H7N9禽流感病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全防護(hù)

2004年5月的首都國(guó)際機(jī)場(chǎng)目前一頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)2004年3月中國(guó)CDC病毒病預(yù)防控制所SARS病毒泄漏事件回顧目前二頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)事件概況1、

宋某，安徽醫(yī)大研究生，3月7～23日病毒所腹瀉室實(shí)習(xí)，其間接觸腺病毒及合胞病毒。3月23日晚乘火車回合肥，3月25日感到全身酸痛、發(fā)熱、身體不適，3月27日乘火車返京，3月29日到北京市健宮醫(yī)院就診，以肺炎入院治療。4月2日，宋某乘火車返回安徽淮南，在淮南礦二院治療。4月4日，宋某以病毒性肺炎轉(zhuǎn)入安徽醫(yī)大第一附院繼續(xù)治療。宋某母親魏某3月31日后一直陪護(hù)宋某。4月8日，魏某開始出現(xiàn)發(fā)熱癥狀，以不明原因病毒性肺炎在安徽醫(yī)大第一附院入院治療。4月19日，魏某病情突然加重，經(jīng)搶救無效死亡。2、李某是北京市健宮醫(yī)院護(hù)士，曾護(hù)理過宋某。4月5日護(hù)士李某開始出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、咳嗽等癥狀，4月7日收入健宮醫(yī)院治療。因治療后病情無好轉(zhuǎn)，14日轉(zhuǎn)入北京大學(xué)人民醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室治療。一、2004年4月21日，國(guó)家CDC接到了兩起SARS疑似病例報(bào)告：目前三頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)二、2004年4月22日，國(guó)家衛(wèi)生部宣布北京的李某和安徽的宋某及魏某為SARS確診病例。三、2004年4月23日下午3時(shí)，北京市下達(dá)政府令：封鎖病毒所，161人轉(zhuǎn)至御湯泉度假村執(zhí)行醫(yī)學(xué)觀察，24人送到北京市胸科醫(yī)院隔離，只讓28人留守病毒所配合調(diào)查及處理后續(xù)工作。四、在隨后的時(shí)間里北京市又陸續(xù)確定了6名SARS確診病例。本次SARS實(shí)驗(yàn)室泄露事件共診斷了9名SARS確診病例，其中1人死亡。五、2004年5月衛(wèi)生部組成包括世界衛(wèi)生組織專家的專家組，對(duì)疫情來源進(jìn)行了調(diào)查認(rèn)定，這些病例均與中國(guó)疾控中心病毒病所腹瀉病毒研究室工作人員有關(guān)，由于安全管理不善，執(zhí)行規(guī)章制度不嚴(yán)，技術(shù)人員違規(guī)操作，安全防范措施不力，導(dǎo)致了實(shí)驗(yàn)室污染和工作人員的感染。事件概況目前四頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)病毒所腹瀉病毒研究室造成SARS泄露事故的六項(xiàng)違規(guī)1、科研課題跨專業(yè)。腹瀉病毒研究室是研究消化道病毒領(lǐng)域，卻跨專業(yè)承擔(dān)了非典的課題，工作人員專業(yè)不熟悉，造成了安全隱患。2、安全管理不重視。工作人員采取新的滅活方法，未經(jīng)學(xué)術(shù)委員會(huì)論證，科學(xué)依據(jù)不足，室主任擅自批準(zhǔn)。有關(guān)滅活效果未經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)證，沒有驗(yàn)證方案、記錄和內(nèi)容。3、技術(shù)操作不規(guī)范。違反衛(wèi)生部關(guān)于滅活SARS病毒必須在生物安全P2以上實(shí)驗(yàn)室或在生物安全柜進(jìn)行的規(guī)定，在沒有安全防范措施的普通實(shí)驗(yàn)室操作。

4、人員配備不嚴(yán)。大量使用缺乏專業(yè)知識(shí)的研究生和進(jìn)修人員從事高風(fēng)險(xiǎn)研究，沒有對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行嚴(yán)格的生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

