清咽23、對胃粘膜有輔助保護(hù)功能24、促進(jìn)泌乳25、通便26、輔助降血壓27、輔助降血脂目前十二頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)識(shí)別保健食品的三要點(diǎn)一、保健食品內(nèi)外包裝上必須標(biāo)有“藍(lán)帽子”標(biāo)志及“保健食品”字樣。二、“藍(lán)帽子”下必須標(biāo)有：衛(wèi)食健字或國食健字批號(hào)。三、商品標(biāo)簽上必須標(biāo)明主要原料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批文、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、使用方法及食用量等注意事項(xiàng)及企業(yè)名稱、地址。電話。目前十三頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)識(shí)別保健食品的三要點(diǎn)目前十四頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)保健食品命名規(guī)定（國食藥監(jiān)注[2007]304號(hào)）對保健食品名稱的組成、命名要求作出了具體規(guī)定產(chǎn)品名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成品牌名：注冊商標(biāo)或其后加“牌”字，字?jǐn)?shù)不超過6個(gè)通用名：一般以產(chǎn)品的主要原料命名，字?jǐn)?shù)不超過10個(gè)；不得使用已批準(zhǔn)的藥品名稱。屬性名：產(chǎn)品形態(tài)對保健食品名稱中不得使用的詞語、文字進(jìn)行了規(guī)定。目前十五頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)保健食品命名規(guī)定（國食藥監(jiān)注[2007]304號(hào)）對保健食品的標(biāo)簽說明書標(biāo)識(shí)內(nèi)容、標(biāo)識(shí)方式、標(biāo)識(shí)要求等作出了具體規(guī)定保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。

目前十六頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)保健食品廣告審查暫行規(guī)定

（國食藥監(jiān)市〔2005〕第211號(hào)）第八條保健食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成份/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，不得任意改變。目前十七頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)保健食品廣告審查暫行規(guī)定

（國食藥監(jiān)市〔2005〕第211號(hào)）保健食品廣告不得出現(xiàn)的情形和內(nèi)容：十七項(xiàng)

（一）含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；（五）利用和出現(xiàn)國家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。（七）夸大保健食品功效或擴(kuò)大適宜人群范圍，明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群；（十一）宣稱產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤?；（十二）含有無效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)等內(nèi)容的；（十三）含有“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾的；（十四）含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進(jìn)制法等絕對化的用語和表述的；目前十八頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)保健食品廣告審查暫行規(guī)定

（國食藥監(jiān)市〔2005〕第211號(hào)）第九條不得以新聞報(bào)道等形式發(fā)布保健食品廣告。第十條保健食品廣告必須標(biāo)明保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)識(shí)、保健食品不適宜人群。第十一條保健食品廣告中必須說明或者標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語；電視廣告中保健食品標(biāo)識(shí)和忠告語必須始終出現(xiàn)。

目前十九頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)目前二十頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)《中華人民共和國食品安全法》

第五十一條國家對聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。

聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。

目前二十一頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)《中華人民共和國食品安全法》

第八十六條違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：

（一）經(jīng)營被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品

（二）生產(chǎn)經(jīng)營無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑；

（三）食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；

(四）食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品中添加藥品；目前二十二頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)《中華人民共和國食品安全法》

第八十七條違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：

（一）未對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；

（二）未建立并遵守查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度；

（三）制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依照本法規(guī)定備案；

（四）未按規(guī)定要求貯存、銷售食品或者清理庫存食品；

（五）進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件；

（六）生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能;

目前二十三頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全

監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé)，不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。

依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品需要取得許可證照或者需要經(jīng)過認(rèn)證的，應(yīng)當(dāng)按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足5000元的，并處5萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責(zé)任.目前二十四頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全

監(jiān)督管理的特別規(guī)定》生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照，并在當(dāng)?shù)刂饕襟w上公告被吊銷許可證照的生產(chǎn)經(jīng)營者名單；構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；構(gòu)成非法經(jīng)營罪的，依法追究刑事責(zé)任.目前二十五頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全

監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第五條銷售者必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)的規(guī)定，履行建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬的義務(wù)。進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬保存期限不得少于2年。銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得銷售。目前二十六頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全

監(jiān)督管理的特別規(guī)定》違反前款規(guī)定的，由工商、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令停止售；不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的，沒收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照。

