藥品不良反應信息通報第八期

藥品不良反應信息通報(第八期)藥品不良反應信息通報制度是我國藥品監(jiān)督管理部門為保障公眾用藥安全蓮必治注射液與急性腎功能損害蓮必治注射液成份為亞硫酸氫鈉穿心蓮內(nèi)酯，具有清熱解毒，抗菌消炎的功效，臨床上用于細菌性痢疾，肺炎，急性扁桃體炎的治療。給藥途徑為肌內(nèi)注射和靜脈滴注。1988200535017119782005226典型病例：患者，男性，290.6g，靜脈滴注。滴注一次后，患者自覺雙側(cè)腰部酸痛。輔助檢查提示，腎功能：尿素氮2700ml；腎穿刺活檢：腎小管間質(zhì)炎。臨床診斷為急性腎功能衰竭?；颊呓?jīng)住院治療后，臨床痊愈。1況。生產(chǎn)企業(yè)必須加強對該品種安全性研究及上市后不良反應跟蹤監(jiān)測工作。羥乙基淀粉40、20氯化鈉注射液與腎功能損害4070620706706198820053關(guān)"70640208411978200522013"706"（4020氯化鈉注射液）116典型病例：患者，男性，51706500ml，18400ml，實驗室檢查：BUN59.36mmol/L，Cr1506μmol/L，k+7.47mmol/L,給予急診血液透析，抗感染，糾正心衰治療，20BUN35.45mmol/L，Cr844.65μmol/L，K+4.3mmol/L，患者癥狀好轉(zhuǎn)。40、20治療。老年人、原有腎功能損害及心腦血管疾患的高危人群應慎用本藥。警惕克銀丸引起的肝損害和剝脫性皮炎克銀丸是由土茯苓、白鮮皮、北豆根和拳參制備而成的中藥復方制劑，具有清熱解毒，祛風止癢的作用。臨床用于皮損基底紅，便秘，尿黃屬血熱風燥型的銀屑病。19882005314101197820052642101100(10ｇ)，每日310癢，尿色變深，糞便顏色變淺。既往患銀屑病1檢:Ｔ36.4℃，Ｒ20/min，Ｐ78/min，BP110/70kPa。皮膚粘膜黃染，鞏膜1084U/L，428U/L，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)157U/L，256U/L，157U/LIGM73.0μmol/Ｌ，118.1μmol/Ｌ。鑒于克銀丸可導致肝損害和剝脫性皮炎，建議患者必須在醫(yī)生指導下使用，嚴格控制劑量和療程，避免超量、長期使用；在治療過程中注意肝功能監(jiān)測；兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女慎用；有克銀丸過敏史、肝功能不全患者禁用；對其他藥物過敏者慎用?！端幤凡涣挤磻畔⑼▓蟆飞婕捌贩N相關(guān)監(jiān)管措施《藥品不良反應信息通報》（以下簡稱《通報》）迄今已發(fā)布了八期?！锻}開展了深入的評價工作?，F(xiàn)將已采取的監(jiān)管措施介紹給大家。葛根素注射劑葛根素注射液是第三期《通報》涉及的品種，國家食品藥品監(jiān)督管理局于20041122關(guān)于修訂葛根素注射劑說明書的通知食藥監(jiān)注函[2004]136號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：并將有關(guān)事宜通知如下：一、不良反應項增加"偶見急性血管內(nèi)溶血：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等"。禁忌項增加"對本藥過敏或過敏體質(zhì)者禁用"。注意事項增加"1.使用本品者應定期監(jiān)測膽紅素、網(wǎng)織紅細胞、血紅蛋白及尿常規(guī)；2.出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者，需立即