5、健康監(jiān)測(cè)不到位。違反衛(wèi)生部制定的實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)測(cè)制度、事故報(bào)告制度等規(guī)定，對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員出現(xiàn)多次發(fā)熱等異常情況沒有及時(shí)上報(bào)，也未采取必要措施。（早在今年2月該室的任某和崔某，就出現(xiàn)了腹瀉、高燒等SARS癥狀，后查兩人的SARS抗體陽性。任某到協(xié)和醫(yī)院門診就診，病情漸輕最后痊愈。崔某病情較為嚴(yán)重，曾在友誼醫(yī)院接受住院治療兩周，這些情況竟然沒有引起重視，也沒有報(bào)告。所幸二人均未出現(xiàn)人對(duì)人的下傳。）6、執(zhí)行制度不認(rèn)真。違反衛(wèi)生部等四部委關(guān)于P3實(shí)驗(yàn)室實(shí)行雙人準(zhǔn)入的制度，多次出現(xiàn)單人操作。事故調(diào)查結(jié)果目前五頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)

2004年7月1日衛(wèi)生部舉行疾控中心全體員工大會(huì)，國(guó)務(wù)院副總理吳儀親自主持，高強(qiáng)常務(wù)副部長(zhǎng)宣布此輪疫情確源于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染，是一起“應(yīng)該避免而未能避免的重大責(zé)任事故”。

事件定性目前六頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)2004年7月1日，王隴德副部長(zhǎng)宣布衛(wèi)生部決定：1、給予負(fù)有重要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主任李立明、分管副主任楊曉光等別給予行政記過、記大過處分，并同意其辭去主任、副主任職務(wù)；2、對(duì)負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的病毒病控制所所長(zhǎng)阮力、分管副所長(zhǎng)董小平和負(fù)有直接責(zé)任的腹瀉病毒室主任王建偉給予行政撤職處分。責(zé)任追究目前七頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)

李立明在病毒所整改動(dòng)員會(huì)上痛心疾首地說：“臺(tái)灣、新加坡實(shí)驗(yàn)室感染未造成二代病例，但這次SARS事件不僅造成了傳播，而且出現(xiàn)了第三代病例，這是我們的工作沒做好，對(duì)不起政府和人民，在這個(gè)問題上我們是沒有任何理由的。”當(dāng)事人對(duì)事故的反省目前八頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)阮力在病毒所整改動(dòng)員會(huì)上深刻而又沉重地說：1、“這次SARS實(shí)驗(yàn)室感染就象一個(gè)悶棍打在病毒所的頭上，打在國(guó)家疾控中心的頭上，打在衛(wèi)生部的頭上，打在我國(guó)正在加緊建設(shè)的疾病預(yù)防控制隊(duì)伍頭上，其造成的后果難以想象?！?、“首都北京人民的生活秩序被打亂，8個(gè)人病了，1個(gè)人死了，上千人被醫(yī)學(xué)隔離，難以計(jì)數(shù)的人接受流行病學(xué)調(diào)查。一個(gè)好端端的節(jié)日就在SARS的陰影中過去了，北京、安徽等地‘五·一’黃金周的旅游業(yè)因此遭到重創(chuàng)?！?、“防控SARS的人成了播散SARS的人，病毒所這次實(shí)驗(yàn)室感染讓一個(gè)曾在控制2003年SARS流行中立下汗馬功勞的中國(guó)疾控隊(duì)伍蒙受了前所未有的恥辱?！碑?dāng)事人對(duì)事故的反省目前九頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)4、“病毒所封閉了整整四十天，所有的實(shí)驗(yàn)全部停止，所有在實(shí)驗(yàn)中的動(dòng)物全部處死、高壓，所有已配的試劑全部消毒處理，短期內(nèi)病毒所難以恢復(fù)工作，這對(duì)病毒所的聲譽(yù)，對(duì)病毒所正在進(jìn)行的疾控工作，正在進(jìn)行的科研工作，正在進(jìn)行的國(guó)際合作，研究生培養(yǎng)工作，乃至全國(guó)病毒病的防治工作，都造成了難以估量的損失?！?、“病毒所這次SARS實(shí)驗(yàn)室感染給病毒所，給國(guó)家疾控中心，給衛(wèi)生部，給人民健康與社會(huì)穩(wěn)定，給國(guó)家經(jīng)濟(jì)和國(guó)家聲譽(yù)，給我國(guó)公共衛(wèi)生事業(yè)造成了不可估量的損失和嚴(yán)重后果。”6、“作為所長(zhǎng)，我真負(fù)不起這么沉重的責(zé)任，但是如果一個(gè)人能擔(dān)負(fù)起這個(gè)責(zé)任的話，我愿意承擔(dān)全部的責(zé)任?！?/p>