目前二十七頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)《保健食品經(jīng)營單位違法責(zé)任》一、未經(jīng)許可從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的：1.違反的條款：《食品安全法》第二十九條。2.處罰：（1）沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；（2）違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。3.處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十四條。目前二十八頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)《保健食品經(jīng)營單位違法責(zé)任》二、保健食品非法添加藥品的：1.違反的條款：《食品安全法》第五十條。2處罰：（1）沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；（2）違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十六條第四款。目前二十九頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)《保健食品經(jīng)營單位違法責(zé)任》三、經(jīng)營過期保健食品的：1.違反的條款：《食品安全法》第二十八條第八款。2.處罰：（1）沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；（2）違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；3.處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十五條第七款。目前三十頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)《保健食品經(jīng)營單位違法責(zé)任》四、保健食品經(jīng)營單位未建立索證、索票制度及臺(tái)賬的：1.違反條款：《食品安全法》第三十九條。2.處罰：責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；3.處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十七條第一、二、五款。目前三十一頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)《保健食品經(jīng)營單位違法責(zé)任》五、保健食品標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能；1.違反條款：《食品安全法》第五十一條。2.處罰：責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；3.處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十七條第六款。目前三十二頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例

（1989年9月26日國務(wù)院批準(zhǔn)，1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號(hào)發(fā)布；自1990年1月1日起施行）中華人民共和國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》目前三十三頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品的相關(guān)知識(shí)化妝品：是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

化妝品的種類：發(fā)用類護(hù)膚類美容修飾類香水類

目前三十四頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品的相關(guān)知識(shí)發(fā)用類：包括洗發(fā)、護(hù)發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美發(fā)類化妝品。護(hù)膚類：包括膏、霜、乳液、化妝用油類等護(hù)膚化妝品。美容修飾類：包括胭脂，香粉類、唇膏類、潔膚類化妝品，指甲用化妝品類、眼部用化妝品類。香水類：包括香水類、化妝水類等液體狀化妝品。目前三十五頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品的相關(guān)知識(shí)特殊用途化妝品的含義：1.育發(fā)化妝品：有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。2.染發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。3.燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品。4.脫毛化妝品：具有減少、消除體毛作用的化妝品。5.美乳化妝品：有助于乳房健美的化妝品。6.健美化妝品：有助于使體形健美的化妝品。7.除臭化妝品：有于消除腋臭的化妝品。8.祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。9.防曬化妝品：具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品目前三十六頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品標(biāo)簽和使用說明書

正規(guī)的化妝品的外包裝或使用說明書上，必須包含商標(biāo)、品名、生產(chǎn)許可證編號(hào)、衛(wèi)生許可證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、條形碼、產(chǎn)品用途、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家名稱及廠址、容量或重量、主要原料、使用方法、使用注意事項(xiàng)及安全警告、產(chǎn)品存貯條件及方法。以下主要和大家認(rèn)識(shí)一些常見但又一知半解的內(nèi)容：目前三十七頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品標(biāo)簽和使用說明書1、生產(chǎn)許可證編號(hào)

經(jīng)當(dāng)?shù)厥∈幸患壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對具備生產(chǎn)能力的企業(yè)進(jìn)行實(shí)地審查合格，上報(bào)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局審批后，頒發(fā)生產(chǎn)許可證。例如XK16-108****，XK表示許可，16表示輕工業(yè)行業(yè)編號(hào)，108表示化妝品行業(yè)編號(hào)，后4位是生產(chǎn)企業(yè)的許可證編號(hào)。目前三十八頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品標(biāo)簽和使用說明書2、衛(wèi)生許可證編號(hào)根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，化妝品不得對使用部位產(chǎn)生明顯刺激和損傷，必須使用安全且無感染性；化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得衛(wèi)生許可證后才能進(jìn)行生產(chǎn)。不同種類的化妝品，衛(wèi)生許可證批號(hào)也存在相應(yīng)的差異。目前三十九頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品標(biāo)簽使用說明書●普通化妝品：如清潔、保養(yǎng)、發(fā)用、修飾和香水類，必須取得省級衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生許可，方可組織生產(chǎn)與銷售。生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)標(biāo)注形式為：“（**）衛(wèi)妝準(zhǔn)字**-XK-***號(hào)”，“XK”指普遍化妝品。

