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文檔簡介

中藥制劑分析技術(shù)粒度測定法-篩分法ShandongCollegeofTraditionalChineseMedicine一、簡述本法適用于外用散劑或顆粒劑的粒度測定。篩分法一般分為手動篩分法、機(jī)械篩分法與空氣噴射篩分法。手動篩分法和機(jī)械篩分法適用于測定大部分粒徑大于75μm的樣品。對于粒徑小于75μm的樣品,則應(yīng)采用空氣噴射篩分法或其他適宜的方法。手動篩分法又分為單篩分法和雙篩分法。篩分法單篩分法適用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑的粒度測定,如九一散、七厘散等;雙篩分法適用于顆粒劑的粒度測定,例如一清顆粒、益母草顆粒、感冒退熱顆粒等。二、儀器用具托盤天平、藥篩篩分法三、操作方法1.單篩分法①供試品稱重(W):除另有規(guī)定外,取供試品10g,稱定重量。②過篩:將供試品置六號篩(篩下配有密合的接受容器)內(nèi),篩上加蓋,按水平方向旋轉(zhuǎn)振搖至少3分鐘,并不時在垂直方向輕叩藥篩。③稱重(W1):取篩下接受容器內(nèi)的顆粒及粉末,稱定重量。④計算粒度:篩分法2.雙篩分法①藥篩準(zhǔn)備:取小號篩置于大號篩之上,并于大號篩下配以密合的接受容器。②供試品稱重(W):除另有規(guī)定外,取單劑量包裝5袋(瓶)或多劑量包裝1袋(瓶),稱定重量,置一號篩內(nèi),蓋好篩蓋。篩分法③過篩:保持水平狀態(tài)過篩,左右往返,邊篩動邊拍打3min。④稱重(W1):取不能通過小號篩和能通過大號篩的顆粒和粉末,稱定重量。⑤計算粒度:篩分法四、注意事項1.實驗時需注意環(huán)境濕度,防止樣品吸水或失水,除另有規(guī)定外,一般控制相對濕度在45%左右為佳。對易產(chǎn)生靜電的樣品,可加入不多于0.5%的膠質(zhì)二氧化硅和(或)氧化鋁等抗靜電劑,以減小靜電作用產(chǎn)生的影響2.取樣前,樣品應(yīng)混合均勻,這對粒度分析結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。篩分法四、注意事項3.手動篩分時,應(yīng)注意過篩幅度、頻率、時間和振動力度對結(jié)果的影響。4.理想的清洗藥篩的方法是采用空氣流或水流。如仍有顆粒殘留在孔隙中,可使用刷子小心輕刷。篩分法⑤計算粒度:4.結(jié)果要求(1)散劑(采用單篩分法):除另有規(guī)定外,通過六號篩的粉末重量不得少于95%。(2)顆粒劑(采用雙篩分法):除另有規(guī)定外,不能通過一號篩和能通過五號篩的顆粒及粉末的總和,不得過15%。篩分法1.篩分法一般分為手動篩分法、機(jī)械篩分法與空氣噴射篩分法

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