當(dāng)事人對(duì)事故的反省目前十頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)難忘場(chǎng)景1武裝警察封鎖病毒所，以往送他人去隔離的地方，今天自己缺被別人請(qǐng)了進(jìn)去。難忘場(chǎng)景2身著白色防護(hù)服的150多位職工，一起清掃病毒所的悲壯場(chǎng)面。目前十一頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)難忘場(chǎng)景3遭遇一些市民不接受的眼光和言語，不敢說自己是病毒所的。難忘場(chǎng)景4由北京市CDC對(duì)國(guó)家CDC開展調(diào)查取證。難忘場(chǎng)景5自己親手銷毀將獲得成果或完成論文的珍貴樣本和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。目前十二頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)東北農(nóng)業(yè)大學(xué)布魯氏菌病感染事件2010年12月間，東北農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)學(xué)院相關(guān)教師從哈爾濱市香坊區(qū)幸福鎮(zhèn)紀(jì)家村青喜養(yǎng)殖場(chǎng)分3批購(gòu)入4只山羊作為實(shí)驗(yàn)用品，此后共有4名教師、2名實(shí)驗(yàn)員、110名學(xué)生用這些山羊做了5次實(shí)驗(yàn)。2012年3月至5月間，東北農(nóng)大27名學(xué)生和1名教師，相繼被確診感染布病。目前十三頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)東北農(nóng)業(yè)大學(xué)布魯氏菌病感染事件根據(jù)吉炳軒書記、王憲魁省長(zhǎng)、程幼東副省長(zhǎng)的有關(guān)批示精神及省信訪辦的要求，現(xiàn)就東北農(nóng)大布病事故處置提出如下指導(dǎo)意見……，專家組認(rèn)定該事故是一起因?qū)W校相關(guān)責(zé)任人在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中違反有關(guān)規(guī)定造成的重大教學(xué)責(zé)任事故，學(xué)校對(duì)事故承擔(dān)全部責(zé)任。

東北農(nóng)大對(duì)事故相關(guān)責(zé)任人也作出了嚴(yán)肅處理：對(duì)2名實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)教師分別給予了降級(jí)、記大過處分，調(diào)離教師崗位；對(duì)2名實(shí)驗(yàn)員及1名實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)教師分別給予了記大過、記過處分；停發(fā)上述5人本年度校內(nèi)津貼和年終一次性獎(jiǎng)金，2年內(nèi)不得晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并分別追償經(jīng)濟(jì)責(zé)任1萬元至5萬元；免去了該校動(dòng)物醫(yī)學(xué)學(xué)院院長(zhǎng)和院黨總支書記職務(wù)。

目前十四頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)

在生產(chǎn)、作業(yè)中違反有關(guān)安全管理的規(guī)定，因而發(fā)生重傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別惡劣的，處三年以上七年以下有期徒刑。

強(qiáng)令他人違章冒險(xiǎn)作業(yè)，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，處五年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別惡劣的，處五年以上有期徒刑。刑法第六次修正案（第一百三十四條）目前十五頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)

安全生產(chǎn)設(shè)施或者安全生產(chǎn)條件不符合國(guó)家規(guī)定，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別惡劣的，處三年以上七年以下有期徒刑。刑法第六次修正案（第一百三十五條）目前十六頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)

在安全事故發(fā)生后，負(fù)有報(bào)告職責(zé)的人員不報(bào)或者謊報(bào)事故情況，貽誤事故搶救，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑。刑法第六次修正案（第一百三十九條）目前十七頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)

違反國(guó)家規(guī)定，排放、傾倒或者處置有放射性的廢物、含傳染病病原體的廢物、有毒物質(zhì)或者其他有害物質(zhì)，嚴(yán)重污染環(huán)境的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；后果特別嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。刑法第八次修正案（第三百三十八條）目前十八頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)H7N9病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)安全要求一、樹立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估意識(shí)；二、健全并嚴(yán)格執(zhí)行生安各種法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)章；三、使用合格的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所和器材；四、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的安全操作方法。目前十九頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)《中華人民共和國(guó)刑法》

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及的相關(guān)法律目前二十頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)1、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，國(guó)務(wù)院第424號(hào)令，2004.11.12實(shí)施2、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》，衛(wèi)生部第45號(hào)令，2006.2.1施行