目前四十頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品標(biāo)簽和使用說明書●特殊用途化妝品：購買時(shí)應(yīng)注意檢查其有無特殊用途化妝品批號(hào)。特殊用途化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬九類，其產(chǎn)品包裝上一定要有特殊類化妝品批號(hào)，標(biāo)注形式為：“衛(wèi)妝特字（****）第****號(hào)”。目前四十一頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品標(biāo)簽和使用說明書●進(jìn)口化妝品：主要來自美國、日本、英國、加拿大、法國等國家，進(jìn)口化妝品必須標(biāo)有衛(wèi)生部的“衛(wèi)妝進(jìn)字”或“衛(wèi)妝進(jìn)備字”文號(hào)，如“衛(wèi)妝進(jìn)字（****）第****號(hào)”。另外，進(jìn)口化妝品按照規(guī)定經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫部門的檢測合格后，會(huì)貼上商檢部門CIQ標(biāo)志的圓形鐳射標(biāo)簽，所以消費(fèi)者在購買進(jìn)口化妝品時(shí)，要注意檢查此標(biāo)簽。目前四十二頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品標(biāo)簽和使用說明書3、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)是指產(chǎn)品執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)又分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)由標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的順序號(hào)和標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的年號(hào)組成，年號(hào)在標(biāo)簽中標(biāo)注時(shí)不需要標(biāo)注，因?yàn)楫a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)，年號(hào)會(huì)有變化，其他不變。目前四十三頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品標(biāo)簽和使用說明書

國家標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為GB，“GB”表示強(qiáng)制性的國家標(biāo)準(zhǔn)，“GB/T”表示推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬于輕工產(chǎn)品，代號(hào)則為QB，“QB”表示強(qiáng)制性輕工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，“QB/T”表示推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?！癚B/T”標(biāo)準(zhǔn)高于“GB”標(biāo)準(zhǔn)。

目前四十四頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品標(biāo)簽和使用說明書4、“QS”質(zhì)量安全

“QS”是食品“質(zhì)量安全”的英文縮寫，以往主要用于食品質(zhì)量安全領(lǐng)域，但現(xiàn)在將化妝品也納入了QS認(rèn)證行列，國家規(guī)定所有化妝品產(chǎn)品包裝上必須印有市質(zhì)監(jiān)局認(rèn)可的“QS”標(biāo)志，否則將視為不合格產(chǎn)品。帶有QS標(biāo)志的產(chǎn)品說明此產(chǎn)品經(jīng)過強(qiáng)制性的檢驗(yàn)合格，準(zhǔn)許進(jìn)入市場銷售，為人們健康消費(fèi)撐起了一把“保護(hù)傘”。

目前四十五頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品標(biāo)簽和使用說明書5、商標(biāo)

商標(biāo)是商品或服務(wù)的“臉”，具有產(chǎn)品的特征標(biāo)志，代表著生產(chǎn)者或經(jīng)營者的信譽(yù)，可以增加消費(fèi)者的安全感，即使消費(fèi)中受到損害，也可以很快通過商標(biāo)查到出處，提出索賠，挽回?fù)p失。另外，消費(fèi)者在購買化妝品時(shí)，一定要認(rèn)清正牌商標(biāo)，以防遇到假冒產(chǎn)品。另外，商標(biāo)具有排他性、獨(dú)占性、唯一性等特點(diǎn)，屬于注冊商標(biāo)所有人所獨(dú)占，受法律保護(hù)。

目前四十六頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)目前四十七頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》

2010年6月18日實(shí)施根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)共同頒布的《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》，凡是在2010年6月17日后(不含17日)生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品以及在2010年6月17日(不含17日)后進(jìn)口報(bào)檢的進(jìn)口化妝品，必須要進(jìn)行全成分標(biāo)注，并按加入量降序排列，否則將被禁止銷售。目前四十八頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定

第十二條化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分表。標(biāo)注方法及要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。第二十八條違反本規(guī)定第十二條，化妝品標(biāo)識(shí)未標(biāo)注全成分表，標(biāo)注方法和要求不符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處以1萬元以下罰款。

目前四十九頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品經(jīng)營企業(yè)要求建立質(zhì)量管理制度：進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、購貨臺(tái)賬經(jīng)營的產(chǎn)品：合法、合格化妝品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽：符合要求儲(chǔ)存條件、衛(wèi)生：符合要求產(chǎn)品宣傳：不得虛假、夸大宣傳、不得宣稱治療作用等目前五十頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