3、《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》，衛(wèi)生部第50號(hào)令，2006.8.15施行4、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》，環(huán)境保護(hù)總局令（第32號(hào)），2006.5.1實(shí)施5、《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格審批工作程序》，衛(wèi)生部（衛(wèi)科教發(fā)[2007]162號(hào)），2007.5.15實(shí)施6、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，國(guó)務(wù)院令（第380號(hào)），2003.6.6實(shí)施7、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》，衛(wèi)生部令（第35號(hào)），2003.10.15實(shí)施8、《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》，衛(wèi)生部、環(huán)境保護(hù)總局令（第21號(hào)），2004.6.1實(shí)施實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及的相關(guān)法規(guī)目前二十一頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)

1、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB19489-2008），2009.7.1實(shí)施2、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB50346-2011）2012.5.1實(shí)施3、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》，國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS233－2002），2003.8.1實(shí)施4、《生物安全柜》，國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY0569-2005），2006.6.1實(shí)施5、《生物安全柜》，國(guó)家建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（JG170—2005），2005.6.1實(shí)施6、《人間傳染的病原微生物名錄》，衛(wèi)生部（衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號(hào)），2006.1.11制定7、《醫(yī)療廢物分類目錄》，衛(wèi)生部、環(huán)境保護(hù)總局（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]287號(hào)）2003.10.10實(shí)施8、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》，環(huán)境保護(hù)總局（環(huán)發(fā)[2003]188號(hào)）2003.11.20實(shí)施9、《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》，環(huán)境保護(hù)總局（環(huán)發(fā)[2003]206號(hào)），2003.12.26實(shí)施實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)目前二十二頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)H7N9禽流感病毒的感染及流行特征一、傳染源尚不明確，根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)及本次病例流行病學(xué)調(diào)查，推測(cè)可能為攜帶H7N9禽流感病毒的禽類及其分泌物或排泄物。二、傳播途徑經(jīng)呼吸道傳播，也可通過密切接觸感染的禽類分泌物或排泄物等被感染，直接接觸病毒也可被感染。現(xiàn)尚無人與人之間傳播的確切證據(jù)。三、易感人群目前尚無確切證據(jù)顯示人類對(duì)H7N9禽流感病毒易感，現(xiàn)有確診病例多為成人?，F(xiàn)階段高危人群主要是從事禽類養(yǎng)殖、銷售、宰殺、加工業(yè)者，以及在發(fā)病前1周內(nèi)接觸過禽類者。四、流行特征目前病例主要集中在華東地區(qū)，但以出現(xiàn)北上病例。病例高度散發(fā)，未現(xiàn)人傳人病例和暴發(fā)流行。五、發(fā)病特征呼吸道感染癥狀為主，病死率為22%左右（在救治條件好的地方）。六、預(yù)防接種尚未有人用H7N9病毒疫苗。七、治療藥物奧司他韋（達(dá)菲）、扎那米韋（樂感清）、帕拉米韋的療效尚需臨床驗(yàn)證。目前二十三頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)H7N9的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估衛(wèi)發(fā)明電〔2013〕8號(hào)：“暫按照《人間傳染的病原微生物名錄》中高致病禽流感病毒類型進(jìn)行管理，并根據(jù)研究進(jìn)展進(jìn)行動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。”序號(hào)病毒名稱危害程度分類實(shí)驗(yàn)活動(dòng)所需生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別運(yùn)輸包裝分類f備注病毒培養(yǎng)a動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)b未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作c滅活材料的操作d無感染性材料的操作eA/BUN編號(hào)英文名中文名分類學(xué)地位44Highpathogenicavianinfluenzavirus高致病性禽流感病毒正粘病毒科第二類BSL-3ABSL-3BSL-2BSL-1BSL-1AUN2814僅病毒培養(yǎng)物為A類衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號(hào)《人間傳染的病原微生物名錄》目前二十四頁\總數(shù)二十八頁\編于十三點(diǎn)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)場(chǎng)所的防護(hù)等級(jí)及措施實(shí)驗(yàn)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室等級(jí)主要防護(hù)措施備注樣本采集——M95口罩、眼罩、手套及防護(hù)服；因地制宜讓病例處于下風(fēng)口。樣本運(yùn)送——三層包裝、專人專車送市級(jí)或省級(jí)指定實(shí)驗(yàn)室樣本接收BSL-2M95口罩、眼罩、手套及防護(hù)服；BSC中打開冷包核酸檢測(cè)BSL-2樣本的前處理都必須在BSC中完成病毒培養(yǎng)BSL-3——廣西沒有BSL-3，不許開展已知含有H7N9病毒樣本的細(xì)胞培養(yǎng)