(2009)衛(wèi)妝準(zhǔn)字12-XK-001號(hào)北京01天津02河北03山西04內(nèi)蒙05上海06江蘇07浙江08安徽09福建10江西11山東12遼寧13吉林14黑龍江15四川16貴州17云南18西藏19陜西20甘肅21青海22寧夏23新疆24河南25湖北26湖南27廣西28廣東29海南30臺(tái)灣32澳門33香港33目前五十一頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)中華人民共和國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第一章

總

則第二章化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督第三章化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督第四章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五章罰則第六章附則（共三十五條）目前五十二頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)中華人民共和國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第一章

總

則

第一條

為加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督，保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，保障消費(fèi)者健康，制定本條例。

第二條

本條例所稱的化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

第四條

凡從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個(gè)人都必須遵守本條例。

目前五十三頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)中華人民共和國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

第二章

化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督

第十二條

化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)；小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。對可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。

化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。

目前五十四頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)中華人民共和國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

目前五十五頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)重點(diǎn)檢查化妝品標(biāo)簽是否符合條例第十二條的有關(guān)規(guī)定目前五十六頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)中華人民共和國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第三章

化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督

第十三條

化妝品經(jīng)營單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品：

（一）未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品；

（二）無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品；

（三）標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品；

（四）未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品；

（五）超過使用期限的化妝品。

第十四條

化妝品的廣告宣傳不得有下列內(nèi)容：

（一）化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的；

（二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的；

（三）宣傳醫(yī)療作用的。

目前五十七頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品重點(diǎn)檢查的三個(gè)經(jīng)營使用場所一、美容店美容店檢查是否違反條例第十三條的有關(guān)規(guī)定、進(jìn)銷貨臺(tái)賬、索票、索證重點(diǎn)檢查普通化妝品的：護(hù)膚類、美容修飾類。特殊化妝品的：脫毛、美乳、健美、除臭，祛斑、防曬類化妝品。目前五十八頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品重點(diǎn)檢查的三個(gè)經(jīng)營使用場所

二、經(jīng)銷店（包括超市、藥店）經(jīng)銷店檢查是否違反條例第十三條的有關(guān)規(guī)定進(jìn)銷貨臺(tái)賬、索票、索證重點(diǎn)檢查四類普通化妝品和九類特殊化妝品。目前五十九頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)化妝品重點(diǎn)檢查三個(gè)的經(jīng)營使用場所

三、美發(fā)店（包括婚紗影樓、足療店）美發(fā)店檢查是否違反條例第十三條的有關(guān)規(guī)定、進(jìn)銷貨臺(tái)賬、索票、索證重點(diǎn)檢查普通化妝品的：發(fā)用類化妝品、美容修飾類化妝品。特殊化妝品的：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)類化妝品。目前六十頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)中華人民共和國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

第十五條

首次進(jìn)口的化妝品，進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可簽定進(jìn)口合同。

第十六條

進(jìn)口的化妝品，必須經(jīng)國家商檢部門檢驗(yàn)；檢驗(yàn)合格的，方準(zhǔn)進(jìn)口。

個(gè)人自用進(jìn)口的少量化妝品，按照海關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。

目前六十一頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)檢驗(yàn)合格證中文標(biāo)示說明書目前六十二頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)中華人民共和國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

第四章

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)第十七條

各級衛(wèi)生行政部門行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，并指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)工作。（職能劃轉(zhuǎn)后由各級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)）

衛(wèi)生行政部門11月職能劃轉(zhuǎn)

我縣于2011年食品藥品監(jiān)管部門目前六十三頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)中華人民共和國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五章

罰

則

第二十六條進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。對已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè)，違反本條例規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。第二十七條

生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。

目前六十四頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)中華人民共和國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條

對違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款。（違反條例12、13條。）

目前六十五頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)中華人民共和國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第六章

附

則

第三十三條

中國人民解放軍所屬單位生產(chǎn)的投放市場的化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督，依照本條例執(zhí)行。

第三十四條

本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋；實(shí)施細(xì)則由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第三十五條

本條例自1990年1月1日起施行。

目前六十六頁\總數(shù)七十五頁\編于十八點(diǎn)中華人民共和國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第三十一條經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：（一）化妝品經(jīng)營者（含批發(fā)、零售）必須遵守《條例》第十二條規(guī)定。（二）生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品，應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件），經(jīng)營單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件）相符。（三）化妝品經(jīng)營者在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。1．國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)，并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)